藥物證書

共有 224348 個藥物證書

"康德樂" 真空動力式體液吸收器具 (滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"富士康" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-30 00:00:00.000

瑞敏利錠5毫克

• 英文品名: Ramily Tablets 5mg
• 適應症: 高血壓 心肌梗塞後的心衰竭 降低因心血管疾病導致之心肌梗塞，中風及死亡的危險
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

諾司卡賓

• 英文品名: NOSCAPINE
• 適應症: 止咳藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

龍騰安非他命體外試劑組

• 英文品名: LONG TERM AMP Test
• 適應症: 定性檢測人體尿液中的安非他命及其代謝產物。
• 申請商: 龍騰生技股份有限公司第一廠
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

• 英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅免疫球蛋白次群G1分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite IgG1 Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用，用來體外定量存在於血清、使用肝素鋰鹽和使用EDTA當作抗凝劑的血漿中的免疫球蛋白次群G1。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

邦迪斯人類銅藍蛋白恩露邦德瑞放射免疫試劑盒

• 英文品名: HUMAN CAERULOPLASMIN NL BINDARID RADIAL IMMUNODIFFUSION KIT
• 適應症: 本套組是測量血清中人類銅藍蛋白以幫助診斷銅代謝失調。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“費雪” 苯重氮基鹽類藥物檢驗試劑組

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” BENZODIAZEPINES Reagent
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定性及半定量人類尿液中的苯重氮基鹽類藥物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二氧化碳酸性試劑/鹼性緩衝液

• 英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Systems CO2 Acid Reagent /Alkaline Buffer
• 適應症: 本產品係搭配ISE Electrolyte reagent/Reference reagent、SYNCHRON Systems AQUA CAL1、3及UniCel DxC 600/800系統使用，用於定量測定人血清或血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鐵蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Ferritin
• 適應症: 本產品係搭配Beckman Coulter AU化學分析儀，定量人類血清和血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“登特斯”艾姆艾克斯蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Dental X” MX230 Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

“維爾蘭”義獲義齒基底材

• 英文品名: “Wieland” Ivobase CAD for Zenotec
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

帕克護髮染髮霜-1.0,1.1,2.0,3.0

• 英文品名: Pahken Hair Color-1.0,1.1,2.0,3.0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

帕克護髮染髮霜-4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,7.31

• 英文品名: Pahken Hair Color-4.0,5.0,6.0,7.0,8.0,9.0,10.0,7.31
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

帕克護髮染髮霜-5.3+,6.3,7.3,8.3

• 英文品名: Pahken Hair Color-5.3+,6.3,7.3,8.3
• 適應症: 染髮
• 申請商: 超總美業科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

水足感～極效膠原高保濕無瑕粉底霜#1、#2

• 英文品名: ETUDE HOUSE MOISTFULL COLLAGEN FOUNDATION SPF50+ / PA+++ LIGHT BEIGE #1, NATURAL BEIGE #2
• 適應症: 防曬、 修飾膚色。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

嬌蘭輕裸感粉底液SPF20(No.00N/01N/01C/01W/02C/02N/02W/03N)

• 英文品名: LINGERIE DE PEAU FOND DE TEINT PERFECTION NATURELLE TEXTURE FUSIONNELLE-LONGUE TENUE IP 20/NATURAL PERFECTION FOUNDATION SKIN-FUSION TEXTURE –LONG-LASTING SPF 20-00N PORCELAINE/ PORCELAIN, 01N TRES CLAIR/ VERY LIGHT, 01C TRES CLAIR ROSE/ VERY LIGHT COOL, 01W TRES CLAIR DORE/ VERY LIGHT WARM, 02C CLAIR ROSE/ LIGHT COOL, 02N CLAIR/ LIGHT, 02W CLAIR DORE/ LIGHT WARM, 03N NATUREL/ NATURAL
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

怡麗絲爾 淨白多效日間美肌乳C+ <SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: ELIXIR WHITE DAY CARE REVOLUTION C+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

粉持久超級無瑕氣墊粉餅 SPF 50/PA++++- 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2W0 WARM VANILLA, 2C0 COOL VANILLA, 3W1 TAWNY, 1N0 Porcelain。

• 英文品名: DOUBLE WEAR CUSHION BB ALL DAY WEAR LIQUID COMPACT SPF 50/PA++++ - 1W1 BONE, 1W2 SAND, 2W0 WARM VANILLA, 2C0 COOL VANILLA, 3W1 TAWNY, 1N0 Porcelain
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-夜灰藍L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Ash Blue 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-甜橘銅L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Copper 6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-甜橘銅L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Copper 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 6
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-金箔黃L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gold 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-冷灰銀L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Silver 8
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-冷灰銀L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Silver 10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-自然棕L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Natural 8
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-自然棕L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Natural 10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-自然棕L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Natural 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-晚霞紫L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Violet 8
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-晚霞紫L10

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Violet 10
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-晚霞紫L12

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Violet 12
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

Alluria 時尚系染膏-晚霞紫L14

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Violet 14
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00

"新映澄" 防水透氣貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "NEW YING CHENG" Water-Proof Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

舒膚貼 多孔泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: SavDerm Porous PU Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

"甫杰" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-JEP" Moist heat pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫杰有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

"卡特" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Katalyst" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

3M 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore White Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

悅發 減壓氣墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Squirrelmedical" Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 派立企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

中衛 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: csd Elastic Bandage (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-29 00:00:00.000

脂妙清軟膠囊 1000 毫克

• 英文品名: Omacor Soft Capsules 1000 mg
• 適應症: 高三酸甘油酯(血)症
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

• 英文品名: “Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

明星遠紅外線治療儀

• 英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

• 英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“艾美迪”畢卡索二極體牙科雷射系統

• 英文品名: “AMD” Picasso Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“瑞德”艾飛特全踝系列

• 英文品名: “Wright” INFINITY Total Ankle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

• 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

保諾士 可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

• 英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)

• 英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"全適達" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Transtar" Optical Swimming Goggle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全適達有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

一條根酸痛貼布

• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28

善誠外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

善誠手術衣

• 英文品名: Sun Cherish Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

芙琳那鈣

• 英文品名: Calcium Folinate
• 適應症: 葉酸拮抗劑使用過量之解毒劑。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“十全”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“美瑞特”診斷導線

• 英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”超音波系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“西門子”影像處理工作系統

• 英文品名: “SIEMENS” Diagnostic digital imaging system workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“愛可德”眼科超音波掃描儀

• 英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀

• 英文品名: “Bausch& Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

艾易康血糖測試系統

• 英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system
• 適應症: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

西門子鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Ferritin (FRT)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“西門子”血液分析系統

• 英文品名: ADVIA 360 Hematology System
• 適應症: 本系統為桌上型全自動多參數定量血液分析系統，用於臨床化驗室中進行體外診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

• 英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統

• 英文品名: “DePuy Spine” Viper Cortical Fix Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

曲美普林

• 英文品名: Trimethoprim
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 春安貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

克拉黴素

• 英文品名: Clarithromycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 世強化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

"均佳"手杖(未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

眼亮佳眼藥水0.5%

• 英文品名: Beter-free Eye Drops 0.5% (Tropicamide)
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"汎宇"樂悠錠

• 英文品名: Rayor Tablets "Cosmic"
• 適應症: 偏頭痛。
• 申請商: 汎宇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

補神元膠囊

• 英文品名: Pro-nerv Capsules
• 適應症: 維生素B1、B6、B12等缺乏所引起之下列疾患(神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病)身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給。
• 申請商: 正峰化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"國嘉"泰順脈錠5毫克

• 英文品名: Taishunmai Tablets 5mg "KOJAR"
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

鹽酸希提瑞立

• 英文品名: Cetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

樂伏菌膜衣錠500毫克

• 英文品名: Levin-500 (Levofloxacin Tablets 500mg)
• 適應症: 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)，慢性細菌性前列腺炎，皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 上亞科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

參天沁涼眼藥水

• 英文品名: Sante FX V Plus
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛癢，眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

渡憂解膠囊60毫克

• 英文品名: DULOX 60
• 適應症: 重鬱症、糖尿病周邊神經痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

生物梅里埃心臟標記品管組

• 英文品名: bioMerieux myQC Cardiac
• 適應症: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600
• 適應症: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

妮可提絲”新生防曬日霜

• 英文品名: Neocutis Micro Day
• 適應症: 防曬
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00

"華德" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"驄豪" 骨盆導正限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Tsung Hau" Pelvis Correction Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

• 英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振磬科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類角蛋白抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Multi-Cytokeratin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000