申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鼎眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
服杏企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展銳醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣赫曼有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德記儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朝陽國際實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登越國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
人生製藥股份有限公司  
適應症
雞眼、胼胝、疣
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
甫生企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
萬九科技股份有限公司佳里二廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣默克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛怡特股份有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
治療勃起功能障礙
申請商
宣德醫材科技股份有限公司工廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
抗憂鬱藥
申請商
龍騰生技股份有限公司新市廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的K他命及其代謝產物。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
β型交感神經阻斷劑
申請商
建鵬貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明惠貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
本產品以蛋白酶酶原為基礎的比色法 (protease zymogen-based colorimetric) 試劑,檢測真菌入侵感染或具有症狀的患者,定性檢測患者血清中的(1→3)-β-D Glucan。
申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合利華股份有限公司  
適應症
防曬。