藥物證書

共有 224721 個藥物證書

英文品名
"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"Universal health care" Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"ChengXing" Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"ALBERT" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"Eisold" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"Arno Fritz" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"Ziehm" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
"Shanghai New Eyes" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-27 00:00:00.000 
英文品名
Fen Fang Ji Powder “SC” 
適應症
 
發證日期
2017-03-25 
英文品名
“ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-progesterone kit 
適應症
此套組用於定量新生兒篩檢濾紙血片中人類17α-黃體酯酮(17-OHP)含量,使用1235歐圖岱爾菲免疫分析儀自動化分析來篩檢新生兒先天性腎上腺增生症(CAH)。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Anti-HBs II 
適應症
本產品係利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602,體外定量檢測人類血清和血漿中抗B型肝炎表面抗原(HBsAg )抗體。 新增效能:本產品(規格:07026854190)係利用電化... 
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
“Altatec” CAMLOG SCREW-LINE Implant 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” LENS Integrated Camera System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
MinerOss XP Bone Graft Material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
Tristel Trio Wipes System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
SPA MADE Hand Cream-Ocean 
適應症
防曬、滋潤肌膚。 
發證日期
2017-03-24 00:00:00 
英文品名
L.R. Bio-Chemical Perm(H1、H2)、AG AMAZING PERM(H1、H2)、AMAZING PERM(S1、2)、AMAZING PERM(H1、H2) 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-03-24 00:00:00 
英文品名
MAGICAL MAGA 3 PERM(N°1、N°2)、INCREDIBLE PERM(N°1、N°2) 
適應症
燙髮。 
發證日期
2017-03-24 00:00:00 
英文品名
Tea Tree Refresh Cooling Sunscreen SPF 50 ★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-03-24 00:00:00 
英文品名
Amoxicillin (Trihydrate) 
適應症
抗生素 
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
Taurine 
適應症
營養劑(補給)。 
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
BrealaxLab Medical Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
Skyla Hi Analyzer (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Bodyworld" Flotation Cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"HUEISHENG" Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Align" Preformed tooth positioner (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"BIOCLEAR" HeatSync Composite Heater (Non-Sterile) 
適應症
可加熱牙科樹脂,且含有樹脂槍可利用樹脂槍配送樹脂,以下空白。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Oculus" Ophthalmic trial lens set (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"EunSung" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"RESMED" MASK (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Medicel" Intraocular lens guide (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
"Merits" ELECTRIC BED (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-24 00:00:00.000 
英文品名
“S.T.T.” QING WEI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE 
適應症
胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。 
發證日期
2017-03-24 
英文品名
Rosulator F.C. Tablets 5mg "S.C." 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“DJO” CHATTANOOGA VitalStim Plus Electrotherapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“ResMed” Bilevel Positive Airway Pressure Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“Iridex” Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
cobas HIV-1 
適應症
本產品可用於定量受人類免疫缺乏第一型病毒感染患者之EDTA血漿中HIV-1病毒量。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Control Multilevel Comprehensive Chemistry Control Serum 
適應症
本產品以穩定的人類血清所配製而成,用來監控臨床實驗室中使用SYNCHRON系統的表現。品管液1、2和3,彼此間有一定的定量關係;品管液2的配製,即加入等量的品管液1和品管液3而得。使用三個等級的品管液可讓實驗室人員檢測於校正與線性時,分析誤差與不精確性的變化。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“EUROIMMUN” IIFT:HEp-2 EUROPattern 
適應症
本產品用於體外定性測量人類檢體中之免疫球蛋白G (IgG)抗核抗體(ANA)。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Valleylab FT10 Energy Platform 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew”HEALICOIL REGENESORB Suture Anchors with ULTRATAPE  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker ”AIM Video Camera System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
Dr. Jart+ Air Mesh_01 Light、02 Light Medium 
適應症
防曬。 
申請商
盧亞有限公司
發證日期
2017-03-23 00:00:00 
英文品名
Philosophy Brighten My Day Skin-Protecting Brightening UV+ Shield SPF30 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-03-23 00:00:00 
英文品名
"PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
"MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
"Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
"BELLE" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-23 00:00:00.000 
英文品名
“Applied BioPhotonics” Phototherapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
“Pall” Aquasafe Water Filter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM Sonosite” Edge II Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
“Well paste” root canal filling material 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
“Mondeal” LOMAS Mini Anchor Screws 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
Sun Cream with Extract of Californian Poppy – SPF50+ 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2017-03-22 00:00:00 
英文品名
ALOE CARING ROLL-ON DEODORANT 
適應症
止汗制臭。 
發證日期
2017-03-22 00:00:00 
英文品名
"ForLife" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"MedicalTek" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"Rolence" Anesthetic warmer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
楨寶有限公司
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
楨寶有限公司
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
"Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
3M Multi-Enzyme Cleaner for manual use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
Eveline Ovulation Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-03-22 00:00:00.000 
英文品名
“CHUANG SONG ZONG” YI ZI TANG Concentrated Granules 
適應症
便秘痔痛。 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
YUH JIN Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
BAR HUA SHER SHER TSAO Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
YAN HWU SUOO Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
MAW DONG CHING Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
CHAIR HU Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
YIH YII REN Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
IN CHERN HAU Extract Powder "C.Y." 
適應症
發汗、解熱、利尿、黃疸。 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
SHIUH DUANN Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
JYU HUA Extract Powder "C.Y." 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
Species Booi-oogi Extract Powder "C.Y." 
適應症
益氣健脾、利水退腫。 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
GE GEN TANG EXTRACT GRANULE 
適應症
 
發證日期
2017-03-22 
英文品名
LYXUMIA solution for injection 10ug/0.2mL 
適應症
第2型糖尿病 
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
LYXUMIA solution for injection 20ug/0.2mL 
適應症
第2型糖尿病 
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
Betahistine Dihydrochloride 
適應症
梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
Lamisil Tablets 250 mg 
適應症
甲癬(Onychomycosis)、髮癬(Tinea capitis),嚴重且廣泛且經局部治療無效的皮膚黴菌感染。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“I-SEE Vision” EZvue Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
I-SEE Vision EZvue Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“AVITA” INFRARED EAR THERMOMETER 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“IMM” EXTRACORPOREAL TUBING SET 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“Acare” Suction Unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“ZOLL” One step electrode 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Enveo R Delivery Catheter and Loading System 
適應症
申請變更項目:適應症及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年11月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原110年3月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“SAGE” Andrology Media 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“SAGE” Advantage Sequential Culture Media 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
“HORIBA” LC-TROL CRP 
適應症
本產品為自動血球計數器專用品管標準品。  
發證日期
2017-03-21 00:00:00.000 
英文品名
566 Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots (Natural Black)。 CAMELLIA hair Mascare-Temporary hair color for new hair roots (Natural Black)。 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00 
英文品名
566 Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots (Dark Brown),CAMELLIA Hair Mascara-Temporary hair color for new hair roots(Dark Brown)。 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00 
英文品名
Crystal Moisture Anti-UV Sunscreen SPF50+★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00 
英文品名
ORBIS SUNSCREEN SUPER 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00 
英文品名
ORBIS PERFECT UV LIQUID FOUNDATION N PN02, N01, N02, N03, N04 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-03-21 00:00:00