藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"麥科" 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: "MAICO" Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"信得" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIN TEH" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍祥眼鏡實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-30 00:00:00.000

“港香蘭” 川牛膝濃縮細粒

• 英文品名: Chuan Niu Xi Concentrated Granules “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-30

亮彩染髮乳 K-1、色魔染髮乳 K-1、色胚子染髮乳 K-1、凱儷華染髮乳 K-1、KLV染髮乳 K-1、驚豔染髮乳 K-1

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

亮彩染髮乳 K-9、凱儷華染髮乳 K-9、KLV染髮乳K-9、碧利絲染髮乳K-9、驚豔染髮乳 K-9

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

“法斯樂舒順”納爾遜導管

• 英文品名: “Vascular Solutions” GuideLiner Navigation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“銀盾”密閉式輸液套

• 英文品名: “Equashield” Closed System Drug Transfer Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“史得勞曼”多功用支台齒

• 英文品名: “Straumann” Variobase for Bar/Bridge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

yuss 燙髮劑、熱塑/縮毛燙髮劑、多崙多品涵燙髮劑、BCRA 燙髮劑、肯迪燙髮劑劑、康堤燙髮劑、質感冷燙液、保絲麗雅燙髮劑、雅捲燙髮劑、Um水質感燙髮劑、FeiFan 冷燙液、FeiFan 熱塑/縮毛燙髮劑、SHOW LIN燙髮劑、俏儂燙髮劑、金髮兒質感燙髮劑、婷恩水質感燙髮劑、Kusa燙髮劑、WANDELI 燙髮劑、Wei-Rou 燙髮劑、雅如詩燙髮劑、SFU 晶鑽燙髮劑、RANEAZ 晶鑽燙髮劑、T.G燙髮劑、尚龍燙髮劑、KIN燙髮劑-第1劑。 1.水質感燙髮劑、2.冷燙液、3.冷塑燙髮劑、4.超水感燙髮劑、5.調配燙髮劑、6.質感燙髮劑、7.超質感燙髮劑、8.雕塑燙髮劑、9.胱胺酸燙髮劑、10.胱胺酸冷燙液、11.科技燙髮劑、12.複合式燙髮劑、13.溫塑燙髮劑、14.胜肽燙髮劑、15.胜肽冷燙液、16.CYA燙髮劑、17.CA燙髮劑、18.CYS燙髮劑、19.極速CS溫塑燙髮劑、20.縮毛矯正燙髮劑、21.結構燙髮劑、22.調配CA燙髮劑-第1劑。

• 英文品名: yuss Hair Perm (1), Curly / Straight Hair Perm (1), Dorondo Pinhan Hair Perm (1), BCRA Hair Perm (1), Candid Hair Perm (1), KONGTI Hair Perm (1), Texture Cold Wave Lotion (1), BULCERIA Hair Perm (1), Ya chuan Hair Perm (1), Um Kongti Hair Perm (1), FeiFan COLD WAVE LOTION (1), FeiFan Curly / Straight Hair Perm (1), SHOW LIN Hair Perm (1), Chalon Hair perm (1), Jean Hair Perm (1), TINN Hair Perm (1), Kusa Hair Perm (1), WANDELI Hair Perm (1), Wei-Rou Hair Perm (1), ENIE Hair Perm (1), SFU Hair Perm (1), RANEAZ Hair Perm (1), T.G Hair Perm (1), SHANG LONG Hair Perm (1), KIN Hair Perm (1)。 1.Water Texture Hair Perm (1)、2. Cold Wave Lotion (1)、3.Cold Model Perm (1)、4.Hair Perm (1)、5.Super Water Texture Hair Perm (1)、6.Super Texture Hair Perm (1)、7.Cystine Hair Perm (1)、8.Heat Model Perm (1)。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 育昇有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 極淺自然耀金色10NG

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 10NG (10.03) Natural Golden Lightest Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

樂明絲Repair+染髮霜 淺自然暖褐金色9NWB、極淺自然暖褐金色10NWB、淺自然耀金色9NG

• 英文品名: JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 9NWB (9.07) Natural Warm Beige Light Blonde, 10NWB (10.07) Natural Warm Beige Lightest Blonde, 9NG (9.03) Natural Golden Light Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏-5.0淺棕色基色、馥麗兒晶鑽染膏–5.0淺棕色基色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.0 intense light brown, reflexx Color Cream 5.0 intense light brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏- 5.35淺褐黃棕色、馥麗兒晶鑽染膏 –5.35淺褐黃棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.35 light golden mahogany brown, reflexx Color Cream 5.35 light golden mahogany brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

名師炫鑽染膏- 5.3淺黃棕色、馥麗兒晶鑽染膏– 5.3淺黃棕色

• 英文品名: ARTISTIQUE CLUB reflexx Color Cream 5.3 light golden brown, reflexx Color Cream 5.3 light golden brown
• 適應症: 染髮
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00

CRX TEOS 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: CRX TEOS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華美光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“幸福寶寶” 疤痕護理矽凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: “Lucky Baby” Scar Care Silicone Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 牛蛙股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

艾德福康 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: ADVOCATE Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾德福康有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"美帝斯登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medixdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"旭昇"手術記號筆(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Surgical Skin marker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"成信新" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SCN" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

“迪恩基” 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: “DMG” Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昇藥業有限公司
• 發證日期: 2016-06-29 00:00:00.000

亮彩染髮乳 K-3、色魔染髮乳 K-3、色胚子染髮乳 K-3、凱儷華染髮乳 K-3、KLV染髮乳 K-3、驚豔染髮乳 K-3

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 堡麗華企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00

淺田止咳口含錠(橘子口味)

• 英文品名: Asadaame Sekidome OG
• 適應症: 鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

淺田止咳口含錠(檸檬口味)

• 英文品名: Asadaame Sekidome LE
• 適應症: 鎮咳、祛痰、咽喉痛及發炎之緩解(咳嗽、痰、喉嚨發炎引起的喉嚨乾、喉嚨不舒服、喉嚨痛)。
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

福爾免接觸額溫槍

• 英文品名: FORA No touch forehead thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

英諾華矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

英諾華矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: I-Lux Innova Silicone Hydrogel Visibility Tinted Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

“晶實”熱能感覺評估儀

• 英文品名: TSA-2001 THERMAL SENSORY ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶實企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"活力泰好康" 護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Health control" Waist Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"舒美立得" 熱敷眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "TherMedic" Eye Warmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱程科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

醫試美 排卵快速檢驗筆 (未滅菌)

• 英文品名: EASEmed Ovulation (LH) Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"紀陽除蟲菊" 退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "KIYOU JOCHUGIKU" Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光蕙國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"旭昇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"亞培" 艾菲寧脂質檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Afinion Lipid Panel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「脂蛋白試驗系統(A.1475)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"貝格" 法西歐手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "Bego" VarseoWax Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"凱迪歐" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"凱迪歐" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CardioMedical" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"優羅戴諾斯克" 補體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Euro Diagnostica" Complement reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2016-06-28 00:00:00.000

威力克0.2毫克/毫升注射液

• 英文品名: Variquel 0.2mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張、第一型肝腎症候群。
• 申請商: 海喬健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“艾心”史麥特自動體外去顫器

• 英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“帝傑歐”因特列特維生電刺激吞嚥治療儀

• 英文品名: “DJO” Intelect VitalStim
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“聖芮絲”安可兒優特真空罐

• 英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Vacuum Canister
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

1.耐曬P防曬冰霧SPF50★★★★ 2.冰鑽全能防曬噴霧SPF50★★★★ 3.水漾保濕防曬水凝乳SPF50★★★★ 4.晶透防曬水凝乳SPF50★★★★ 5.水潤妝持隔離乳SPF50★★★★ 6.經典泡沫CC隔離霜SPF50★★★★ 7.超清爽運動防曬冰霧SPF50★★★★ 8.經典空氣水粉底SPF50★★★★

• 英文品名: 1.UV Ice Mist SPF50★★★★ 2.Ice Multi-Perfect Sun Spray SPF50★★★★ 3.Pure Hydration UV Lotion SPF50★★★★ 4.Crystal UV Lotion SPF50★★★★ 5.Hydration Underbase Fluid SPF50★★★★ 6.Classic Underbase CC Mousse SPF50★★★★ 7.Super Sport Sun Spray SPF50★★★★ 8.Classic Water Foundation SPF50★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 彤靈生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

賽慕香水BB粉餅#21、#23

• 英文品名: Saemmul Perfume BB Pact SPF25 / PA++ 21 Pink Beige, 23 Cover Beige
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00

"科鼎" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 植牙機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" Implantor and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"科鼎" 牙科電動馬達組 (未滅菌)

• 英文品名: "CODENT" motor for dental (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"喜拿樂" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Sinano" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北之特樂銀股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"鴻璽" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HONSY" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻璽生物醫學技術開發股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"沸必給訊" 復健用裝具及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication Enterprises" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"洛夫克斯" 復健用裝具及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "North Coast Medical" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美德康" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"美克丹德" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Megadental " Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞霆企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"雅克魯斯" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昆霖儀器有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)

• 英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首美達總騰股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-27 00:00:00.000

“欣德芮” 滅菌包裝袋

• 英文品名: “Sterileright” Sterilization Pouch
• 適應症: 本產品是用來包裝另一醫療器材，以利滅菌處理，並保持器材無菌狀態。
• 申請商: 欣德芮股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“謚謰”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Yi Lien” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 謚謰實業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代

• 英文品名: Elecsys HBsAg II quant II
• 適應症: 1.本產品（規格：08814899190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 411/601/602免疫分析儀，針對已確認為B型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的人類血清及血漿進行HBsAg的體外定量檢測。 2.本產品（規格：08814872190）利用電化學發光免疫分析法（...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“偉倫”生理訊號監視儀

• 英文品名: “Welch Allyn” Connex Spot Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“多尼爾”骨震波治療儀

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

多重全護水凝乳SPF30

• 英文品名: DECLÉOR HYDRA FLORAL SPF30 ANTI-POLLUTION HYDRATING FLUID
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

綻白隔離防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Dr.Ci:Labo UV & WHITE Moisture Milk SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

資生堂 沛迷絲染髮霜 加強紫EV6

• 英文品名: PRIMIENCE EV6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

AHA天天角質調理整膚露

• 英文品名: ETUDE HOUSE BERRY AHA BRIGHT PEEL BOOSTING SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

水漾保濕飾底乳霜#01、#02

• 英文品名: Eco Soul Real Fit Make Up Base SPF30/PA++ 01Green, 02 Lavender
• 適應症: 防曬
• 申請商: 茂強國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00

"貝索" 蘇木素-伊紅染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Hematoxylin-Eosin Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"貝索" 阿米巴染色固定液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" MIF Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"貝索" 巴氏染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Papanicolaou Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

易利康 排卵測試 (未滅菌)

• 英文品名: Easy Comfort LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"瑞德" 排卵測試 (未滅菌)

• 英文品名: "Rui De" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"三泉發" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TSF" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泉發實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"沙米爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHAMIR" Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"鴻中" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Q-Save" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻中國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"開喜" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaiserprecision" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐鈦科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝盟國際有限公司
• 發證日期: 2016-06-24 00:00:00.000

“善德”血液淨化迴路導管

• 英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“奎爾”牙科斷層X光機

• 英文品名: “QR” Dental Volumetric Tomography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維晶科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“邁特”喜立克固定錨植入物系統

• 英文品名: “Mitek” Healix Advance Anchor Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“潔鼎”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“福達康”紅外線體溫計

• 英文品名: “Fudakang” Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

“蓓莉雅”外科手術用口罩

• 英文品名: “BELIA” Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"台灣無障礙" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "TUD" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"伯瑞" 尿液分析外部品保計畫 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" EQAS Urinalysis Program (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"伯瑞" 愛滋病毒/肝炎外部品保計畫 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" EQAS HIV/Hepatitis Program (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 止鼻血用氣球 (滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Epistaxis Balloon (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"長欣生技" 病患檢查用手套 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"愛爾康" 診斷用眼底鏡片 (滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Diagnostic Hruby Fundus Lens (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用Hruby眼底鏡片(M.1395)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000

"史耐輝" 索羅特傷口清創修護凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Solosite Wound Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-06-23 00:00:00.000