- 申請商
- 勤雄實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業醫護人員用於定量檢測血液中葡萄糖含量。需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 晟冠國際有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濬洋企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣比特樂有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 名電科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達爾生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 藍研精密有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 井田國際醫藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 奇哥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 干邑興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞明生醫有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德盛有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百捷生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國防部軍備局生產製造中心第二○九廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇淮雷射科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家翔護康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家翔護康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩果生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘智企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西羅亞生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長佳智能股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 浩昇開發科技股份有限公司梅高廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。