- 申請商
- 恩特有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恩特有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商美美箱有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配禮雅尚分析儀(LIAISON及LIAISON XL)以體外化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量人類血清檢體或血漿檢體中性荷爾蒙結合球蛋白。本產品用於協助診斷雄性激素失調。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丼原國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳鴻醫療儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 專科有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患且有以下至少一項危險因子者預防發生中風與全身性栓塞。危險因子包括：(1)曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作 (transient ishemic attack)，(2)年齡大於或等於75歲，(3)高血壓，(4)糖尿病，及(5)有症狀之心衰竭 (NYHA Class ≧II)。在成人中治療深靜脈血栓 (DVT)與肺栓塞 (PE)，以及預防深靜脈血栓與肺栓塞復發。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 毅有生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 適應症
- 1.轉移性大腸直腸癌(mCRC)：(1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。(2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。(3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以MVASI併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2.轉移性乳癌(mBC)：與paclitaxel合併使用，可以做為HER2(-)轉移性乳癌病人的第一線治療。 3.惡性神經膠質瘤(WHO第4級)-神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人病人。 4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。(2)併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌(Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：(1)與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。(2)與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。 6.卵巢上皮細胞、輸管或原發性腹膜癌(Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用MVASI，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(platinum-based)化學治療間隔至少6個月再復發（即，對含鉑藥物具感受性），且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用MVASI治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物(platinum-based)化療治療後6個月內再復發（即，對含鉑藥物具抗藥性）、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子(VEGF)抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物(VEGF receptor-targeted agents)之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。
- 申請商
- 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 花王（台灣）股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於與ClearLLab Compensation Kit搭配使用，在ClearLLab 10C Panels進行多色分析前，在Navios和Navios EX流式細胞儀上建立補償設定。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌，測定其抗生素感受性，並可鑑定其菌種。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 五福化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 申請商
- 喜達國際有限公司
- 適應症
- 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及偒口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 祥泰醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣祥豐醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 虹泰企業有限公司仁德廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本