藥物證書

共有 224807 個藥物證書

"凱迪歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"凱迪歐" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

威力克0.2毫克/毫升注射液

• 英文品名: Variquel 0.2mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
• 申請商: 海喬健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“艾心”史麥特自動體外去顫器

• 英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“帝傑歐”因特列特維生電刺激吞嚥治療儀

• 英文品名: “DJO” Intelect VitalStim
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒優特真空罐

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Vacuum Canister
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

1.耐曬P防曬冰霧SPF50★★★★ 2.冰鑽全能防曬噴霧SPF50★★★★ 3.水漾保濕防曬水凝乳SPF50★★★★ 4.晶透防曬水凝乳SPF50★★★★ 5.水潤妝持隔離乳SPF50★★★★ 6.經典泡沫CC隔離霜SPF50★★★★ 7.超清爽運動防曬冰霧SPF50★★★★ 8.經典空氣水粉底SPF50★★★★

• 英文品名: 1.UV Ice Mist SPF50★★★★ 2.Ice Multi-Perfect Sun Spray SPF50★★★★ 3.Pure Hydration UV Lotion SPF50★★★★ 4.Crystal UV Lotion SPF50★★★★ 5.Hydration Underbase Fluid SPF50★★★★ 6.Classic Underbase CC Mousse SPF50★★★★ 7.Super Sport Sun Spray SPF50★★★★ 8.Classic Water Foundation SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 彤靈生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

賽慕香水BB粉餅#21、#23

• 英文品名: Saemmul Perfume BB Pact SPF25 / PA++ 21 Pink Beige, 23 Cover Beige
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

"科鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Implantor and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 牙科電動馬達組 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" motor for dental (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"鴻璽" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HONSY" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美克丹德" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Megadental " Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

• 英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首美達總騰股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“欣德芮” 滅菌包裝袋

• 英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch
• 適應症: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
• 申請商: 欣德芮股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“謚謰”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代

• 英文品名: Elecsys HBsAg II quant II
• 適應症: 1.本產品（規格：08814899190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 2.本產品（規格：08814872190）利用電化學發光免疫分析法（...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“偉倫”生理訊號監視儀

• 英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“多尼爾”骨震波治療儀

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

多重全護水凝乳SPF30

• 英文品名: DECLÉOR HYDRA FLORAL SPF30 ANTI-POLLUTION HYDRATING FLUID
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

綻白隔離防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV & WHITE Moisture Milk SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強紫EV6

• 英文品名: PRIMIENCE EV6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

AHA天天角質調理整膚露

• 英文品名: ETUDE HOUSE BERRY AHA BRIGHT PEEL BOOSTING SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

水漾保濕飾底乳霜#01、#02

• 英文品名: Eco Soul Real Fit Make Up Base SPF30/PA++ 01Green, 02 Lavender
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

"貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

易利康 排卵測試 (未滅菌)

• 英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)

• 英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"三泉發" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TSF" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泉發實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"沙米爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHAMIR" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"鴻中" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Q-Save" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻中國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“善德”血液淨化迴路導管

• 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“奎爾”牙科斷層X光機

• 英文品名: “QR” Dental Volumetric Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“邁特”喜立克固定錨植入物系統

• 英文品名: “Mitek” Healix Advance Anchor Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“潔鼎”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“福達康”紅外線體溫計

• 英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“蓓莉雅”外科手術用口罩

• 英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"伯瑞" 尿液分析外部品保計畫 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" EQAS Urinalysis Program (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"伯瑞" 愛滋病毒/肝炎外部品保計畫 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" EQAS HIV/Hepatitis Program (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 止鼻血用氣球 (滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"愛爾康" 診斷用眼底鏡片 (滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Diagnostic Hruby Fundus Lens (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用Hruby眼底鏡片(M.1395)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"史耐輝" 索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Solosite Wound Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"系譜" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "3SHAPE" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“瑪哈”淚液試紙 (滅菌)

• 英文品名: “Madhu”Schirmer Strips (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達鑫科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

富麗 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

中衛 不織布墊 (未滅菌)

• 英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“天一”溫膽湯濃縮顆粒

• 英文品名: Uen Daan Tong Extract Granules “TI”
• 適應症: 膽虛不眠、痰熱上擾、虛煩驚悸、口苦嘔涎
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23

”港香蘭”連翹濃縮細粒

• 英文品名: Lian Qiao Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23

宜康靈巧型血糖測試系統

• 英文品名: Ecom Smart Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血之血糖值。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“美敦力”莫克生物性瓣膜

• 英文品名: “Medtronic” Mosaic Bioprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“美敦力”漢克II生物性瓣膜

• 英文品名: “Medtronic” Hancock II Bioprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“芮渼” “三田” 血球細胞分離組

• 英文品名: Revmed TriCeLL PRP KIT
• 適應症: 本產品使用時，自患者身上取出血液(Blood)，經由二次離心程序製備自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床需要時，自體血小板濃縮液可和骨植入物(Bone graft)混合或單獨使用，應用於骨科手術部位。
• 申請商: 華威生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

三宜乾式血液凝固品管血漿

• 英文品名: A & T Drihemato Coagulation Control Plasma
• 適應症: 此產品為citrated血漿，用來評估體外凝固試驗的表現。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“麥爾”肺功能機

• 英文品名: “MIR” Spirometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 品約股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“愛爾真”霧化治療系統

• 英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

“邁瑞”心電圖機

• 英文品名: “Mindray” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 營廣股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTEM" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯溶血試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas c Hemolyzing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"鴻璽" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "HONSY" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"銻鈦鉑" 病患固定用低溫熱塑性模材及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "T-TAPE" Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛豐事業有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"輝洋" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "ODS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝洋有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新創工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-22 00:00:00.000

"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)

• 英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 先智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“星歐”多焦點日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Multifocal soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

因諾瓦dsDNA化學冷光免疫分析法反應試劑

• 英文品名: QUANTA Flash dsDNA Reagents
• 適應症: 本產品以化學冷光分析法定量人類血清中抗dsDNA抗體。綜合其他檢驗結果與臨床症狀，可協助診斷系統性紅斑狼瘡。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“奧素” 抗Fyb血清

• 英文品名: “Ortho” Anti-Fyb (FY2)
• 適應症: 定性檢測人類紅血球上的Fyb抗原。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥敏卡抗生素-氟氧頭孢

• 英文品名: VITEK 2 System Gram Negative AST for Flomoxef
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定臨床上重要的革蘭氏陰性菌對Flomoxef抗生素之感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

• 英文品名: “Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"豐本" 防褥瘡聚酯棉床墊組 (未滅菌)

• 英文品名: "KDL" Polyester Bedsore Prevention Mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐本實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"創譯" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

• 英文品名: "IMAT" Mask Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"雷柏瑞" 尿動力學導管 (滅菌)

• 英文品名: "Laborie" T-DOC Air-Charged Urodynamic catheters (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"添崐" 英特賽一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Intercept General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"泰爾茂" 心臟血管外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Cardiovascular surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"伊斯美"婦產科手動器械(未滅菌)

• 英文品名: "ISMAIL" Obstertric-Gynecologic Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東河儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"一凱咖米" 手術攝影用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IKEGAMI" SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天瑞系統工程有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"梅爾森" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mercian" Orthopedic manual surgical instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000

"亞適科" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AESCULAP" Nonpowered Neurosurgical Instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-21 00:00:00.000