藥物證書

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“瑞恩斯”口內數位X光感應片

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00.000

“豪爾亞”賀邁補網片

• 英文品名: “Herniamesh” Hermesh 8 Surgical Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00.000

Dr.Hu Miracle泡泡染髮劑(深櫻紅), DR.HU C.Y.泡泡染髮劑(心機深櫻紅), 星光101泡泡染髮劑(深櫻紅), TARASA泡泡染髮劑(華麗深櫻紅), 煥髮505泡泡染髮劑(心機深櫻紅), JALILI泡泡染髮劑(深櫻紅)第一劑、第二劑

• 英文品名: Dr.Hu Miracle Bubble hair dye deep cherry red, DR.HU CY bubble hair dye effort deep cherry red, deep cherry red hair dye Stars 101 Bubble, TARASA Bubble gorgeous deep cherry red hair dye, hair glow 505 Bubble agents effort deep cherry red, JALILI bubble deep cherry red hair dye. The first and second agents
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

抗痘毛孔緊緻精華

• 英文品名: LA MELIVERYA Anti-Acne Purifying Essence
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 廣瀧生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

晶巧光透修飾凝乳

• 英文品名: LUNASOL MODELING CONTROL BASE EX01 (clear glow)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

RMK經典誘色口紅(UV) 01, 02, 03, 04, 05, 06

• 英文品名: RMK LIP CARE COLOR UV STICK 01, 02, 03, 04, 05, 06
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

御膚防曬修顏乳 #1、#2

• 英文品名: IOPE UV SHIELD SUN BB NO.1 BRIGHT, NO.2 NATURAL
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

御膚防曬隔離霜

• 英文品名: IOPE UV SHIELD SUN MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

御膚柔護防曬霜

• 英文品名: IOPE UV SHIELD SUN PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色、抗皺。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

黛珂 AQMW 晶緞粧底精華露

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW CONDITIONING OIL BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

黛珂 AQMW 晶緞粧底精華乳

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW CONDITIONING BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

黛珂 AQMW 晶緞粉底蜜201、202、301、302、303、351、401

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW ELEGANT GLOW LIQUID FOUNDATION 201, 202, 301, 302, 303, 351, 401
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

黛珂 AQMW 晶緞粉餅(粉心) 201、202、301、302、303、351、401

• 英文品名: COSME DECORTE AQMW ELEGANT GLOW POWDER FOUNDATION 201, 202, 301, 302, 303, 351, 401
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

黑糖精 彈力多效記形凝凍UV

• 英文品名: KT HAKKOU E GEL CREAM UV
• 適應症: 防曬、潤澤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

Elastine 天使光圈女神染髮霜—優雅深棕 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: Elastine Natural Color Mild Brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

肯邦超世代艷彩染髮劑- 1N、4A、5A、6A、7A、4AA、6AA

• 英文品名: PAUL MITCHELL the Color XG Permanent Hair Color 90 ML - 1N 1/0, 4A 4/1, 5A 5/1, 6A 6/1, 7A 7/1, 4AA 4/11, 6AA 6/11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

白髮專用日本利尻昆布染髮筆-黑色、深棕色、淺棕色

• 英文品名: Rishiri hair coloring Stick-Black, Dark Brown, Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣奇廣告股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

白髮專用日本利尻昆布染髮護色乳 黑色、深棕色、淡棕色

• 英文品名: Rishiri Hair Coloring Treatment-Black, Dark Brown, Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣奇廣告股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

火山泥冰感抗痘潔面露

• 英文品名: L’Oreal Paris Men Expert Pure & Matte Volcano Icy Red Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-05-01 00:00:00

快得寧感冒液

• 英文品名: Quicknin Solution
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)
• 申請商: 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

塩酸伊米胺

• 英文品名: Imipramine Hydrochloride
• 適應症: 治療憂鬱藥
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"緹帝安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "TeDan" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"美德康" 一般外科手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" GENERAL AND PLASTIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"美德康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"佳洋" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anderson" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"帕來瑪" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Prime" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"瑞亞生醫" 放射線柵板 (未滅菌)

• 英文品名: "Swissray Asia" Radiographic Grid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"柯尼居西" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Koenigsee" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓普能企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"旺新" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Features Innovation" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺新視界股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"維拉帕斯特" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Valplast" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源順事業有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"科丹威登" 咬合紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Articulation paper (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台倢企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

"喜滋" 成形金屬假牙床 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHUTZ" Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台倢企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-29 00:00:00.000

“天明” 馬齒莧濃縮細粒

• 英文品名: MA CHI XIAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “TIMING”
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2016-04-29

“港香蘭” 紫蘇梗濃縮細粒

• 英文品名: Zi Su Geng Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29

“港香蘭” 橘核濃縮細粒

• 英文品名: Ju He Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29

“港香蘭”通草濃縮細粒

• 英文品名: Tong Cao Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 水腫、利尿、浮腫、乳汁不足。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-29

艾疹零凍晶注射劑250毫克

• 英文品名: Alvoles lyophilized for injection 250mg
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

賽比亞 第三代毛細管糖化血色素檢測套組

• 英文品名: SEBIA CAPI 3 HbAlc Kit
• 適應症: 本產品是搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 3)在鹼性緩衝液(pH 9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中糖化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“泰爾茂” 斯麥特豐富血小板血漿處理套包

• 英文品名: “Terumo” SmartPReP System Autologous Platelet Concentrate Procedure Pack
• 適應症: 本產品可從血液樣本中分離出血小板濃厚液。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

快得利揣耶濟心臟檢驗品管試劑

• 英文品名: Quidel Triage Total 3 Control
• 適應症: 本產品是已知濃度的檢測物質，可用於Alere Triage Troponin I Test，Alere Triage BNP Test，Alere Triage Cardio2 Panel和Alere Triage Cardio3 Panel等裝置，及美艾利爾揣耶濟分析儀，以協助使用者監控產品效能。...
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“百歐森偉伯斯特”安瑪可圓形及新月形灌注導管

• 英文品名: “Biosense Webster” nMARQ Circular and Crescent Irrigated Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“思泰瑞”汽化過氧化氫低溫滅菌鍋

• 英文品名: “STERIS” V-PRO 60 Low Temperature Sterilization System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“麥斯”助聽器校正器

• 英文品名: “MedRx” Hearing aid calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“柏朗”正可加延長導管組

• 英文品名: “B. Braun” Caresite Luer Access Device System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“美敦力”腎交感神經阻斷射頻產生器

• 英文品名: “Medtronic” Symplicity G3 Renal Denervation RF Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"欣東陞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Xin Dong Sheng" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣東陞有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"時邁" 排卵測試卡 (未滅菌)

• 英文品名: "Smiler" LH Ovulation Urine Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 時邁企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

好格調 醫療黏性繃帶 (滅菌)

• 英文品名: Tone Good First Aid Strip (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"紅崴" 足托固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "HOMEWAY" Corrective Arch Support (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紅崴科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

快潔適 醫療防菌口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Against 24 Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀泰佶聯合生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"安泰" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ON TIME" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"艾斯美" 醫學數據傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "iSYMED" BSL Medical Data Communication Device (non-sterile)
• 適應症: 搭配可辨識病人身分之晶片卡，介接血壓監測器、血氧分析器及透析器等儀器，傳輸血氧濃度、血壓、脈搏速率、透析流速等數據，用於線上監測病人數據，以達到文件紀錄之目的。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"羅福" 醫療器械多酶清洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RUHOF" Endozime Xtreme Power (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"酒井" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "SAKAI" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健富儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

必達貼 有黏性固定泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: Betaplast F (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

"史耐輝" 除膠液 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Remove Bottle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

春田 透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Ecopore Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春田醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28 00:00:00.000

“港香蘭” 薈順濃縮膠囊(蘆薈)

• 英文品名: “KAISER” Hueishuen Concentrated Capsules(Luhuei)
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-28

“光哲”矯正骨釘系統

• 英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“博樂晶”勁歐治療系統

• 英文品名: “Pollogen” geneO Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“茵特葛拉”杜拉晶硬腦膜替代物

• 英文品名: “Integra” DuraGen Plus Dural Regeneration Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“思派安德適”脊椎內視鏡

• 英文品名: “SPINENDOS” Spinal Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉興生技有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析黃體酮檢驗試劑第三代校正液

• 英文品名: Elecsys Progesterone Ⅲ CalSet
• 適應症: 效能變更：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys Progesterone III定量分析法校正之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“巴德” 密迅拋棄式空芯切片器械

• 英文品名: “Bard” Mission Disposable Core Biopsy Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原105年5月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“登特司”克林蘭特愛菲司牙科植體系統

• 英文品名: “Dentis” Cleanlant I-FIX Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“高登”紅外線電子體溫計

• 英文品名: “Truly” Infrared Ear and Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高登智慧科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"史賓瑟" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SPENCER" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金賓汽車股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"歐瑪" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Elma" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"奇異" 集水器 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" water trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"漢斯更" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hexagon" Saliva Absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

"將門" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Jumar" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

“恆伸” 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-04-27 00:00:00.000

滋陰清熱湯濃縮細粒

• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27

“三帆” 三帆活血酸痛貼

• 英文品名: Three Mast Huo Xie Suan Tong Herbal Patch “S.F.”
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-27

普魯泊福

• 英文品名: PROPOFOL
• 適應症: 麻醉劑。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

鹽酸服拉沃賽特

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 副交感神經致效劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“星歐”拋棄式矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“西門子” 第二代鹼性磷酸酶校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Alkaline Pbosphatase_2 (ALP_2) Calibrator
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統，用於校正“西門子”第二代鹼性磷酸酶濃縮試劑組。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“優洛可”優克經皮血管氣球擴張導管

• 英文品名: “Eurocor” JOKER 014 Over The Wire (OTW) PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“豪雅”植入器預載式單片非球面黃色人工水晶體

• 英文品名: “HOYA” Vivinex iSert Preloaded IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“聖猷達”安路心臟再同步節律器

• 英文品名: “SJM” Allure Cardiac Resynchronization Therapy Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"世大" 醫療用床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SEDA" Medical Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世大化成股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"富強" 矽質血管識別帶 (滅菌)

• 英文品名: "Fortune" Silicone Vessel ID Loops (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"科云" 超吸收敷料 (滅菌)

• 英文品名: "BCT" Lockysorb wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"富士" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FUJIFILM" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"倍達樂" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "BTL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"諾斯" 止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "North" tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)

• 英文品名: "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝博企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

3M 透氣膠帶嬰幼兒專用 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore White Surgical Tape for Pediatric (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

3M 防水好吸敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm+Pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"德瑞克" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"百歐爾" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"百歐爾" 口腔研磨磨光粉 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Prophy Powder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

“百歐爾” 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: “Bio-Art” Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"貝斯美德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"慕樂" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" Kinesiology Tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

"美恩力" 光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Meney" LED light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-04-26 00:00:00.000

〝輝陽〞正宗行血青草膏藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: Jeng Tzong Shyng Shiee Ching Tsao Gau Plaster〝H.Y〞（Tay Yii Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-26

水感新肌防曬修飾精華SPF48、防曬隔離嫩白乳液SPF48 、蘋果CC霜SPF48、光感柔焦遮瑕防曬隔離霜SPF48

• 英文品名: Moisturize renew SPF48 Sun Protection Isolated Modified Essence、SUNSCREEN SKIN LOTION、APPLE SHING MAKEUP、 HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 林之林科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-04-25 00:00:00