藥物證書

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Nu Colour亮澤持久BB粉底SPF30 PA++(01亮膚色, 02自然色)、 Nu Colour亮澤持久BB粉底SPF30 PA++補充蕊心（01亮膚色, 02自然色）

• 英文品名: Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural、 Nu Colour LightStay BB Compact SPF30 PA++ 01 Light, 02 Natural（Refill）
• 適應症: 防曬，修飾美化膚色
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

康膚頭皮調理洗髮精

• 英文品名: Scalp Relief Shampoo with Psorzema® Herbal Blend
• 適應症: 軟化角質、清潔調理
• 申請商: 佑爾康國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

淨白奇肌防曬精華SPF50+ PA++++

• 英文品名: NOEVIR BLANCPROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

決戰豔陽超清爽身體防曬噴液SPF50

• 英文品名: Biotherm SPRAY SOLAIRE LACTE ultra-light moisturizing sun spray SPF50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

全護清爽防曬BB霜UVA PRO 自然色、健康色、粉嫩色

• 英文品名: UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 01 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 02 multi-protective shield SPF50+ PA++++, UVIDEA ANTHELIOS BB CREAM 03 multi-protective shield SPF50+ PA++++.
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏4.88 – 棕色帶摩卡-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 4.88
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏5.18 – 淺棕色帶灰-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 5.18
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏7.18 – 金色帶灰-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.18
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

美絲雅完美酷棕染膏7.88 – 金色帶摩卡-摩卡色調

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Majirel Cool Cover 7.88
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

ReEn 韓方御黑染髮霜—深棕色(第1劑、第2劑)、ReEn 韓方御黑染髮霜-深棕色（第1劑、第2劑）（灰白髮適用）。

• 英文品名: ReEn secret recipe cream type hair dye dark brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Dark Brown。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

ReEn 韓方御黑染髮霜—自然棕色(第1劑、第2劑)、ReEn 韓方御黑染髮霜-自然棕色（第1劑、第2劑）（灰白髮適用）。

• 英文品名: ReEn secret recipe cream type hair dye natural brown, ReEn Heukmobichaek Cream Hair Dye Natural Brown。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00

“邁瑞”去顫器/監測器

• 英文品名: “Mindray” Defibrillator/Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"鈺弘" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "YUHONG" ISOLATION GOWN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺弘國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"時敏齋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SMJ" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"法伯德克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Fiber Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"賽法登" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Zevadent" Dental Chair and Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Schmitz" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"穆罕" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "MOOHAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣申禾股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"安緹" 快速排卵測試試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "NTBIO" One Step Rapid Test Luteinizing Hormone (LH) Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 孕寶企業社
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

"迪恩基 美國" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG America" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

“福爾” 安全採血針(滅菌)

• 英文品名: “FORA” Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-18 00:00:00.000

樂途達錠80毫克

• 英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 80 mg tablet
• 適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 ２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
• 申請商: 台灣丸紅醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

樂途達錠40毫克

• 英文品名: Latuda (lurasidone hydrochloride) 40 mg tablet
• 適應症: １、思覺失調症：用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 ２、第一型雙極性疾患之鬱症發作：單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
• 申請商: 台灣丸紅醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“維爾蘭”易美系列欣諾技牙科瓷塊

• 英文品名: “Wieland” IPS e.max CAD for Zenotec
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“奈利斯”內視鏡用端口

• 英文品名: “NELIS” Endo Keeper
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳興安生技有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“拜利斯”拖菲斯心房中膈導引鞘

• 英文品名: “Baylis” TorFlex Transseptal Guiding Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

“拓普康”前房分析儀

• 英文品名: “Topcon” Ocular Biometer and Corneal Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-01,02,BR1,G1,R1,R2,A2,A3

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-V1, V2, V3, A1

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮-B1,B2,B3,B4,B5

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染-BR2, BR3, BR4, R3, R4, R5。SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-BR2, BR3, BR4, R3, R4, R5。

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

1.燙髮液、仙米拉捲捲燙、伊朵菈大Q燙、冷燙1號-S701Q燙、海原素燙髮液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、IQ冷塑劑、深波燙、暟芮冷燙液、冷塑深波燙、Three-Dimensional Sculpture 3D冷燙液、3D燙髮液、歐亞絲3D立體大Q燙、3D塑波燙、4D水波燙、萊鉑燙髮液、媚力轉動3D雕塑燙、QQ燙、胜肽冷燙液、深波燙、SADAH質感冷燙液、東方紫金超水感燙髮液、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、HAIR PLUS燙髮液、宿左冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、高階冷燙液、L1冷燙液、冷朔電波燙、冷朔浮力燙-【抗拒髮、正常髮、受損髮】第一劑。 2.碧瀅魅姿泉冷能燙髮液01號軟化劑-【正常髮】第一劑。

• 適應症: 燙髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜 -6/43,7/43,10/5、丰色染髮霜-6/43,7/43,10/5

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-6/43,7/43,10/5、WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/43,7/43,10/5
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

CYS 生化塑型冷燙液

• 英文品名: CYS Cold WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

Pure Heart 氧化鋅水潤光感防曬乳SPF30★★★

• 英文品名: Pure Heart Zinc Oxide Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬
• 申請商: 拜寧生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

愛迪達動感香氛制汗爽身噴霧(女用)、(男用)

• 英文品名: Adidas Climacool Anti-Perspirant for Her, Adidas Climacool Anti-Perspirant for Him
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

NARS 美拍裸肌蜜 SPF30/PA+++ Terre-Neuve,Finland,Alaska,Groenland,St. Moritz,Cuzco,Annapurna,Cuba

• 英文品名: NARS VELVET MATTE SKIN TINT SPF30/PA+++Terre-Neuve,Finland,Alaska,Groenland,St. Moritz,Cuzco,Annapurna,Cuba
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

芬達絲中和乳10Vol 3%、 20Vol 6% 、30Vol 9%、40V 12%

• 英文品名: Fantasy Look Oxidizing Emulsion Cream10Vol 3%, 20Vol 6%, 30Vol 9%, 40Vol 12%
• 適應症: 染髮
• 申請商: 和路貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

黛珂 AQMW 防護日霜N

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW DAY CREAM N
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

AYURA不調姬 敏弱全護防曬乳<SPF50+・PA+++>

• 英文品名: AYURA f-SIGN DEFENSE HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00

"范德瑞"潘多星五合一疫苗

• 英文品名: Pentaxim
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"鐵挪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"斯托達德" 研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stoddard" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"建朋" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Join Sun" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建朋企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"史賓瑟" 樓梯搬運椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Skid-OK Lightweight evacuation chair (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式樓梯搬運椅，可於水平面上運送病患，或運送病患下樓梯。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"孟瑞拉" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Marina" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新健服務有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-17 00:00:00.000

能適糖膜衣錠12.5毫克/1000毫克

• 英文品名: NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg
• 適應症: 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制：1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin，但血糖控制不佳者
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

能適糖膜衣錠12.5毫克/500毫克

• 英文品名: NESINA MET Tablets 12.5mg/500mg
• 適應症: 配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制：1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin，但血糖控制不佳者
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

鹽酸納洛酮

• 英文品名: Naloxone Hydrochloride (Dihydrate)
• 適應症: 麻醉藥品過量之解毒劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

鹽酸丁基原啡因

• 英文品名: Buprenorphine HCL
• 適應症: 鴉片類物質成癮之替代療法。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗Lea血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Lea Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法，偵測人類Lea陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgM抗P1血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti- P1 Mouse Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法，偵測人類P1陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"波仕康" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

• 英文品名: "Poskom" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創健國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"華新" 醫用鞋套 (未滅菌)

• 英文品名: "Modern" Medical Shoe Cover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

"茂晶" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Major" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-16 00:00:00.000

希炎消膠囊200毫克

• 英文品名: Selexib Capsule 200mg
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

"卡比"美諾平乾粉注射劑500毫克, 1公克

• 英文品名: Meropenem Kabi Powder for Solution for injection or infusion 500 mg, 1g
• 適應症: 對Meropenem具有感受性之細菌引起之感染症。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

瀚醫生技防粘連可吸收膠

• 英文品名: HANBIO BarriGel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瀚醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

維斯科超音波診斷系統

• 英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統鼠單株IgG抗M血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-M Mouse Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 使用管柱凝集法(CAT)利用直接抗球蛋白測試方法，偵測人類M陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“雅典娜”登透坦暫時性黏著劑

• 英文品名: “ITENA” Dentotemp Temporary Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊染色劑

• 英文品名: “Wieland” Zenostar Color Zr and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“斯貝司”易必得無線遙測中央工作站

• 英文品名: “Spacelabs” Xhibit Central Station with Telemetry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“瓦里安”高能量直線加速器

• 英文品名: “Varian” High-Energy Linear Accelerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

“巴德”近端射源碘125植入式種子與瑞迪連輸送系統

• 英文品名: “Bard” ReadyLink Delivery System with BrachySource 125Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

愛迪達男用制汗香體滾珠①極限挑戰②青春活力③ 典藏魅力④品味透涼；愛迪達女用制汗香體滾珠⑤美白潔淨⑥美白柔膚⑦美白清爽；愛迪達男用運動制汗滾珠⑧清新冰氛

• 英文品名: ①Adidas Pure Game Anti-Perspirant ②Adidas Dynamic Pulse Anti-Perspirant ③Adidas Team Force Anti-Perspirant ④Adidas Ice Dive Anti-Perspirant ⑤Adidas Clearly White Anti-Perspirant ⑥Adidas Soften Feel Anti-Perspirant ⑦Adidas Dry Protect Anti-Perspirant; ⑧Adidas Fresh Anti-Perspirant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00

愛迪達男用制汗香體滾珠①強效制汗②運動勁能；③愛迪達男用6效合一長效制汗爽身滾珠；④愛迪達女用6效合一長效制汗爽身滾珠；愛迪達動感香氛制汗爽身滾珠⑤男用 ⑥女用

• 英文品名: ① Adidas Intensive Anti-Perspirant; ②Adidas Sport Energy Anti-Perspirant; ③Adidas 6In1 Cool & Dry Anti-Perspirant Roll-On; ④Adidas 6In1 Cool & Care Anti-Perspirant Roll-On; ⑤ Adidas Climacool Anti-Perspirant Roll-On For Him; ⑥Adidas Climacool Anti-Perspirant Roll-On For Her
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣星亞洲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00

"史賓瑟" 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 試劑品管檢驗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" MicroScan Reagent QC Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

"達崙" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DARONG" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達崙實業有限公司
• 發證日期: 2016-02-15 00:00:00.000

"莊松榮"栝樓仁濃縮細粒

• 英文品名: GUA LOU REN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15

"莊松榮"杏仁濃縮細粒

• 英文品名: SHING REN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15

”莊松榮”桃仁濃縮細粒

• 英文品名: TAUR REN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-15

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

“家是康”氦氖雷射系統附件(滅菌,一次性使用光纖針)

• 英文品名: “Classconn”He-Ne Laser System Accessories (Optical Fiber Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 家是康生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

“大同”低週波刺激器

• 英文品名: “Tatung” Tens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大同股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

“史麥特”經皮脊椎後方固定系統

• 英文品名: “SmartLoc” Percutaneous Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

“康特”基福根管填充樹脂

• 英文品名: “Coltène” GuttaFlow 2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

無菌頭孢克松鈉

• 英文品名: Sterile Ceftriaxone Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

"鴻祥" 除毛機 (未滅菌)

• 英文品名: "Hong Shiang" eplilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

"愛伏護" 固定板 (未滅菌)

• 英文品名: "I.V. House" TLC UltraSplint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody p53 Protein (D0-7) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

"康特/偉登"馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-05 00:00:00.000

舒位驗孕筆

• 英文品名: Safeway HCG Test Midstream
• 適應症: 定性檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000

完美氣墊CC水凝霜SPF50+ PA+++ No.13, No.21

• 英文品名: BEBECO REAL PREMIUM CUSHION CC SPF50+ PA+++ No.13, No.21
• 適應症: 防曬、保濕、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00

雅芳水漾保濕制汗噴霧

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Extra Mild Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00

雅芳男仕長效制汗噴霧

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men Extra Mild Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00

雅芳沁新爽身制汗噴霧

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Dry Comfort Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00

雅芳無痕淨透制汗噴霧

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women No Marks Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00

倍視柏特 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Bespoke Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜視有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000

"依瓦夏歐律摩諾" 醫用足部矯正裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "IWASHOUORIMONO" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000

"帝歐" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "DIO" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000

"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000

"普美達" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Pulmodyne" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順力西科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-04 00:00:00.000