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共有 224571 個藥物證書

"康特" 鐵力根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" TENAX Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

"丹特卡瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Cadre" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

“萬芙” 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Wondfo” LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2016-02-03 00:00:00.000

“三友” 遠志浸膏

• 英文品名: Polygala Extract “Sun You”
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2016-02-03

里先安膜衣錠60毫克

• 英文品名: Lixiana F.C.Tablets 60mg
• 適應症: 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(trans...
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

里先安膜衣錠30毫克

• 英文品名: Lixiana F.C.Tablets 30mg
• 適應症: 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(trans...
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

里先安膜衣錠15毫克

• 英文品名: Lixiana F.C.Tablets 15mg
• 適應症: 1. 預防非瓣膜性心房纖維顫動(Non-Valvular Atrial Fibrillation； NVAF)合併以下至少一項危險因子之病患發生中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子包括：鬱血性心臟衰竭、高血壓、年齡≧75歲、糖尿病、先前曾發生中風或暫時性腦缺血(trans...
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

歐欣尼膜衣錠12.5毫克/15毫克

• 英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/15mg
• 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogli...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

歐欣尼膜衣錠12.5毫克/30毫克

• 英文品名: Oseni Tablets 12.5mg/30mg
• 適應症: Oseni (alogliptinJpioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用，本品適用於已使用alogli...
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類多株IgG抗Fyb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Fyb Human Polyclonal IgG for Ortho BioVue System
• 適應症: 體外診斷使用。利用管柱凝集法(CAT)之間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類Fyb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

濟州美人 歐蓓快速染髮霜3亮棕色

• 英文品名: Jeju Meiren Oubei Hair Color Cream 3 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 欣僑國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00

嘉喜 [九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗]

• 英文品名: Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant]
• 適應症: GARDASIL 9適用於9至45歲的人施打，使其產生主動免疫反應，以預防下列由人類乳突病毒(HPV)所引起的病變： • 由 16, 18, 31, 33, 45, 52及 58型HPV所引起的子宮頸、外陰、陰道、肛門部位及口咽與其他頭頸部位的癌症 • 由第6, 11, 16, 18, 31, ...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

TEOS 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: TEOS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華美光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

福爾 排卵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: FORA Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

"薇芝理斯" 機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Veziris" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

"安妮塔" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

"宜諾娃" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Enova" Operating headlamp (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科司美有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

立知圓 排卵檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "AIDE" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02 00:00:00.000

“港香蘭” 延胡索濃縮細粒

• 英文品名: Yan Hu Suo Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02

〝莊松榮〞金銀花濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Jin Yin Hua Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-02-02

“科達” 補中益氣湯濃縮膜衣錠　

• 英文品名: BU ZHONG YI QI TANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-02

合必爽注射液５０毫克

• 英文品名: HERBESSER INJECTION 50MG
• 適應症: 陣發性上室性心搏過速，對於心房撲動、心房纖維顫動情況時，快速心室心搏之暫時性控制，緊急性高血壓。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

美麗康雙週拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Bi-weekly Color Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“登頓”骨內植體

• 英文品名: “Dentaurum” Tiologic ST Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“艾斯坦”歐特選去礦化補骨物

• 英文品名: “Xtant”OsteoSelect DBM Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“渥克”互邦牙用黏著劑

• 英文品名: “Voco” Futurabond U Dental Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒優特乳房真空導管

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Vacuum Tubing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“喜姆平”牙科用彈性樹脂

• 英文品名: “CMP” Flex – Star V Flexible Dental Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“茵特葛拉”麥克密斯特應用導管

• 英文品名: “Integra” MicroMyst Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

“巴德”預先裝載於針的近端射源碘125植入式種子

• 英文品名: “Bard” BrachySource 125Implants Preloaded in Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

MISSHANA花娜小姐 光透無瑕氣墊粉餅 SPF50+ ★★★自然色、明亮色

• 英文品名: MISS HANA Radiant Cushion Compact Foundation
• 適應症: 防曬、修飾膚色
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

頭皮養護洗髮精

• 英文品名: GOMORE SHAMPOO
• 適應症: 清潔頭皮及頭髮、軟化角質。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

吉麗絲朵 RELAX 身體防曬乳(浪漫海洋)

• 英文品名: JILLSTUART FLORAL MARINE MINERAL UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

超水潤無瑕美肌蜜粉 SPF15･PA++ 白皙色1、裸肌色2

• 英文品名: INTEGRATE BEAUTY FILTER FOUNDATION 1、2
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

御緻抗老防曬精華SPF30 PA+++

• 英文品名: Super Soin Solaire Visage SPF30/ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商希思黎化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

康膚頭皮調理潤髮素

• 英文品名: Scalp Relief Conditioner with Psorzema® Herbal Blend
• 適應症: 軟化角質、柔潤髮絲。
• 申請商: 佑爾康國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

伊歐詩天然潤唇球-初戀檸檬

• 英文品名: Eos Lip Balm Lemon Drop SPF15
• 適應症: 防曬、滋潤雙唇。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00

“博奧” 九項遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(微陣列晶片法)

• 英文品名: “CapitalBio” Nine Deafness Gene Mutations Detection Kit (Microarray)
• 適應症: 本產品用於檢測人類全血和濾紙上的血斑基因組DNA中與遺傳性耳聾相關的9個突變位點，檢測結果可以輔助臨床診斷，也可用於流行病學調查及新生兒篩查。
• 申請商: 優健基因生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

"德盟" 可攜式光源 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Hand-Held LED Light Source (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Hi-X Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

舒伯耐 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SUPRA LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

"微友" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "SPD" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微友科技有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

海爾生醫 低溫冷凍櫃(未滅菌)

• 英文品名: Haier Biomedical Deep Freezer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-02-01 00:00:00.000

合必爽注射液１０毫克

• 英文品名: HERBESSER INJECTION 10MG
• 適應症: 陣發性上室性心搏過速，對於心房撲動、心房纖維顫動情況時，快速心室心搏之暫時性控制，緊急性高血壓。
• 申請商: 台田藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

敏諾西迪

• 英文品名: Minoxidil
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特運鐵蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Transferrin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU分析系統，定量測定人類血清中的運鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

禮亞尚黃體酮檢測試劑第二代

• 英文品名: LIAISON Progesterone II Gen
• 適應症: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術，利用禮亞尚分析儀及禮亞尚XL分析儀定量人體血清中黃體酮。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

“舒柔醫德”齊斯得不可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Sutures India” Trusteel Non-absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

“茵特葛拉”延長式應用導管

• 英文品名: “Integra” Extended Tip Applicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

旭佑增豔彩染護膜-灰色控、 蕾舒法克嗜色控染護膜-灰色控、 迷思黛兒光燦彩染護膜-灰色控、 莎曼極致染控護髮膜-NEW 鐵灰、 席詩藍朵染髮艷色護膜-霧灰、 FIN 絢彩染髮髮膜-灰色控。

• 英文品名: HSU YU SILVERY ASH COLOR REFRESH MASK、 LA FOCUS SILVERY ASH COLOR REFRESH MASK、 MISSDEAR SILVERY ASH COLOR REFRESH MASK CAVA NEW IRON ASH HERB COLOR MASK、 C´S HEDDA FOG ASH COLOR REFRESH MASK、 FIN SILVERY ASH COLOR MASK。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

抗痘凝露

• 英文品名: Anti-acne Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 大江生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

抗痘身體膜

• 英文品名: Anti-acne body mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 大江生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏漂粉

• 英文品名: PAIMORE IMPERIAL HAIRCOLOR WHITE BLEACH
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

帆船渡假身體防曬噴霧SPF20 PA++

• 英文品名: PAUL & JOE Sun Protection Body Mist
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

Curél潤浸保濕清爽身體乳液

• 英文品名: Curél Intensive Moisture Care Moisture Gel-Lotion
• 適應症: 潤膚
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬乳 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT FACIAL UV SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

安耐曬 銀鑽保濕防曬乳 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA WHITENING ESSENCE FACIAL UV SUNSCREEN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

美肌魔飾～超上相柔光修飾乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE BEAUTY SHOT FACE BLUR SPF 33 ★
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

即可拍～天使光30秒亮妍粉凝霜LIGHT BEIGE、NATURAL BEIGE

• 英文品名: ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL ANY CUSHION LIGHT PEARL AURA SPF50+ PA+++, NATURAL PEARL AURA SPF50+ ★★
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

ORIKS水凝輕透防曬精華SPF50 PA++++

• 英文品名: ORIKS Sun Screen Lotion SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 韓貿開發有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

戀愛魔鏡 水感透顏粉底精華 SPF50 ‧ PA++++ 明亮裸肌色、自然裸肌色

• 英文品名: Majolica Majorca Nude make Gel For Active Girl LB、NB
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

SUQQU晶采光漾凝乳

• 英文品名: SUQQU SHEER GLOW LIQUID
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬凝乳(礦物柔膚型)雞蛋花香

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL(MINERAL MOIST NEO)PLUMERIA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

佳麗寶恆亮持久飾底乳UV

• 英文品名: COFFRET D’OR AURA KEEP BASE UV
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

佳麗寶光透色粉餅UV(SO-C, OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C, BE-D)

• 英文品名: COFFRET D’OR BEAUTY AURA PACT UV(SO-C,OC-B,OC-C,OC-D,BE-B,BE-C,BE-D)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

LUNASOL輕透修飾蜜粉餅01

• 英文品名: LUNASOL MODELING CONTROL POWDER 01
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

雅芳科研BB霜SPF23PA+++

• 英文品名: AVON UV PRO Baby Skin BB cream SPF23 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

雅芳科研UV精華乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: AVON UV PRO ULTRA UV SHIELD SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00

潔悠神抗菌材料

• 英文品名: JUC Spray Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑宏貿易有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

貝普一次性使用胰島素針

• 英文品名: BERPU Insulin Needles for Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉鎂國際醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Irrigation Tubing Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

"朵莉" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tulip" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新健服務有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

"起立百" 醫療用可丟棄式熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Kiribai" Hot disposable pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臻澔有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

中衛 藥用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: csd ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-30 00:00:00.000

可必妥眼藥膏

• 英文品名: Cotobra Ophthalmic Ointment
• 適應症: 對類固醇具有感受性之眼部疾患。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

“笙特”醫用針具組-動靜脈穿刺針

• 英文品名: “Sangtech” Medical Needle Sets- A.V.FISTULA SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙特科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

“懷特”澳寶高層次消毒劑

• 英文品名: “Whiteley” Opal High-Level disinfectant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

“佳貝士”克林姆藻酸鹽印模材料

• 英文品名: “Cavex” Cream Alginate Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

“松風”牙科瓷塊/瓷盤

• 英文品名: “SHOFU” BLOCK/DISK HC
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

“哈耶克”負壓呼吸器

• 英文品名: “Hayek” RTX Respirator Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

雅芳科研DD霜SPF23 PA+++

• 英文品名: AVON UV PRO Duo Defense DD cream SPF23 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00

"積水" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" LACTATE DEHYDROGENASE TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

"積水" 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein B (APO B) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

"積水" 脂蛋白C2試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Apolipoprotein C2 Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

"艾姆迪" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "Amity" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-29 00:00:00.000

艾歐復隆膜衣錠500毫克

• 英文品名: Alvolon 500mg film-coated tablets
• 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“承賢”眼科掃描式雷射治療系統

• 英文品名: “LightMed” Pattern Scanning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“曲克”藍尼思阿發胸主動脈內移植物

• 英文品名: “Cook” Zenith Alpha Thoracic Endovascular Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。原105年3月1日標籤仿單核定本回收作廢。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“帝康”X光系統

• 英文品名: “DK” X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“泰克美”希曼骼低黏度人工替代骨

• 英文品名: “Teknimed” Cementek LV Synthetic Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統-軟體

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10 System - Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

硫酸氫克洛平格

• 英文品名: Clopidogrel Hydrogen Sulfate
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 永林貿易有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

“博奧” 微陣列晶片掃描器

• 英文品名: “CapitalBio” LuxScan 10K Microarray Scanner
• 適應症: 適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取，配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。
• 申請商: 優健基因生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

"樂齡" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "L'elan" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂齡生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000

"生茂" 外用沖洗套 (滅菌)

• 英文品名: "Samost" Irrigation Tubing Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生茂儀器有限公司
• 發證日期: 2016-01-28 00:00:00.000