"光電" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"NIHON KOHDEN" Blood cell diluent (Non-Sterile)

申請商
銓鋒生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

"安普佛克司" 聽力檢查儀 (未滅菌)
Amplivox Audiometer (Non-Sterile)

申請商
佳格儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

“佐爾”便攜式除顫器/監視器
“ZOLL” Propaq Defibrillator/Monitor

申請商
台灣卓爾醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“哈美克”高壓氧艙
“HearMEC” Hyperbaric Oxygen Chamber O2 Prime Cabin

申請商
行健生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“戈爾”威爾棒球囊擴張式人工血管支架
GORE VIABAHN VBX Balloon Expandable Endoprosthesis

申請商
香港商戈爾有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“戴高森”牙科影像處理軟體
“de Gotzen S.r.l.” Acteon Imaging Suite

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“樂敷” 醫療用可丟棄式的熱敷包 (未滅菌)
“pslove” Hot disposable pack (Non-Sterile)

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

“歐姆龍”醫用電子血壓計
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐姆龍”醫用電子血壓計
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“澐禾”醫療用手杖(未滅菌)
“Innovation Space Technology” Cane (non-sterile)

申請商
澐禾創意科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

“邁心諾”局部血氧濃度測定模組及感應器
“Masimo” O3 Regional Oximeter Module and Sensors

申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“雲慶” 消毒劑 (未滅菌)
“YUNCHIN” General purpose disinfectants (Non-Sterile)

申請商
雲慶生技醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

VIVAIODAYS SPF30薑黃寶寶全效防曬乳
Turmeric Broad Spectrum Sunscreen SPF30

申請商
盈望實業有限公司  
適應症
防曬。

乙酸甲羥黃體酮
Medroxyprogesterone Acetate

申請商
菩鏹股份有限公司  
適應症
女性內分泌藥

先瑟特爾真菌藥敏測試盤
Sensititre YeastOne YO10C

申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
本產品為一體外診斷產品，以微量培養液稀釋法在乾燥的96孔測試盤進行適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)之檢測，提供最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)的定量結果。

娜柏塔注射劑
NABOTA Powder for solution for injection

申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
暫時性改善成人因皺眉肌(corrugator)和/或鼻眉肌(procerus)活躍而導致之中度至重度皺眉紋外觀表現。

潔淨膚外用殺菌消毒液
Kiji solution "Y.C."

申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
蟲咬、搔癢、擦傷、刀傷、手指之殺菌、消毒。

甲磺酸伊馬替尼
Imatinib Mesylate

申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
白血病用藥

節膝關節腔注射劑
JETKNEE Synovial Fluid Supplement

申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

胡蘿蔔抗痘潔面乳
APRILSKIIN REAL CARROTENE ACNE FOAM CLEANSER

申請商
台灣愛普兒有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。

艾夸賴爾牙齒咬合板(未滅菌)
AQUALIZER dental splints (Non-Sterile)

申請商
喜愛國際有限公司  
適應症
調整牙齒咬合位置以舒緩顳顎關節疼痛，以下空白。

蜜珂蜜珂彩色日拋隱形眼鏡
MICOMICO 1Day Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

蜜珂蜜珂彩色月拋隱形眼鏡
MICOMICO Monthly Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

達理痛膜衣錠40毫克
Febuton F.C. Tablets 40 mg (Febuxostat)

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。

金正文蘆薈防曬乳SPF50+ PA++++
Rasence Loe CURE Water Splash Soothing Sun Gel

申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
防曬。

"德森" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
"Teh Sen" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

申請商
德森科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

"德森" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
"Teh Sen" External limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
德森科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"超威特" 牙科手用器械 (未滅菌)
"VATECH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
博泰醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"達志" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)
"TTI" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)

申請商
達志科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”導赤散濃縮細粒
DAW CHYH SANN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。

“仙豐”金沸草散濃縮細粒
JIN FEY TSAO SAAN EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
肺感風寒、咳嗽多痰。

“勝利”消渴丸（加減味玉泉丸）
HSIAO K’O PILLS "SHENGLI"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
消渴症。

“勝利”痛防保身丸（上中下通用痛風丸）
T’UNG FANG PAO SHEN PILLS "SHENGLI"

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。

“勝利牌”健力寶丸

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
滑精、盜汗虛煩。

“史舍弗勒”鈷鉻合金
“S&S Scheftner” Starbond CoS Powder Cobalt-Chrome Alloy

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“復旦”地龍濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
水腫、小便不通、風痛、半身不遂。

“復旦”大黃濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
便秘。

“復旦”川芎濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”杏仁濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”枸杞子濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”紅花濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”肉蓯蓉濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”連翹濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”香附子濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
月經不順。

“復旦”黃芩濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“波士頓科技” 綠光雷射系統
“Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“港香蘭” 二朮湯濃縮細粒
Er Zhu Tang Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
痰飲雙臂痛及手臂痛。

“港香蘭” 益智仁濃縮細粒
Alpinia Oxyphylla Fruit Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

“港香蘭”複方丹參片濃縮細粒
Fu Fang Dan Shen Pian Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症