藥物證書
共有 224489 個藥物證書
- 英文品名
- “OLYMPUS” ENDOEYE RIGID Lens Cleaning Sheath
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “BenQ AB” Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金全益金屬工廠有限公司
- 發證日期
- 2016-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KangHua" Personnel protective shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富碁儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-Sm ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm抗體免疫球蛋白G (IgG)之抗體，藉以輔助診斷系統性紅斑性狼瘡。
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Opiate 300ng (OP) Reagent
- 適應症
- 本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的鴉片。
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- CellaVision DM9600
- 適應症
- 本產品是一種自動細胞定位裝置，可自動尋找並顯示末梢血液抹片上的血球細胞圖像。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips
- 適應症
- 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles
- 適應症
- 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- UV Protective Gel With Hyaluronic Acid SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT FACIAL UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- THEFACESHOP PHOTO BLUR BB CREAM SPF37 PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- Vichy IDEALIA LUMIERE Illuminating moisture essence
- 適應症
- 軟化角質，預防面皰。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- SUQQU LUCENT POWDER FOUNDATION (002,003,004,101,102,202,203)
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- SUQQU REFINING PRIMER
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00
- 英文品名
- DELBio Mesh Nebulizer and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 視華國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "YOULEG" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 樂迅企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "INNOVA MATERIALS" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創譯科技材料有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博尚企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Flupentixol Dihydrochloride
- 適應症
- 抗憂鬱劑
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgM Capture
- 適應症
- 本產品利用捕捉免疫酵素分析法(Capture Immunoenzyme Assay)檢測人體血清及血漿中抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)的IgM抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BenQ AB” Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明基口腔醫材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 穩雅有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2016-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- LEVOHALTE TABLETS
- 適應症
- 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行障礙。
- 申請商
- 光亨企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Transtec 35ug/h, transdermal patch
- 適應症
- 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
- 申請商
- 台灣萌蒂藥品有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
- 適應症
- 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
- 申請商
- 台灣萌蒂藥品有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “RF” Radio Frequency Electrosurgical Cautery Apparatus
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世傳貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- TNI nasal insufflation system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賀健股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "SOPRO" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "UAMED" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "TECNO-GAZ" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎研生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇摩誌國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Tablets "KAISER"
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 怡得國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23
- 英文品名
- “NM” MGAN CHEUNG STRONG CHINESE HERBS PLASTER
- 適應症
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-23
- 英文品名
- TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit
- 適應症
- 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
- 申請商
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博爾泰股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博爾泰股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c CARB4
- 適應症
- 本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c...
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent
- 適應症
- 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON 系統校正液1的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent
- 適應症
- 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合SYNCHRON 系統藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中二苯基內醯的濃度。
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- FreeStyle Auto-Assist Neo Diabetes Management Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “PENTAX”SNARE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dentium”Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aesculap”S4 Element MIS System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Threader Micro-Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶元國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Viewmate UltraSound Console
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mortara” Ambulatory Telemetry Module
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00
- 英文品名
- UV ESSENTIEL PROTECTION GLOBALE SPF50/PA++++。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香奈兒有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Remsima
- 適應症
- 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17...
- 申請商
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Henan Tuoren” Endobronchial Tube
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "RANDOX" RIQAS Glycated Haemoglobin (HbA1c) Programme (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 洋森生物科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vircell" Chlamydophila pneumoniae Test (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展銳醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meiling“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅民科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 1.Sensicure Cleansing Gel、2.Sensicure Hair Cleansing Gel。
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 長杏股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00
- 英文品名
- "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普威國際股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "NISSIN" LMO First Aid Bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Crystal" Ophthalmic operating spectacles (Loupes) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏美有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dunlee" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "NORTH SEA" PROSTHETIC AND ORTHOTIC ACCESSORY (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ceramco" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRUBYTE" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "DynaFlex" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠宇牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHAMMED" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dio" H-scan body (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dio" Scan adapter (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 帝歐科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Spacelabs" DeviceConX Medical Device Data System (Non-Sterile)
- 適應症
- 本系統將醫療儀器產生及紀錄之數值數據，如病患生理參數數據、病患監測參數、藥品輸注數據、麻醉劑量數據、呼吸通氣數據、血氣分析數據等數據傳輸至電子病歷紀錄系統儲存，以下空白。
- 申請商
- 奕寶國際有限公司
- 發證日期
- 2016-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- FLUMETHOLON 0.02
- 適應症
- 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上強膜炎
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Megazon Prolonged-Release Tablets 300mg
- 適應症
- 治療思覺失調症、雙極性疾患的鬱症發作、躁症發作或混合發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。
- 申請商
- 西海生技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Rocuronium-hameln 10mg/ml Injection
- 適應症
- 全身麻醉的輔佐藥，以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態，加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
- 申請商
- 橫山企業有限公司
- 發證日期
- 2016-12-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "OCCUMOL" 0.5% w/v Eye Drops (Timolol Maleate Eye Drops B.P. 0.5% w/v)
- 適應症
- 青光眼。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2016-12-20 00:00:00.000
- 英文品名
- TBG Morgan HLA SSP DRB/DQB Typing Kit
- 適應症
- 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鑑定結果。
- 申請商
- 德必碁生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2016-12-20 00:00:00.000