“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Merck”Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

“默克”染料及化學溶液染料(未滅菌)
“Merck” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)

申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。

(1)卡迪可染髮膏 AP/m-5、(2)卡迪可染髮膏 AP/m-7、(3)卡迪可染髮膏 AP/m-9、(4)卡迪可染髮膏 AP/m-11
(1) NAKANOCOLOR N Io-I (CARADECO AP/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Ip-I (CARADECO AP/m-7)、(3)NAKANOCOLOR N Iq-I (CARADECO AP/m-9)、(4) NAKANOCOLOR N Ir-I (CARADECO AP/m-11)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

(1)卡迪可染髮膏 O/v-7、(2)卡迪可染髮膏 O/v-9、(3)卡迪可染髮膏O/v-11、(4)卡迪可染髮膏O/v-13
(1)NAKANOCOLOR N Af-I (CARADECO O/v-7)、(2) NAKANOCOLOR N Ag-I (CARADECO O/v-9)、(3) NAKANOCOLOR N Ax-I (CARADECO O/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N En-I (CARADECO O/v-13)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

(1)卡迪可染髮膏 P/v-7、(2)卡迪可染髮膏 P/v-9、(3)卡迪可染髮膏P/v-11、(4)卡迪可染髮膏P/v-13
(1)NAKANOCOLOR N Av-I (CARADECO P/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Be-I (CARADECO P/v-9)、(3)NAKANOCOLOR N Bf-I (CARADECO P/v-11)、(4) NAKANOCOLOR N Ep-I (CARADECO P/v-13)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

(1)卡迪可染髮膏N/m-5、(2)卡迪可染髮膏N/m-7
(1)NAKANOCOLOR N Ai-I (CARADECO N/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Aj-I (CARADECO N/m -7)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

1.柔蝶自然色彩染髮霜2.綠緹自然色彩染髮霜3.魔力四射魅力染髮霜4.貝蘿染髮霜5.瑪麗佳人染髮霜6.憶麗貝蘿染髮霜7.迷幻色彩染髮霜8.染髮霜-霧感灰綠.霧感棕綠.霧灰綠.霧棕灰綠.琥珀綠.琥珀棕綠.琥珀亞麻綠.亞麻綠.亞麻棕綠.亞麻綠褐色. 灰棕綠色.冷灰棕綠.冷灰灰綠.栗子棕綠.奶茶棕綠.奶茶灰綠蜜褐棕綠.淺褐棕綠.迷樣灰綠.幻彩棕綠.迷幻灰綠.迷幻棕綠.咖啡棕綠.自然棕綠.蜜茶褐色.可可棕綠.可可栗棕.金莎亞麻綠.金棕綠褐.(第一劑第二劑)

申請商
憶麗實業有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏TN-UP-High
NAKANOCOLOR N Fe-I (CARADECO TN-UP-High)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

易康 專業型 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)
EasyLife Pro Blood Triglycerides Test Strips (Non-sterile)

申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR10、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR20、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR30、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FR40、水漾嫩肌鑽石光無瑕粉霜 SPF35 PA+++ FN00
COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR10、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR20、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR30、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FR40、COVERMARK FLAWLESS FIT N SPF35 PA+++ FN00

申請商
台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司  
適應症
防曬。

草本正色粉底液 SPF30 PA++ BN10、草本正色粉底液 SPF30 PA++ BO00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YN00、草本正色粉底液 SPF30 PA++ YO00
COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BN10、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ BO00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YN00、COVERMARK ESSENCE FOUNDATION <LIQUID> SPF30 PA++ YO00

申請商
台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司  
適應症
防曬。

"京美" 醫療用束帶 (未滅菌)
"JM" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

申請商
京麗國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"印瑟創" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Insightra" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"史登斯弗" 醫療用束帶 (未滅菌)
"SternaSafe" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)

申請商
詠禾有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 氧氣面罩 (未滅菌)
"GaleMed" Oxygen mask (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

"昭惠"眼罩(未滅菌)
"YASCO" eye shield (Non-Sterile)

申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

"芙爾摩莎"皮膚壓力保護器 (未滅菌)
"IMOSA" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
芙爾摩莎股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

"芙爾摩莎"術後衣 (未滅菌)
"IMOSA" Post-Surgical Bra (Non-Sterile)

申請商
芙爾摩莎股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

“美佳泰”王牌外科電刀筆
“MEGADYNE” ACE BLADE 700

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“蔡司” 醫療手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
“ZEISS” ARTEVO Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)

申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

“雷力恩”澳粹矯正環帶黏合劑
“Reliance” Ultra Band-Lok Band Cement

申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

(1)卡迪可染髮膏 PE/m-5、(2)卡迪可染髮膏 PE/m-7、(3)卡迪可染髮膏 PE/m-9、(4)卡迪可染髮膏 PE/m-11
(1) NAKANOCOLOR N Ik-I (CARADECO PE/m-5)、(2)NAKANOCOLOR N Il-I (CARADECO PE/m -7)、(3) NAKANOCOLOR N Im-I (CARADECO PE/m -9)、(4) NAKANOCOLOR N In-I (CARADECO PE/m -11)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

(1)卡迪可染髮膏N/m-9、(2)卡迪可染髮膏N/m-11、(3)卡迪可染髮膏N/m-13
(1)NAKANOCOLOR N Ak-I (CARADECO N/m -9)、(2)NAKANOCOLOR N Al-I (CARADECO N/m -11)、(3)NAKANOCOLOR N Am-II (CARADECO N/m -13)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

(1)卡迪可染髮膏R/v-7、(2)卡迪可染髮膏R/v-11
(1)NAKANOCOLOR N Ae-I (CARADECO R/v-7)、(2)NAKANOCOLOR N Aw-I (CARADECO R/v-11)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

1.快速染髮霜2.迷幻色彩染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-金黃色.金銅色.香檳金.香檳銅.金莎黃.金莎銅.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺金黃色.淺金銅色.淺亞麻黃.淺亞麻銅.咖啡金黃.咖啡金銅.金棕栗.金栗棕.琥珀金黃.琥珀金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.黃色系.銅色系.香草黃.香草銅.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃 .松子亞麻銅.淺金棕色.淺金銅色.杏桃淺金. 杏桃淺銅(第一劑、第二劑)

申請商
憶麗實業有限公司  
適應症
染髮。

1.迷幻色彩染髮霜2.淺染系列修護染髮霜3.自然色彩染髮霜4.何首烏系列護髮染髮霜5.自然染髮霜6.魅力幻彩染髮霜7.植護染自然染髮霜-淺金黃色.淺金銅色.金莎亞麻黃.金莎亞麻銅.亞麻金黃.亞麻金銅.淺亞麻黃.淺亞麻銅.金棕栗.金栗棕.琥珀淺金黃.琥珀淺金銅.琥珀金莎黃.琥珀金莎銅.淺黃色系.淺銅色系.淺亞麻黃色系.栗子淺黃.栗子淺銅.松子亞麻黃.松子亞麻銅.淺金棕色.杏桃淺金.杏桃淺銅.香檳亞麻(第一劑第二劑)

申請商
憶麗實業有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏 Yellow/a
NAKANOCOLOR N Ga-I (CARADECO Yellow/a)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

卡迪可染髮膏R/v-9
NAKANOCOLOR N Bg-I (CARADECO R/v-9)

申請商
忠義國際通商有限公司  
適應症
染髮。

易立測 優活 三酸甘油酯試紙 (未滅菌)
EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips (Non-Sterile)

申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。

洛希隆注射劑
Rixathon Concentrate for Solution for Infusion

申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 (5)與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2、類風濕性關節炎 (1) 與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 (2) 與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3、慢性淋巴球性白血病 (1)適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。 (2)適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病人的治療用藥。 4、成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV): 本品與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。

“南都”人參補心丸
Jensan Pu Sin Wan "N.T."

申請商
南都化學製藥股份有限公司＊  
適應症
祛煩熱、神志不寧、咽乾口燥、怔忡、心血不足。

“南都”調經理帶丸（調經種子丸）
Tiau Jing Lii Day Pills "N.T."

申請商
南都化學製藥股份有限公司＊  
適應症
婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。

“莊松榮”八珍湯濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" BA ZHEN TANG Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。

“莊松榮”定喘湯濃縮細粒
DINQ CHUAN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
熱症喘咳。

“莊松榮”還少丸濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" HUAN SHAO WAN Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。

“金蝶牌”原降火解毒丸（黃連解毒湯）
Yuan Jiang Huoo Jie Du Pills "Gold Butterfly" (Huang Lian Jie Du Tang)

申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀、面皰。

“金蝶牌”參茸固本丸
Shen Lon Ku Bun Wan "GOLD BUTTERFLY"

申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟。

"崇仁" 儲氣囊 (未滅菌)
"GaleMed" Reservoir Bag (Non-sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 呼吸器管路 (未滅菌)
"GaleMed" Ventilator tubing (Non-sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 接頭 (未滅菌)
"GaleMed" Connectors (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)
"GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
"GaleMed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 非動力式氧氣帳(未滅菌)
"GaleMed" Nonpowered oxygen tent (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式氧氣帳(D.5700)」第一等級鑑別範圍。

"崇仁" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
"GaleMed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

"良晁" 彈性繃帶 (未滅菌)
Shuenn Tay Elastic Bandage (Non-Sterile)

申請商
良晁企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

“三才堂”黃連膠囊
"S.T.T." HUANG LIAN CAPSULE

申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。

“亞登仕 卡爾”牙齒乳膏(未滅菌)
“tYDS Kal” Tooth Cream (Non-Sterile)

申請商
亞登仕生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。

“博美敦”人工睪丸植入物
“Promedon” N&S Testicular Prosthesis

申請商
富信醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天創行”電動爬梯椅
“Tianchuanghang” STAIRCLIMBER

申請商
天創行國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。