- 申請商
- 嘉鎂國際醫材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 倍準科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德森科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 通陽國際事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英橋國際開發股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 懇儀股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 男性勃起障礙治療
- 申請商
- 英力格生醫有限公司
- 適應症
- 催眠鎮靜藥
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 1.類鴉片物質成癮之戒毒。2.類鴉片物質成癮替代療法。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康璽國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和昇有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏碁智醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 興東藥品器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 適應症
- 染髮劑第二劑。
- 申請商
- 提碁股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之古柯鹼代謝產物(cocaine metabolites)及搖頭丸(ecstasy)的藥物濫用(drug of abuse；DOA)分析進行品質管制。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66及68型。本產品的檢驗可明確鑑定出HPV第16、18及45型，並可同時偵測達臨床相關感染程度的其他高風險基因型(31/33/52/58)及(35/39/51/56/59/66/68)。本產品適用於： ．針對子宮頸細胞學檢查結果為ASC-US(未定義的非典型鱗狀上皮細胞)之患者進行篩檢，以決定是否須接受陰道鏡檢查。此測試結果並非阻止女性進行後續陰道鏡檢查。 ．用於子宮頸細胞學檢查的輔助篩檢，以評估高風險HPV的存在與否。 ．用於第一線篩檢，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。 ．在有或沒有子宮頸細胞學檢查的情形下，用於評估HPV第16或18型的存在與否，以識別容易發展子宮頸癌或存在高度病變的高風險女性族群。 本產品的檢驗結果須搭配醫師在細胞學、病史、其他風險因子及專業指南之評估，作為患者管理的指引。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大宮國際有限公司
- 適應症
- 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 申請商
- 郁馨有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛諾美國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「男性尿道夾(H.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 涵晴國際有限公司
- 適應症
- 燙髮劑第二劑。
- 申請商
- 豐釀有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺 (Mydriasis, Cycloplegia)
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞鼎企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善醫生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 治療具有症狀之攝護腺肥大症。而有緩解相關症狀，降低急性尿滯留之發生率，減少攝護腺肥大症相關手術必要性之效果。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
- 申請商
- 竑翔國際有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 欣祐有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 降血壓劑。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.1 腸胃道間質腫瘤（GIST）：適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤（GIST）。 1.2 晚期腎細胞癌（RCC）：適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤（pNET）：適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療：適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。