- 申請商
- 德林股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 肯邦國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮劑2劑。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷產品，用於臨床生化分析系統，腺核苷脫胺基酶(ADA)測試的校正。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 適應症
- 預防化學療法引起之嘔心和嘔吐。
- 申請商
- 天群健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 火逆上氣、咽喉不利。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣伊日股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 群康生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 浬福紡織股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 培力藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 適用於當口服治療不可行或不合適時，對高血壓的短期處置。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠合再生醫學生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華誼國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貝斯美德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰申宏有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳樂美健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 悅佳興股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種體外核酸擴增測試，用於定量人類EDTA血漿及經cobas PCR Media固定的尿液檢體中的BK病毒(BKV)DNA。本產品旨在用於輔助診斷和監測移植病患體內的BK病毒量。使用於EDTA血漿時，在接受BK病毒監測的病患中，可以連續測量病毒DNA來評估是否需要改變治療方案並評估病毒對治療的反應。本檢驗的結果必須搭配其他相關臨床和實驗室的發現一起評估。本產品非用於血液或血液產品之篩檢。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 抗炎性皮質固醇（外用）