藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"艾必思"牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "IBS" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"霍格蘭德"脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Hoogland" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"索提利亞" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Soteria" Operating tables and accessories and operating chair and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹元醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"西門子" 丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Alanine Aminotransferase (ALT) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"特浦" 咬口器 (滅菌)

• 英文品名: "TOP" Endoscopic Mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"塞珀梅"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "CyberMed" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永晟國際有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Phillips" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"志及" 輻射防護手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Chihchi" Radiation Protective Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

"啵咔" 特殊臍帶夾 (滅菌)

• 英文品名: "Boka" Special Umbilical cord clamp (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」、「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 自然醫研生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01 00:00:00.000

“正揚”生脈飲濃縮散

• 英文品名: SHENG MOH YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗、肺虛而欬。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”射干麻黃湯濃縮散

• 英文品名: SHEH GAN MA HWANG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 欬而上氣、喉中水雞聲。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”溫清飲濃縮散

• 英文品名: WEN CHING YIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 崩中漏下、養血清熱、皮膚搔癢。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”荊芥連翹湯濃縮散

• 英文品名: Jing Jieh Lian Chyan Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”越婢加朮湯濃縮散

• 英文品名: YEP ITONG-A EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 皮水、四肢腫、小便不利。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”吳茱萸湯濃縮散

• 英文品名: Wh Ju Yu Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”桔梗湯濃縮散

• 英文品名: JYU GEENG TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 肺癰吐膿、其氣腥臭、咽喉腫痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: Tzy In Shyang Huoo Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”完帶湯濃縮散

• 英文品名: Wan Day Tang Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 白帶。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”普濟消毒飲濃縮散

• 英文品名: PUU JIH SHIAU DWU YIIN EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 疏風散邪、清熱解毒。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“正揚”旋覆代赭石湯濃縮散

• 英文品名: SHYUAN FUH DAY JEE SHYR TONG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-09-01

“易德鎂”組織黏膠劑

• 英文品名: “INDERMIL” Flexifuze Topical Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德馬克”外科手術燈及其附件

• 英文品名: “Dr. Mach” Surgical Lamp and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

3M消毒保護帽

• 英文品名: 3M Curos Disinfecting Cap
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“迪壯”骨內植體系統

• 英文品名: “Ditron” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“史密斯”保德士氣切套管

• 英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“德卡”喜望雷射治療儀

• 英文品名: “DEKA” SH1 Nd YAG Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“瑞士光”歐洛固定式X光系統及其配件

• 英文品名: “Swissray” DDRAURA Stationary x-ray system and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“眼力健”病人介面組件

• 英文品名: “AMO” IntraLase Patient Interface
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“特福”無菌安全靜脈留置針

• 英文品名: “Disposafe” LEADCARE Sterile I.V. Cannula with Safety Feature
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“西門子”血流動力及電生理紀錄系統

• 英文品名: “SIEMENS” Hemodynamic and Electrophysiological Recording system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“彼帝達”優妮都斯網路通用放射劑量器

• 英文品名: “PTW” UNIDOS webline Universal Dosemeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“銳能”預裝式親水性非球面人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Aspheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“銳能”預裝式親水性球面人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Spheric Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“紐泰克”手持式二氧化碳/血氧濃度監視器

• 英文品名: “Newtech” Handheld Capnograph/Pulse Oximeter Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 錩泓企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"格雷特" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GREAT" Helicobacter Pylori Reagents (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格雷特生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"台灣喜多" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "TAIWAN HSI-TUO" CANE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣喜多股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"陽明" 呼吸咬嘴 (滅菌)

• 英文品名: "YANG MING" Breathing mouthpiece (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智宇生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

“達渥斯凱” 眼科手術標記器 (未滅菌)

• 英文品名: “Duckworth & Kent” Ophthalmic surgical marker (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科手術標記器(M.4570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BTNX" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"先臨三維科技" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Shining 3D Tech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上允企業社
• 發證日期: 2017-08-31 00:00:00.000

"莊松榮" 蔥白濃縮細粒

• 英文品名: CONG BAI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感冒、發汗、消化、痛風。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勝昌”五加皮散

• 英文品名: Acanthopanacis Cortex Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”人參安腦丸

• 英文品名: JEN SHEN AN NAO PILLS "C.F.T"
• 適應症: 心神不安、精神恍惚、思慮勞神、健腦失眠。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”加味消痔丸

• 英文品名: Jia Wei Xiao Zhi Wan “C.F.T.”
• 適應症: 痔瘡、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Pang Guang Wan (Sang Piao Xiao San) "C.F.T."
• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”膀胱散（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”杞菊地黃丸

• 英文品名: Ji Ju Di Huang Wan "C.F.T."
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

“勸奉堂”養筋補骨丸（加味虎潛丸（去虎骨））（小丸）

• 適應症: 筋骨萎軟、步履艱難。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

益力口服液

• 英文品名: Extract 18
• 申請商: 康健德科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-31

完美無瑕粉霜 SPF-25

• 英文品名: FLUID FOUNDATION SPF-25
• 適應症: 隔離紫外線傷害，防曬。
• 申請商: 欣蘭化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00

瑞舒伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

可諾 血糖/血紅素 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及血紅素含量。本產品僅供專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

協記藍牙血糖監測系統

• 英文品名: FEGO Bluetooth Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供自我體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。本產品不可作為糖尿病的最終診斷，僅限個人使用。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“美敦力”基準點標記物

• 英文品名: “Medtronic” Unibody Bone Fiducials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“波士頓科技”阿奎爾內視鏡超音波細針生檢器

• 英文品名: “Boston Scientific” Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“維泰”血液透析器

• 英文品名: “VITAL” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“思泰瑞”抽真空測試包

• 英文品名: “STERIS” Bowie Dick Test Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“美敦力”維希亞磁振造影植入式心臟整流去顫器

• 英文品名: “Medtronic” Visia AF MRI XT VR SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

和樂色彩 染泥系列-矯泥

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00

菲德 醫療防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: FLEXI-AID MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"金舒醫護迷你隨身" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KSHC Mini-portable-Pad" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 零捌伍柒國際行銷股份有限公司高雄分公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"長欣生技" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: "SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嶸漢貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"德比博士" 施布雷歐甫恩醫療器材表面消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "DR. DEPPE" Spray Off N medical device surface disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"西門子" 尿酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica CH Uric Acid (UA) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

"宏揚" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Prospect" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏揚安全器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-30 00:00:00.000

“台灣先進”血管夾(滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Surgical” Clip Applier (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣先進手術醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

羅氏免疫分析依維莫司檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Everolimus
• 適應症: 效能變更（配合中文品名變更酌修）為：１、本產品（型號06633188190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類全血中的依維莫司(Everolimu...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“柯惠”溫莎安可視式腹腔鏡穿刺器

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Optical Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“柯惠”溫莎安通用外套管

• 英文品名: “Covidien” VersaOne Universal Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

• 英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“博醫來”放射治療計畫軟體

• 英文品名: “Brainlab” RT Elements
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“愛德華”卡本特-愛德華沛旅旺人工心瓣膜

• 英文品名: “Edwards” Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“美麥德”病患監視系統

• 英文品名: “MIPM” MRI Patient Monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

威傑士色彩修護膜-1號冷鐵灰, 4號焦糖橘, 7號愛戀紫, 8號摩卡棕

• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

完美肌膚磁力遮瑕粉底 升級版 #21、#23 完美肌膚磁力遮瑕粉底 升級版 替換蕊芯 #21、#23 完美肌膚磁力遮瑕粉條#21、#23。 完美肌膚磁力遮瑕粉條替換蕊芯#21、#23。

• 英文品名: Perfect Skin Magnetic Mega Cover Foundation #21, #23 Perfect Skin Magnetic Mega Cover Foundation Refill #21, #23 Perfect Skin Magnetic Cover Stick Foundation#21, #23。 Perfect Skin Magnetic Cover Stick Foundation Refill #21, #23。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

韓國Yellsiss防曬凝膠 70ml, 12ml

• 英文品名: Yellsiss eco sun aqua gun gel 70ml, 12ml
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

愛麗美娜 脫色脫染劑

• 英文品名: ARIMINO TINT ESCAPE
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00

維葡瑞

• 英文品名: VPRIV
• 適應症: 改善第一型高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

TAICEND 不沾黏薄型傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: TAICEND Anti-Adhesion Thin Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"美捷克艾斐德" 總膽固醇試片 (未滅菌)

• 英文品名: "MajorCare AP-Duo" Total Cholesterol Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"美捷克艾斐德" 尿酸試片 (未滅菌)

• 英文品名: "MajorCare AP-Duo" Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂晶生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"百特"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "BIOTECH"Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"綠能奈米"眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano"Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"博飛新" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Perfection" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"福康來"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRONTLINE"Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫管家科技有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

"崴鴻" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL HOME" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴鴻有限公司
• 發證日期: 2017-08-29 00:00:00.000

“天一”半夏瀉心湯濃縮錠

• 適應症: 治傷寒下之早、胸滿而不痛者為痞、身寒而嘔、飲食不下。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29

〝南美〞紅潤調經湯碎片劑(調經湯)

• 適應症: 經水不調、赤白帶下、子宮虛冷、腰痛、產前產後虛損、腹痛。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-29

可諾 血糖/膽固醇 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖及膽固醇含量。本產品可供自我檢測及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

“千才”雷射治療儀附件(一次性使用光纖針)

• 英文品名: “Liverage” Laser treatment instrument Accessories (Optical Fiber Needle for single use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千才生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

瑞絲朗-亮采(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Defyne
• 適應症: EMERVEL Deep Lidocaine是可用於加強臉部組織的飽滿程度。EMERVEL Deep Lidocaine建議用於矯正重度皺紋、或美化唇形、顴骨，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於真皮層的中至深層、嘴唇的黏膜下層、或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療...
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

瑞絲朗-丰采(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Volyme
• 適應症: 本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。本產品建議用於矯正臉部體積，例如：臉頰和下巴，根據將治療的區域與組織支撐力，本產品應該注射於骨膜上區域(supraperiostic zone) 或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。 在一項使用 Restylane V...
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ALP
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析系統上利用系統試劑定量人類血清和血漿中ALP含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

"雅培" 測試用體外神經刺激器

• 英文品名: "Abbott" Trial External Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

“渼瑞爾”斐拉麥不可吸收性聚醯胺縫合線

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical suture U.S.P. FILAMIDE Sterilised surgical suture and needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

“渥克”阿蜜迅光凝複合樹脂材料

• 英文品名: “Voco” Admira Fusion light-curing restorative material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000

“史得勞曼”小直徑洛新骨內植體(骨高度錐形)

• 英文品名: “Straumann” Small crossfit Dental Implant (Bone Level Tapered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-08-28 00:00:00.000