藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"麥仕奇" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Microsurgical" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞宏儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"亞施" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ACE" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"賽福斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Savings" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

"柏斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BROSS" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-11 00:00:00.000

“德山”半夏瀉心湯濃縮散

• 英文品名: Bann Shiah Shien Shin Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Shian Sha Liow Jiuu Tzyy Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 健脾養胃、嘔吐痞悶
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”參苓白朮散濃縮散

• 英文品名: Tsan Ling Pai Chu San Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進、或吐或瀉
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”柴胡清肝湯濃縮散

• 英文品名: Chair Hwu Ching Gan Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 肝膽三焦風熱、鬚疽初起
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“德山”小青龍湯濃縮散

• 英文品名: Sheau Ching Long Tang Extract Powder “Dersan”
• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

“莊松榮”川貝母散

• 英文品名: CHUAN BEI MU POWDER “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

”港香蘭”消化散

• 英文品名: Xiao Hua San “KAISER”
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

博今如意膏(金絲萬應膏加減味)

• 英文品名: Po Chin Ri Yi Gau(Jin S Wan In Gau)
• 適應症: 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷擦。
• 申請商: 博今生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-11

悅自在膜衣錠

• 英文品名: YAZ-Flex film coated tablets
• 適應症: 避孕。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡欣”速力千血糖測試系統

• 英文品名: Akkiscan Slim Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: “衡欣”速力千血糖測試系統(型號：6228)，可用於定量檢測指尖與手掌中微血管全血之血糖，不適用於新生兒。此血糖測試系統適用於居家健康護理時，自行測試血糖值，且適用於醫療機構用來監測糖尿病患的血糖值。本產品不適用於診斷或判定是否為糖尿病。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“衡奕”斯肯特光療儀

• 英文品名: TRANS Skin Care Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

美若康睛透多效保養液

• 英文品名: Miacare clarion multi-purpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“凱力美”頭皮針輸液器

• 英文品名: “PMI” Scalp Vein Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“路希” 賽爾氣切管及配件

• 英文品名: “RUSCH” SafetyClear Tracheostomy Tube and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“雷得源” X射線血液照射儀

• 英文品名: “Rad Source” X-Ray Blood Irradiator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 克馬企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“波士頓科技”固定曲度經中膈導引鞘

• 英文品名: “Boston Scientific” TSX Fixed Curve Transseptal Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“波士頓科技”經中膈穿刺針

• 英文品名: “Boston Scientific” TSX Transseptal Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“喜旺”利普爾椎體骨擴張成型術組

• 英文品名: “SEAWON” LIBRA Inflatable Bone Expander System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊

• 英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

美塔新氧化鋯瓷塊

• 英文品名: Metoxit Z-CAD Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶鈺生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“婕曦”電刀系統

• 英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰可國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“奧林柏斯”超音波內視鏡用氣球

• 英文品名: “OLYMPUS” Balloon (for Ultrasonic Endoscope)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“百特”血液透析機

• 英文品名: “Baxter” Dialysis Machine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

CC燙髮劑-1劑

• 英文品名: CC Perm solution (First solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

水‧貝娜 水感美肌粉凝霜-亮膚色、親膚色

• 英文品名: Sei Bella Moisture Cake Foundation -21 Light、23 Natural
• 適應症: 防曬、修飾潤澤肌膚
• 申請商: 美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

智慧美白淡斑乳液SPF 20 PA+++

• 英文品名: Clarins White Plus Pure Translucency Emulsion Eclaircissante SPF20 PA+++/ Brightening Emulsion
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

香奈兒珍珠光感輕透光防曬粉餅 SPF25/PA +++ －10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE

• 英文品名: LE BLANC FOND DE TEINT COMPACT BLANCHISSANT ECLAT LONGUE TENUE-CONFORT THERMIQUE－10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 21 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE SPF25 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

媚比琳純淨礦物控油特霧BB氣墊粉餅(替換粉蕊)- 01白皙色、02自然色

• 英文品名: Maybelline Pure. BB Mineral Cushion BB Fresh Matte – 01, 02
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

艾博妍 0.09完美無瑕凝萃粉底 SPF20 明亮膚色

• 英文品名: erborian 0.09 TOUCH AU GINSENG CLAIR SPF 20
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 台灣歐舒丹股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

后 天氣丹華炫雙層蕾絲氣墊粉底 SPF50+/PA+++ #21、#21 (補充蕊)、#23、#23 (補充蕊)

• 英文品名: The history of Whoo Cheongidan Radiant Essence Cushion SPF50+/PA+++#21, #21(Refill), #23, #23(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00

"翰強" 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NanoSigma" Liquid bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"新韋" 外科用頭燈及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shin-wei" Head Lights (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新韋儀器工業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"怡賓" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "YI BIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡賓有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"善德" 廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNDER" Suction Bag (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"醫技" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"愛適妥" 口腔傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "Actolind" W Mouth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 納吉醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"儒行" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "RUXING" Medical Adhesive Tape (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儒行國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

"康鼎" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Condyn" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-10 00:00:00.000

“迪爾健”移動式數位X光攝影系統

• 英文品名: “DRGEM” TOPAZ Mobile Digital X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“視瑪”人工玻璃體

• 英文品名: “CIMA” Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“麥第喀特” 生殖用培養液

• 英文品名: “MediCult” Media for Assisted Reproduction
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“諾蘭”X光骨質密度儀

• 英文品名: “Norland” X-ray Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 毫克企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

舒膚心電圖電極片

• 英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟宸有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“客爾”歐提邦黏著劑

• 英文品名: “Kerr” OptiBond FL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

斯爾弗止血劑

• 英文品名: SURGIFLO Hemostatic Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“住友”質子治療系統

• 英文品名: “Sumitomo” Proton Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞通能源科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

晶燦透漾礦物粉底液SPF18 PA++ (自然/亮白)

• 英文品名: Mineral liquid foundation SPF18 PA++( natural/light)
• 適應症: 防曬、遮瑕、保濕、潤色。
• 申請商: 思奔股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

完美UV全效防曬水精華SPF50+ PA++++。

• 英文品名: L’Oreal Paris UV Perfect Super Aqua Essence Fresh Hydrating UV Watery Gel
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

我的美齒心機-牙齒美白牙貼(原味)、牙齒美白牙貼(沁涼草莓)、牙齒美白牙貼(炫涼蜜桃)

• 英文品名: Beautiful Teeth Strategy Kit / Whitening strips, Whitening strips Strawberry Flavor, Whitening strips Peach Flavor
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 台灣寶樂股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00

“邁瑞”數位攜帶式超音波診斷系統

• 英文品名: “Mindray” Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“邁瑞”彩色都卜勒超音波系統

• 英文品名: “Mindray” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

中華生醫 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Prisma Health Care corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中華生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"愛西絲" 手術用棉 (未滅菌)

• 英文品名: "ASS" Surgical sponges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"膚康" 黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "FORCARE" ADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"百德" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Urological Catheter Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"百德" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

"酷昇" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "CoolSense" Cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-09 00:00:00.000

“勝昌”毛冬青濃縮散

• 英文品名: Ilicis Pubescentis Radix Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2016-11-09

文匯電極片

• 英文品名: WANDY Electrode Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 文匯工業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

解剖貼服式外固定系統

• 英文品名: Anatomical Fit External Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“虹泰”傳導膠片

• 英文品名: “HOMETECH” Electroconductive media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“鴻祥”超音波治療儀

• 英文品名: “Hong Shiang” Ultrasonic diathermy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻祥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“美瑞特”異物夾取器

• 英文品名: “Merit” EN Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“美敦力”植入式心臟監測器

• 英文品名: “Medtronic” Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

• 英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛螺旋型可吸收免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral PGA-PCL Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”愛克雷股骨柄

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade II Stem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“醫聖”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Elexxion” Claros Nano Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普立爾有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

YOLO!完美修飾遮瑕筆 SPF30 粉象牙色、自然膚色、粉褐色

• 英文品名: YOLO! Quick fix silky concealer SPF30 Pink Ivory, Natural Beige, Pink Beige
• 適應症: 防曬、 遮瑕。
• 申請商: 英屬維京群島商葳怡國際股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞諾法生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"釩泰" 母針基蓋 (滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Female Luer Lock Cap (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"查美德" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAMMED" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"硬保衛" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IMPACTWEAR" Prosthetic and orthotic accessory (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"都旺" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DOOWONID" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"翰墨克" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hammacher" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金風國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"曲克" 擴張器放置盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Cook" Dilator carry case (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"安俊吉" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Anthogyr" Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

"朗米尼康" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Lomnicon" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

名人 視亮近視專用泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: FASTER NULOOK OPTICAL SWIMMING GOGGLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘仁國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

Famica 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: Famica Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-11-08 00:00:00.000

“波士頓科技”傑思楚導線

• 英文品名: “Boston Scientific” Jetstream Jetwire Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)

• 英文品名: “Cardinal” Triflex Orthopedic Sterile Latex Powdered Surgical Gloves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“歐卓登特”流動樹脂

• 英文品名: “Ultradent” PermaFlo Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

Za全效透白防護霜

• 英文品名: Za TRUE WHITE TOTAL CARE CREAM
• 適應症: 防曬、軟化角質、潤澤、修飾膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

AQUALABEL 水之印高效水感防曬乳<SPF50+．PA+++>

• 英文品名: AQUALABEL PERFECT PROTECT MILK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

AQUALABEL 水之印溫和水感防曬乳<SPF30．PA++>

• 英文品名: AQUALABEL WHITE PROTECT MILK UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

零毛孔無瑕隔離霜SPF 30 ★★★

• 英文品名: Poreless Perfect Makeup Base SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 丞燕國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00

"安多微視" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Endovision" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-11-07 00:00:00.000

"雅培" 神經電刺激器

• 英文品名: Proclaim SCS Neurostimulation Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。變更效能：詳如中文仿單核定本。(原105.11.16核定之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)以下空白。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00.000

J 燙髮劑-2 劑

• 英文品名: J Perm solution (second solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00

CC燙髮劑-2劑

• 英文品名: CC Perm solution (Second solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00

JJ 燙髮劑-1劑

• 英文品名: JJ Perm solution (First solution)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 蒂蔻生技有限公司
• 發證日期: 2016-11-04 00:00:00