“特瑞”化學指示劑及生物培養即時判讀測試包
“Terragene” Process Challenge Device

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“艾查帝愛克斯維爾”牙科口內X光機
“HDX Will” Dental Intraoral X-ray System

申請商
玓諾科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

擎力美賽納美牙科補骨材
XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material

申請商
擎睿生醫有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“士卓曼”(已滅菌)癒合用配件
“Straumann” Sterile Healing components

申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“奧澄”肋骨固定系統
“Ocean” RIB Fixation System

申請商
奧澄生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“奧澄”解剖型橈骨鎖定加壓骨板系統
“Ocean” Anatomic Radius Locking Plate System

申請商
奧澄生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“特瑞”化學指示劑
“Terragene” Chemdye Chemical Indicators

申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“先健科技公司”左心耳封堵器
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder

申請商
鎧盛醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“先健科技公司”朗布爾左心耳封堵器
“Lifetech Scientific” LAmbre Left Atrial Appendage (LAA) Occluder

申請商
鎧盛醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“凱力麥基”腦膜再生膠原基質
“Collagen Matrix” DuraMend-Onlay Plus Collagen Dural Regeneration Matrix

申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“銀谷” 醫用護手腕(未滅菌)
"Phiten" Medical Metax Wrist Supporter (Non-Sterile)

申請商
台灣銀谷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

U care抗痘無痕精華露
ANTI-ACNE ESSENCE

申請商
威爾嘉國際股份有限公司  
適應症
角質軟化、面皰預防

美德醫用口罩(未滅菌)
Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"亞蒂齒" 精密接著體 (未滅菌)
"ARDS Industries" Precision attachment (Non-Sterile)

申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。

"善存" 幼童立體醫用口罩 (未滅菌)
"Storewell" 3D Kid Medical Mask (Non-sterile)

申請商
善存科技股份有限公司(龜山廠)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"華盛" 水熱式滅菌器 (未滅菌)
"WOSON" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

"華盛" 超音波洗淨機 (未滅菌)
"WOSON" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)
"Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone

申請商
永弘科技有限公司  
適應症
本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。

“凱達” 血袋管封口機(未滅菌)
“Kaida” Tube sealers (Non-sterile)

申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

“瑞斯凱拖”手提式擔架(未滅菌)
“RESCATE” Stretcher (Non-Sterile)

申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“美迪寶” 醫療口罩 (未滅菌)
“MEDEPOT” MEDICAL MASK (Non-Sterile)

申請商
美迪寶有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“艾德美”瞳孔式痛覺測定計及附件
“IDMED” Pupillary algesimeter including accessories

申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“華盛”牙科手機保養機 (未滅菌)
“WOSON” handpiece cleaner (Non-Sterile)

申請商
聯揚牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“西門子”影像處理工作系統軟體
“Siemens” Image Processing System Software

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

威若賓30毫克軟膠囊
Vinobin Softgel Capsules 30mg

申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。

普維酮-碘
Povidone-Iodine

申請商
養吾堂藥廠  
適應症
外用藥(局部消毒劑)。

癬能克軟膏
Psoracal Ointment

申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
尋常性牛皮癬。

科林奧迪聲助聽器 (未滅菌)
Clinico Audio Service hearing aid (Non-Sterile)

申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

納霍利50毫克膜衣錠
Notholic 50mg Film-coated Tablets

申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
治療酒精成癮及拮抗類鴉片製劑的作用。

美樂迪聲音處理器
MED-EL Audio Processor

申請商
美樂迪股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

聽貝爾奧迪聲助聽器 (未滅菌)
Bay Audiology Audio Service hearing aid (Non-Sterile)

申請商
聽貝爾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

"儷通"眼科用眼罩(未滅菌)
"Leap Tong" Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile)

申請商
儷通實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。

"鑫願" 呼吸咬嘴 (未滅菌)
"Sinyuan" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)

申請商
鑫願企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。

“中美”四物丸

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症

“中美”平胃散
PIN WE POWDER

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。

“中美”止嗽散
.

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。

“佳能”電腦斷層掃描儀
“Canon” CT Scanner-Aquilion ONE

申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“勝昌”淫羊藿濃縮散
Epimedii Herba Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”茯神濃縮散
Poria Cum Radix Pini Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
心悸、失眠。

“善德”腹腔鏡煙霧過濾器及其配件(滅菌)
“SUNDER” Smoke Filter Set For Laparoscopy (Sterile)

申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“富田”八正散濃縮錠
BA ZHENG SAN CONC. TAB. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
膀胱結熱、小便濇痛。

“富田”桂枝湯濃縮錠
GUI ZHI TANG CONC. TAB. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。

“富田”萆薢分清飲濃縮錠
BI XIE FEN QING YIN CONC. TAB. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
膏淋白濁、小便頻數。

“富田”補陽還五湯濃縮錠
BUU YANG HWAN WUU TANG CONC.TAB. "F.T."

申請商
富田製藥廠股份有限公司  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。

“崴立”氣切固定帶 (未滅菌)
“WELLLINE” Tracheostomy Fixation Device (Non-sterile)

申請商
崴立有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

“復旦”桂枝濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”白朮濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”神麴濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”葛根濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症

“復旦”車前子濃縮細粒

申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症