- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 肺熱、咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 適應症
- 申請商
- 多益福生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 米柚果有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
- 申請商
- 可安科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 廣欣藥品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 樂子企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病。
- 申請商
- 友華生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis, TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。 效能變更：本產品(09040633190)是應用於羅氏可霸斯全自動即時PCR分析儀(cobas 5800/6800/8800 Systems)的一種全自動定性的體外診斷試劑，利用即時聚合酶鏈反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)直接檢測陰道滴蟲(Trichomonas vaginalis,TV)和/或生殖道黴漿菌(Mycoplasma genitalium, MG)DNA，檢體為男性和女性尿液、臨床醫師指示自行採集的陰道拭子檢體、臨床醫師採集的陰道拭子檢體、子宮內頸拭子檢體、臨床醫師指示自行採集的尿道口拭子檢體、臨床醫師採集的尿道口拭子檢體。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品在臨床實驗室中用作已知濃度的一致性試驗樣本，可於尿液測定中用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可於臨床實驗室測定時用來監控檢定條件。
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉昇生醫有限公司
- 適應症
- 本產品用於收集和處理血液以萃取高濃度血小板血漿(PRP)。從患者身上抽取血液，並通過離心過程分離出PRP。
- 申請商
- 優視德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)。可用於診斷B型肝炎病毒感染，不可用於捐血者篩檢。
- 申請商
- 霈方國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 竑拓國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 錫寶貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾迪思醫藥科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 乾元生技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 富堡工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。