申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於ClearLLab LS試劑及ClearLLAB 10C Panels進行多色分析前,調整Navios及Navios EX流式細胞儀上的螢光補償設定。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品僅提供胰臟澱粉酶(型號A53704)及白蛋白BCP檢驗試劑(型號C22855、C22856)校正使用。
申請商
台歐企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣樂金電器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
人壽製藥廠股份有限公司  
適應症
感冒初期引起之流鼻水、鼻塞不通、鼻炎。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
博晟生醫股份有限公司  
適應症
本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。
申請商
實密科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
醫盟科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瀧川有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
止瀉劑。
申請商
美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、滋潤雙唇。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
鈺將興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尼得立斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳世達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管理下列情況: ˙軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ˙患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ˙患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
申請商
義傑實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
申請商
鴻君科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
治療第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人與12歲以上、體重至少40公斤青少年,且對二種抗反轉錄病毒藥物成分不具已知或疑似抗藥性的病人。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
抗生素。
申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
補血維生素
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慧綺股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
Intellis SCS神經刺激系統適用於輔助管●軀幹及/或四肢的慢性頑固性疼痛。 ●患有穩定頑固型心絞痛且經藥物治療、血管重建後無效或不適合血管重建之病患。 ●患有Fontaine分類第二期或以上的穩定頑固型周邊血管疾病且不適合血管重建之病患。
申請商
昌偉企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
寶僑家品股份有限公司  
適應症
美白牙齒。
申請商
元寧貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、美化臉部肌膚。
申請商
台灣舒潔股份有限公司三重廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。