藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“美敦力” 病患資料讀取器

英文品名: “Medtronic” Patient Connector
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“帝歐”悠福複合型基台

英文品名: “Dio” UF(II) Multi abutment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 帝歐科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“舒寶”植入式人工骨

英文品名: “Su-Por” Surgical Implants
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 醫士通實業有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“凱樂基”紐歐斯骨粉

英文品名: “Collagen Matrix” NuOss Anorganic Bovine Bone
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏國醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“美德來”血液迴路

英文品名: “Medi-Life” Hemodialysis Blood Tubing sets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美德來有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“泰悟”射頻消融電極

英文品名: “Taewoong” RF Ablation Electrode
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 創浥有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“美德來”內瘻管翼狀針

英文品名: “Medi-Life” A.V. Fistula needle sets
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美德來有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”釹雅各雷射系統

英文品名: “KLS MARTIN” Nd:YAG Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“布蘭登”手術燈

英文品名: “BRANDON” Quasar eLite HD-LED Ceiling Versions
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 德鑫儀器有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏FX系列能量平台

英文品名: “Covidien” Valleylab FX8 FX Series Energy Platform
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

克札平

英文品名: Clozapine
適應症: 寧神藥。
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

苯唑卡因

英文品名: Benzocaine
適應症: 局部麻醉劑
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"苗園"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Myyard" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 苗園興業有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

優美活性碳醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: U-MED Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏大儀器行
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"愛民"非侵入式牽引組件(未滅菌)

英文品名: "I-M" Noninvasive traction component (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 愛民衛材股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"安捷"小藥杯(未滅菌)

英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安捷企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"萊奇" 氣體收集容器 (未滅菌)

英文品名: "LifeWATCH" Gas Collection Vessel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體收集容器(D.1575)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 集宇企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"卡瓦" 康尼修牙科軟體

英文品名: "Kavo" Conexio software
適應症: 傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。
申請商: 埃默高有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"正新"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "CHENG SHIN" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 正新牙科材料有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"智誠"電動吸鼻器(未滅菌)

英文品名: "EASSICA" Electric Nasal Aspirator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 智誠有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"艾司國際" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "AC International" Powered table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 詠承科技國際有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"史賽克"鼻腔內固定夾板 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Stryker" Intranasal splint (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"白色牙材" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "White dental" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 白色牙材股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

"斯邁耳" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: "Smile" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 松江實業股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 均霈光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-22 00:00:00.000

舒倍日拋隱形眼鏡

英文品名: Freeye UV blocking Daily Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-21 00:00:00.000

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣安川電機股份有限公司
發證日期: 2018-03-21 00:00:00.000

“西門子” 超音波系統

英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-03-21 00:00:00.000

“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統

英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2018-03-21 00:00:00.000

高絲無限肌緻絢光無瑕精華氣墊粉餅(粉蕊) BO-305．OC-405．OC-410．PO-205．OC-400

英文品名: INFINITY KOSE CUSHION SERUM GLOW BO-305．OC-405．OC-410．PO-205．OC-400
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-03-21 00:00:00

金車C型肝炎病毒量檢驗套組

英文品名: KingCar EasyQuant HCV
適應症: 本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中C型肝炎病毒(HCV) RNA的濃度。本產品不能用於HCV篩檢或是作為確認HCV感染之診斷依據。本產品是用以測量血清中HCV RNA濃度的變化，結合臨床表現以及其他檢驗標記，以作為疾病預後的指標，以及輔助評估慢性C型肝炎帶原者HCV病毒對抗病毒藥物...
申請商: 金車股份有限公司生物晶片員山廠
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

免疫特胃泌素品管液

英文品名: IMMULITE Gastrin Control
適應症: 本產品為雙濃度品管液搭配IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000胃泌素檢驗試劑組，用於試劑品質管控。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組

英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

“鈦迪恩”微創脊椎系統

英文品名: “TDM” Percutan MIS Pedicle Screw System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 利民生技有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

卡樂芙優質染髮霜-星炫靛紫。卡樂芙優質染髮霜 76 星炫靛紫。

英文品名: Colorful Hair Color Cream-Indigo Purple。 Colorful Hair Color Cream- 76 Indigo Purple。
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

1.卡樂芙優質染髮霜-極光藍綠 2.卡樂芙奢彩安瓶染髮霜-夜幕霧藍綠A劑 3.卡樂芙優質染髮霜58極光藍綠

英文品名: 1.Colorful Hair Color Cream-Blue Green 2.Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream-Foggy Cyan Nightfall (A) 3.Colorful Hair Color Cream – 58Blue Green
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜-銀河灰棕、卡樂芙奢彩安瓶染髮霜–薄暮霧茶棕 A劑、卡樂芙優質染髮霜 27銀河灰棕。

英文品名: Colorful Hair Color Cream – Grey Brown、Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream – Dusk Smoky (A),Colorful Hair Color Cream -27 Grey Brown。
適應症: 染髮。
申請商: 美吾華股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

角質軟化貼片

英文品名: Salicylic Acid Patch
適應症: 角質軟化。
申請商: 威尼斯藥廠有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

香沫染髮霜-冷灰金, 深冷褐, 冷褐, 冷金黃 (第一劑,第二劑)

英文品名: Funcool bubble hair color –cool ash blonde, Dark matt brown, Matt brown, Matt blonde(1),(2)
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

香沫染髮霜-深巧克力褐、深金黃、淺琥珀、金黃(第一劑、第二劑)

英文品名: Funcool bubble hair color –Dark Chocolate Brown, Golden Dark Blonde, Light Amber, Golden Blonde(1),(2)
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

清透控油飾底乳SPF35★★

英文品名: Oil Control Primer SPF35★★
適應症: 防曬。
申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

高效輕透防曬露SPF50★★★

英文品名: UV Protect Non-greasy SPF50★★★
適應症: 防曬。
申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

夢想成真蛋糕蜜粉 #01 PINK BEIGE, #02 APRICOT BEIGE, #03 LAVENDER

英文品名: ETUDE HOUSE DREAM ON POWDER 01 PINK BEIGE, 02 APRICOT BEIGE, 03 LAVENDER SPF27 PA++
適應症: 防曬、修飾美化容貌。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

艾多曬防曬噴霧SPF50抗老隔離系列、香茅精油系列、運動清爽系列

英文品名: Alto SPF50 Anti-Aging Sun spray, ALTO SPF50 Citronella Sun spray,ALTO SPF50 Sport Sun spray
適應症: 防曬, 保濕滋潤。
申請商: 青禾國際影像製作有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 1N、3N、5C、5N、7C

英文品名: Screen Purease - 1N、3N、5C、5N、7C
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 4Coffee、6DR

英文品名: Screen Purease - 4Coffee、6DR
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 4V

英文品名: Screen Purease - 4V
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 5D、7D

英文品名: Screen Purease - 5D、7D
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 5M

英文品名: Screen Purease - 5M
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 6B

英文品名: Screen Purease - 6B
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 6DC、7DC、11B

英文品名: Screen Purease - 6DC、7DC、11B
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 - 6FF

英文品名: Screen Purease - 6FF
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 -6R

英文品名: Screen Purease - 6R
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 -7Flame

英文品名: Screen Purease - 7Flame
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏 -7O

英文品名: Screen Purease -7O
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- 8R

英文品名: Screen Purease -8R
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- AA

英文品名: Screen Purease - AA
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- AV

英文品名: Screen Purease - AV
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- SSC

英文品名: Screen Purease - SSC
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- SSV

英文品名: Screen Purease- SSV
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- SSO

英文品名: Screen Purease- SSO
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- 6RD

英文品名: Screen Purease- 6RD
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏- 6 PLUM

英文品名: Screen Purease- 6 PLUM
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林珍珠染膏–LAVENDER ICE、SILVER CANDY

英文品名: Screen Purease - TONER LAVENDER ICE、TONER SILVER CANDY
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

斯古林雙氧乳 10 VOL (3%)、 20 VOL (6%)、30 VOL (9%)、40 VOL (12%)

英文品名: Screen Oxy Cream - 10 vol、 20 vol、30 vol、40 vol
適應症: 染髮。
申請商: 岱德國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

輕透水感防曬乳

英文品名: Seacret Soft Feel Sun Cream SPF 50+ PA+++
適應症: 防曬
申請商: 雅特美有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

心寶貝純物理防曬霜(幼兒款)、(兒童款)、(運動款)

英文品名: Thinkbaby Safe Sunscreen SPF 50+、Thinksport Kids Sunscreen SPF 50+、Thinksport Safe Sunscreen SPF 50+
適應症: 防曬
申請商: 偉易特國際有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

香奈兒時尚裸光保濕美肌乳 SPF30 / PA++ － LIGHT, MEDIUM LIGHT, MEDIUM

英文品名: LES BEIGES EMBELLISSEUR BELLE MINE HYDRATANT SPF30 / PA++ - LIGHT, MEDIUM LIGHT, MEDIUM
適應症: 防曬、美化臉部。
申請商: 香奈兒有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00

“博仕美” 艾瑪仕周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Brosmed” Hermes NC PTA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

“博仕美” 雅其利周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Brosmed” Achilles NC PTA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "WORTHINGTON" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 雙鷹企業有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"艾迪姆"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "YDM"Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"沺樂斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "TEMREX" Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 仟鋒企業有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"田中" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Tanaka" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翌筌有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"泰利福" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

"泰利福" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Airway Connector (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-03-20 00:00:00.000

“萬國”麻黃濃縮膠囊(300mg)

英文品名
適應症
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-20

“萬國”複方丹參片濃縮錠

英文品名: FU FANG TAN SHEN PIEN EXTRACT TABLET "W.K"
適應症: 活血化瘀、理氣止痛。
申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-20

“正揚”知柏地黃丸

英文品名
適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-20

“正揚”瀉白散

英文品名
適應症: 治肺氣鬱熱，咳嗽，手足心熱。
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-20

“昕泰”介嗽固肺丸(百合固金丸)

英文品名: Jie So uGu Fei Pill "Shin Tai"(Bai He Gu Jin Pill)
適應症: 肺腎陰虧、虛火上火、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-20

"得生"辣椒止痛貼布

英文品名: Capsaicin Pain Relief Patch "T.S."
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

佛萊斯特月拋隱形眼鏡

英文品名: Foreste Clear Monthly Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

佛萊斯特彩色月拋隱形眼鏡

英文品名: Foreste Color Monthly Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

恩多寇動脈導管

英文品名: AndoCor Arterial Cannulae
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 連鎰有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

“題爾賽斯”眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀

英文品名: “TearScience”LipiView II Ocular Surface Interferometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

寧衛基因工程第八凝血因子注射劑 250 IU

英文品名: Nuwiq 250 IU
適應症: 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
申請商: 艾科索股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

寧衛基因工程第八凝血因子注射劑 500 IU

英文品名: Nuwiq 500 IU
適應症: 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
申請商: 艾科索股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

寧衛基因工程第八凝血因子注射劑 1000 IU

英文品名: Nuwiq 1000 IU
適應症: 治療與預防A型血友病(先天性第八凝血因子缺乏)病人的出血。
申請商: 艾科索股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

茵特斯克氣管內管

英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 茵特斯克股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

日安美活性碳醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Watson Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華森生技有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

"濟平"面罩頭套固定環(未滅菌)

英文品名: "Jiping" mask head cover ring (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 濟平有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

"安捷" 小藥杯(未滅菌)

英文品名: "PACK & PROPER" Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安捷企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

台灣百和竹炭遠紅外線護具(未滅菌)

英文品名: "Taiwan Paiho" bamboo charcoal far infrared ray support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣百和工業股份有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

鑫堂呈色分析儀(未滅菌)

英文品名: BluePoint Chromogenic Reader (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫堂企業有限公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000

"保盾"儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: "BioCover" Instrument and Equipment Cover (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-19 00:00:00.000