藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- DIORSKIN FOREVER EXTREME CONTROL Teint Compact Haute Perfection Tenue & Matite Extremes-Sublimateur de Peau Perfect Matte Powder Makeup Extreme Wear-Pore-Refining Effect FPS 20 SPF-PA+++ (Shades 010-011-020-021-023-030)、COUTURE PALETTE COLOURS OF FASHION With travel mascara
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00
- 英文品名
- MENTURM THE SUN UV WATERY MILK
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 統一佳佳股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00
- 英文品名
- ELENSILIA ESCARGOT WATER FULL ESSENCE SUN PACT
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 得利行銷有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00
- 英文品名
- muva Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- muva Limb Supporter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌豐國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "I AM" Optical corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臣佑商貿有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Motex" Medical Tape (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "CENDA" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "CENDA" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊鎂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tsung Hau" Kinesio taping medical compression socks (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驄豪科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSWORTH" G.T.C. TRAY CLEANER (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 友恭實業有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "ZIRC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHANG HSIN BIOTECH" Articulating Paper (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Suntem" Dental Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Eplone F.C. Tablets 50mg
- 適應症
- 心肌梗塞後之心衰竭。NYHA第II級(慢性)心衰竭。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Sopila Capsules
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
- 申請商
- 保瑞聯邦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Northern Taiwan Medical Carbon Dioxide
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 信華氣體股份有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Gemcitabine Mylan
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌、膽道癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Irinotecan Mylan
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 1.與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 2.單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 3.與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型K...
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Donepezil EGIS
- 適應症
- 阿滋海默症。
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Kery Multi-Purpose Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鷗博科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNITED” USTAR II Knee System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomate” Biosmart Dental Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 京達醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Baxter” Starling Fluid Management Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 HIV Ag-Ab
- 適應症
- 本試劑屬於一種多重流向免疫分析方法，可以定性方法偵測並區分人類血清或血漿中的HIV-1 p24抗原、HIV-1(M與O群)及HIV-2抗體。本試劑可用於輔助HIV-1及/或HIV-2的感染診斷，包括急性或原發性HIV-1感染。亦可用作血液及血漿捐贈者的篩檢工具。本試劑需搭配BioPlex 2200系...
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” Surpass Streamline Flow Diverter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” A.L.P.S. Small Fragment Plating System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Edwards” Peripheral Access Cannulae
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- LANEIGE Water Glow Base Corrector No.20, No.40, No.60
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 5BA (5.8) Blue Ash Light Brown、6BA (6.8) Blue Ash Dark Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 7BA (7.8) Blue Ash Medium Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 9BA (9.8) Blue Ash Light Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- JOICO LUMISHINE REPAIR+ Permanent Crème Color 10BA (10.8) Blue Ash Lightest Blonde
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- 1. WHITE MUSK SPORT ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 2. WHITE MUSK FOR MEN ANTI-PERSPIRANT DEODORANT 3. WHITE MUSK DEODORANT 4.ACTIVIST FOR MEN ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 美雅國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- Vichy IDÉALIA LUMIÈRE Illuminating moisture CC Cream SPF25 PA++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00
- 英文品名
- "DIADENT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "GERMIPHENE" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "LASCOD" Tray Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nara Seiko" Tendon sheath incision instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庭宇貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "ESSILOR" Automatic Phoropter (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "HemoCue" Albumin Analyzer and Microcuvette (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eufoton" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉鑫國際有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "BELLE" Multi-Needle Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓麗嘉國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "MOPTIM" Keratoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康成生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chia How" Gauze Sponge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳顥生醫有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Song-Lin" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松麟貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05 00:00:00.000
- 英文品名
- WEN DAN TANG EXTRACT GRANULE
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05
- 英文品名
- GOODLY-YEN YAW JEOU
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 中美兄弟製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05
- 英文品名
- Zhou Gong Bai Sui Medicine Wine Jia Wei（Zhong Yao Jiu Ji Ji Zhun Fang Liu）“T.H.”
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-04-05
- 英文品名
- OKmeter Concept Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 利用電化學生物感測技術，搭配歐克觀點血糖儀，檢驗手指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值，可供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用，不可量測新生兒血液，不可作為糖尿病的最終診斷依據。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHENTIAN” Pectus Support Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宸田企業有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” Anti-PR3-hn-hr ELISA (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗蛋白酶3(PR3) IgG抗體。
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Acumed” Cannulated Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 韶田股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZERONE” Suction-Irrigation Pumps and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dual Core” Dual-cured core build-up composite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Globe” Injection Needle (Single Use)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- " W-ESPR" TUBING STRIPPER (Non-Sterile)
- 適應症
- 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋，以下空白。
- 申請商
- 加賀科技產業有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tsung Hau" Anion Magnet Brace (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驄豪科技有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "RICH JOY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞奇喬伊有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "RICH JOY" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞奇喬伊有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "ForKare" Lift (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 輔康企業有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAHNENKRATT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 隆志有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "AT" Heat-sealing device (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暢鴻生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Congen" Antistammering Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康勁企業有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Meney" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美恩力有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEIKEN" H.pylori test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "SYSMEX" Hematology Proficiency Material-HP (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "BECKMAN COULTER" DxH 500 Series Diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-03-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Chiu Min Ning Cap
- 適應症
- 皮膚炎、濕疹、蕁麻疹、癢疹等過敏性疾患及藥物過敏性。
- 申請商
- 天下生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Wijeton Tablet 200mg "Chen Ta"
- 適應症
- 緩解下列的症狀:胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多。
- 申請商
- 成大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Hemodialysis Concentrate B10 "PATRON"
- 適應症
- 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Definity (perflutren lipid microsphere) Vial for Injectable Suspension
- 適應症
- 對於心臟超音波成像不佳(2個或以上相鄰的segments無法判讀)的成人患者，可使左心室腔顯影，及改善左心室內膜邊緣輪廓辨識。
- 申請商
- 明士股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
- 適應症
- 局部腦血流醫學造影診斷
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation
- 適應症
- 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- The Moment Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- The Moment Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “FUJIFILM Sonosite” SII Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Baby Sunscreen Lotion SPF 50+ ★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00
- 英文品名
- "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 淳碩科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "DANIEL DEAR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 丹力國際有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zest" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧生有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "QAL" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDIVATORS" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMO" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "OPED Asia-Pacific" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐霈德醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Gan Cao Extractum “Biotanico”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-30
- 英文品名
- Etodolac
- 適應症
- 消炎鎮痛藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNITED” Hip System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- D-100 Hemoglobin Testing System
- 適應症
- 本產品使用高效液相色層分析(HPLC)技術，在臨床實驗室內對全血檢體進行血紅素自動分析。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-03-29 00:00:00.000
- 英文品名
- NOVA Lite DAPI ANA Kit
- 適應症
- 本試劑組為利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA) 進行人類血清檢體內之抗核抗體(anti-nuclear antibodies, ANA)之定性及半定量檢測。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2017-03-29 00:00:00.000