藥物證書

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"華德" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

威騰 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: WENSOTTI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅德視國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"大中" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Da Chung" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"鐿鈦" 關節鏡用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "INTAI" Arthroscopic Manual Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"愛科來" 新尿液品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" AUTION CHECK Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康普美" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "CFPM" Gutta percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"銳答" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

撒隆巴斯 溫熱用具直貼 (未滅菌)

• 英文品名: Salonpas Heat Pad Jikabari (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

自遊行 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KangChien" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康薦股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"協明" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "DEN-POWER" Medical Disposable Non-Woven Caps (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

豪菱 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: HAO LING Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪鑫國際企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

"康得福" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "PM" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉生醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-28 00:00:00.000

天亮多用途分析儀

• 英文品名: skyla Hi Analyzer
• 適應症: 本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮糖化血紅素檢測試劑、天亮C反應蛋白檢測試劑、天亮微流控乾式血糖/血脂聯檢試劑盒、天亮微流控乾式肌酐檢測試劑盒)使用，用以定量測量血液中待測物的濃度。本產品係搭配天亮檢驗試劑盒 (天亮尿微量白蛋白/肌酐檢驗試劑)使用，用以定量測量尿液中待測物的濃度。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“貝斯美德”噴霧器及其配件

• 英文品名: “Besmed” Compressor Nebulizer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“錫樂” 心電圖系統

• 英文品名: “Schiller” Electrocardiographs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“好肯生”血壓壓脈帶

• 英文品名: “HOKANSON” Vascular Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“西門子”血管攝影系統

• 英文品名: “SIEMENS” Artis zee system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯糖化血紅素第三代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c A1CX3
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c系統上對全血或溶血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。對於糖尿病患者而言，HbA1c的測定是有助於監控長期的血糖控制情形。此外，本測試可用作糖尿病的輔助診斷以及確認出那些...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代

• 英文品名: cobas EGFR Mutation Test v2
• 適應症: 本產品為一即時PCR檢測試劑，針對以福馬林固定石蠟包埋(FFPET)的人類非小細胞肺癌(human non-small cell lung cancer (NSCLC))腫瘤組織之DNA或人類非小細胞肺癌(NSCLC)病人血漿中上皮生長因子接受體(epidermal growth factor re...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

“雅培” 腦神經刺激系統-導線及其配件

• 英文品名: “Abbott” Deep Brain Stimulator Leads and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"維格"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Vitreq" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"康媞" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CONTACKOREA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"愛葵發" 手指採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" Tenderlett Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"愛葵發" 腳跟採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" Tenderfoot Incision Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"麥迪森瑟" 流感檢驗試劑判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medisensor" Influenza Ultra Qualitative Image Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"美維視達" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MIMvista" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩斯特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"雃博" 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Apex" Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"歐斯克" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"歐斯克" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和鴻醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

"青島光電" 紅外線靜脈顯像儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Qingdao Bright" Vein Illuminator Pro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達慶醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-27 00:00:00.000

〝莊松榮〞過期飲濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞GUO QI YIN Concentrated Granules
• 適應症: 經水過期不行。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-10-27

“台灣漢藥” 龜鹿二仙藥酒(中藥酒劑基準方七)

• 英文品名: Guei Lu Er Xian Medicine Wine “T.H.”
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣漢藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-27

汽巴欣膜衣錠5毫克

• 英文品名: CIBACEN 5MG FILM-COATED TABLETS
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 臺灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“星歐”彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Bi-Weekly Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“威今”貼片型心率變異分析儀

• 英文品名: “Wegene” Heart Rate Variability Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威今基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“諾舒宜”安敏噴劑(未滅菌)

• 英文品名: “Nasaleze” Allergy (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品可抗阻如花粉、粉塵和動物毛屑等空氣中之過敏原，以減少鼻部、眼睛等過敏現象產生。本產品適用於花粉症或季節型過敏性鼻炎患者。
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

3M患者可調式加溫器

• 英文品名: 3M Bair Hugger Patient Adjustable Warming Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“思威克”放射照相用標記釘

• 英文品名: “CIVCO” Fiducial Markers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昇祐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“日本光電”自動體外除顫器

• 英文品名: “Nihon Kohden” Automated External Defibrillator AED-3100 cardiolife AED
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

“愛兒科技”牙科數位影像掃瞄系統

• 英文品名: “Air Techniques” Digital Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"健康天使" 醫用立體口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Health Angel" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康天使股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"安邁" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Elmi" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

• 英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"西村" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nishimura" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"愛沃特" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Air Water" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"愛沃特" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Air Water" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"阿爾托納" BK病毒核酸試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Altona" BKV PCR Kit (Non-Sterile)
• 適應症: BK病毒DNA real-time PCR檢驗試劑，用於評估該病毒感染對骨髓移植患者造成出血性膀胱炎、或腎臟移植患者造成腎臟方面損傷之可能性。
• 申請商: 信義興有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

"郁正" 護手腕 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" COMFORT FORM WRIST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-26 00:00:00.000

1.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-黑色系2.乳木果油護髮染髮乳-黑色系3.護髮染髮乳-黑色系 4.染髮乳-黑色系 5.快速染髮乳-黑色系 6.髮色覆蓋乳-黑色系 7.何首烏護髮染髮乳-黑色系8.慕拉米乳木果油護髮染髮乳P-7 9.艾綠雅護髮染髮乳 10.陽光女孩護髮染髮乳

• 英文品名: 1. bravo Shea Butter Hair Color -Pearl black, 2.Shea Butter Hair Color Cream, 3.Hair Color Cream 4.hair color cream4. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color P-75.LOREEYA Hair Color6. SUNNY GIRL Hair Color Cream
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

福爾霧化器

• 英文品名: FORA Compressor Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00.000

“恩巴帝” 腕戴式體脂計

• 英文品名: “InBody” Body fat meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇岩國際興業有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用預組式十二指腸乳頭部切開刀(先端鋼絲導引式)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Preloaded Sphincterotome V(Distal Wireguided)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00.000

1.激光煥白輕感氣墊粉餅-無瑕版SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01、激光煥白輕感氣墊粉餅-無瑕版SPF50+/PA+++ P-02（黑） 2.超極光精華氣墊粉餅SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01, P-02

• 英文品名: 1.Lancôme Blanc Expert Cushion High Coverage SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01、Lancôme Blanc Expert Cushion High Coverage SPF50+/PA+++ P-02 Black Refill 2.LANCÔME TIENT CLARIFIQUE CUSHION HIGH COVERAGE SPF50+/PA+++ BO-01, O-01, O-02, O-03, P-01, PO-01, P-02
• 適應症: 防曬、提亮肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

魔法肌密晶透光BB霜SPF50+ PA++++: 00, 01, 02, 03,

• 英文品名: ANNA SUI PROTECTIVE BEAUTY BALM: 00, 01, 02, 03, 00
• 適應症: 防曬
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

迷魅花漾朝露花蜜護唇膏SPF29 PA++

• 英文品名: ANNA SUI LIP BALM UV
• 適應症: 防曬
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

夏・雪膚光感粉餅 SPF25 PA++: 010, 030, 040, 050

• 英文品名: ALBION WHITE FOUNDATION LUMINOUS: 010, 030, 040, 050
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

夏・雪膚光感妝前乳SPF30 PA+++

• 英文品名: ALBION WHITE FOUNDATION LUMINOUS PRIMER
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00

“山八齒材”艾芙賽拉成形塑膠假牙

• 英文品名: "YAMAHACHI" EFUCERA ARTIFICIAL TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧揚國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00.000

“深科”輸液監護管理系統

• 英文品名: “Shenke” Infusion Supervision System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-25 00:00:00.000

日祥PAX1甲基化核酸分子檢測套組

• 英文品名: EpiGene PAX1 DNA Methylation Detection Kit
• 適應症: 本產品適用於以即時聚合酶連鎖反應技術定性偵測子宮頸抹片檢體中PAX1基因甲基化的體外診斷試劑。作為子宮頸癌抹片篩檢輔助評估，抹片測試結合甲基化測試結果，可提供醫師用以評估婦女是否罹患子宮頸癌的參考。不得作為第一線篩檢用途。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“易利康” 驗孕測試系列

• 英文品名: “Easy Comfort” HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
• 申請商: 新映澄有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“善德”血液透析迴路管

• 英文品名: “Sunder” Hemodialysis Blood Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“麥迪康”外科手術口罩

• 英文品名: “Medicom” Surgical Masks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“偵貼心”心電心音記錄器

• 英文品名: DxPatch Electrocardiograph/Phono Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

阿葵娜結腸灌沖機

• 英文品名: Aquanet Colonic Irrigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珉耼企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“愛龍”瑪思正壓呼吸器系統

• 英文品名: “Airon” MACS CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“愛科來” 全自動糖化血色素系統

• 英文品名: “ARKRAY” ADAMS A1c Lite HA-8380V
• 適應症: 本產品用於測量HbA1c醣化血色素以提供糖尿病患者控制血糖之必要資訊。它可測量HbA1c (S-A1c，HbA1c)與HbF等數值。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC POC Troponin T
• 適應症: 本產品搭配cobas h 232分析儀，用以對肝素化靜脈血中的心肌旋轉蛋白T進行檢測之定量免疫測試。本測試是預定用作急性心肌梗塞早期診斷的一個輔助工具，以及用於確認具有較高死亡風險的病患。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法HEp-2抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT：HEp-2
• 適應症: 本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白IgG抗核抗體(ANA)，藉以診斷多種自體免疫性疾病，如風濕類疾病。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

“聖蓓緹”二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “SENBITEC” VESTA Laser Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜-G1、G2、G3、G4、G5、G6、G7 Kesho SE 護髮染髮霜亞麻抹茶綠 LMG1 40g

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜VA-1、VA-2、VA-3、VA-4、VA-5、VA-6 名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-9.17 非常淺灰紫金色。 Kesho SE 護髮染髮霜霧感爵品紫灰PG1 40g。

• 英文品名: Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Speccial、M&U Color Fusion Special-9.17 Very Light Ash Violet Blonde
• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜- YG1、YG2、GY3、GY4、YG5、YG6、YG7、YG8、YG9、YG10、YG11

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8。 名師時尚染膏潮流系統、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-8.6 淺紅金色。

• 英文品名: Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-8.6 Light Red Blonde。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

維他命B12隔離防曬乳SPF30

• 英文品名: VITACREME B12 day cream sun protection SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

維他命B12高效防曬乳SPF50

• 英文品名: VITACREME B12 sunscreen cream SPF 50
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 愛麗姿股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS PS無瑕聚光氣墊粉餅 SPF50+/PA+++(01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Doublet Cover Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS x Disney迪士尼聯名輕透亮白CC氣墊粉餅SPF50+/PA+++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Brightening CC Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Natural Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS完美親膚霧感粉底液SPF31/PA++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: LAPCOS Egg Fit Foundation SPF31/PA++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

LAPCOS零油感持妝霧面氣墊粉餅SPF50+/PA+++ (01明亮/02自然)

• 英文品名: Lapcos Stay With Me Cushion SPF50+/PA+++ (01 Rosy Ivory/02 Neutral Beige)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美合國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜4RO（深玫瑰棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 4RO, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜4RU（紫棕色）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 4RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

宣若EX染髮霜5RU（深紫棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 5RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

完美絲絨水慕斯粉底SPF25 – 2, 3.5, 3, 4, 5, 6、 完美絲絨水慕斯粉底 SPF25- 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8, 9、 完美絲絨水慕斯粉底SPF25 1.5、1.75、2.75、 超持妝絲絨水慕斯粉底SPF20 1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,7,8,9。

• 英文品名: GIORGIO ARMANI power fabric longwear high cover foundation SPF25 – 2, 3.5, 3, 4, 5, 6、 GIORGIO ARMANI power fabric longwear high cover foundation SPF25- 4.5, 5.5, 6.5, 7.5, 8, 9、 GIORGIO ARMANI POWER FABRIC LONGWEAR HIGH COVER FOUNDATION SPF25 1.5, 1.75, 2.75； GIORGIO ARMANI POWER FABRIC+ ULTRA LONGWEAR WEIGHTLESS MATTE FOUNDATION SPF20 1,1.5,2,2.5,3,3.5,4,5,6,7,8,9。
• 適應症: 防曬、修飾、美化肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

SPF50 PA+++玫瑰水凝精萃CC氣墊粉餅

• 英文品名: Cyber Colors SPF 50 PA +++ Rosy Glow CC Cushion
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、均勻膚色
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00

“陽普”一次性使用靜脈採血針

• 英文品名: “IMPROVACUTER” Blood Collection Needle for Single Use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

雷帝納 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: RETINA Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

智鵬 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: GLOWS Dental diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司灣興廠
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

全家 醫療平面型口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FamilyMart collection" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"威亘" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "LP" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威亘企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"芯世代"流行性感冒病毒試劑(未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Influenza virus reagent (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000

"芯世代" 結核桿菌免疫試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GPN" Mycobacterium tuberculosis immuno reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芯世代生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-24 00:00:00.000