藥物證書

共有 224317 個藥物證書

易測信血糖監測系統

英文品名: EZ-Trust Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
申請商: 訊映光電股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

振磬自動全乳超音波檢查平台

英文品名: iABUS Automated Whole Breast Ultrasound Platform
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 振磬科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

萬利達HLA飛訊軟體

英文品名: One Lambda HLA Fusion Software
適應症: 本產品搭配One Lambda人類白血球抗原分子分型與抗體篩選產品之附屬軟體。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“安培”沖吸系列產品

英文品名: “Applied” Suction/Irrigation System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 達勝有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“德克斯”歐匹三維影像系統

英文品名: “DEXIS” Orthopantomograph OP 3D
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“登飛奈米”光聚合複合樹脂

英文品名: “DenFil N” Light-cured restorative nano hybrid composite resin
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“博泰”移動式X光系統

英文品名: “Vatech” Portable X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“諾保科”合一基台

英文品名: “NOBEL” Onl Concept abutments
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“瑪珽” E系列手術燈

英文品名: “Martin” E Series Surgical Light
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 懇儀股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“那特斯”格拉斯腦波及多種生理訊號描記器

英文品名: “Natus” Grass Electroencephalograph and polysomnography system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

美白防曬霜EX

英文品名: Za TRUE WHITE DAY PROTECTOR EX
適應症: 防曬並美白肌膚
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00

"艾爾契特"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“億林” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “Asklepios” Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 億林國際生物科技有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

"寶億" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BAUI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 寶億生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

"可耐得" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美吉企業有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

Makrite 呱呱兒童立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Makrite Medical Kids Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 知承有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

"優耐特" 根管銼 (未滅菌)

英文品名: "United Dental" pulp canal files (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 聯揚牙科器材有限公司
發證日期: 2018-03-15 00:00:00.000

“順天堂”補陽還五湯濃縮散　

英文品名: "Sun Ten"Bu Yang Huan Wu Tang Extract Powders
適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
發證日期: 2018-03-15

“港香蘭”大柴胡湯（去大黃）濃縮細粒

英文品名: Da Chai Hu Tang (Qu Da Huang) Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-03-15

得夏新點眼液

英文品名: DEXA-GENTAMICIN EYE DROPS
適應症: 眼部之細菌性感染及發炎。
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

脫酸寧痠痛擦劑

英文品名: Tosanin pain relief liquid
適應症: 肩膀、頸部痠痛、腰痛、筋肉痛、肌肉疲勞、關節痛、瘀傷、骨折痛、扭傷。
申請商: 大法貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

左雷尼濃縮注射液4毫克/5毫升

英文品名: Zoledronic Acid Teva Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
適應症: •與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。•治療惡性腫瘤之高血鈣併發症（HCM）。
申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“牙王”優理克牙科植體系統

英文品名: Azure Dental Implant System (E-System)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

免疫特鐵蛋白品管液

英文品名: IMMULITE Ferritin Control
適應症: 本產品為一分析的雙濃度品管液，用於IMMULITE/IMMULITE 1000以及IMMULITE 2000鐵蛋白檢驗試劑組中，用於輔助監測試劑的分析效能。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體

英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“三浦”減壓沸騰式洗淨機

英文品名: “MIURA” VACUUM BOILING WASHER
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 三浦鍋爐股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“克萊瑪”牙科用氧化鋯瓷粉

英文品名: “KLEMA” Creation ZI-CT Dental Ceramic Zirconium Dioxide
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台倢企業有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“凱樂基”可吸收性膠原再生膜

英文品名: “Collagen Matrix” RCM6 Resorbable Collagen Membrane
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 宏國醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“喜拉速博”骨填補材

英文品名: Cerasorb Foam
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邵博士顧問有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

裸妝輕透防曬蜜粉餅 -01白皙色、02自然色

英文品名: Mineral Pressed Powder -01 Rich Vanilla, 02 Classic Beige
適應症: 防曬。
申請商: 宏亞隆企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-BV1,BV2,BV3,BV4,V1

英文品名
適應症: 染髮
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-B1,B2,B3,B4,B5,B6。和樂色彩-金屬系列-錳藍色第一劑。

英文品名
適應症: 染髮
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

日本墨の君北海道利尻昆布補染液_咖啡、黑色。日本墨髮契約北海道利尻昆布補染液咖啡/黑色。

英文品名: BOKU NO KIMI HAIR MASCARA DARK BROWN, BLACK。 BOKU KAMI KEIYAKU HAIR MASCARA DARK BROWN / BLACK。
適應症: 染髮。
申請商: 盛德竹科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

ARTISTRYTM 超能玻尿酸維C雙精萃

英文品名: ARTISTRY INTENSIVE SKINCARE Advanced Vitamin C + HA Treatment
適應症: 潤膚。
申請商: 安麗日用品股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

肯葳彩色護髮染髮膏9.27超淡珍珠紫亞麻色

英文品名: Semi Color 9.27
適應症: 染髮
申請商: 得洲國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

悠美顏煥活BB霜 -1, 2

英文品名: Youth Activating BB Cream-1, 2
適應症: 防曬。
申請商: 美商嘉康利股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

蕊娜制汗爽身噴霧淨白

英文品名: Rexona Women Lightening Anti-Perspirant
適應症: 止汗制臭
申請商: 聯合利華股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00

"宣澤"醫用輔助壓力襪 (未滅菌)

英文品名: "HTSensorTEK" Medical compression stocking (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宣澤科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

"安捷"大彎盆(未滅菌)

英文品名: "PACK & PROPER" surgical tray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安捷企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

"林可"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Link" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 合碩生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

"朗呈" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

英文品名: "LAUNCA" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 長欣生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-14 00:00:00.000

“莊松榮”龜板濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG" GUI BAN Concentrated Granules
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2018-03-14

“莊松榮”鹿角濃縮細粒

英文品名: "CHUANG SONG ZONG"LU JIAO Concentrated Granules
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2018-03-14

“順天堂”順寧意顆粒(抑肝散)

英文品名: "Sun Ten" Shun Ning Yi Granules(Yi Gan San)
適應症: 肝經虛熱、驚悸抽搐、嘔吐痰涎、腹脹少食、睡臥不安。
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2018-03-14

培爾吉平注射液１毫克/毫升

英文品名: PERDIPINE INJECTION 1MG/ML
適應症: 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
申請商: 台灣第一三共股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

紅力素眼藥膏

英文品名: Erythrocin Ophthalmic Ointment
適應症: 治療眼部感受菌引起之急慢性結膜炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、眼瞼緣炎、角膜潰瘍、砂眼。預防新生兒之淋球菌(N. Gonococcus)，披衣病毒(C. Trachomatis)感染。
申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

“而至”寇舒義齒底墊

英文品名: “GC” Coe-Comfort
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣而至股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

柯威基台

英文品名: Cowell abutments
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣柯威爾有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

亮白微笑牙齒美白組10% CP、16% CP

英文品名: WHITEsmile HomeWhitening 10% CP, 16% CP
適應症: 美白牙齒。
申請商: 力巨有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00

蒂愛麗嬌寵系列抗老護手霜

英文品名: Tal Care Handcreme Anti-Age/Super Protective UVA
適應症: 防曬。
申請商: 尚禹企業社
發證日期: 2018-03-13 00:00:00

露得清水活保濕防曬乳SPF50

英文品名: Neutrogena HydroBoost Water Gel Lotion Sunscreen SPF 50
適應症: 防曬，滋潤肌膚。
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00

薇若莉潤澤霜(一般型)

英文品名: Normal Base Cream
適應症: 防曬。
申請商: 康晶生物科技有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00

薇若莉潤澤霜(高粉底型)

英文品名: HIGH BASE CREAM
適應症: 防曬。
申請商: 康晶生物科技有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00

"艾爾契特"影像式插管探條(未滅菌)

英文品名: "Air Keeper" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"禾欣"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "He Xin" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾欣實業有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"拿卡碼" 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: "Nakama" Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 拿卡碼國際有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"拿卡碼" 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: "Nakama" Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 拿卡碼國際有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"福樂智"交流電力可調整式病床(未滅菌)

英文品名: "Platz" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 英屬開曼群島商勝邦福樂智股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"功益"泡棉急救絆(未滅菌)

英文品名: "Koueki" YUHADA type (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 功益貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"愛爾康" 立體鏡(未滅菌)

英文品名: "Alcon" Stereoscope (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

3M彈力護足貼(滅菌)

英文品名: 3M Active Foot Protection Patch (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"雅多司"普羅適粘貼片(未滅菌)

英文品名: "Atos" Provox Adhesive (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 漢佑股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

"幸和" 助行器(未滅菌)

英文品名: "TacaoF" Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2018-03-13 00:00:00.000

潔腎B21血液透析粉

英文品名: Renosol B21 Hemodialysis powder
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。
申請商: 國韶實業股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

配藥視點眼液0.4%

英文品名: Benoxil Ophthalmic Solution 0.4%
適應症: 眼科用表面麻醉劑。
申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

佳內六角植體系統

英文品名: PLUS Internal Fixture System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 大騰生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“岑原”低週波治療器

英文品名: “sensofeet” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 岑原科技有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“全球安聯”牙科矯正釘

英文品名: “Anker” Orthodontic Screw
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 全球安聯科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

醫康電子血壓計

英文品名: e-care Blood Pressure monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 富揚儀器股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"路米斯"多標的螢光分析儀

英文品名: Luminex 200
適應症: 路米斯多標的螢光分析儀是用於臨床檢體體外診斷對多重標的進行測量和分類的多重標的分析系統。該儀器使用專用的試劑進行多標的偵測以輔助診斷。該設備包括一台信號讀取設備、原始資料存儲裝置、資料獲取軟體和資料處理軟體。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

立可測母體血清品管液

英文品名: Liquichek Maternal Serum II Control
適應症: 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控之分析物為AFP、Estriol(Free)、hCG及inhibin-A。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“榮研”便中血紅素液態品管液濃度1,2,3

英文品名: “EIKEN” OC-AUTO 3 Liquid Control LV1, LV2, LV3
適應症: 本產品是在使用“榮研”糞便中血紅素定量免疫分析系統中，當作內部品管使用。
申請商: 輝生貿易有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

東漕醣化血色素分析試劑

英文品名: TOSOH Hemoglobin Alc Reagent Kit
適應症: 本產品是用於定量測量全血檢體中之醣化血色素(HbAlc)的百分比，需搭配東漕自動醣化血色素分析儀HLC-723G11使用。
申請商: 台灣希森美康股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

西門子血液分析系統

英文品名: ADVIA 2120i Hematology System
適應症: 本產品為全自動定量血液分析系統，用於臨床實驗是進行全血CBC/diff/retic體外診斷。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

萬利達優肽普HLA定序分析軟體

英文品名: One Lambda uTYPE Dx HLA Sequence Analysis Software
適應症: 本產品可與免疫遺傳學及人類白血球抗原資料庫比對人類白血球抗原第一型及第二型及人類白血球對偶基因進行數據分析。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集賢生技顧問有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“愛惜康”薇喬抗菌外科縫合線

英文品名: “Ethicon” COATED VICRYL PLUS ANTIBACTERIAL (POLYGLACTIN 910) Suture
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“王技”帕斯提皮膚雷射儀

英文品名: “Won Tech” Pastelle Q-Switched Nd:YAG Laser
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑩佳國際有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

LUNASOL晶巧雙色遮瑕盤01

英文品名: LUNASOL SEAMLESS CONCEALING COMPACT 01
適應症: 防曬、均勻膚色。
申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00

INTEGRATE透潤柔光粉底凍SPF 30‧PA++ ①明亮色/②自然色 INTEGRATE 透潤柔光粉底凍 SPF30‧PA++ ⓪白皙色

英文品名: INTEGRATE CRUSH JELLY FOUNDATION 1、2 INTEGRATE CRUSH JELLY FOUNDATION 0
適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00

"足亦歡"遠紅外線醫護鞋墊(未滅菌)

英文品名: "ZENTY" Far infrared Medical insole (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 證洋實業有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"台灣百和"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Taiwan paiho" Truncal orthosis(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣百和工業股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"蝴蝶魚"立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "Butterflyfish" 3D Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蝴蝶魚有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"卓和"醫用口罩(未滅菌)

英文品名: "GMTH" Medical Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卓和企業股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"怡安"廢液收集袋及其附件(未滅菌)

英文品名: "LILY" Suction Bag and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"功益"半透明急救絆(未滅菌)

英文品名: "Koueki" Semi-transparent type (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 功益貿易股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)

英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 乾元生技有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"莫斐斯" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Morpheus" Surgical camera and accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 蓓蕾莉生技有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

"歐蒙" 免疫膜條法試劑補充包(IgG)(未滅菌)

英文品名: "EUROIMMUN" Secondary Reagents Blot (IgG) (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

萊特兒排卵檢測片(未滅菌)

英文品名: LensHooke Ovulation Test Cassette (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 邦睿生技股份有限公司
發證日期: 2018-03-12 00:00:00.000

“順天堂”疏經活血湯(加減方)濃縮顆粒

英文品名: "Sun Ten" Shu Jing Huo Xue Tang(Jia Jian Fang)Extract Granules
適應症
申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
發證日期: 2018-03-12

“勝昌”黃芩濃縮散

英文品名: Scutellariae Radix Extract Powder "Sheng Chang"
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-03-11

“勝昌”枸杞子濃縮散

英文品名: Lycii Fructus Extract Powder “Sheng Chang”
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-03-11

“仙豐”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮散

英文品名: GUEY JY JIA L.M. TANG EXTRACT PULVERES "SHENG FOONG"
適應症: 體質虛弱、不眠症。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2018-03-11

“仙豐”補中益氣湯濃縮細粒

英文品名: BUU JONG YIH CHIH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2018-03-11

“仙豐”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

英文品名: LONG DAAN SHIAH GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2018-03-11

“仙豐”六味地黃丸濃縮細粒

英文品名: LUH WAY DIH HWANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 仙豐股份有限公司
發證日期: 2018-03-11

“快得利” 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑

英文品名: Quidel Solana HSV 1+2/VZV assay
適應症: 本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
申請商: 保吉生化學股份有限公司
發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 卡爾斯特有限公司
發證日期: 2018-03-09 00:00:00.000