藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty ALAT (GPT) FS (IFCC mod.) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Antistreptolysin O FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Albumin in Urine/CSF FS (Microalbumin) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Young Sun" Preformed impression tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永尚展業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "h/p/cosmos" Mechanical walker (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "DK" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUN WINSTON" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上允企業社
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arkray" GLUCOCARD 01 CONTROL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Xtandi Soft Capsules 40 mg
- 適應症
- 治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）...
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Onivyde (irinotecan liposome injection)
- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 申請商
- 智擎生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Facille Facial Dermal Implant
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Rouge Facial Dermal Implant
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- FACILLE Contour Facial Dermal Implant
- 適應症
- 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BrainLAB” Elements App Planning Suite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental Alloy” Super Base Metal Alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鳴捷科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Single Use Biliary Drainage Stent V
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “TSK” Steriject Hypodermic Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群祐生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” IPS Classic V System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- EDRESA SUN PROTECT CREAM SPF50★★★, TULL JYE UV PROTECTION SPF50★★★ SUN PROTECT CREAM (For Men)、BIOTRACT SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★、FLAGELLA SUNSCREEN CREAM SPF50 ★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 仙資堂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00
- 英文品名
- Phenbuty 500mg Tablets
- 適應症
- 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS)，ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGER" Disclosing Agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGER" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.) (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Iron FS Ferene (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "DiaSys" BioMajesty Phospholipids FS (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「磷脂類試驗系統(A.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surgical Specialties" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biodex" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "h/p/cosmos" Mechanical table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Takagi" Keratometer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Mititol F.C. Tablets 50mg
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Mititol F.C. Tablets 100mg
- 適應症
- 第二型糖尿病。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acare” Continuous Positive Airway Pressure Units (CPAP)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHING SUN” Hyperbaric System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金上精密股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticon Cosmetic Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 國家實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/59,4/7,5/7,12/70 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/59,4/7,5/7,12/70
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- 1.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ RECHARGE/REFILL BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01 2.Lancome BLANC EXPERT CUSHION COMPACT HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ 2REFILLS BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01
- 適應症
- 防曬、隔離、美化及提亮肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Lancome BLANC EXPERT BRIGHTENING COMPACT FOUNDATION ANTI- DULLNESS MULTI-PROTECTION SPF 35 / PA +++ BO-01, BO-02, O-01, O-02, PO-01, O-03
- 適應症
- 防曬、隔離、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Matrix Light Master
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Velo solare con Monoi & Olio di Cocco SPF10
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 日日商業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Garnier Light Complete Super Essence
- 適應症
- 軟化角質、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、美白肌膚、保濕
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- CEZANNE Make Keep Base Pink Beige, CEZANNE Make Keep Base Light Blue, CEZANNE Make Keep Base Moist Type Orange Beige
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 肇威股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- A’PIEU Dark Diminish Cream SPF37 PA++ No.21& No.23
- 適應症
- 防曬、保濕、美化肌膚
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Air-Fit A'PIEU Cushion SPF50+PA+++ No.21 & No.23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色、美化肌膚
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Anna Sui Matte Powder Foundation: 100, 101, 102, 103, 201, 202; Les Merveilleuses LADURÉE Powder Foundation N: 10, 20, 30
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Les Merveilleuses LADURÉE UV Protection Body Cream N
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- LES MERVEILLEUSES LADURÉE TOUCH-UP CRAYON: 01, 02
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- Anna Sui Gel Foundation Primer
- 適應症
- 防曬
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- 1.ANEW 360∘FAIRNESS ULTRA UV SHIELD SPF50+/PA++++。 2.Anew Luminosity Ultra UV Shield SPF50+/PA++++。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00
- 英文品名
- "FOMED" MEDICAL ABSORBENT FIBER (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "YUE KANG" Medical image communication device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Green Guard Hydrogel Wound Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 品寶生物科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Major" Lancing Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Urief F.C. Tablets 8 mg
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Urief F.C. Tablets 2mg
- 適應症
- 治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Zykadia capsules 150 mg
- 適應症
- 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Message Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “OxyUCAB” Mild Hyperbaric chamber
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 粟田科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “AViTA” Bluetooth Transferable Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 豪展醫療科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “MITS”DICOM Gateway and Image Manager
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美台科技股份有限公司土城廠
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Smart Performer UV&BLUE CUT COLOR CONTACT LENS-Monthly
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “OXYPALM” Palm Type Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東樑實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Creatinine
- 適應症
- 在Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑分析定量人類血清或尿液中肌酸酐含量。
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Neobiotech” CMI Implant System Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣紐白特商貿有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hironic” High Intensity Focused Ultrasonic Surgical Unit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “DETAX” Detaseal Hydroflow Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucofast UA Blood Uric Acid Monitoring System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Caremed" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 繁葵實業股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Top Winner" Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tekne" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康銘興業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" Blood cell diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smiths” Pressure Infusor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誼昇有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "STERIS" Radiographic Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "TICO" Denture Cleanser (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天工日用品股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHEA-FWU" Medical Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巧福手套企業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "AOK" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHEF" Pulp Canal Files (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "DHEF" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sword" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Shih Hu Extract Granules “TONG YANG”
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03
- 英文品名
- 適應症
- 真元不固、濕熱性遺精。
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-03
- 英文品名
- Hair Formula
- 適應症
- 發證日期
- 2015-12-03
- 英文品名
- Vaxcel Heparin Sodium Injection 5000 IU/ml
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Cefuroxime Sodium Sterile
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所起感染症
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Safeway HCG Test Cassette
- 適應症
- 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taiwan Comfort Champ”Surgical Face Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “tGi”LED red light therapy device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰沂科技股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Radiant Innovation”Non-contact Forehead Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ANMAX Color Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter CK (NAC)
- 適應症
- 搭配貝克曼庫爾特AU分析儀分析人類血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Cortisol (COR)
- 適應症
- 需搭配ADVIA Centaur、Centaur CP、Centaur XP、Centaur XPT系統定量檢測人類血清或尿液中皮質醇的體外診斷免疫分析方法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2015-12-02 00:00:00.000