藥物證書

共有 224317 個藥物證書

"普拉斯提" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Plastiflex" Ventilator tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2017-11-06 00:00:00.000

日騰溫熱式低週波治療機

• 英文品名: Nichito HEATING TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATION DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日騰科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“三優生”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “3YES” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三優生健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“聯合”翻修人工髖關節

• 英文品名: “United” Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“伯瑞” 全自動卡式血庫系統

• 英文品名: “Bio-Rad” IH-500
• 適應症: 本產品為自動化系統用於免疫血液學診斷。本產品只能搭配使用Bio-Rad專用之膠體卡片與試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“超威特”牙科數位電腦斷層系統

• 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪股骨鎖定骨板系統/截骨用鎖定骨板

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Femur Locking Plate System/Extension Osteotomy Plate (PLEO)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“哈特”病患保溫系統

• 英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“哈明頓”病患呼吸器

• 英文品名: “Hamilton” Patient Respiratory System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

“雅客”血栓旋轉清除器

• 英文品名: “Argon” Cleaner Rotational Thrombectomy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

MISSHA透亮潤色妝前隔離乳SPF30 PA++

• 英文品名: MISSHA SEBUM CUT BASE SPF30 / PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑞亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

極淨無瑕白雪精華氣墊粉底 C21, C23 極淨無瑕白雪精華氣墊粉底(粉蕊) C21, C23

• 英文品名: IOPE Air Cushion Essence Cover C21, C23 IOPE Air Cushion Essence Cover(Refill) C21, C23
• 適應症: 防曬、修飾膚色、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

礦泉溫和型去角質霜、男仕水楊酸去角質霜 (毛孔緊緻配方)

• 英文品名: BIOTHERM HOMME FACIAL EXFOLIATOR、Biotherm Homme Basics Line Scrub
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

香蕉船 2合1水漾屏護力防曬噴霧 SPF50+ PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM Protect & Hydrate Sunscreen Continuous Spray 2 in 1 UVA/UVB Sunscreen + Moisturizer SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

熱情夏威夷 舒柔亮澤防曬乳液 SPF30 PA+++

• 英文品名: Hawaiian TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 30 SPF PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

香蕉船 SunComfort 淨日清爽防曬噴霧 SPF50+PA+++

• 英文品名: Banana BoatTM SunComfort Sunscreen Continuous Spray SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00

關復捷注射劑150毫克

• 英文品名: Kevzara solution for injection 150mg
• 適應症: KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

關復捷注射劑200毫克

• 英文品名: Kevzara solution for injection 200mg
• 適應症: KEVZARA可用於治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)且對一種或多種疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)反應不佳或不耐受的成人患者。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"仙杜蕾拉" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "SSONDAR" Liquid medication dispenser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"美帝美斯" 電極線(未滅菌)

• 英文品名: "MediMaxTech" Electrode Cable (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Arthroscope accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"阿碩柯爾" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Arthrocare" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"禾捷"棉棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "HEJIE" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾捷有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

易耳通助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Easy Hear Hearing Aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚宇興業有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

"歐特盟" 病患用潤滑劑(滅菌)

• 英文品名: "Optimum" OptiLube Lubricating Jelly (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03 00:00:00.000

”科達”五味消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: WU WEI XIAO DU YIN EXTRACT GRANULE “KO DA”
• 適應症: 各種疔毒，瘡瘍腫痛，局部紅腫熱痛，瘡形如粟，根深堅硬如釘之狀，伴有憎寒壯熱。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-03

“莊松榮”明目地黃丸(加味)(500mg)

• 英文品名: MING MU DI HUANG PILL(JIA WEI)(500mg) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 松發生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-03

“溫灸通”溫筋通絡草本藥膠布（萬應膏加減味）

• 英文品名: Uen Jin Tong Luoh Herbal Plaster "AcuThermo" (Wann Ing Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 關節痛、扭傷、閃傷、活血、行瘀。
• 申請商: 和成藥行
• 發證日期: 2017-11-03

拉美芙定

• 英文品名: Lamivudine
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針

• 英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

昕漾彩色季拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-6 38CRQ2 Color Quarterly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

“醫視特”超音波腦神經治療儀

• 英文品名: “ExAblate” MR Guided Focused Ultrasound
• 適應症: 本儀器應用超音波聚焦熱能，合併磁振造影儀圖像及溫度圖像之監控，治療原發性顫抖症(Essential Tremor)。
• 申請商: 博洽股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

“柯惠”安培寧消融系統

• 英文品名: “Covidien” Emprint Ablation System with Thermosphere Technology
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

抗痘凝膠

• 英文品名: Anti-Acne Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

百莫兒直漾記憶燙髮劑40、100、120

• 英文品名: PAIMORE STRAIGHT Mu 1st AGENT PAIMORE STRAIGHT DELTA 1st AGENT PAIMORE STRAIGHT DELTA HARD 1st AGENT
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

蘇菲娜透美顏 混合肌適用 飽水控油雙效日間防護乳 <美白>

• 英文品名: SOFINA jenne whitening UV cut emulsion sp r
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 7SB@Bl

• 英文品名: Goldwell Topchic 7SB@Bl
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 6BP@VA

• 英文品名: Goldwell Topchic 6BP@VA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 5BG@KK

• 英文品名: Goldwell Topchic 5BG@KK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 4B@RR

• 英文品名: Goldwell Topchic 4B@RR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 7OOMAX

• 英文品名: Goldwell Topchic 7OOMAX
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 11SV

• 英文品名: Goldwell Topchic 11SV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 11P

• 英文品名: Goldwell Topchic 11P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 9NA

• 英文品名: Goldwell Topchic 9NA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑9A、10V、11A、11V、12BS

• 英文品名: Goldwell Topchic 9A、10V、11A、11V、12BS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 10P

• 英文品名: Goldwell Topchic 10P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 6.13 – 深金色帶灰-金色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 6.13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 8.07 – 淺金色帶綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 8.07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 9.07 – 十分淺金色帶綠色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 9.07
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 10.12 –最淺金色帶灰-紫色調

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel 10.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

金緻膠原恆水拉花粉凝霜SPF50+PA+++V201、N203

• 英文品名: THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE GLOW FOUNDATION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++、THEFACESHOP GOLD COLLAGEN AMPOULE GLOW FOUNDATION N203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

寶拉珍選保濕舒緩礦物防曬乳SPF30

• 英文品名: Paula’s Choice ™ CALM Mineral Moisturizer SPF 30 (Normal to Dry)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

寶拉珍選抗老化10%果酸多元煥膚精華

• 英文品名: Paula’s Choice RESIST Advanced Smoothing Treatment 10% AHA
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00

“愛迪特”定制式義齒用烤瓷粉

• 英文品名: “Aidite” Porcelain Powder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

"天山" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIMA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

"尼德克" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

• 英文品名: "NIDEK" Intraocular lens guide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

雅創 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Kovic Kate" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-02 00:00:00.000

“愛生”倍力丸（人參養榮丸）

• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2017-11-02

”港香蘭”寧神定志丸（定志丸）

• 適應症: 補心氣、安神志。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-02

"明基" A25血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A25 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"明基" A63血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A63 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

潔腎 A22血液透析液

• 英文品名: Renosol A22 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"正和"益鉀錠595毫克

• 英文品名: K-Supply Tablets 595mg "C.H."
• 適應症: 血鉀過低症(因手術前後、使用藥物、瀉肚、心臟病引起之血鉀過低症)。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

醋氯芬酸

• 英文品名: Aceclofenac
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"千才" 雷射治療儀

• 英文品名: "Liverage" Laser treatment instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千才生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

亞瑟斯愛滋病毒綜合檢驗試劑組

• 英文品名: Access HIV combo
• 適應症: 本產品使用Access免疫分析系統，利用順磁性微粒化學冷光免疫分析法，定性檢測人類血清與血漿(Li-heparin, K2-EDTA,K3-EDTA及CPDA-1)中的HIV-1 p24抗原與HIV-1(M與O類)及HIV-2抗體。 本產品可做為HIV-1與HIV-2感染的診斷輔助工具及血液與血漿...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

安適特胃造口術氣球留置餵食管(含連接頭)

• 英文品名: Entuit Gastrostomy BR Balloon Retention Feeding Tube with ENFit connection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

“美迪格”單次使用胸腔鏡活體組織夾

• 英文品名: “Medi-Globe ” FlexBite Single Use Bronchoscope Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

• 英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組

• 英文品名: EliA Calprotectin 2 Calibrators
• 適應症: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。 宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 效能變更：本產品需搭配法...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"瑪克多"醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TWIN BEANS" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪克多股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"康復"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "KANG FU" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康復貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

“天地五行” 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Tiandi Wuhang” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大星國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"長庚"交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"視登高"適登覆蓋式假牙錨定器(未滅菌)

• 英文品名: "Sterngold" Stern Root Anchor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

"雲迪"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "YunDi" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-01 00:00:00.000

使蒂諾斯膜衣錠１０毫克

• 英文品名: STILNOX FILM-COATED SCORED TABLETS 10MG
• 適應症: 成人失眠症之短期治療。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

生展百二好菌散劑

• 英文品名: Syngen Protroops Powder
• 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"成大"治癬能液20毫克/毫升 (水楊酸)

• 英文品名: Zusenron Liquid 20mg/ml "Chen Ta" (Salicylic Acid)
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 成大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"信東"東可思長效錠36毫克

• 英文品名: Toncus Extended Release Tablets 36mg
• 適應症: 治療注意力不足過動症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

必眼安

• 英文品名: Brinzolamide, SCI
• 適應症: 眼用製劑。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

悅康生理參數藍牙傳輸器

• 英文品名: YUE KANG Physiological Parameters Bluetooth Dongle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

“愛恩特”動力膨脹式管狀按摩器

• 英文品名: “INT” LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貴族實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

“愛泰特”肯樂牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CAMLOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

“益睞福”電位治療器

• 英文品名: “eLIFE” Static Electric Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新神韻國際藝術實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

“日本光電”心電圖系統

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"叡鈦”一般手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “ThreaFa Tight” Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 叡鈦生技有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"祥銀" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Xiang-Yin" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥銀生醫光電股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

台灣巧護士醫療級活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taiwan Lin Li Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林立國際企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

“恩佛醫療設備”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “MF Equipamentos Medicos Ltda” Nasal oxygen cannula (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"傑陞"假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: "JASON" DENTURE ADHESIVE CREAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑陞企業社
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"傑陞"假牙貼牢墊 (未滅菌)

• 英文品名: "JASON" DENTURE ADHESIVE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧化乙烯聚合物或印度樹膠假牙黏著劑(F.3450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑陞企業社
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

"傑陞"假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "JASON" DENTURE CLEANSER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑陞企業社
• 發證日期: 2017-10-31 00:00:00.000

波紋系列H燙髮一劑

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE H CURLING LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

溴酸鈉燙髮二劑、髮善溴酸鈉燙髮二劑。

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE CURLING RINSE、CREDO KAMIZEN CURLING RINSE。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

波紋系列M燙髮一劑

• 英文品名: DE LAMO LUMIERE M CURLING LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 亞壽特美容股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000

“台灣圓點”核酸萃取試劑

• 英文品名: TANBead Total Nucleic Acid Tube and TANBead Total Nucleic Acid Auto Plate
• 適應症: 本產品需搭配”台灣圓點”核酸萃取機，自血清及全血檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-30 00:00:00.000