藥物證書

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蒂愛麗 嬌寵系列 抗老護手霜

• 英文品名: Tal Care Handcreme Anti-Age/Super Protective UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 尚禹企業社
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00

露得清水活保濕防曬乳SPF50

• 英文品名: Neutrogena HydroBoost Water Gel Lotion Sunscreen SPF 50
• 適應症: 防曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00

薇若莉潤澤霜(一般型)

• 英文品名: Normal Base Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康晶生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00

薇若莉潤澤霜(高粉底型)

• 英文品名: HIGH BASE CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康晶生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00

"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

• 英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"禾欣"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "He Xin" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾欣實業有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"拿卡碼" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Nakama" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拿卡碼國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"拿卡碼" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Nakama" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 拿卡碼國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"福樂智"交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: "Platz" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"功益"泡棉急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "Koueki" YUHADA type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 功益貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Alcon" Stereoscope (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

3M彈力護足貼(滅菌)

• 英文品名: 3M Active Foot Protection Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"雅多司"普羅適粘貼片(未滅菌)

• 英文品名: "Atos" Provox Adhesive (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"幸和" 助行器(未滅菌)

• 英文品名: "TacaoF" Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

潔腎B21血液透析粉

• 英文品名: Renosol B21 Hemodialysis powder
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

配藥視點眼液0.4%

• 英文品名: Benoxil Ophthalmic Solution 0.4%
• 適應症: 眼科用表面麻醉劑。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

佳內六角植體系統

• 英文品名: PLUS Internal Fixture System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大騰生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“岑原”低週波治療器

• 英文品名: “sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岑原科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“全球安聯”牙科矯正釘

• 英文品名: “Anker” Orthodontic Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

醫康電子血壓計

• 英文品名: e-care Blood Pressure monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"路米斯"多標的螢光分析儀

• 英文品名: Luminex 200
• 適應症: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處理軟體。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

立可測 母體血清品管液

• 英文品名: Liquichek Maternal Serum II Control
• 適應症: 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控之分析物為AFP、Estriol(Free)、hCG及inhibin-A。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“榮研”便中血紅素液態品管液 濃度1,2,3

• 英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
• 適應症: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

東漕醣化血色素分析試劑

• 英文品名: TOSOH Hemoglobin Alc Reagent Kit
• 適應症: 本產品是用於定量測量全血檢體中之醣化血色素(HbAlc)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀HLC-723G11使用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

西門子血液分析系統

• 英文品名: ADVIA 2120i Hematology System
• 適應症: 本產品為全自動定量血液分析系統，用於臨床實驗是進行全血CBC/diff/retic體外診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

萬利達優肽普HLA定序分析軟體

• 英文品名: One Lambda uTYPE Dx HLA Sequence Analysis Software
• 適應症: 本產品可與免疫遺傳學及人類白血球抗原資料庫比對人類白血球抗原第一型及第二型及人類白血球對偶基因進行數據分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“雅客”可回收血栓過濾網

• 英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集賢生技顧問有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“愛惜康”薇喬抗菌外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” COATED VICRYL PLUS ANTIBACTERIAL (POLYGLACTIN 910) Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

• 英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑩佳國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

LUNASOL晶巧雙色遮瑕盤01

• 英文品名: LUNASOL SEAMLESS CONCEALING COMPACT 01
• 適應症: 防曬、均勻膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00

INTEGRATE透潤柔光粉底凍SPF 30‧PA++ ①明亮色/②自然色 INTEGRATE 透潤柔光粉底凍 SPF30‧PA++ ⓪白皙色

• 英文品名: INTEGRATE CRUSH JELLY FOUNDATION 1、2 INTEGRATE CRUSH JELLY FOUNDATION 0
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00

"足亦歡"遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "ZENTY" Far infrared Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 證洋實業有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"台灣百和"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan paiho" Truncal orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"蝴蝶魚"立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Butterflyfish" 3D Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蝴蝶魚有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"卓和"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"怡安"廢液收集袋及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "LILY" Suction Bag and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"功益"半透明急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "Koueki" Semi-transparent type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 功益貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 乾元生技有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫膜條法試劑補充包(IgG)(未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" Secondary Reagents Blot (IgG) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

萊特兒排卵檢測片(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“順天堂”疏經活血湯(加減方)濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Shu Jing Huo Xue Tang(Jia Jian Fang)Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2018-03-12

“勝昌”黃芩濃縮散

• 英文品名: Scutellariae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-03-11

“勝昌”枸杞子濃縮散

• 英文品名: Lycii Fructus Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-03-11

“仙豐”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮散

• 英文品名: GUEY JY JIA L.M. TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
• 適應症: 體質虛弱、不眠症。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-11

“仙豐”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: BUU JONG YIH CHIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-11

“仙豐”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAAN SHIAH GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-11

“仙豐”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: LUH WAY DIH HWANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-11

“快得利” 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑

• 英文品名: Quidel Solana HSV 1+2/VZV assay
• 適應症: 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

• 英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

• 英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“阿碩柯爾”耳鼻喉科用氣化棒

• 英文品名: “ArthroCare” COBLATOR II Wands
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“美迪格”巴斯特機械式碎石器

• 英文品名: “Medi-Globe” StoneBuster Mechanical Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科氧化鋯齒塊上色附件

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯齒塊上色附件

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

貼身情人～很識相長效輕盈粉餅 #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND,#TAN

• 英文品名: ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL COMPACT VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化容貌。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00

①SANA 毛孔職人光透霧感CC霜/自然膚②SANA 毛孔職人光透豔澤CC霜/自然膚③SANA 毛孔職人光透亮白CC霜/明亮膚

• 英文品名: ①SANA PORE PUTTY CC CREAM NATURAL MATTE②SANA PORE PUTTY CC CREAM ENRICH MOIST ③SANA PORE PUTTY CC CREAM BRIGHT UP
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00

艾杜紗 零油光水粉底 LB、NB

• 英文品名: Ettusais oil block foundation LB、NB
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00

尿囊素

• 英文品名: Allantoin
• 適應症: 皮膚收斂劑及去角質劑。
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“邁瑞”中央監視系統

• 英文品名: “Mindray” Central Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“國睦” 美利馳電動輪椅

• 英文品名: “Merits” Powered Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"露得適" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "LUMINDEX" Transilluminator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 丹美科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

TAICEND 聚氨酯膠體敷料(滅菌)

• 英文品名: TAICEND Polyurethane Hydrogel Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"長陽" 手術導板 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Young" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)、臨床用樣板 (N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"惜喜拓"牙托用樹脂 (未滅菌)

• 英文品名: "CCTray" Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 陽明數位牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"英芙卡爾" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Mechanical Walker (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"維瑞萊特" 減壓坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "VARILITE" Flotation cushion (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"賜維特"閉合用創傷敷料(滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Pharmacoll Occlusive wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"愛爾力克"動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Air Liquide" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采祐股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

"科利達"X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: "Kelida" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 志及實業有限公司
• 發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

抗得黴乳膏

• 英文品名: CANDIPLAS CREAM
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

表飛鳴－樂散

• 英文品名: BIOFERMIN-R POWDER
• 適應症: 下列抗生素、化學療法劑投與時腸內菌叢異常所引起諸症狀之改善、例如：ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ系、ＣＥＰＨＡＬＯＳＰＯＲＩＮ系、ＡＭＩＮＯＧＬＹＣＯＳＩＤＥ系、ＭＡＣＲＯＬＩＤＥ系、ＴＥＴＲＡＣＹＣＬＩＮＥ系、ＮＡＬＩＤＩＸＩＣ ＡＣＩＤ系
• 申請商: 台灣大正製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

表飛鳴－樂錠

• 英文品名: BIOFERMIN-R TABLETS
• 適應症: 下列抗生素、化學療法劑投與時腸內菌叢異常所引起的諸症狀的改善、例如：ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ系、ＣＥＰＨＡＬＯＳＰＯＲＩＮ系、ＡＭＩＮＯＧＬＹＣＯＳＩＤＥ系、ＭＡＣＲＯＬＩＤＥ系、ＴＥＴＲＡＣＹＣＬＩＮＥ系、ＮＡＬＩＤＩＸＩＣ ＡＣＩＤ系
• 申請商: 台灣大正製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

• 英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“科汀偉定”冷凍測髓噴劑

• 英文品名: “Coltene Whaledent” Endo-Ice Refrigerant Spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“畢斯寇”自黏性樹脂黏合劑

• 英文品名: “Bisco” TheraCem Self-Adhesive Resin Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“德克斯”格雷斯拜特矽膠印模材料

• 英文品名: “DETAX” Glassbite Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

碧唇 乾裂舒緩護唇霜

• 英文品名: Blistex Lip Relief Cream
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

珂莉奧 極透裸光蜂巢氣墊粉餅-02白皙色,03明亮色, 04自然色

• 英文品名: CLIO NUDISM WATER GRIP CUSHION- 2-BP LINGERIE,3-BY LINEN,4-BO GINGER
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

碧麗妃 極喚精靈全禦光防護乳

• 英文品名: BENEFIQUE HYDRO UV GENIUS
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

高絲 雪肌精雪耀魔幻蜜粉(雪藍精靈)

• 英文品名: SEKKISEI PRECIOUS SNOW Ⅱ
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

1.即可拍～微霧光無瑕氣墊粉餅 #PURE, #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN 2.即可拍～微霧光無瑕氣墊粉餅(替換蕊) #PURE, #VANILLA, #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN 3.即可拍～微霧光無瑕氣墊粉餅-#PURE N02, #NEUTRAL VANILLA N03, #PETAL P04, #NEUTRAL BEIGE N04, #BEIGE Y04, #SAND N05 4.即可拍～微霧光無瑕氣墊粉餅(替換蕊)-#PURE N02, #NEUTRAL VANILLA N03, #PETAL P04, #NEUTRAL BEIGE N04, #BEIGE Y04, #SAND N05

• 英文品名: 1.ETUDE HOUSE ANY CUSHION ALL DAY PERFECT PURE, VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++ 2.ETUDE HOUSE ANY CUSHION ALL DAY PERFECT PURE, VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++ (REFILL) 3.ETUDE HOUSE ANY CUSHION ALL DAY PERFECT-PURE N02, NEUTRAL VANILLA N03, PETAL P04, NEUTRAL BEIGE N04, BEIGE Y04, SAND N05-SPF50+ PA+++ 4.ETUDE HOUSE ANY CUSHION ALL DAY PERFECT-PURE N02, NEUTRAL VANILLA N03, PETAL P04, NEUTRAL BEIGE N04, BEIGE Y04, SAND N05-SPF50+ PA+++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

①即可拍～棉花糖柔妍氣墊蜜粉餅 LIGHT BEIGE #明亮膚, NATURAL BEIGE #自然膚, HONEY BEIGE #健康膚 ②即可拍～棉花糖柔妍氣墊蜜粉餅(替換蕊) LIGHT BEIGE #明亮膚, NATURAL BEIGE #自然膚, HONEY BEIGE #健康膚

• 英文品名: ①ETUDE HOUSE REAL POWDER CUSHION LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13, HONEY BEIGE W24 SPF50+ PA+++ ②ETUDE HOUSE REAL POWDER CUSHION LIGHT BEIGE N02, NATURAL BEIGE W13, HONEY BEIGE W24 SPF50+ PA+++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾美化容貌。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

①即可拍～濾鏡光潤氣墊粉餅 #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN, #VANILLA ②即可拍～濾鏡光潤氣墊粉餅(替換蕊) #PETAL, #BEIGE, #SAND, #TAN, #VANILLA

• 英文品名: ①ETUDE HOUSE ANY CUSHION CREAM FILTER PETAL, BEIGE, SAND, TAN, VANILLA SPF33 PA++ ②ETUDE HOUSE ANY CUSHION CREAM FILTER PETAL, BEIGE, SAND, TAN, VANILLA SPF33 PA++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

新荳趣～草本舒緩調理乳

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP GEL LOTION
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00

“康世”牙科電腦化射影像閱讀系統

• 英文品名: “Carestream” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“威德”一次性使用輸尿管導引鞘

• 英文品名: “Well Lead” Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"美瑞特" 斯立娜縫線置留裝置(滅菌)

• 英文品名: "Merit" Slip-Not Suture Retention Device(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「縫線置留裝置(I.4930)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"亞克汎" 立即確認血小板凝集功能試驗品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Accriva" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"松井"手動式耳鼻喉科器械(未滅菌)

• 英文品名: "T.Matsui" Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌紘儀器有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"維賽" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "VERSAH" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弼承企業有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"優瑟夫" 人工植牙手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Josef" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞信醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"歐士德" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTELL" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"迪卡儂"矯正用潛水護目鏡鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Corrective diving goggle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科用注射針(滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental injecting needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

"正暘"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-03-08 00:00:00.000

“信宏”複方丹參片濃縮錠

• 英文品名: FU FANG TAN SHEN PIEN EXTRACT TABLET "S.H."
• 適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08

“南美”好噴的外用液

• 適應症: 筋肉痠痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-03-08