藥物證書

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舒膚炎軟膏

• 英文品名: Sulem Ointment
• 適應症: 皮膚潰瘍、灼傷膿皰性發炎、細菌性皮膚感染之治療。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

二吡氮平

• 英文品名: Nevirapine Anhydrous
• 適應症: 後天免疫缺乏性病毒藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

• 英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。
• 申請商: 捷佳科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

“柔瑟斯”數位X光系統

• 英文品名: “Roesys” Digital X Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康科特股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

萬利達人類白血球抗原第二型去氧核醣核酸片段分析試劑DP分型

• 英文品名: “One Lambda” LABType SSO Class II DPA1/DPB1 Typing Test
• 適應症: 適用於檢測第二型人類白血球抗原DPA1/DPB1對偶基因。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

黑貂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Sable Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 七聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"司諾維思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Synovis" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"頌茵" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: "SungYin" Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"希森美康" 尿液分析用稀釋液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" UF-CELLPACK SF (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"西門子" 電解質品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" ADVIA Chemistry ISE baseline solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Terang Nusa" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: csd Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"名文" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MING WN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名文眼鏡企業社
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

"隱齒麗" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Yinchilic" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-01 00:00:00.000

“科達” 補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: BU ZHONG YI QI TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01

“港香蘭” 黃耆濃縮細粒

• 英文品名: Huang Qi Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01

“港香蘭” 杜仲濃縮細粒

• 英文品名: Du Zhong Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01

“港香蘭”白及濃縮細粒

• 英文品名: Bai Ji Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01

“港香蘭” 甘草濃縮細粒

• 英文品名: Gan Cao Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-01

龍騰古柯鹼體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM COC Test
• 適應症: 定性檢測人體尿液中的古柯鹼及其代謝產物。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司第一廠
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Omron” Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

奇幻多彩每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

英諾華日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

• 英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“亞培”賽恩斯高艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Abbott” XIENCE Alpine Everolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“百首”副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource” hPTH-120 min-IRMA
• 適應症: 利用放射免疫分析，體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“洛明尼斯”鈥雷射系統及其附件

• 英文品名: “Lumenis” Holmium Surgical Laser & accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“奧林柏斯”拋棄式電燒切除環

• 英文品名: “OLYMPUS” Disposable Electrosurgical Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“英德樂可”牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” SQ2 Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“特浦”安全防護翼狀針

• 英文品名: “TOP” Winged Infusion Safety Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“威高”金屬接骨螺絲系統

• 英文品名: “Weigao” Metal Bone Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 運達生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

多倍 檢診手套 (滅菌)(無粉)

• 英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佾岳股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"傑生得耐" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "JASON TRY" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 便利國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"愛伊" 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "Ai" Nasal Expansion Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"薇芝理斯" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Veziris" Non-AC-powered patient lift (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"利納" 導管固定裝置 (滅菌)

• 英文品名: "LiNA" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"佳聲" 紐伊兒助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hearton" NuEar Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳聲企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"雷度" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

• 英文品名: "Radiometer" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"金示" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Video Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"波士頓科技" 取石鉗 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Nitinol Stone Retrieval Forceps (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"波士頓科技" 螺旋取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Helical Baskets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

"波士頓科技" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-31 00:00:00.000

“港香蘭” 酸棗仁濃縮細粒

• 英文品名: Suan Zao Ren Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 煩心不得眠、虛汗煩渴。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-31

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

• 英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

“賓得”電燒手術刀器械

• 英文品名: “PENTAX” ELECTRO-SURGICAL KNIFE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

“理查沃夫”切除鏡附件

• 英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

“富士”單次用高頻切割鉗

• 英文品名: “Fujifilm” Diathermic Slitter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

“百多力”帕碧若思覆膜式冠狀動脈支架

• 英文品名: “BIOTRONIK” PK Papyrus Covered Coronary Stent System
• 適應症: 本產品用於治療急性冠狀動脈穿孔。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

絲娜麗肌 無暇可擊CC隔離霜 SPF45★★

• 英文品名: Skinowlogic Color Correction Cream SPF45★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 仙資堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

清爽防曬保濕噴霧SPF50+★★★★、高效防曬精華噴霧SPF50+★★★★、柔光微亮防曬噴霧 SPF50+★★★★、沁涼水感防曬噴霧 SPF50+★★★★、水亮保濕防曬噴霧 SPF50+★★★★

• 英文品名: UV Sun Protector Spray SPF50+ ★★★★, Sun Screen Spray SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 統欣生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

彩色的我．染髮劑 9.31極淺金灰色9GA

• 英文品名: COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY HONEY BASED COLOUR WITH MOLECULAR COUPLE GUARANTEE 9.31VERY.LIGHT.BLONDE.GOLD.ASH 9GA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 派力國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

純色永久染膏- (淡紅/艷紅)、 (暗紅/艷紅)

• 英文品名: FULL SPECTRUM DEEP EXTRA LIFT AND DEPOSIT PURE TONE FOR DARK HAIR Light R/R light red/red , DARK R/R dark red/red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

純色永久染膏 14N

• 英文品名: FULL SPECTRUM DEEP EXTRA LIFT AND DEPOSIT CREME COLOR FOR DARK HAIR 14N natural palest blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

純色永久染膏-紅色豔陽基底劑

• 英文品名: FULL SPECTRUM DEEP EXTRA LIFT AND DEPOSIT CREME COLOR FOR DARK HAIR RB red base
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

純色永久染膏-(淡藍/藍)

• 英文品名: FULL SPECTRUM DEEP EXTRA LIFT AND DEPOSIT PURE TONE FOR DARK HAIR LIGHT B/B light blue blue
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00

易擠通浣腸

• 英文品名: Ichijiku Enema 30E
• 適應症: 緩解便祕。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"精專" 全自動核酸純化儀 (未滅菌)

• 英文品名: "AccuBioMed" Automated Nucleic Acid Purification System (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 精專生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"貝德拉" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Baitella" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"西克鎷" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SIGMAX" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陞霖科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"費提普羅" 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Fertipro" SpermMar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"英特格爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"恩普拉" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "Embla" Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

3M 自黏彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Coban Self-Adherent Wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"英特華傑瑞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra Jarit" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

松林吉比 伸縮貼布 (未滅菌)

• 英文品名: GP Elastic Fabric Bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"科汀偉定" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"護飛遞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"思派安德適" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SPINENDOS" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉興生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

3M 防水透氣敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

瑞敏利錠5毫克

• 英文品名: Ramily Tablets 5mg
• 適應症: 高血壓 心肌梗塞後的心衰竭 降低因心血管疾病導致之心肌梗塞，中風及死亡的危險
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

諾司卡賓

• 英文品名: NOSCAPINE
• 適應症: 止咳藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

龍騰安非他命體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM AMP Test
• 適應症: 定性檢測人體尿液中的安非他命及其代謝產物。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司第一廠
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G1分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgG1 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G1。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

邦迪斯人類銅藍蛋白恩露邦德瑞放射免疫試劑盒

• 英文品名: HUMAN CAERULOPLASMIN NL BINDARID RADIAL IMMUNODIFFUSION KIT
• 適應症: 本套組是測量血清中人類銅藍蛋白以幫助診斷銅代謝失調。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“費雪” 苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” BENZODIAZEPINES Reagent
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定性及半定量人類尿液中的苯重氮基鹽類藥物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer
• 適應症: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，用於定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鐵蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Ferritin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU化學分析儀，定量人類血清和血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“登特斯”艾姆艾克斯蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Dental X” MX230 Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“維爾蘭”義獲義齒基底材

• 英文品名: “Wieland” Ivobase CAD for Zenotec
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

帕克護髮染髮霜-1.0,1.1,2.0,3.0

• 英文品名: Pahken Hair Color-1.0,1.1,2.0,3.0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

帕克護髮染髮霜-4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,7.31

• 英文品名: Pahken Hair Color-4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,7.31
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

帕克護髮染髮霜-5.3+,6.3,7.3,8.3

• 英文品名: Pahken Hair Color-5.3+,6.3,7.3,8.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

水足感～極效膠原高保濕無瑕粉底霜#1、#2

• 英文品名: ETUDE HOUSE MOISTFULL COLLAGEN FOUNDATION SPF50+ / PA+++ LIGHT BEIGE #1, NATURAL BEIGE #2
• 適應症: 防曬、 修飾膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

嬌蘭輕裸感粉底液SPF20(No.00N/01N/01C/01W/02C/02N/02W/03N)

• 英文品名: LINGERIE DE PEAU FOND DE TEINT PERFECTION NATURELLE TEXTURE FUSIONNELLE-LONGUE TENUE IP 20/NATURAL PERFECTION FOUNDATION SKIN-FUSION TEXTURE –LONG-LASTING SPF 20-00N PORCELAINE/ PORCELAIN, 01N TRES CLAIR/ VERY LIGHT, 01C TRES CLAIR ROSE/ VERY LIGHT COOL, 01W TRES CLAIR DORE/ VERY LIGHT WARM, 02C CLAIR ROSE/ LIGHT COOL, 02N CLAIR/ LIGHT, 02W CLAIR DORE/ LIGHT WARM, 03N NATUREL/ NATURAL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

怡麗絲爾 淨白多效日間美肌乳C+ <SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: ELIXIR WHITE DAY CARE REVOLUTION C+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

粉持久超級無瑕氣墊粉餅 SPF 50/PA++++- 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2W0 WARM VANILLA, 2C0 COOL VANILLA, 3W1 TAWNY, 1N0 Porcelain。

• 英文品名: DOUBLE WEAR CUSHION BB ALL DAY WEAR LIQUID COMPACT SPF 50/PA++++ - 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2W0 WARM VANILLA, 2C0 COOL VANILLA, 3W1 TAWNY, 1N0 Porcelain
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-夜灰藍L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Ash Blue 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-甜橘銅L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Copper 6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-甜橘銅L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Copper 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00