藥物證書

共有 224721 個藥物證書

“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統

• 英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

“艾克斯耐夫”手術導航系統

• 英文品名: “X-Nav”X-Guide Surgical Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康巴比妥鹽試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Barbiturates (BARB) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液，在閾值在200ng/mL的情況下，定性檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康古柯鹼試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Cocaine Metabolite (COCM) Reagent
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統，結合使用SYNCHRON系統藥物濫用測試尿液校正液(DAT)，閾值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的古柯鹼。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"卡斯特理尼" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Castellini" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安得斯有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"瑞斯" 調音叉 (未滅菌)

• 英文品名: "Riester" TUNING FORK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「調音叉(K.1525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"佳杰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Jet" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳杰國際企業社
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

"新華" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Xinhua" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-03 00:00:00.000

曲伏前列素

• 英文品名: Travoprost
• 適應症: 青光眼用藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

氟美皮質醇

• 英文品名: Fluorometholone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

弗雷瑟感應式電燒導管

• 英文品名: FlexAbility Sensor Enabled Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"眼力健"勝視明單片型折疊式人工水晶體

• 英文品名: "AMO" Sensar 1-Piece Acrylic IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒

• 英文品名: “ArthroCare” TURBINATOR Wand
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

“昇美”陶瓷介面劑

• 英文品名: “Sun Medical” Porcelain Liner M Bonding Primer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康天門冬胺酸轉胺酶-試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Aspartate Aminotransferase Reagent (AST-)
• 適應症: 本產品搭配UniCel DxC 600/800系統及SYNCHRON Systems Enzyme Validator Set校正液，定量血清或血漿中pyridoxal-5ʼ-phosphate天門冬胺酸轉胺酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

伊美透潤DD霜

• 英文品名: BRIGHT MOISTURIZING DYNAMIC DO-ALL CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 勛泰生技有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食零油感防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食晶礦潤色防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食沁涼防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食極致淨白防曬水凝乳SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食抗老精萃防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食零油感防曬水凝乳SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食舒敏呵護防曬乳SPF35★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食晶礦潤色防曬乳SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食極致淨白防曬噴霧SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

綠食抗老精萃防曬乳SPF50★★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣源良股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

亞洣娜噴霧防曬精華液 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Bio Plant UV Cut Spray80g
• 適應症: 防曬 隔離紫外線,避免陽光中UVA、UVB對於皮膚的傷害(如曬傷、曬紅、曬黑與皮膚老化、粗造等)
• 申請商: 麗晶之家有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

ISA KNOX 完美柔焦金屬氣墊粉底 #21、#23

• 英文品名: ISA KNOX PERFECT COVER METAL CUSHION FOUNDATION #21 (SPF50+,PA+++),ISA KNOX PERFECT COVER METAL CUSHION FOUNDATION #23 (SPF50+, PA+++)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

ISA KNOX 水凝光金屬氣墊粉底 #21、#23

• 英文品名: ISA KNOX WATER VOLUME METAL CUSHION FOUNDATION #21 (SPF46,PA+++), ISA KNOX WATER VOLUME METAL CUSHION FOUNDATION #23 (SPF46,PA+++)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

緹詩娜薔薇淬鍊極嫩透白防曬精華< SPF 50+‧PA++++>

• 英文品名: DICILA UV PROTECT ESSENCE
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

蓓蒂米娜 極緻逆齡緊妍防護精華<SPF 50+‧PA++++>

• 英文品名: DICILA PREDOMINA FACE PROTECTIONER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00

"鎰浩"碳酸鈣

• 英文品名: "YH" Calcium Carbonate
• 適應症: 制酸藥
• 申請商: 鎰浩貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

硫酸新絲菌素

• 英文品名: Neomycin Sulfate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"保達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"賓得醫療" 再吸入裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Rebreathing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「再吸入裝置(D.5675)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"賓得醫療" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"賓得醫療" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"賓得醫療" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX MEDICAL" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "High Top" ProRay Personal Protective Shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"寰宇" 數位化能力試驗服務 (未滅菌)

• 英文品名: "OneWorld Accuracy" External Quality Assessment (EQA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"班堤" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "BHM-Tech" Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2017-03-02 00:00:00.000

保嬰膚軟膏

• 英文品名: Polibaby S Ointment
• 適應症: 緩解尿布疹。
• 申請商: 佐藤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

美吾髮有辦髮生髮液2%

• 英文品名: Maywufa Minoxidil Topical Solution 2%
• 適應症: 雄激素性秃髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

歐瑞柏局部麻醉注射劑

• 英文品名: Orabloc 1:100,000, solution for injection
• 適應症: 牙科用麻醉劑。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

“濟生”潔生沖洗液二號

• 英文品名: “CHI SHENG”JASON CLEANING SOLUTION NO.2
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

昕琦彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision EZvue 55CRD3 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

“沃思坦”骨髓內釘系統

• 英文品名: “OSMD” Interlocking Nails System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"賀芮斯" 巴德舒樂導絲

• 英文品名: "Heraeus" Bard Solo Hybrid Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

“吉特”二極體雷射

• 英文品名: “GTG” Semi-conductor Laser Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

PURE HEART氧化鋅極緻保濕全效防曬身體乳 SPF50+★★★★ PURE HEART 氧化鋅光感淨潤輕透防曬乳 SPF50 ★★★★、PURE HEART 氧化鋅高效潤色隔離防曬乳 SPF50 ★★★★(白色/膚色/粉色/綠色/紫色)、PURE HEART 氧化鋅柔光無暇彈力金屬氣墊粉凝霜 SPF50 ★★★★(淺膚/中膚/深膚)、PURE HEART 氧化鋅聚光燈無暇美肌防曬水粉餅 SPF50 ★★★★(淺膚/中膚/深膚)、PURE HEART 氧化鋅絲光透白防曬氣墊粉霜(淺膚/中膚/深膚/綠色/紫色) SPF50 ★★★★、PURE HEART 氧化鋅全方位防護亮白保濕防曬乳 SPF50 ★★★★

• 英文品名: PURE HEART Zinc Oxide Moisturize UV Protection Cream SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬、 滋潤肌膚。
• 申請商: 沁軒貿易有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧 自然香氛

• 英文品名: Rexona Motionsense Aloe Vera Scent
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧 熱帶香氛

• 英文品名: Rexona Motionsense Tropical Tropical Flowers
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

活力漾采美肌隔離乳

• 英文品名: Clinique Pep-Start Hydrorush Moisturizer SPF 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

PERICHE 帕酈伽染膏 8.62

• 英文品名: De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 8.62
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-暖棕色L7

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-暖棕色L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-暖棕色L9

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Warm Brown 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-冷棕色L6

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-冷棕色L7

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-冷棕色L8

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-冷棕色L9

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Cool Brown 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-自然棕L7

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Natural Brown 7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

Alluria 漾棕系染膏-自然棕L9

• 英文品名: L’Oreal Professionnel Alluria Fashion Gray Natural Brown 9
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00

小黑裙玻尿酸隱形眼鏡保養液

• 英文品名: LITTLE BLACK SKIRT HA MPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

“南微醫學” 取石球囊

• 英文品名: “Micro-Tech” Stone Extraction Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"鑫研盛" 多針座穿刺針 (滅菌)

• 英文品名: "SHIN YAN SHENO" Multi-Needle Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"天良" 醫療用循環熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Tien Liang" Heating Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"悅晨" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUE CHEN" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅晨企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"日祥" 甲基轉換試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "EpiGene" Bisulfite Conversion Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日祥生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"銘伸" 無補償式管流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "MINGSHEN" Uncompensated Thorpe tube flowmeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銘伸企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

卓瑩醫療用護頸 (未滅菌)

• 英文品名: CINN Medical Neck Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

卓瑩醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: CINN Medical Waist Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓瑩光波股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

3M 溫和低敏敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Sensitive Skin Adhesive Pads (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"敏浩" 趕血鉗 (未滅菌)

• 英文品名: "AMAZING" Tube Stripper (Non-Sterile)
• 適應症: 將血袋管路中殘餘血液擠壓入血袋。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

禮雅尚 全自動分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

“舒德穩” 醫檢手套 (無粉/未滅菌)

• 英文品名: “SHU DE WEN” Vinyl Medical Exam Gloves(Powder-Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雋康企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"透視美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "See-Through" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"杜芙娜" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Dufner" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"協同" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "SHIE-TUNG" Vision Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協同光學有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "TAYLOR-WHARTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雙鷹企業有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"百歐登" 尿液收集器及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Urine Collector And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"百歐登" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BioDerm" Intravascular Catheter Securement Device (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭達生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"瑞濤" 唾液微型排卵顯微鏡檢器 (未滅菌)

• 英文品名: "SPAN" Saliva Ovulation Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞濤國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"宏安" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "HONGAN" OXYGEN MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

UNIDESIGN 立體型醫用口罩(兒童用) (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN 3D Medical Face Mask (for children) (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 迅龍實業有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

"新亞" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Shinye" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-03-01 00:00:00.000

〝愛爾康比利時廠〞愛爾康均衡鹽溶液

• 英文品名: B.S.S.(BALANCED SALT SOLUTION) STERILE IRRIGATING SOLUTION
• 適應症: 眼睛、耳朵、鼻或喉部作各種手術過程中灌洗用溶液。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

聯華甲基安非他命/搖頭丸藥物濫用篩檢測試組

• 英文品名: Firstep MET/MDMA Drug Screen Rapid Test
• 適應症: 本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品檢測閾值為500 ng/mL。 效能變更：本產品利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/搖頭丸及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。本產品檢測閾值為500 ng/mL。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

慧爾生軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

慧爾生散光軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Wilkinson Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

“星歐”雙週拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Bi-Weekly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

“聯合”康膝人工膝關節-脛骨襯墊

• 英文品名: “UNITED” U2 Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000

“艾克曼”動力加壓式骨板

• 英文品名: “Acumed” Ratcheting Compression Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2017-02-24 00:00:00.000