藥物證書

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“信方”喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Shin Farng” Laryngeal Mask Airway (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信方實業有限公司
• 發證日期: 2016-07-22 00:00:00.000

"愛齊" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Align" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-22 00:00:00.000

心利正緩釋膠囊225毫克

• 英文品名: Rytmonorm SR 225mg Capsules
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

心利正緩釋膠囊325毫克

• 英文品名: Rytmonorm SR 325mg Capsules
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

心利正緩釋膠囊425毫克

• 英文品名: Rytmonorm SR 425mg Capsules
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

柔倍絲外用噴劑

• 英文品名: Clobex Spray
• 適應症: 治療至多20%體表面積(BSA)的中度至重度斑塊型乾癬(plaque psoriasis)。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

鹽酸胺碘酮

• 英文品名: Amiodarone Hydrochloride
• 適應症: 抗心律不整劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

弗西邁

• 英文品名: Furosemide
• 適應症: 利尿劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

奈斯飛複合式牙科補骨泥(滅菌)

• 英文品名: NexFill NEO Composite Dental Plaster (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

鷗博愛視樂高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Optact Extra Rigid Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鷹視有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“美艾利爾” 艾菲寧AS100分析系統

• 英文品名: Alere Afinion AS100 Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“博士倫”恩視非球面散光矯正人工水晶體

• 英文品名: “Bausch & Lomb” enVista Hydrophobic Toric Acrylic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“索諾美”生理訊號記錄系統

• 英文品名: “SOMNOmedics” Physiological Signal Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉旺股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統

• 英文品名: “Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

“邁特”魯班固定錨植入物系統

• 英文品名: “Mitek” Lupine Anchor Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

舒妃護髮色彩染髮霜-66G 玫瑰栗金 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-66G
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

舒妃護髮色彩染髮霜-88T亞麻綠 第一劑、第二劑

• 英文品名: SOFEI Hair'S Play Color-88T
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.健康護髮染、22.植物護髮染、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本護髮染-①紅色、②貴妃紅、③玫果紅、④寶石紅、⑤糖心紅、⑥迪奧紅、⑦珊瑚紅、⑧石榴紅、⑨玫瑰紅、⑩烈燄紅(第一劑、第二劑)

• 英文品名: RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Red
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

1.慕拉米泡泡染髮乳、2.泡泡染髮乳、3.繽紛色彩染、4.絕代風染、5. 輕泡染髮乳、6.煥染泡泡染、7.魔力POPO泡泡染、8.髮爾摩莎泡泡染、9.空氣感染髮乳、10.魔力POPO護髮泡泡染、11.泡泡染、12.魅影幻彩染髮乳、13.泡沫染髮乳、14.3D泡沬染髮乳、15.珍黑護髮染髮乳、16.艾綠雅泡泡染髮乳、17.護髮泡泡染、18.靚彩炫色護髮染、19.霓彩泡泡染髮乳、20.鑽彩泡沬染髮乳、21.健康護髮染、22.植物護髮染、23.炫彩護髮染、24.4D立體護髮染、25.草本護髮染-①棕色、②亞麻棕、③榛果棕、④琥珀棕、⑤蜜糖棕、⑥可可棕、⑦奶茶棕、⑧小麥棕、⑨摩卡棕、⑩深栗棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: RAPTBRAVO PoPo Hair Color、Bubble Hair Color、Magic bubble hair color(1),(2)、ROCK COLOR BUBBLE HAIR COLOR、Natural Mi Ya Hair Color Cream(1),(2)、LOREEYA BUBBLE HAIR COLOR、RAINBOW COLOR BUBBLE HAIR COLOR CREAM、4D Conditioner Bubble Hair Color-Brown 12.Rock color Hair cream-①BROWN
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

全能活氧輕感隔離霜 SPF50 / PA+++

• 英文品名: Lancaster-UV Skin Therapy SPF50- PA+++ Day Shield UV-Pollution-Infrared
• 適應症: 防曬
• 申請商: 科蒂精品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

SANA 舞孃絲緞輕感BB霜/02自然膚色

• 英文品名: SANA MAIKOHAN BB CREAM 02 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

SANA 舞孃絲緞輕感BB霜/01亮膚色

• 英文品名: SANA MAIKOHAN BB CREAM 01 LIGHT BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00

三水化胺芐青黴素

• 英文品名: Ampicillin Trihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"華德" 潮濕瓶 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Humidifier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"華德" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"畢爾富" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Automated sedimentation rate device (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安生科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"瑟魔費雪" 第一型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher" Dynabeads HLA Class I (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"瑟魔費雪" 第二型人類白血球抗原磁珠 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher " Dynabeads HLA Class II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"鈦科諾" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"鈦科諾" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tekno" Speculum and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"史耐輝" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

"威博" 動力式病人翻身床 (未滅菌)

• 英文品名: "Wissner-bosserhoff" Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強生醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-21 00:00:00.000

參天潤澤眼藥水

• 英文品名: Soft Santear Hitomi Stretch
• 適應症: 眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體

• 英文品名: “PhysIOL” POD FT Multifocal Toric Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

• 英文品名: “PhysIOL” POD F Multifocal Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

“邁瑞”數位X光系統

• 英文品名: “Mindray” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 營廣股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"昇慶"輪式擔床(未滅菌)

• 英文品名: "SHENG CHENG" Wheeled stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇慶儀器廠有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"瑪德仕" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MATHYS" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"亞蘭" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ALLAIN" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞蘭商行
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

米卡索老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "megasol" Presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

"威德" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "well Lead" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-20 00:00:00.000

“德山”麻子仁丸濃縮散

• 英文品名: Ma Tzyy Ren Wan Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 大便秘結
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

“港香蘭”栝樓皮濃縮細粒

• 英文品名: Gua Lou Pi Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 咳嗽、胸膈作痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

“科達” 大黃濃縮膜衣錠

• 英文品名: DA HUANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

“愛家保健”玉女生化湯（生化湯加味）碎片劑

• 英文品名: Yu Nu Sheng Hua Tang Flake ( Sheng Hua Tang Jia Wei )“Aija”
• 適應症: 消瘀導滯 溫中散寒、溫經止痛
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

“雲南” 鬱傷運動膠囊

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

“天保” 達摩調氣運動膠囊

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-20

癌必莎爾膜衣錠250毫克

• 英文品名: Ternibin F.C. Tablets 250mg
• 適應症: Gefitinib適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。Gefitinib適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

羅脂能膜衣錠10毫克

• 英文品名: Rostine F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

"富郁"炎普林糖衣錠

• 英文品名: Enpurin S.C. Tablets "F.Y."
• 適應症: 炎症症狀之緩解(外傷、痔核及手術後之消炎、消腫)。
• 申請商: 富郁生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

半水氫偶素

• 英文品名: Estradiol Hemihydrate
• 適應症: 女性荷爾蒙劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

氯二氮平

• 英文品名: Chlordiazepoxide
• 適應症: 精神安定劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

克菌寧適衛抗菌液

• 英文品名: So Easy HP Hand Sanitizer
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 正峰化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管

• 英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator
• 適應症: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“杜馬氏”外固定骨板系統

• 英文品名: “TuMa’s” External Fixed Bone Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“全合”星光脊椎固定系統

• 英文品名: “Aaxter” Star Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

際仁頸椎融合裝置

• 英文品名: GEZEN Cervical Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 柏力科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸檢驗試劑第三代

• 英文品名: Elecsys Folate Ⅲ
• 適應症: 本產品搭配MODULAR ANALYTICS E170和cobas e 411/601/602免疫分析儀定量檢測人類血清和血漿中的葉酸。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Toxo IgG
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定性偵測人類血清中弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

立可測 尿液毒物品管液

• 英文品名: Liquichek Urine Toxicology Control S1S,S2S
• 適應症: 本產品是預定用以監控實驗室執行尿液毒物酵素免疫分析篩檢步驟表現的品管物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“洛明尼斯”梭時雷射系統

• 英文品名: “Lumenis” ResurFx Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

蕾雅衛生套

• 英文品名: RIA Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“富士軟片”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“富士軟片”超音波系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

“維爾蘭”喜諾星牙科用瓷塊

• 英文品名: “Wieland” Zenostar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

艾波利凍晶注射劑 3000IU

• 英文品名: Alprolix Powder for Injection 3000IU
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

艾波利凍晶注射劑 500IU

• 英文品名: Alprolix Powder for Injection 500IU
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

艾波利凍晶注射劑 250IU

• 英文品名: Alprolix Powder for Injection 250IU
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

艾波利凍晶注射劑 1000IU

• 英文品名: Alprolix Powder for Injection 1000IU
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

艾波利凍晶注射劑 2000IU

• 英文品名: Alprolix Powder for Injection 2000IU
• 適應症: 適用於成人和兒童B型血友病患者之：控制和預防出血、手術療程處置(perioperative management)、常規的預防或減少出血頻率。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

"泰爾" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

"飛利浦博騰" 牙科手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "PHILIPS BURTON" Dental Operating Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-19 00:00:00.000

左乙拉西坦

• 英文品名: Levetiracetam
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"斯雷" 鹽酸拉貝他樂

• 英文品名: Labetalol Hydrochloride
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

崽魯霸膜衣錠20毫克

• 英文品名: Zyrova 20 (Rosuvastatin Tablets 20mg)
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

派恩注射液劑5,000單位/毫升

• 英文品名: Pine Injection 5,000IU/ml
• 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
• 申請商: 橫山企業有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“海昌”膠原蛋白人工骨替代物

• 英文品名: “Horien” Collagen Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“信迪思”史丹諾富可適椎間植入物

• 英文品名: “Synthes” StenoFix Interspinous Implants
• 適應症: 本產品適用於中度至重度症狀的腰椎管狹窄且/或無伴隨腰痛。本產品使用為一般或顯微減壓手術後植入。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“帝富”愛強全人工膝關節系統

• 英文品名: “DePuy” ATTUNE Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

優麗雅全護高效兒童防曬乳液SPF50+

• 英文品名: Bariesun SPF 50+ Lait Enfants
• 適應症: 防曬 、隔離紫外線
• 申請商: 法德瑪生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00

"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KJI" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨賈工業有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"台旭" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Tai-Shiny" Medicine feeder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台旭科技有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“高展旺”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GAOI JHAN WANG” corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高展旺有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"柯森" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "COXO" Implantor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"聖瑪特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SMART" Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

"鑫亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百利國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-07-18 00:00:00.000

“領先”四逆散濃縮錠

• 英文品名: “LING SIAN” SIH NI SAN EXTRACT TABLET
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-18

“港香蘭” 牡丹皮濃縮細粒

• 英文品名: Mu Dan Pi Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 川芎濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Xiong Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 黃連濃縮細粒

• 英文品名: Huang Lian Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 燈心草濃縮細粒

• 英文品名: Deng Xin Cao Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“港香蘭” 高良薑濃縮細粒

• 英文品名: Gao Liang Jiang Concentrated Granules “KAISER”
• 適應症: 健胃、消化不良、胃痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“領先”小建中湯濃縮錠

• 英文品名: SIAO JIAN JHUANG TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 脾胃虛寒、裏急腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-17

〝華昌〞青黛散

• 英文品名: Cing Dai Powder〝H.C.〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“科達”麻黃濃縮膜衣錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT FILM COATED TABLETS “KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-07-17

“領先”百合固金湯濃縮錠

• 英文品名: PAI HO KU CHIN TANG EXTRACT TABLET “LING SIAN”
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-07-17