- 適應症
- (1) Zydelig 合併rituximab 適用於治療因患有其他合併症(co-morbidities)而被認定適合單獨使用rituximab 治療(不適合使用化學治療)的復發性慢性淋巴球性白血病患者。 (2) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性濾泡型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(follicular lymphoma)患者。 (3) Zydelig 適用於治療先前曾接受至少兩種全身性療法治療的復發性小淋巴球性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma)患者。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 4~1000錠,HDPE瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- HDPE瓶裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026804號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2016-11-24
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2021-08-05
- 發證日期
- 2016-08-05
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202680403
- 中文品名
- 思得適錠 150毫克
- 英文品名
- ZYDELIG Tablets 150MG
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 620117L277 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路32號10樓之1、36號10樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2016-11-24
- 資料更新時間
- 2021-10-29
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
PATHEON, | ||||
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. | GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND | UNITED KINGDOM | 許可證持有者 | |
PATHEON INC. | 2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA L5N 7K9 | CANADA | ||
GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IRELAND | 二級包裝廠 | |
GILEAD | 二級包裝廠 | |||
PATHEON | ||||
FIE0060000 GILEAD SCIENCES IRELAND UC | IDA BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTOHILL COUNTY CORK, IRELAND | IRELAND | 二級包裝廠 | |
FGB0323000 GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD. | GRANTA PARK, ABINGTON, CAMBRIDGE, CB21 6GT, ENGLAND | UNITED KINGDOM | 許可證持有者 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
150 | MG | ||
150 | MG |