藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“港香蘭應用生技”港香蘭應用生技九釐運功散

• 英文品名: Biotanico Jiu Li Yun Gong San “Biotanico”
• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-14

易達平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

“奇異”磁振造影系統

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

• 英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

“多尼爾”體外震波碎石機

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

“多尼爾”體外震波碎石機

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

GABA喚膚 淨透CC霜SPF30★★★

• 英文品名: GABA REJUVENATION CC Cream Light Broad SPF30★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 機本活力生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00

GABA喚膚淨荳精華

• 英文品名: GABA REJUVENATION Anti Acne Lotion
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 機本活力生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00

佳貝士牙齒居家美白組、凱倫娜牙齒居家美白組

• 英文品名: Cavex Bite & White Ready To Use, Kerenna white+ professional tooth whitening (Tray)
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00

翡翠 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Hi-X corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

舒伯耐 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SUPRA LITE corrective spectacle lens (NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

"德佩勒" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DEPPELER" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羽彤企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

"歐帝風" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Audifon" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

丹德 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Dentipur Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜果國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

丹德 假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: Dentipur denture adhesive cream (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜果國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

"中科微光" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "Vivolight" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-13 00:00:00.000

“杏海”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: “HSING HAI” MA HUANG EXTRACT CAPSULE
• 申請商: 杏海藥業有限公司
• 發證日期: 2016-12-13

固胰康緩釋錠60毫克

• 英文品名: Glycon Sustained-Release Tablets 60mg
• 適應症: 治療經飲食、運動及體重控制後，仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

助專長效錠27毫克

• 英文品名: ADHOOD ER Tablets 27mg
• 適應症: 治療注意力不足過動症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

必脂舒膜衣錠2毫克

• 英文品名: Pivas F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

他力昂錠20毫克

• 英文品名: Tadalafil Sandoz Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

PONY EFFECT水透無痕粉底液 #瓷白、#粉嫩白、#明亮白、#粉嫩色、#自然色

• 英文品名: PONY EFFECT SEAMLESS FOUNDATION#FAIR, #ROSY IVORY, #NATURAL IVORY, #ROSY BEIGE, #NUDE BEIGE
• 適應症: 隔離紫外線，修飾美化膚色、提亮肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

DIA潤色染 棗紅-銅色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel DIA RICHESSE HI-VISIBILITY .54
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

TIGI Copyrightcolour 創意染膏6

• 英文品名: TIGI Copyrightcolour Creative Dark Neutral Blonde 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

TIGI Copyrightcolour極淺染膏100/21

• 英文品名: TIGI Copyrightcolour Lift Ultra Light Violet Blue Blonde 100/21
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

TIGI Copyrightcolour 創意染膏4、5

• 英文品名: TIGI Copyrightcolour Creative Neutral Brown 4, Light Neutral Brown 5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

TIGI Copyrightcolour 極淺染膏100/2

• 英文品名: TIGI Copyrightcolour Lift Ultra Light Violet Blonde 100/2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

TIGI Copyrightcolour增澤染膏5/07

• 英文品名: TIGI Copyrightcolour Gloss Light Natural Green Brown 5/07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00

"慶豐" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "CELEFON" MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"台灣祥賀" 醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Xiang He" Medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通賀股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"光哲" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO-RAY" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

三樂事 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

三樂事 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"愛恩特" 凝膠座墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INT" cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"雅膚" 醫療用防水薄膜黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "AsDerma" Cansinplast Polyurethane Film Medical Adhesive Tape (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"愛崔克司" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "AETREX" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"諾碇" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "NORDIN" Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆志有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"魅大" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Gutta Percha Points (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆志有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"伊格卡米" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Ikegami" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"法蘭克福" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"歐文" 拋棄式安全型採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Owen" Single Use Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"大翰翔" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ta Han Hsing" Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大翰翔企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"蓓莉雅" 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "BELIA" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓莉雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"愛視諾" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Asieuro" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛蘇打眼鏡有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

羅氏 可霸斯6000核心檢體控制單元 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 6000 Core Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

"博高" 原子吸收光譜儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ProKao" Atomic Absorption Spectrometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的原子吸收光譜儀(A.2850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博高科儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-12 00:00:00.000

可得寧膜衣錠5/10毫克

• 英文品名: Co-Amndiline F.C. Tablets 5/10mg
• 適應症: 治療高血壓。此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

賀肝樂膜衣錠

• 英文品名: ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet
• 適應症: Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

伊麗視散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EZ SIGHT TORIC SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“百多力”帕希爾35高壓周邊血管周邊氣球擴張導管

• 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35 HP PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“漢尼帝克”白血球過濾套

• 英文品名: “Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells
• 適應症: 本產品是血液與血液成分收集與處理之容器，用來收集、貯存或運送血液及其成分以作進一步加工之用。
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“亞諾”多重輸液中央靜脈導管組

• 英文品名: “ARROW” Multi-Lumen Central Venous Catheterization Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“多尼爾”體外震波治療系統

• 英文品名: “Dornier” Extracorporeal shock wave therapy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“艾伯維”鼻腔空腸管

• 英文品名: AbbVie NJ
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"嘉瑞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Ecare" Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞智生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"浩翰" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "LABCHINA (TAIWAN)" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩翰有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"悅廷和" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"高爾夫" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Gulf" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“奧索” 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"優樂" 真空動力式體液吸收器具(滅菌)

• 英文品名: "EUROSETS" Vacuum-powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

"索嬴" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Soring" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09 00:00:00.000

“晉安”四逆湯濃縮錠

• 英文品名: Szu Ni Tong Ext.Tablet C.A.
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清榖、嘔吐腹痛
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-09

"領先" 芍藥甘草湯濃縮錠

• 英文品名: SHAO YAO GAN CAO TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 腹中疼痛、腿腳攣急。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2016-12-09

鹽酸比培力汀

• 英文品名: Biperiden Hydrochloride
• 適應症: 帕金森氏症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 瑞特血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供專業人員檢測病患血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

防御工事 極緻保險衛生套

• 英文品名: T-FENCE PREMIUM CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣不二實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

精華帝康日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: ST&T Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

莫克夏日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

諾貝爾日拋非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: NOBEL Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 效能、用途或適應症變更及規格變更:詳如核定之中文說明書（原105年12月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

克立測額溫槍

• 英文品名: Clever Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

瑞思邁亞治達氣道正壓呼吸器

• 英文品名: ResMed AirStart Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“聖猷達”可控式導引導管

• 英文品名: “SJM” Agilis NxT Steerable Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“醫科達”數位X光影像系統

• 英文品名: “ELEKTA”X-Ray Volume Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“美樂斯”眼科用海綿

• 英文品名: “Med-Logics” CleanTouch PVA Eye Sponges
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“億宸”輔助生殖微管

• 英文品名: “Essence” Origio Micropipets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

艾克西斯同半胱胺酸檢驗試劑

• 英文品名: Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent Kit
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或血漿中同半胱胺酸之含量。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

艾克西斯梅毒螺旋體血球凝集試劑

• 英文品名: Axis-Shield MICROSYPH TPHA
• 適應症: 本產品藉由間接檢測紅血球凝集法檢測人類血清或血漿(具有di-potassium EDTA，sodium citrate or lithium heparin之檢體均可)中是否存在對抗Treponema pallidum的抗體之快速梅毒檢測試劑。此試劑組也可針對陽性檢體進行半定量檢測。此試劑中包含品管...
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗環瓜氨酸抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-CCP ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗環瓜氨酸肽(CCP)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

西門子酵素校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Enzyme 2 Calibrator
• 適應症: 用於ADVIA化學系統上校正丙胺酸轉胺酶(ALT)；丙胺酸轉胺酶濃縮試劑(ALT_c)；丙胺酸轉胺酶(P5P) (ALTP5P)；丙胺酸轉胺酶(P5P)濃縮試劑(ALTP_c)；天門冬胺酸轉胺酶(AST)；天門冬胺酸轉胺酶濃縮試劑(AST_c)；天門冬胺酸轉胺酶(P5P) (ASTP5)；與天門冬胺...
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

紐生射頻電燒電極

• 英文品名: NeuroTherm Radio Frequency Lesion Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

BD骨髓抽取針

• 英文品名: BD Illinois bone marrow aspiration/intraosseous infusion needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

依美琦晶彩美牙筆

• 英文品名: i Teeth whitening pen
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 依美琦有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

香蕉船 SunComfort 淨日清爽防曬乳液 SPF50 PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM SunComfort Sunscreen Lotion SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧粉餅蕊 P1、P2、N1、N3、N5、B3

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO POWDER FOUNDATION P1、P2, N1, N3, N5, B3
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧蜜粉餅蕊

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO PRESSED POWDER
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

無瑕柔焦粉底霜SPF25

• 英文品名: 517 Teint Satine SPF 25 / Satin Foundation SPF25 -10 Naturelle
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佶冠事業有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

空氣感精華粉底01 SPF28/PA++、02 SPF28/PA++

• 英文品名: su:m37º Air Rising TF One Essential Foundation 01 SPF28/PA++, 02 SPF28/PA++
• 適應症: 防曬、隔離、潤色、遮瑕。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

全面無瑕BB霜SPF20 PA++ V201、V203

• 英文品名: THEFACESHOP MAGIC COVER BB CREAM V201 APRICOT BEIGE SPF20 PA++, V203 NATURAL BEIGE SPF20 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

溫和肌感防曬氣墊粉餅SPF34 PA++

• 英文品名: NATURAL SUN ECO BABY SUNSCREEN CUSHION SPF34 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

霧黛絲奧隔離乳霜BE、PI

• 英文品名: POLA MOISTISSIMO DAY SERUM BE, PI
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣保麗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

菲流達四價流感疫苗

• 英文品名: VaxigripTetra
• 適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

水清新淨白海水仙化妝水

• 英文品名: L’Oreal Paris Hydrafresh White French Sea Narcissus Toner
• 適應症: 軟化角質
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00

"利宇" 拋棄式塗氟用牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Reliance" Disposable fluoride tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「拋棄式塗氟用牙托(F.6870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利宇工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"貝爾菲利士" 眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者，針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。
• 申請商: 立佳儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000

"愛斯隆史替波" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "RSL STEEPER" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-08 00:00:00.000