藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"肯尼帝克" 醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Kinetec" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"旺升" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Wang Sheng" Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺升企業社
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

“大茂”白鶴太極膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: “ Ta Maw” Bai He Tai Gi Gau（Tai Yi Kao Chia Chien Wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痛、跌打損傷痛
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-21

"永信"奧美拉唑

• 英文品名: Omeprazole "Yung Shin" USP
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“阿碩柯爾”縫合錨釘

• 英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“路希”波麗特矽膠製導尿管及配件

• 英文品名: “RUSCH” Brillant silicon foley catheters and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“波士頓科技”楚東預載括約肌切開術電極

• 英文品名: “Boston Scientific” TRUEtome Preloaded Cannulating Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

Selective雪樂媞麥卡蘿無氨漂粉

• 英文品名: Selective Professional Mildblond_Mild Tech
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士新生光感進化潤色隔離乳SPF30 (10、20、30、40)

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss Ice Crystal Transforming Cream SPF30 Rose、Nude、Beige、Tan
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士全效清透防護乳 SPF50

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss UV Protection Veil SPF 50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

“德恩”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Limb supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“德恩” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

新冰 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: neo ice pain chiller wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之棉質彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
• 申請商: 歐函科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"積水" 克林美特游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Clinimate NEFA Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"欣陞" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“佳能”磁振造影診斷裝置

• 英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗S血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-S Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類S陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Jkb Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用直接凝集測試(DAT)方法，偵測人類Jkb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

布魯克細菌試驗標準品

• 英文品名: Bruker IVD Bacterial Test Standard
• 適應症: 本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP)
• 適應症: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統

• 英文品名: AtheNa Multi-Lyte GBM (Autoimmune Vasculitis) Plus Test System
• 適應症: 本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特載脂蛋白A1和B校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Apo A1 and B Calibrator
• 適應症: 用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定Apo A1和Apo B之校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

西門子血液分析品管液

• 英文品名: ADVIA 560 Control
• 適應症: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

羅氏凡塔那病理玻片掃描器

• 英文品名: VENTANA iScan HT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“音提斯”聽阻檢查儀

• 英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌生物監測組

• 英文品名: “STERIS” Verify V24I SELF-CONTAINED Biological Monitoring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

• 英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

• 英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件

• 英文品名: “SJM” Brio DBS Programmer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

抗日襲肌Vit D潤色隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

抗日襲肌Vit D防曬隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，隔離。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

不間斷運動防曬噴霧 SPF50 (無香味)

• 英文品名: SPF 50 Sport Sunscreen Spray Unscented
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

超聚光無瑕BB氣墊粉餅SPF 50/PA++++ (補充粉蕊) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)

• 英文品名: SUPER CITY BLOCK BB CUSHION COMPACT SPF 50/PA++++ (refill) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

艾薾保Baby防曬霜SPF 30 PA+++

• 英文品名: ABC Arbonne Baby Care Sunscreen Broad Spectrum SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

"綠能奈米" 血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"漢斯勒博士"產氣器材(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. J. Hansler" Gas-generating device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"巧靈" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "CARING" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"明緯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"亞撒" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

柔蝶 離子燙髮平板膏、J&S 年輕魅力護髮離子膏、綠緹護髮直髮膏、魔力四射魅力離子燙、貝蘿陶瓷燙離子膏、名蔻陶瓷燙離子膏、嬌蘭佳人平板膏、瑪麗佳人平板膏、柏紛陶瓷燙離子膏、法柏麗拉直膏、嬋真陶瓷燙離子膏、憶麗貝蘿陶瓷燙離子膏、安心染護髮直髮膏、鬼染平板膏、美莉安平板膏、魔力纖平板膏、絕色佳麗陶瓷燙離子膏、首優陶瓷燙離子膏、芳澤陶瓷燙離子膏、名爽護髮直髮膏、柏菲護髮直髮膏、迷幻色彩拉直膏、香沁護髮拉直膏、護髮平板膏、護髮拉直膏、護髮離子燙、陶瓷拉直膏、陶瓷離子燙、陶瓷平板膏。

• 英文品名: *
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: “OMRON” Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“理查沃夫”切除鏡用電極

• 英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“美泰”電腦輔助手術設備

• 英文品名: “MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

舒樂適溫熱電位床墊

• 英文品名: Flores Plus Hyperthermia & Electrical Potential Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿藍胞漿素試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CERULOPLASMIN
• 適應症: 本試劑使用之方法屬免疫比濁試驗，搭配Beckman Coulter AU分析儀定量測定人體血清中的血漿藍胞漿素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“磊仕”助夢鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

3M 傳舒膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"貿星" 森逸醫用檢查手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Sempermed Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貿星國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"福萊克斯" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ENDO-FLEX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"壹塔克" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "e-Tech" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 施洛特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"新興" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Shinhung" Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

導眠靜注射劑５毫克/５毫升

• 英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/5ML
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

止咳嗽錠50毫克 (伊普拉辛隆)

• 英文品名: Anticough Tablets 50mg (CH) (Eprazinone)
• 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管擴張、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒)。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"AGC"碳酸氫鈉

• 英文品名: Sodium Bicarbonate "AGC"
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 齊山科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“濟生”芮視清沖洗液

• 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統

• 英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“美瑞特”流量控制開關

• 英文品名: “Merit” flow control switch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“尼德克”雷射光凝固儀

• 英文品名: “NIDEK” Green Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

愛必佳振盪式呼氣正壓器

• 英文品名: Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“瑞思邁”鼾譜睡眠呼吸記錄器

• 英文品名: “RESMED” ApneaLink Air
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN品管液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CONTROL LOW
• 適應症: 本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液，作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

身體防曬噴霧SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV Protect Spray 100 SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

妮維雅 止汗爽身乳膏 美白系列、妮維雅男士 止汗爽身乳膏 極限動力 銀炫魅力、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑、妮維雅 止汗爽身乳膏 無印乾爽、妮維雅止汗爽身乳膏 珍珠煥采系列、妮維雅止汗爽身乳膏 高效柔滑 紫羅蘭。

• 英文品名: NIVEA Extra Whitening, NIVEA Men Silver Protect, NIVEA Double Effect Violet Senses, NIVEA Invisible For Black & White, NIVEA pearl & beauty(Roll-On), NIVEA Double Effect (Stick)。
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

① 妮維雅止汗爽身乳膏 乾適活力 ②妮維雅男士 止汗爽身乳膏 乾適活力

• 英文品名: ①NIVEA Dry Comfort ②NIVEA Men Dry IMPACT
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

歡愉豔陽清透身體防曬隔離霜SPF 30

• 英文品名: Soleil Plaisir Sun Protective Cream For Body SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

艾杜紗 亮顏光采CC霜 BE SPF40．PA+++

• 英文品名: ettusais premium CC amino cream BE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00

卡特普

• 英文品名: Captopril
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"品業興" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "PYX" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品業興實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"新映澄" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "New Ying Cheng" Medical patch (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"易利用" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Easy On" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易利用有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾元生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

3M 柔軟傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Soft Cloth Dressing with Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"美格真" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"泰利芙斯" 輸尿管結石移除器 (滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Ureteral stone dislodge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"哈利涯德" 一般醫用平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Halyard" Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"希瑞德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "C-Rad" Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

"燁陞" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Yehshang" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燁陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

理冒消炎噴液劑1.5毫克/毫升

• 英文品名: Fucole Anti-Inflammatory Spray 1.5mg/ml
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

"諾得舒胃福"治潰膜衣錠20毫克

• 英文品名: HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性Stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

肚比康緩釋微粒膠囊200毫克

• 英文品名: Dobecon Sustained Released- Microencapsulated Capsules 200mg
• 適應症: 大腸急躁症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

剋瘤必膜衣錠500毫克

• 英文品名: Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets
• 適應症: 乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸...
• 申請商: 溫莎藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

歐祿盼點眼液0.1%

• 英文品名: OLOPAN EYE DROPS
• 適應症: 治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

延胡索酸比索普洛

• 英文品名: Bisoprolol Fumarate
• 適應症: 抗高血壓劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

塞利克西

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 非類固醇類抗發炎藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

魅視睛軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Message Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視霸光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“艾姆迪”威效滅菌劑

• 英文品名: “Amity” Virusolve+ Concentrate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-14 00:00:00.000