藥物證書

共有 224627 個藥物證書

英文品名
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"Smith & Nephew" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"APPLEDENT" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑞翰有限公司
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"Venapure" Medical support stockings (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
裘力有限公司
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"L&R" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"FASHION LIFE" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
"Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-28 00:00:00.000 
英文品名
Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量,本產品僅供專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Nesco MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System 
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量,本產品可供單人自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Milovat Water Essence Daily Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Medical Imaging” TBS iNsight Trabecular Bone Score Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
The Binding Site Optilite IgG Kit  
適應症
本產品搭配邦迪斯歐普羅系統使用,用來體外定量存在於血清、肝素鋰鹽和EDTA血漿中的免疫球蛋白G。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Metrax” PRIMEDIC Automated External Defibrillator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Ultrasonic Processor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“PTW” UNIDOS E Universal Dosemeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“IMEDICOM” SPINAUT Epidural Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProBreath 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“PERFECT” Hemodialysis blood tubing sets 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” StealthStation Spine Referencing Instrument Sets 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“Dio” UF implant system-Angled abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Healthbole" Napro Medical Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
伯康有限公司
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"LUCY" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"OVERLAND" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Becht" Bechtozid sensitive Ready-to-use Solution (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
大林衛材行
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Becht" Suction plus Concentrate (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
大林衛材行
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"WITTICKER" Dental hand instrument (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Ammonia (AMM) (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Total Protein_2 (Urine) (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" Aptio Automation (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
“OBAYASHI MFG”Radiographic Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"Trulife" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
UR free to go Urine Collection bag (Sterile/Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-27 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" MAI YA GRANULA SUBTLAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
"TIMING" TANG KUEI GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
"TIMING" GAN CAO GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
"TIMING" SANG BAI PI GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
“TIMING” HUANG CHIN GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
“TIMING” CHERN PYI GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
“TIMING” KUEI CHIH GRANULA SUBTLAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
"TIMING" JING JIE GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
“TIMING” LUNG TAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
 
發證日期
2017-07-27 
英文品名
WHITIFUL TABLET 
適應症
維生素C、B2、B6、E缺乏症。 
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
CEFADROXIL 
適應症
抗生素。 
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“Stago” STA-LIATEST D-DI Plus 
適應症
效能及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
Cavitron Select SPS Ultrasonic Scaler 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“Biomet” Discovery Elbow System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
NovoEight 250 IU 
適應症
1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3.作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。 
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"Aldia" Baby Aspirator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
琁岳手創館
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"DAEMYUNG" Optical Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"OT" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"Biotest" One Step Influenza A&B Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
"Biotest" LH Ovulation Test (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-26 00:00:00.000 
英文品名
“MERA” Centrifugal Pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“ArthroCare” ULTRABUTTON Adjustable Fixation Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon Partial Knee Resurfacing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Argen” Argen Alloys 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“Arthrex” FiberTak suture anchor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“IVT” Negative Pressure Wound Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“RAY” Intraoral imaging unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Neurostimulation Programmer Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
“FONA” XPan 3D X-Ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 12,21 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 4,0、5,73、6,73、77,0、88,0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 12,13 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 10,7 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 66,0、7,0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 9,31 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 5,0、55,0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 1,0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 12,01、12,11 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 4,1、5,1、5,11 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 6,0 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 5,15 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 6,71 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 5,3、6,3、7,3、8,3 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 9,1、10,12、10,01 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 7,64 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 6,14 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 7,73 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 5,34、6,34、6,35 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 12,71 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 4.45 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 4,06 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 7,4 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
MASK WITH VIBRACHROM 4,22 
適應症
染髮。 
發證日期
2017-07-25 00:00:00 
英文品名
“Micro-Tech” Grasping Forceps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
"oagari" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
"Ritter" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-07-25 00:00:00.000 
英文品名
KeyPower F.C. Tablets 20mg 
適應症
治療勃起功能障礙。 
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Lizhensin Tablets 16mg "S.C." 
適應症
本態性高血壓。治療左心室射出率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。 
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Norepinephrine Injection "C.C.P.C." 
適應症
急性低血壓、心跳停止。 
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Panacon Anti-Allergy Nasal Spray 
適應症
暫時緩解已經醫師診斷之過敏性鼻炎或其他上呼吸道過敏相關症狀:鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻搔癢、眼睛癢、流眼淚。 
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Systane Ultra Lubricant Eye Drops 
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“VSY” Ophthalmic Viscosurgical Devices 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” Ultra ICE Plus IntraCardiac Echo Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” Ventilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000 
英文品名
Clarity elite Silicone Hydrogel Contact Lenses  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-07-24 00:00:00.000