藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"艾可頓"成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Erkodent" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

維特司生化產品乳酸脫氫酶試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LDHI Slides (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

3M 護多樂肌力效能貼布(未滅菌)

• 英文品名: 3M Futuro Kinesiology Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"長欣生技" 病患檢查用手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"阿克勒斯" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Akrus" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"衡欣"利特採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "Btm" Slit Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-10-02 00:00:00.000

“鄭杏泰”金救痔膜衣錠(臟連丸加減味)

• 英文品名: Chin Chiu Chih Film Coated Tablet “C.S.T.” (Zang Lian Pill Jia Jian Wei)
• 適應症: 痔瘡、腸風、便血。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2017-10-02

〝莊松榮〞蘆根濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Lu Gen Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-10-01

歐業快速驗孕測試系列

• 英文品名: OUYEH RAPID PREGNANCY TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 歐業藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

GE定點照護連線型血糖監測系統

• 英文品名: GE POCT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

伊麗視多焦軟性隱形眼鏡

• 英文品名: EZ SIGHT Multifocal Soft Contact Lens for Daily Wear
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威仕企業有限公司光榮廠
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

沃思坦鈦合金骨釘

• 英文品名: OSMD Titanium Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“美萌”陶瓷矯正器

• 英文品名: “MEM” Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

玳而嵐 脂蛋白元A-1試劑

• 英文品名: Diazyme Apolipoprotein A-1 (Apo A) Assay
• 適應症: 用於體外定量測定血清中的脂蛋白A-1。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CK (NAC)
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀定量檢測人體血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“嬌生”灌注探針

• 英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“賓得醫療”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “PENTAX MEDICAL” VIDEO BRONCHOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

薇薇電波系統

• 英文品名: Viveve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“美迪格”單次使用細胞刷

• 英文品名: “Medi-Globe” Single Use Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置

• 英文品名: “MTI” SOLITAIRE AB Neurovascular Remodeling Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

“博奧”人類乳突瘤病毒(HPV)分型檢測試劑盒(微陣列芯片法)

• 英文品名: “CapitalBio” Human Papillomavirus (HPV) Genotyping Detection Kit (Microarray)
• 適應症: 用於對人類子宮頸上皮細胞中人乳頭瘤病毒(Human Papillomavirus, HPV)型別進行檢測，可檢測的型別包括:6、11、16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、70、73、81、82。
• 申請商: 優健基因生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-30 00:00:00.000

素果20毫克膜衣錠

• 英文品名: ZOCOR 20MG F.C.T.
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“弘優”輔助生殖玻璃細管

• 英文品名: “Hong U” Pipette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

• 英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

ATS卜派 燙髮劑、酷妮 燙髮劑- (第1劑,第2劑)

• 英文品名: Ats Real Free Perm 01,02、 Cuenic Waving Multi 01,02
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜3RU（亮紫棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 3RU, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜3RG（亮紅棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 3RG, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

宣若EX染髮霜7（深黑棕）1劑、2劑

• 英文品名: CIELO EX Hair Color Cream 7, CIELO EX Hair Color Cream Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00

依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

威創酮體試片(未滅菌)

• 英文品名: V-Trust β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

宏茂肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: HONG MOW LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏茂紡織企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

依視樂 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SILOR Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"妥療速"醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: "TOTAL" Medical adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“威諦”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “VDW”Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 牙科用X光片照射排列裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Dental x-ray exposure alignment device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用X光片照射排列裝置(F.1820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"那肯尼斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Nakanishi" Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

"倫恩" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "RINN" Personnel protective shield (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-29 00:00:00.000

“寶健”體外震波治療儀

• 英文品名: “LITEMED” LM-ESWT-mini System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“圓福”手術衣物包(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “GCC” Surgical Apparel Pack (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肯邁斯他克莫司免疫分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter QMS Tacrolimus Assay
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU 分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“邦特” 輸液套

• 英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“黛娜美”女性骨盆底修復網片

• 英文品名: “Dynamesh” Mesh for Female Pelvic Floor Surgery
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“貫達樂”二極體雷射系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Diode Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“帝歐”鈦基台

• 英文品名: “Dio” Hybrid Link
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” iSy Esthomic Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” iSy Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

• 英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“凱特維爾”艾爾克腦波暨多種生理訊號描記器

• 英文品名: “Cadwell” Arc Electroencephalograph and Polysomnography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Vario SR Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

輕透光防曬隔離乳SPF30★★ (膚色)、(綠色)、(紫色)

• 英文品名: Active Triple Protection Make-Up Base SPF30★★
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 魔顏生技企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌全效親潤粉餅 05, 10, 11, 12, 13, 14

• 英文品名: MOISTURE MIST COMPACT FOUNDATION 05, 10, 11, 12,13,14
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌輕透粉餅 169, 266, 269, 365, 366

• 英文品名: MOISTURE MIST POWDERY FOUNDATION 169, 266, 269, 365, 366
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

夢思嬌亮顏修容膏 222, 223, 224, 225, 321, 521

• 英文品名: MOISTURE MIST STICK FOUNDATION 222, 223, 224, 225, 321, 521
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

極緻抗陽蜜粉餅*

• 英文品名: UV CUT SUNSCREEN POWDER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00

“西安康拓”顱骨固定系統

• 英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

康富得遠紅外線矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: COMFORTS FAR INFRARED ORTHOPEDIC INSOLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康富得科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"安馨"醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: "ANC"Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎群有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"洛芙爾" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LOFUER" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久久眼鏡有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"映賞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Insight" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻光開發有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"台灣無障礙"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "TUD"Mechanical chair(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"台灣無障礙"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "TUD"Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣無障礙國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"丹澤爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denzel" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"瑞信" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SWISENSE" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"朝陽"牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Sunriser" Dental mirror (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 塞席爾商朝陽科技管理顧問有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

佳顥 牙科器械包(未滅菌)

• 英文品名: Chia How Dental Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

"天格" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-28 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan HBr
• 適應症: 鎮咳藥
• 申請商: 恒海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“適美得”電子式血壓計

• 英文品名: “COSYMED” Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合豐實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“閃電線”豬尾巴引流導管組

• 英文品名: “RX LINE” Pigtail Drainage Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“艾科瑪”X光診斷系統

• 英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

“奇異”磁共振系統

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

光感無暇氣墊粉餅-ACF01 Fair、ACF02 Light、ACF03 Medium、ACF04 Tan

• 英文品名: ABSOLUTE NEW YORK CUSHION COMPACT FOUNDATION –ACF01 Fair、ACF02 Light、ACF03 Medium、ACF04 Tan
• 適應症: 防曬、遮暇。
• 申請商: 億泰國際實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00

易達平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"立勝" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "LEESAM" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"樂輔" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestcare" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂輔股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"億宸" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"歐瑞吉" 輔助生殖顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ORIGIO" Assisted reproductive microscopes and microscope accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"紐白測" 牙科植體穩定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "AnyCheck" Frequency Analyzer (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-27 00:00:00.000

斯樂腸溶錠

• 英文品名: SALAZOPYRIN EN-TABS
• 適應症: 潰瘍性結腸炎（ＵＣＥＲＡＴＩＶＥ ＣＯＬＩＴＩＳ）ＣＲＯＨＮ'Ｓ ＤＩＳＥＡＳＥ類風濕性關節炎（ＲＨＥＵＭＡＴＯＩＤ ＡＲＴＨＲＩＴＩＳ）
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

帝司羅拉他定

• 英文品名: Desloratadine
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

硫酸固可沙明

• 英文品名: Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“殷富瑞得”遠紅外線全身治療儀

• 英文品名: “YIN FU RUI DE” Far Infrared Ray Systemic Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 殷富瑞得醫療器材企業社
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“麗臺” 指尖式脈搏血氧儀

• 英文品名: “Leadtek” Fingertip Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麗臺科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特臨床化學校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Clin Chem Cal
• 適應症: 本產品僅提供胰臟澱粉酶試劑(型號:A53704)校正使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“黛娜美”女性尿失禁手術用網片

• 英文品名: “Dynamesh” Mesh implants for female urinary incontinence
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“派瑞德”歐普提斯金前路頸椎融合器

• 英文品名: “Paradigm” OptiStrain C Anterior Cervical Spinal Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“飛速”手術用N95口罩

• 英文品名: “AOK” Surgical N95 Plain Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 飛速實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"西門子" 膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Cholesterol_2 (Chol_2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)

• 英文品名: "Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尼得立斯股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

"得禎" 減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Der Zhen" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得禎實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-26 00:00:00.000

“天一”四君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHY JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“天一”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHIANG SHA LUA JIUN TZYY TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“科達”保和丸濃縮細粒

• 英文品名: BAO HER WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 消食和胃、清熱利濕。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“三帆”草地狀元藥酒（五加皮藥酒）

• 英文品名: Cao Di Jhuang Yuan Medicated Wine "S.F."
• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2017-09-26

“諾諾”通腸丸（潤腸丸）

• 適應症: 胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-26