捷高醫療用柺杖 (未滅菌)
Jie Gao Crutch (Non-Sterile)

申請商
捷高國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。

極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)
ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile)

申請商
捷司特國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

貝克曼庫爾特梅毒螺旋體乳膠試劑組
Beckman Coulter Syphilis TP Latex

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品為體外的診斷試劑，藉由免疫比濁法，利用AU分析儀測定血清中及肝素鋰或EDTA血漿中的抗梅毒螺旋體(TP)抗體。

達勝癌膠囊0.25毫克
Talzenna Capsules 0.25 mg

申請商
美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司  
適應症
1. 乳癌：單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌：併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。

達勝癌膠囊1毫克
Talzenna Capsules 1 mg

申請商
美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司  
適應症
TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。

鹽酸奧芬它尼
Alfentanil Hydrochloride

申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥

"慕洱" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Moller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"正暘" 醫療防護面罩(未滅菌)
"SEIYO" Medical Full Face Shield(Non-Sterile)

申請商
正暘國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"萃尼諦" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
"Trinity" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile)

申請商
碩景股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

"阿方索"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Alfresa" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“天格” 矯正鏡片 (未滅菌)
“TGT” corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“普魯斯”斯溫止血閥
“PEROUSE” Swan Haemostasis Valve

申請商
興盶科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“維立”一次性使用支氣管阻隔器
“Well Lead” Endobronchial Blocker Tube

申請商
博宣寧股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“艾貝爾”中心靜脈導管組
“ABLE” Disposable Central Venous Catheter and Accessories

申請商
邁斯貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“費雪派克”飛夢迅非侵襲性面罩
“Fisher & Paykel” FreeMotion Non-Invasive Mask

申請商
紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

1.金鑽校色防曬霜(粉綠)SPF50+ PA++++2.金鑽校色防曬霜(粉紅)SPF50+ PA++++
1.POWER LONG-LASTING GREEN TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++2.POWER LONG-LASTING PINK TONE UP SUN CREAM SPF50+PA++++

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N
ALLIE EXTRA UV GEL

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。

ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)
ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。

ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)
ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04

申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。

GRATS直捲塑形系列C2
PAIMORE GRATS NO.2 CREAM

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
燙髮。

GRATS直捲塑形系列L2
PAIMORE GRATS NO.2 LOTION

申請商
可麗娜國際企業有限公司  
適應症
燙髮。

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬水凝乳N
ALLIE EXTRA UV GEL

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬。

佳麗寶ALLIE 燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(白肌茉桃香)
ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 01

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬。

佳麗寶ALLIE燦爛光澤肌UV防曬水凝乳(沁肌綠檸香)
ALLIE NUANCE CHANGE UV GEL 04

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬。

淨白護手霜
Whitening Beauty Hand Cream

申請商
香草集股份有限公司  
適應症
抑制黑色素形成。

玄光近視泳鏡 (未滅菌)
RIVER Optical Goggle (Non-Sterile)

申請商
玄光企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"大化"易痛寧膜衣錠400毫克
Dae Hwa Ibuprofen Tablet 400mg, Film Coated Tablet

申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。

"富力美得" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Frimed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
中實貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“準訊”心電圖電極貼片
“SIGKNOW” ECG Patch

申請商
準訊生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“白色牙材”根管紙針(未滅菌)
“White Dental” Endodontic Paper Point (Non-Sterile)

申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。

“納特士”新生兒黃疸光療儀
“Natus” neoBLUE blanket LED Phototherapy System and accessories

申請商
弘智企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)
Uhu Medical Mask (non-sterile)

申請商
百利國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

克那每欣膜衣錠500毫克
K-mycin Film-Coated Tablets 500mg

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
上、下呼吸道有感受性細菌所引起之感染症、可與OMEPRAZOLE併用治療與幽門螺旋桿菌(H‧PYLORI)有關之十二指腸潰瘍。

“美格摩”阿波羅經顱磁刺激治療系統
“Mag & More” Apollo TMS Therapy System

申請商
崴振科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“希福萊”牙科X光影像紀錄器
“CEFLA” Recording X-ray imaging for intra oral images

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"至成" 肢體裝具 (未滅菌)
"CR-UNO" Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
至成實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"至成" 軀幹裝具 (未滅菌)
"CR-UNO" Truncal orthosis (Non-sterile)

申請商
至成實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“吉諾司”冠狀動脈球囊導管
“Genoss” PTCA Balloon Catheter

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安托尼歐”清洗消毒機
“ANTONIO MATACHANA ” Washer-Disinfector

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“新駿” 麻醉氣體面罩(未滅菌)
“STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE)

申請商
新駿實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體
“Materialise” Proplan CMF

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“睿理”非動力式坐浴 (未滅菌)
“Raise” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)

申請商
睿理能量科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。

“龍晟吉”甦醒球組及其零配件
“NC” Manual Resuscitator and Accessories

申請商
龍晟吉企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏 5V 7V
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5V 7V

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏14CL
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 14CL

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5A 7A 9A
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5A 7A 9A

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5B 7B 9B
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5B 7B 9B

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5M 7M
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5M 7M

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

SYOSS GLOW 蘇美白金染髮膏5P 7P
SYOSS Glow Permanent CRÈME COLOR 5P 7P

申請商
蘇美實業有限公司  
適應症
染髮。

佳麗寶光燦晶透UV飾底美肌乳
COFFRET D'OR SKIN ILLUSION PRIMER UV

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。