- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福永生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 轉移性前列腺癌用藥
- 申請商
- 菲莉雅企業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚、修飾肌膚。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 派瑞科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創浥有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 海科生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 派瑞科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫願企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 清熱解毒、痘瘄餘毒、咽乾舌燥。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 清熱祛風、解熱祛痰。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 寧心、保神、神志不寧、健忘怔忡。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 神經痛、風濕痛、腰痠背痛。
- 申請商
- 台灣醫藥科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 膀胱結熱、大便閉塞。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 流涕不止、鼻塞。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 清膈涼血、上焦壅熱、解毒。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 寧心、益血、神志不寧。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配Alinity s系統，利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性檢測人類血清和血漿中的B型肝炎核心抗體(anti-HBc)。本產品用於協助診斷B型肝炎感染，不得用於血液篩檢。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 失眠症之短期治療。
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，需搭配安裝全家寶行動應用程式(APP)的智慧型手機使用。本產品以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、總膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質，面皰預防。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 適應症
- 罹患A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏症)病人的出血治療及預防
- 申請商
- 臺敏企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鎮咳藥
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 適應症
- (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。 (3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC) (1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 (二) 轉移性胃癌 (mGC) 合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 適應症
- (一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。 (3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC) (1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 (二) 轉移性胃癌 (mGC) 合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 全生製藥股份有限公司
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 安泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍晶生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠
- 適應症
- 疏風止痛。用於外感風邪所致頭痛，或有惡寒、發熱、鼻塞。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。