- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- A71100
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 消食積滯、便秘。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷力芯半導體股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、總膽固醇及尿酸含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 誠創科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。
- 申請商
- 鉅瑋實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎赫國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 申請商
- 奈絲思特吉股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昇締生技股份有公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科頂科技工業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雃博股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大成過濾材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中美嬌兒股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 瑞帝股份有限公司
- 適應症
- 吸入性全身麻醉
- 申請商
- 紳宇實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓昇有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 神煥裝飾品股份有限公司二廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 秋雨創新股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療:1.轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。 2.轉移性的去勢抗性前列腺，且已接受過docetaxel治療者。 3.高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。
- 申請商
- 精金生技有限公司
- 適應症
- 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)或過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 短期緩解心窩灼熱、噁酸水等症狀。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝腎虛、腰膝疼痛。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
- 消化不良、破瘀血、散氣結。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 脾胃虛弱、食少便溏。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 臟腑積熱、煩燥多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 燥邪傷肺、頭痛身熱、乾咳無痰、氣逆而喘、口渴心煩。
- 申請商
- 順然藥品股份有限公司南投廠
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。