申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
09P1401:用於在Alinity c分析儀上,校正Alinity c 直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。 09P1403:用於在Alinity c 分析儀上,校正Alinity c 載脂蛋白A-1檢驗試劑組(APOA1)、載脂蛋白B檢驗試劑組(APOB)、直接低密度脂蛋白檢驗試劑組(Direct LDL)及高密度脂蛋白檢驗試劑組(Ultra HDL)。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
治療憂鬱藥。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晟喬股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
神光晶片股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
療癰疽瘡瘍潰後不斂。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
跌打損傷、瘀血停滯。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
潰爛腫痛、瘡口不歛。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
皮膚疾患、消炎、殺菌、止痛、止癢。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣聯金管理顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
米安科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微小壓力換能器(O.1615)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
創傷、火傷、擦傷、消腫。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
外用、消腫退癀過皮。
申請商
佳新醫療復健器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾瑞有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾瑞有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾瑞有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
柄旭生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞濤國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台雷科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立祥國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
內癰膿從便出。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
血弱氣虛、不能養心、心火旺盛、肝木自實、瞳孔散大、視物不清。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
血熱妄行、吐血、衄血。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
黃疸、小便不利、煩渴。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩燥、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鑫成座墊股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。