- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永昌儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳新醫療復健器材有限公司環北廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康格斯企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 痔瘡。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 偏正頭痛。
- 申請商
- 台灣愛力根藥品股份有限公司
- 適應症
- Juvéderm VOLUX為注射式植入物，用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用放射免疫分析，體外定量檢測人體EDTA血漿中血管收縮素I和血漿腎素活性的含量。
- 申請商
- 睿誼國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 申請商
- 崴振科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 謚謰實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 治命門火衰、脾胃虛寒。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 申請商
- 瀚揚電通有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控患者對治療方法的反應。本產品之檢驗結果必須於相關臨床與實驗研究的範疇中進行解釋。本產品並不適用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HBV篩檢，或是做為確定HBV感染的診斷檢驗。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為一體外檢驗方法，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類血清或血漿中的C型肝炎病毒(HCV)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於正在進行抗病毒治療的HCV感染者之臨床管理。本產品亦可作為一種確診活性HCV感染的診斷檢驗試劑。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HCV篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)技術之體外檢驗方法，搭配自動化Alinity m系統可直接定性偵測並區分來自砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)的RNA、淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)的DNA、陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)的RNA及生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)的RNA，進而幫助診斷因感染上述微生物而引發的泌尿生殖系統疾病。本產品針對CT、NG及TV可用於檢測下述有症狀和無症狀個體的檢體，包含：子宮頸內膜拭子檢體、臨床專業人員所收集的陰道拭子檢體、自行收集的陰道拭子檢體(在臨床環境下)、收集於ThinPrep PreservCyt保存液的婦科檢體、女性尿液以及男性尿液。本產品針對MG則可用於檢測有症狀和無症狀個體之子宮頸內膜拭子檢體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為一體外檢驗試劑，採用反轉錄聚合酶連鎖反應(RT-PCR)方法，並搭配使用自動化Alinity m系統偵測與定量人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)之核醣核酸(RNA)。本產品可結合臨床表現與其他實驗室檢驗標記，用於HIV-1感染者之臨床管理。本產品藉由測量血漿中HIV-1 RNA基礎病毒量以監控疾病預後狀況，並透過測量血漿中HIV-1 RNA病毒量的變化以評估抗反轉錄病毒治療的病毒反應。請注意，本產品使用血清檢體其定量結果之效能表現尚未確立。針對HIV免疫檢測呈重複陽性反應的個體，本產品亦可作為一種診斷檢驗試劑以協助診斷是否感染HIV-1。本產品針對血漿與血清檢體之確診判讀的性能表現均已確立。本產品的檢驗結果解釋僅侷限於所有相關臨床與實驗室發現之範疇中。本產品並非用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HIV篩檢。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品需用於自動化Alinity m系統上，從生物樣本中分離核酸，以進行聚合酶連鎖反應(PCR)之檢測。
- 申請商
- 榮耀醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
愛麗美娜 彩宴亞炫染髮膏 6度西柚橘、8度西柚橘、10度西柚橘、12度西柚橘
ARIMINO ASIAN COLOR FES 6 ORANGE、8 ORANGE、10 ORANGE、12 ORANGE
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 救心製藥株式會社山梨工場
- 適應症
- 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法(CLIA)，搭配禮雅尚分析儀及禮雅尚XL分析儀，定性測定人類血清檢體中之單純皰疹病毒第一型特異IgG抗體。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本