藥物證書

共有 224571 個藥物證書

泛陽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: AERO-SUN Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世綺企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"榮晟" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Markstein Sichtec" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮晟醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"海尼恩" 電池供電式視網膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HEINE" Retinoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"歐立盟" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Orliman" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立薪企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"戴爾" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Dale" Noninflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

"富麗" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-01-15 00:00:00.000

“鄭杏泰”花椒粉末

• 英文品名: Hua Chiao Powder “C.S.T.”
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2016-01-15

“三才堂”獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-01-15

思銳口服液劑4毫克/毫升

• 英文品名: Strattera 4 mg/mL oral solution
• 適應症: 注意力缺損/過動症(ADHD)
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

萬適美可攜式綜合治療儀

• 英文品名: WSB Portable Treatment Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 清華電子股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

艾森多牙基台

• 英文品名: AXIOM Multi-Unit Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特雌素酮放射免疫分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Estrone RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析方法體外定量檢測人體血清和血漿中雌素酮的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特α-1抗胰蛋白酶試劑

• 英文品名: Beckman Coulter α-1-Antitrypsin
• 適應症: 搭配Beckman Coulter分析儀用免疫比濁試驗，定量測定人體血清和血漿中的α-1抗胰蛋白酶。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

維肯10項比重尿液化學試紙

• 英文品名: vChem 10SG Urine Chemistry Strips
• 適應症: 快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“艾比”心臟觸發監視器

• 英文品名: “IVY” Cardiac Trigger Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

嘉鎂一次性使用無菌注射針(護蓋式)

• 英文品名: EWNL Hypodermic Needles (safety needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“全球牙科” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Global D” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒體內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅頌國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

"法蘭克福"病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Patient examination glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

"儷安" 植髮針 (未滅菌)

• 英文品名: "LeadM" Hair Transplant Needle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生髮有限公司
• 發證日期: 2016-01-14 00:00:00.000

“港香蘭” 皂莢濃縮細粒

• 英文品名: Zao Jia Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-14

敵疼貼布

• 英文品名: HAPSTAR
• 適應症: 扭傷、跌打損傷、肌肉痛之消炎鎮痛。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

安瑞平錠5毫克

• 英文品名: Aripizole Tablets 5mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"正和"希骨樂膠囊200毫克

• 英文品名: Cecolex Capsules 200mg "C.H."
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“承賢”掃描式雷射治療儀

• 英文品名: “LightMed” LightLas Pattern Scanning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“而至”奧迪彩色覆蓋材料

• 英文品名: “GC” Optiglaze Color
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“蔡司”陰道鏡

• 英文品名: “ZEISS” KSK 150 FC Colposcope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“奧庫泰”遞送導管系統

• 英文品名: “Occlutech” Delivery Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎昱科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“路威特”睡眠診斷設備

• 英文品名: “Lowenstein” SOMNOcheck micro sleep apnea diagnosis set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“塔尼達”體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

達桑 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "TPMT" Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"新輝" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Sing Hui" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新輝科技有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"紅崴" 足弓矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "HOMEWAY" Arch orthotics (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片染色機 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" UniCel DxH Slidemarker Stainer Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

"瑞瀛" 手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "RAY YING" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞瀛興業有限公司
• 發證日期: 2016-01-13 00:00:00.000

“躍發”外科手術燈

• 英文品名: “AFa” Surgical Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 躍發實業有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

“康威”巫諾導尿管

• 英文品名: “ConvaTec” UNOMEDICAL FOLEY CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特雌二醇放射免疫分析試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Estradiol RIA Kit
• 適應症: 利用放射免疫分析法體外診斷人類血清和血漿中雌二醇含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"泰陞" 服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TAICEND" Superabsorbent Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

路德豐 冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: SUN FLOWER Cold Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 路德豐國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"希威克" 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Radiographic table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洽泰企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"蘇密" 氣管內管探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Sumi" Tracheal tube stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"蘇密" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"歐蒙" 高通量樣本及載片分配儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Sprinter XL (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史密斯" 保德士氣道連結器 (滅菌)

• 英文品名: "Smiths" Portex Airway Connectors (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史坦芬德" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"史坦芬德" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Streifeneder" limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

"康得森" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "CODYSON" Boiling water sterilizer (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2016-01-12 00:00:00.000

“明通” 清肺湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ching Fey Tong Conc.Granules “Min Tong”
• 適應症: 咳嗽。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-01-12

“明通” 豬苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ju Ling Tong Conc.Granules “Min Tong”
• 適應症: 滋陰利水。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-01-12

“科達”銀翹散濃縮膜衣錠

• 英文品名: YIN QIAO SAN EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12

“台灣漢藥” 當歸散(單味)

• 英文品名: Dang Gui Powder “T.H.”
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12

“雲南”御寶固本丸（延齡固本丹）

• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-12

龍熒站立式輪椅

• 英文品名: COMFORT Standup wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

舒麗淨多功效保養液

• 英文品名: SOCLEAN multipurpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“因特”內視鏡器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“登頓”牙科支柱

• 英文品名: “Dentaurum” Tiologic Dental Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“舒柔醫德”齊新思可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Trusynth Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“舒柔醫德”齊徠得可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Truglyde Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“舒柔醫德”提新思可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” PD Synth Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“舒柔醫德”摩洛徠得可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Monoglyde Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

BD金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑

• 英文品名: BD MAX StaphSR Assay
• 適應症: 利用BD MAX系統進行的BD MAX StaphSR試驗，是一種自動化的體外定性診斷試驗，用途為針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用鼻腔拭子直接偵測與鑑別金黃色葡萄球菌(SA)和甲氧苯青黴素抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“尼德克”超音波晶體乳化儀

• 英文品名: “Nidek” Ophthalmic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

“金蒂”外科用手術衣

• 英文品名: “King Day” Disposable Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"喬聯" 安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"史賽克" 關節鏡手動工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"康德樂" 無粉手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎Q熱第一階段IgG酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"比提翼" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BTE" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"金泰克" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "JTK" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 震坎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"舒淨" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "SUQIAN" Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2016-01-11 00:00:00.000

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

• 英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“坎迪克”腕動計

• 英文品名: “Camntech” Activity Monitoring Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“因特”諧波刀及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“美敦力”艾聖思脊椎固定系統

• 英文品名: “Medtronic” CD HORIZON Essence Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“坎迪克”生理波形記錄系統

• 英文品名: “Camntech” Actiwave System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” DreamStation CPAP System
• 適應症: “Respironics” DreamStation CPAP System
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

極緻三環防曬乳霜SPF 25

• 英文品名: White Protector SPF 25
• 適應症: 防曬、美白，保濕
• 申請商: 盧亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

艷陽女神-柔焦美肌防曬霜SPF50+ PA+++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO PHOTOGENIC SUN BLUR SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

1. 花妍輕透光感粉底液SPF 15 (010, 012, 015, 020, 024, 026, 030, 032, 040, 050, 060, 070, 080) 2. 花妍輕透光感粉底液(調淺色,調深色)

• 英文品名: 1. FRESH NUDE FOUNDATION SPF 15 (CHELSEA PORCELAIN 010, BORA BORA TIARE 012, KYOTO BLOSSOM 015, BALI VANILLA 020, HAWAII MACADAMIA 024, FIJI SAND 026, SAHARA LIGHT 030, YORKSHIRE ROSE 032, SANTORINI SUNSET 040, SICILY AMBER 050, ANDALUSIA ALMOND 060, SEYCHELLES CINNAMON 070, TUSCANY CHESTNUT 080 ) 2. Shade Adjusting Drops (Lightening. Darkening)
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00

“金蒂”外科用覆蓋巾

• 英文品名: “King Day” Disposable Drape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

“六六視覺科技”裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: “66 Vision Tech” Slit Lamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"全微" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Microware" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全微精密股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"弘采" 平台式爬梯機

• 英文品名: "Theralife" STAIR X
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘采介護有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"碩陽康健" 安貝利視眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SYHC" Amblyz Glass (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩陽康健有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 捲式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" TOTAL Recovery Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Contour Head Immobilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"史賓瑟" 軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" SED Extrication/spine immobilization (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-08 00:00:00.000

"台裕"康思寧膜衣錠25毫克

• 英文品名: Q-pine F.C. Tablets 25mg "Tai Yu"
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 50毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 50 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 100毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 100 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 150毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 150 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 200毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 200 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

"紐申達"緩釋錠 250毫克

• 英文品名: Nucynta Extended Release Tablets 250 mg
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制，故不適合作為視需要給予(PRN，pro re nata)之止痛藥。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

速威干軟膠囊100毫克

• 英文品名: Sunvepra Capsule 100mg
• 適應症: (1)與daclatasvir併用，治療先前未曾接受治療、不適合接受interferon或ribavirin治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部份反應及復發)之代償性肝病(包括肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1b型感染症。 ...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

坦克干膜衣錠30毫克

• 英文品名: Daklinza Tablet 30mg
• 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

坦克干膜衣錠60毫克

• 英文品名: Daklinza Tablet 60mg
• 適應症: 適應症：1.與sofosbuvir併用，治療成人慢性C型肝炎基因型第1、2、3型之感染。2.與asunaprevir併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成人慢性C型肝炎基因型第1b型之感染。3.與asunaprevir、peginterferon及ribavirin併用，治療代償性肝病(包括肝硬化)成...
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

易舒壓點眼液 0.003%

• 英文品名: IZBA 30 ug/ml Eye Drops, Solution
• 適應症: 適用於降低高眼壓或隅角開放性青光眼成年患者之眼壓
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

積水鈉諾比亞毛地黃試劑

• 英文品名: Sekisui Nanopia TDM Digoxin
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的毛地黃濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑第二代

• 英文品名: Elecsys Vitamin B12Ⅱ
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170以及COBAS e 411/601/602免疫分析儀用於在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-07 00:00:00.000