藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"Megadental " Root Canal Post (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
"KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-27 00:00:00.000 
英文品名
Telcard H 80/25 
適應症
原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLOROTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 
發證日期
2016-06-26 00:00:00.000 
英文品名
Locolin Powder for Injection 2,000,000U "Gentle" 
適應症
限用於一般抗生素無效,且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Derspin Tablets 
適應症
平滑肌痙攣緩解及鎮痛。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Tarceva Film-coated tablets 25mg 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Tarceva Film-coated tablets 100mg  
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Tarceva Film-coated tablets 150mg 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Fentanyl-hameln 50mcg/ml Injection 
適應症
麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Donepezil Mylan 5mg 
適應症
阿茲海默症。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Hydrochlorothiazide 
適應症
利尿劑。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Venlafaxine Hydrochloride 
適應症
憂鬱症,泛焦慮症。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Codeine Phosphate Hemihydrate 
適應症
鎮咳、鎮痛劑 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Sterileright” Sterilization Pouch 
適應症
本產品是用來包裝另一醫療器材,以利滅菌處理,並保持器材無菌狀態。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Yi Lien” Steam Sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys HBsAg II quant II 
適應症
1.本產品(規格:08814899190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀,針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 2.本產品(規格:08814872190)利用電化學發光免疫分析法(... 
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Welch Allyn” Connex Spot Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
“Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
DECLÉOR HYDRA FLORAL SPF30 ANTI-POLLUTION HYDRATING FLUID 
適應症
防曬 
發證日期
2016-06-24 00:00:00 
英文品名
Dr.Ci:Labo UV & WHITE Moisture Milk SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00 
英文品名
PRIMIENCE EV6 
適應症
染髮。 
發證日期
2016-06-24 00:00:00 
英文品名
ETUDE HOUSE BERRY AHA BRIGHT PEEL BOOSTING SERUM 
適應症
軟化角質、面皰預防、調理肌膚 
發證日期
2016-06-24 00:00:00 
英文品名
Eco Soul Real Fit Make Up Base SPF30/PA++ 01Green, 02 Lavender 
適應症
防曬 
發證日期
2016-06-24 00:00:00 
英文品名
"BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"TSF" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"SHAMIR" Corrective spectacle lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"Q-Save" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
驊鍵有限公司
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
驊鍵有限公司
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
"SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-24 00:00:00.000 
英文品名
Nifedipine 
適應症
鈣離子封阻劑心絞痛治療藥 
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“SUNDER” Blood Purification Tubing Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“QR” Dental Volumetric Tomography 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“Mitek” Healix Advance Anchor Implant System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“Getinge” Steam Sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“Fudakang” Infrared Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“BELIA” Surgical Face Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Bio-Rad" EQAS Urinalysis Program (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Bio-Rad" EQAS HIV/Hepatitis Program (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Alcon" Diagnostic Hruby Fundus Lens (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用Hruby眼底鏡片(M.1395)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Solosite Wound Gel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
“Madhu”Schirmer Strips (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
"Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-23 00:00:00.000 
英文品名
Uen Daan Tong Extract Granules “TI” 
適應症
膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎 
發證日期
2016-06-23 
英文品名
Lian Qiao Concentrated Granules “KAISER” 
適應症
 
發證日期
2016-06-23 
英文品名
Hydrochlorothiazide 
適應症
利尿劑。 
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System  
適應症
本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Mosaic Bioprosthesis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Hancock II Bioprosthesis 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
Revmed TriCeLL PRP KIT 
適應症
本產品使用時,自患者身上取出血液(Blood),經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時,自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用,應用於骨科手術部位。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
A & T Drihemato Coagulation Control Plasma 
適應症
此產品為citrated血漿,用來評估體外凝固試驗的表現。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
“MIR” Spirometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
“Aerogen” Aeroneb Nebulizer System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
“Mindray” Electrocardiograph 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"OSSTEM" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" cobas c Hemolyzing reagent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"HONSY" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
輝洋有限公司
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
"PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-22 00:00:00.000 
英文品名
Histaverin Tablets 1.34mg (Clemastine Fumarate) "ATOBI" 
適應症
緩解過敏性鼻炎,枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
Prezolid Injection 2mg/ml 
適應症
「治療由下列感受性菌株感染的患者:Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染,包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎,由Staphylococcus aureus(對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株)或Streptococcus pn... 
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)  
適應症
去角質。 
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-Day Multifocal soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
QUANTA Flash dsDNA Reagents 
適應症
本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀,可協助診斷系統性紅斑狼瘡。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
“Ortho” Anti-Fyb (FY2) 
適應症
定性檢測人類紅血球上的Fyb抗原。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
VITEK 2 System Gram Negative AST for Flomoxef 
適應症
搭配微鐵克2全自動微生物分析儀,測定臨床上重要的革蘭氏陰性菌對Flomoxef抗生素之感受性。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
“Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"KDL" Polyester Bedsore Prevention Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"IMAT" Mask Pad (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"Terumo" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"ISMAIL" Obstertric-Gynecologic Manual Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"IKEGAMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000 
英文品名
"FRANKFURT" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-06-21 00:00:00.000