藥物證書

共有 224317 個藥物證書

英文品名
"HUBIT" Orthodontic appliance and accessories (non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"SUNWAY" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"GL GoodLife" Lancing Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"GL GoodLife" Lancets (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-08 00:00:00.000 
英文品名
Memsyn F.C. Tablets 10mg 
適應症
治療中重度及重度之阿茲海默症。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Oseni Tablets 25mg/15 mg 
適應症
Oseni (alogliptin/pioglitazone)可用於以下狀況之成年第二型糖尿病治療: (1) 使用alogliptin 單方每日25 mg 或pioglitazone 單方每日30 mg 治療仍控制血糖不佳者。 (2) 與metformin 併用,本品適用於已使用aloglipt... 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Megazon Prolonged-Release Tablets 50mg 
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Megazon Prolonged-Release Tablets 200mg 
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人,可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前,臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Megazon Prolonged-Release Tablets 400mg 
適應症
治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Telmisartan/Hydrochlorothiazide Mylan 80mg/12.5mg 
適應症
原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLORTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Anastrozole 1mg Film-coated Tablets "CYH" 
適應症
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Cinchocaine Hydrochloride 
適應症
局部麻醉劑 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
AIM Clean Saline Solution 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Ecare IA Ear Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Amplivox” Portable Tympanometer and accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“ATYS” Digital Transcranial Doppler System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Carestream” CS Imaging 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Martin” MarSeal vessel sealing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Radiometer” safePICO Arterial Sampler 
適應症
本產品用於進行pH值、血液氣體、血氧飽和度、電解質和代謝物分析時動脈血樣採集用。  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” IIFT:Granulocytes (EOH) 
適應症
本產品用於體外定性或半定量檢測患者檢體中的抗顆粒細胞胞漿自體抗體(ANCA),藉以診斷肉芽腫性血管炎(GPA,Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA,Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性... 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
BD Totalys SlidePrep 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Baxter” Homechoice Claria APD Cycler 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Cefla” Steam Sterilizer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Integra” Helitene Absorbable Collagen Hemostatic Agent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Aesculap” XS Aneurysm Clip Applying Forceps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Clozapine 
適應症
寧神藥 
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
LargeV HiRes 3D Oral tomography X-ray digital scanning system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
宜昀有限公司
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"Human" Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2016-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Melitracen Hydrochloride 
適應症
抗憂鬱劑 
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Febuxostat 
適應症
高尿酸血症用藥 
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Croma-Pharma” Saypha VOLUME 
適應症
本產品可用於注射至臉部深層的真皮層或皮下組織,矯正深層皺紋和皺褶-如法令紋,增加或修復臉部體積及重塑臉部輪廓。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Ivoclar Vivadent” IPS Ivocolor System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” DAILIES TOTAL 1 Multifocal One-Day Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本。效能及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年9月21日仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5 SPF 50 
適應症
防曬。 
發證日期
2016-12-06 00:00:00 
英文品名
shu uemura petal skin fluid foundation SPF20 PA++ -375,584,744,564,774,784,574, 554, 764,354,754,364 
適應症
防曬、修飾臉部肌膚。 
發證日期
2016-12-06 00:00:00 
英文品名
“Henan Tuoren” Multi-functional Tracheal Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Henan Tuoren” Reinforced Tracheal Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Shih Hua" Alginate Wound Dressing (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
3M Elastic Adhesive Tape (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"HIWIN" Bathing Lifter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Wo ting li" Limb Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Wo ting li" Truncal Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"EYEZEN" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
High Clean Patient Examination Powder Free Glove (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
宏崟有限公司
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Daido" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Women's Medical Research" Hernia Support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"BELIA" Medical Gauze (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
" Bausch & Lomb" Ophthalmic trial lens set (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Guey Jy Jia Long Muu Tong Extract Cranules “TI” 
適應症
體質虛弱、不眠症。 
發證日期
2016-12-06 
英文品名
"Arevipharma" Fentanyl Citrate 
適應症
麻醉性鎮痛藥 
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
EasyCare Digital Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” WALLSTENT-Uni Endoprosthesis Self-Expanding Stent Iliac Vein 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“BIOPTRON” LIGHT THERAPY SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” AcrySof IQ PanOptix Trifocal Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“Sheridan” HVT Tracheal Tube  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“OrbusNeich” Sapphire II PRO Coronary Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 100/3 
適應症
染髮。 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 5.30, 6.30, 7.30, 8.30 
適應症
染髮。 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute UV cut emulsion light sp r 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute UV cut emulsion moist sp r 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
SOFINA beaute UV cut emulsion moist r 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
THE BODY SHPO INSTAGLOW CC CREAM SPF 20 PA+++ - BRIGHT GLOW / PEACHY GLOW 
適應症
防曬、修飾膚色 
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
NIVEA Sun Body Sun Serum Triple Protect Soothing & Fresh; NIVEA SUN EXTRA PROTECT DAILY GLOW ESSENCE SERUM; NIEVA SUN EXTRA PROTECT DAILY MOIST ESSENCE SERUM; NIEVA Sun Body Sun Serum Triple Protect Extra Radiance & Smooth。  
適應症
防曬、保濕肌膚。  
發證日期
2016-12-05 00:00:00 
英文品名
"TXG TEXENERGY" Limb orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"TXG TEXENERGY" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"TXG TEXENERGY" Medical Support Stocking (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
"TOSHIBA" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-05 00:00:00.000 
英文品名
“American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Butamirate Citrate 
適應症
鎮咳劑 
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
AVALON Kyphoplasty Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“United” U2 Total Knee System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Geonic Digital Thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Episil Oral Liquid 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Owen” CSYNC Autoinjector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Meril” Absorbable Surgical Suture U.S.P (Synthetic) FILAPRON Sterilized Surgical Needled Suture (Monofilament Polyglecaprone 25) (Violet & Undyed)  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Cook” Turbo-Ject PICC Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Ortho Workstation 
適應症
詳如中文仿單核定本。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Repatha Solution for Injection 
適應症
1.對於已確診心血管疾病的成年病人,可降低心肌梗塞、中風及冠狀動脈血管重建術的風險。 2.可單獨使用或併用其他降低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)藥物,作為飲食外的輔助治療以降低原發性高脂血症(包含異合子家族性高膽固醇血症[HeFH])成人病人之 LDL-C。 3.作為飲食及併用其他降低密度脂蛋... 
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“CHANG HSIN BIOTECH” 3D Dental Cone Beam Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
UA Body Fat Scale 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
MiiS Transilluminator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Ze Fang" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Vstrip" H. pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Waterpik" Preformed Impression Tray (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"SUN BEAM" CANE (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"STERIS" General purpose disinfectants (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
星台有限公司
發證日期
2016-12-02 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
反胃噯氣、噁心嘔吐、食慾不振、心腹脹痛 
發證日期
2016-12-02 
英文品名
 
適應症
治風邪久留不散及衛虛自汗 
發證日期
2016-12-02 
英文品名
 
適應症
治鼻淵 
發證日期
2016-12-02