藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“明通” 麻黃浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-06-21

“明通” 大棗浸膏

• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2016-06-21

〝南美〞潤膚生肌膏(紫雲膏)

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 大發國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21

"元宙"克炎寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升

• 英文品名: Coserrin Forte Anti-Inflammatory Throat Spray 3.0 mg/ml "Y.C."
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

測利得血糖檢測系統

• 英文品名: GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

穩睿血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Select Plus Test Strips
• 適應症: 本產品用於搭配OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統(OneTouch Select Plus， OneTouch Select Plus Flex)，在從指尖取得的新鮮微血管全血樣本中，進行葡萄糖(血糖)的定量測量。OneTouch Select Plus系列的血糖監測系統僅用...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”克卓亞絡多點式再同步心臟節律器

• 英文品名: “SJM” Quadra Allure MP RF Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“美安科技”食道支架

• 英文品名: “M.I.Tech” Esophageal Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“聖猷達”布里歐神經刺激系統-刺激產生器

• 英文品名: “SJM” Brio DBS system-Implantable Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本（原105年7月1日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

抗痘煥膚清爽立淨乳

• 英文品名: UNT Acne Defense
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00

鹽酸硫胺

• 英文品名: Thiamine Hydrochloride
• 適應症: 鹽酸硫胺(維生素B1)缺乏症
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

安速百爾 白色念珠菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Candida albicans Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

快護 活性碳纖維醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: QUICK-NURSE MEDICAL ACTIVATED CARBON FIBER MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛麗生實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"博健" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Broadgen" TINOX Medical Masks (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博健奈米生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"康威利" 膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" Inflatable extremity splint (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

“科鼎” 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

• 英文品名: “CODENT” Dental handpiece Cleaning Lubricating Machine (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"友瑋" 清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Dr. Den" Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友瑋企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"旭昇" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"安吉樂" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "ANGELUS" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"迪恩基" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "DMG" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"柯特曼"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Codman" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"伊雷卓醫療系統" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "E.M.S." Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"希森美康" 自動玻片旋轉器 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Automated Hematology Slide Preparation Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"丹特斯塔迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力巨有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

戴洛 排卵快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Dazzle One Step LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頌茵國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-20 00:00:00.000

"合吉"硝酸米可那挫

• 英文品名: MICONAZOLE NITRATE
• 適應症: 抗黴菌。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠16毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 16mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠32毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 32mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

釋通緩釋錠64毫克

• 英文品名: Jurnista Prolonged-Release Tablets 64mg
• 適應症: 解除癌症末期病患之嚴重疼痛
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

鹽酸左旋西替利嗪

• 英文品名: Levocetirizine Dihydrochloride
• 適應症: 抗過敏製劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

布拉姆斯可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑組

• 英文品名: B.R.A.H.M.S sFlt-1 KRYPTOR
• 適應症: 本產品搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR compact PLUS和B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清和EDTA血漿中sFlt-1(即可溶性fms-like酪胺酸激酶-1也稱為VEGF 受體-1)的濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“拓普康”眼用光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“聖猷達”美迪蓋縱裂式內導管

• 英文品名: “SJM” CPS Aim Slittable Inner Catheter, MediGuide Enabled
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”開放性手術用超音波電刀

• 英文品名: “OLYMPUS ” SONICBEAT instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"耐德斯" 歐瑞可助聽器選配分析系統

• 英文品名: "Natus" AURICAL Fitting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安致建有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

名師炫鑽染膏-7.66中豔紅金色、馥麗兒晶鑽染膏–7.66中豔紅金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 7.66 medium intense red blonde, reflexx Color Cream 7.66 medium intense red blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏-5.46淺紅銅棕色、馥麗兒晶鑽染膏–5.46淺紅銅棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.46 light copper red brown, reflexx Color Cream 5.46 light copper red brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏- 4.56中紅褐棕色、馥麗兒晶鑽染膏– 4.56中紅褐棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 4.56 medium mahogany red brown, reflexx Color Cream 4.56 medium mahogany red brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏- 6.01深灰金色基色、馥麗兒晶鑽染膏– 6.01深灰金色基色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 6.01 dark natural ash blonde, reflexx Color Cream 6.01 dark natural ash blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

名師炫鑽染膏-6.1深灰金色、馥麗兒晶鑽染膏–6.1深灰金色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 6.1 dark ash blonde, reflexx Color Cream 6.1 dark ash blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

樂明絲染髮雙氧乳 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: JOICO LUMISHINE 10 Volume (3%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 20 Volume (6%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 30 Volume (9%) Crème Developer、JOICO LUMISHINE 40 Volume (12%) Crème Developer
• 適應症: 染髮第一劑。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00

"晶晏" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"安盛" 黃體素檢測排卵試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: "iXensor" LUTEINIZING HORMONE (LH) Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛生科股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"膝望" 淋巴球分離培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Seawon" Lymphocyte separation medium (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信大國際健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"脊美適" 維思康 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "joimax" Versicon Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

"梅德斯澄進" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Med X Change" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17 00:00:00.000

〝天一〞銀翹散濃縮顆粒

• 英文品名: Yn Chyan San Extract Granules “TI”
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-17

“暄達”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “Carilex” Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

“華新”一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉)

• 英文品名: “Modern” single-use sterile rubber surgical gloves (Powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

水凝敷 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: GelSkin Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"松護友" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN YOUNG" MECHANICAL WHEELCHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松護友工業有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

3M 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

每得康 膽固醇監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: MediCare One Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"伯康" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Healthbole" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

安速百爾 陰道毛滴蟲抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Trichomonas Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"元普" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "ACELAB" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元普科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

3M 通氣膠帶(膚色) (未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"百上" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pan Sun" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百上企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"旭豐" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIU FENG" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭豐牙科材料有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"易封" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "EASYSEAL" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易封科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

巧醫 CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: CHOICE Biotech Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巧醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安博森福祉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

馨喜牌 吸收墊 (滅菌)

• 英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16 00:00:00.000

"竹善堂"益順孅膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: "Zhu Shan Tang" YI SHUN XIAN CAPSULES(FANG FENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-16

定喘樂單一劑量吸入液０．５毫克/２毫升

• 英文品名: ATROVENT NEBULISER SOLUTION 0.5MG/2ML IN UNIT-DOSE VIALS
• 適應症: 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

SPF-25清爽防曬隔離乳(膚色)、 (白色)

• 英文品名: UV Cut Milk / SPF 25 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00

皮質醇琥珀酸鈉

• 英文品名: Hydrocortisone sodium succinate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

貝皮質醇二丙酸鹽

• 英文品名: Betamethasone Dipropionate
• 適應症: 副腎皮質荷爾蒙
• 申請商: 幸生實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

氯化鯨蠟吡啶

• 英文品名: Cetylpyridinium Chloride
• 適應症: 抗菌劑、保藏劑、潤濕/溶解化劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“群祐” 血液收集處理管

• 英文品名: AESMED 50ml tube
• 適應症: 本產品用於從患者身上取出血液，分離血液後萃取富含血小板血漿，用於骨科手術部位。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

登速測血糖監測系統

• 英文品名: Densu Check Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“衡奕”雷射光照儀

• 英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

宜立亞甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA anti-TPO Well
• 適應症: 本產品用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞2...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“奧索” 抗s血清

• 英文品名: “Ortho” Anti-s (MNS4)
• 適應症: 定性檢測人類紅血球上的s抗原。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-四環素類

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Tetracyclines Antibiotics
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定臨床上重要的好氧革蘭氏陰性桿菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡影像系統

• 英文品名: “OLYMPUS” VIDEO SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

安視優歐舒適每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更為：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“奈梭拜耳”傳勝臨時牙冠和牙橋樹脂

• 英文品名: “NEXOBIO ” Transcen Temporary Light Cured Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“康特”天普斯第二代矽膠暫時性封填劑

• 英文品名: “Coltène” TempoSIL 2 Temporary Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

New Come 零油感完美防曬露

• 英文品名: New Come Oil-Free Sunscreen SPF 50+★★★★ UV Cut
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 英屬安吉拉商妮蔻國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00

硝酸硫胺

• 英文品名: Thiamine nitrate
• 適應症: 維生素
• 申請商: 鎧盈股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“綠十字”非侵入性血壓計

• 英文品名: “GREEN CROSS” Noninvasive Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

岐黃李博士醫用冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: Li Herb Dr. Lee Medical cooling pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彥欣貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

喜羊羊 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

"馬尼" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "MANI" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

"馬尼" 根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: "MANI" Plup Canal Files (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

"百利斯" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Plastyle" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晟國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

"戴思林" 幽門桿菌IgG抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaSorin" H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

"里斯特" 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇恩實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)

• 英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2016-06-15 00:00:00.000

鬆得樂錠4毫克

• 英文品名: SIRDALUD TABLETS 4MG
• 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常（spasticity)；疼痛性肌肉攣縮（spasm)。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-14 00:00:00.000

改源和漢綜合感冒顆粒

• 英文品名: Kaigen Granule
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(發燒、流鼻水、鼻塞、喉嚨痛、頭痛、咳嗽、喀痰、打噴嚏、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 拉法生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-14 00:00:00.000