藥物證書

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英文品名
"Sekisui" Lipase (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Fisher" Lactate Dehydrogenase (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"kou bin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"OUTLOOK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾捷有限公司
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
"Sunshine" Truncal orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-08 00:00:00.000 
英文品名
Species Tyorei Extract Granula Subtilae "Min Tong" 
適應症
尿量減少、排尿困難、排尿疼痛及殘尿感。 
發證日期
2018-01-08 
英文品名
 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。 
發證日期
2018-01-08 
英文品名
 
適應症
肝膽三焦風熱、鬢疽初起。 
發證日期
2018-01-08 
英文品名
“TaiHao”BR-FHUS Smart System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“Besmed” Heated Respiratory Humidifier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” Optisure Leads 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
clariti (somofilcon A) 1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
“OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-06 00:00:00.000 
英文品名
DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血糖中葡萄糖含量,僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Calcium (Arsenazo) 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀定量人類血清、血漿和尿液中總鈣的濃度。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Ultraflex Now Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
Funcool bubble hair color–dark brown, brown (1),(2) 
適應症
染髮 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Funcool bubble hair color – natural black (1),(2) 
適應症
染髮 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Kiehl's Since 1851 Clearly Corrective Brightening & Exfoliating Daily Cleanser 
適應症
清潔肌膚,軟化角質。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
DIKSON COLD COLOR EXTRA 12.7、12.11 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
LOVELY Emmedi 5,1-5C、6,1-6C、8,1-8C、8,0-8N、1,11-111 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Kiehl's Since 1851 Creme de Corps Soy Milk and Honey Body Polish 
適應症
軟化角質。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Dr. Jart Cicapair Re-Cover 
適應症
防曬、保濕、修飾膚色。 
申請商
盧亞有限公司
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Menturm The Sun PUV Essence  
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
Menturm The Sun Perfect UV Watery Milk 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
AVON MARK. CC CREAM CC COLOUR CORRECTING CREAM SPF 50 – SHELL, LIGHT 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
1. COOLA SPF 50 Baby Mineral Sunscreen Stick 2. COOLA SPF 50 Sport Mineral Sunscreen Stick 3. COOLA SPF 50 Sport Tint Mineral Sunscreen Stick  
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
SUNCUT UV PROTECT SPRAY、SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-05 00:00:00 
英文品名
"ELEXXION" Dental Plaque Indicator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"AMTAI" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
"United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-05 00:00:00.000 
英文品名
GUI LU ER XIAN JIAO EXTRACT PILL"BIO SOURCE" 
適應症
大補精髓、益氣養神、治視物不清。 
發證日期
2018-01-05 
英文品名
QING YAN LI GE TANG EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
心脾蘊熱、咽喉腮舌腫痛。 
發證日期
2018-01-05 
英文品名
Endoxan Injection 
適應症
淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。 
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Vision Max 1 Day Silicone Hydrogel Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Restylane Refyne 
適應症
本產品可用於加強臉部組織的飽滿程度。建議用於矯正中度皺紋,如法令紋,根據將治療的區域與組織支撐力,本產品應注射於真皮層的中至深層或皮下組織。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“VERAN” SPiN Thoracic Navigation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“TECNIMED” non contact thermometer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ICU” Plum Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Smith & Nephew” BIOSURE REGENESORB Interference Screw 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” UltraCor Twirl Breast Tissue Marker 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
CANMAKE Stay-On Balm Rouge T SPF11 PA+ T01,T02,T03 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
Dr. Oracle 21;STAY SHINY BB SPF30 PA+++ 
適應症
防曬、均勻膚色。 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
Dr. Oracle 21; STAY A-THERA SUN BLOCK SPF50+ PA+++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
Liese Hair Color L26 (Solution 1) 
適應症
染髮 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
Liese Hair Color LAW17(Solution 1) 
適應症
染髮 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
G&H Protect+ UV Lotion 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-01-04 00:00:00 
英文品名
“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
“Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope use and Cartridge 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"Pretty Care" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Easy Hear Hearing Aid (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"Meridian " Respiratory syncytial virus serological reagents (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Soar Truncal orthosis (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
紹翔有限公司
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"STERIS" Caviwave Ultrasonic Cleaning System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Actwell The P ken Periodontal Probe (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"Artsana" Large volume syringes (sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
"So-HOT" alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-04 00:00:00.000 
英文品名
Cimetidine Tablets "W.S." 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00.000 
英文品名
1. 1028 SuperWear Oil Control Primer EX 01 Pink, 02 Purple, 03 Green。 2. 1028 Luminous High Cover Foundation Ultra Longwear-01 Ivory, 02 Warm Ivory, 03 Natural Beige。 3. CINQUAIN Lasting Foundation slim fit SPF50★★Ivory/Petal/Beige。 4. 1028 Oil Control! Ultra Longwear UV Primer SPF50+★(Pink)、(Purple)、 (Blue)。 5. 1028 PRO STAY Silk Foudation SPF25★★ 100Light Ivory/105 Procelain/110 Natural Ivory/115 Ivory/120 Light Beige。 6. CINQUAIN Lasting Foundation slim fit SPF50★★00 Warm Ivory、01 Ivory、02 Beige、03 Petal、04 Fair、05 Sand、06 Amber、07 Rosy Ivory、08 Light Vanilla、09 Tan、10 Vanilla、11 Pure。 7.1028 Oil Block!Ultra Longwear UV Primer SPF50+★ (Blue)、(Butter)。 8.1028 Oil Block!Ultra Longwear UV Primer EX SPF50+★ (Pink)、(Purple)、(Beige)。 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
COTA WAVE RIGECAL T-OX 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
COTA WAVE RIGECAL Tio 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
COTA WAVE RIGECAL Cyt 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
COTA WAVE RIGECAL C-OX 2 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR 3-bk、5-bk、7-bk、9-bk 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR 5-br、7-br、9-br、+warm 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR 11-bk 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR +cool 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR blue 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR green 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR yellow 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR orange 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR red 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR violet 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR cyan 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR gold 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR magenta 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR bright clear、white clear 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR platinum 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR grege 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR pastel 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR lapis lazuli 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR fluorescent pink 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
PiCoLoR OX1.5、OX6.0 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
UNO UV PERFECTION GEL 
適應症
防曬、保養肌膚。 
發證日期
2018-01-03 00:00:00 
英文品名
"RUMEX" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Medical Instinct" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-03 00:00:00.000 
英文品名
"Frankfurt" Patient examination glove (Powder-Free) (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-01-03 00:00:00.000 
英文品名
San Qi Tablets "C.F.T." 
適應症
散血、定痛。 
發證日期
2018-01-03 
英文品名
Porous Capsicum Plaster-Strong "Chilli Brand" - PIC/S GMP 
適應症
風濕、腰痛、坐骨神經痛之緩解。 
發證日期
2018-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Dapotin Film-Coated Tablet 30mg 
適應症
用於治療年齡18-64歲且符合下列所有條件的早發性射精男性:1.陰道內射精潛伏時間短於2分鐘。2.難以控制射精,在性行為插入之前、當時或不久後經過輕微刺激,發生持續或復發性射精。3.因為早發性射精而導致病人明顯沮喪。 
發證日期
2018-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Progesterone Injection 25mg "Y.Y." 
適應症
切迫性流產及習慣性流產、更年期子宮出血、月經不順。 
發證日期
2018-01-02 00:00:00.000 
英文品名
Co-Vosaa Film Coated Tablets 80/12.5mg 
適應症
單一療法無法控制的高血壓,作為第二線用藥。 
發證日期
2018-01-02 00:00:00.000