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共有 224317 個藥物證書

英文品名
Beckman coulter Bicarbonate 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖,不適用於新生兒或動脈血檢測。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorospheres 
適應症
本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorospheres 
適應症
本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D 
適應症
本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估... 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” SPECT Scanner  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” CareLink Express Mobile Application 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“Sensus” Superficial Radiation Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"JON SAN" KUEI CHIH LUNG MU TANG CONC.PILLS 
適應症
體質虛弱、不眠症。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" REN SHEN YANG RONG TANG Concentrated Granules 
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
Han Guang Ren Shen An Nau Pill "Han Guang"(Tian Wang Bu Shin Pill Jia Jian Wei) 
適應症
安神寧心、神經衰弱、頭昏怔忡。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE 
適應症
腦血管及末梢循環障礙。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
AMILORIDE HCL 
適應症
利尿劑。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"BenQ" Hemodialysis Powder B61 
適應症
配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
EYEBON 
適應症
沖洗眼部。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTEC” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator 
適應症
本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit 
適應症
效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particles 
適應症
本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices 
適應症
乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
匯悅有限公司
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“NOBEL” Slim abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"MIZUHO" Adenovirus test kit (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"FUJI" DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Hydrocolloid Waterproof Bandages (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"PSHC" Manual wheelchair (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“SHANLUEN” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" DA BU YIN WAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
陰虧火旺、肺痿欬血、呃逆煩熱、骨蒸盜汗、足膝疼熱。 
發證日期
2018-02-05 
英文品名
 
適應症
筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。 
發證日期
2018-02-05 
英文品名
kiss Loose Powder Natural 01 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Mat Chiffon Light Foundation UV 01,02 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Concealer 01,02 
適應症
防曬、遮瑕。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Loose Powder Lucent 01 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Prime Moist UV Essence Base 01,02 
適應症
防曬、保濕。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Prime Moist UV Essence Founde 01,02 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus - 6.12, 8.12, 10.12, 10.102(6.12, 8.12, 10.12, 10.102- Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus - 7.72, 9.72, 10.72 (7.72, 9.72, 10.72- Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus - 10.11 (10.11- Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus - 10.21 (10.21- Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus – 912 (912 - Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus – Pink (Pink - Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
Life Color Plus - 12.43 (12.43 - Life Color Plus) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
NEO-VITA White Plus 
適應症
維生素C、B2缺乏症,營養補充。 
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
Asiatic Surgical Gown 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
EZvue 38UB5M1 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” HET Bipolar System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Nox” Sleep Physiological Signals Recording Systems 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
展宙有限公司
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Zimmer” Cryo 6 Dermal Cooling System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“Crealife” Medical Image Processing Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
“TAY SHIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
"SPINEART" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
"KORUST" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
"Cradle" Abrasive device and accessories(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-02 00:00:00.000 
英文品名
SHUSHEN TONG EXT. TABLETS "M.T." 
適應症
感冒、頭痛、發熱、咳嗽。 
發證日期
2018-02-02 
英文品名
 
適應症
感冒、咳嗽、癢症。 
發證日期
2018-02-02 
英文品名
"BenQ" Hemodialysis Concentrate AL540 
適應症
配合洗腎機及人工腎臟,用以清洗病人血中尿毒。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
Ming Yan You Orabase 2% 
適應症
口內炎性潰瘍、糜爛性口疾患、潰瘍性之口內傷害。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
Renosol Bicarbonate Powder Pack 
適應症
配合人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 200 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 400 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 600 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1000 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1200 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1400 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI (CM) film-coated tablets 1600 mcg 
適應症
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiestera... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
“Carestream” OnSight 3D Extremity System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 10、11 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 20 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 30 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 31、32、55、54 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 33 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 41 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 45 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 48 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 53 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 61 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
REVLON COLORSILK AMMONIA-FREE COLORANT- 34 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
All in one C.C Cushion No.21, No.23 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
Avon Mark. Epic Lip Lipstick Sangria Shock, Be Loud, Extreme Mauve, Enchanted, Berry Bold, Dare to Wear, Mermaid Tale, Sweet Taffy, Heartbreaker, Rosy Outlook, Red Extreme 
適應症
防曬、妝點唇色。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
LE TEINT ULTRA TEINT PERFECTION HAUTE TENUE FINI MAT LUMINEUX SPF 15 - 10 BEIGE, 20 BEIGE, 21 BEIGE, 30 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE 
適應症
防曬、美化臉部。 
發證日期
2018-02-01 00:00:00 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 400 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 1000 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 1200 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 1400 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000 
英文品名
UPTRAVI film-coated tablets 1600 mcg 
適應症
用於原發性肺動脈高血壓 (WHO functional class II-III) 之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; ... 
發證日期
2018-02-01 00:00:00.000