藥物證書

共有 224721 個藥物證書

茵珮特高彩度染膏-金亞麻

• 英文品名: Impact Color Biondo Neutro – Neutral Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 絨成國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00

塞利克西

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 非類固醇類抗發炎劑。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"新廣業" 經鼻氧氣套管及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsiner" Nasal oxygen cannula & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"禾晉"牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "HER JINN " Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾晉有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"長陽" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Young" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長陽生醫國際股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"勝鴻"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "SOXLINK" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝鴻工業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"邁克奇"微生物鑑定組(未滅菌)

• 英文品名: "Microgen" Microorganism Identification Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"卡爾凱普斯” 外科顯微鏡及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Karl Kaps” Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金相科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

BD 持針器(未滅菌)

• 英文品名: BD Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"晶瑩"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "GNI" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"雅創"肝功能檢測試紙(未滅菌)

• 英文品名: "ATLAS" LIVER FUNCTION TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿中膽紅素及其結合物(非定量)試驗系統(A.1115)」、「尿道尿膽素鹽(非定量)試驗系統(A.1785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

比以潔消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: P.E.A. PURE Hard Surface (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大安生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

蔡司角膜地圖儀系統(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Atlas Corneal Topographey system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"優耐特" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "United Dental" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"諾康德" 手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Lecount" manual wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

BD非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: BD Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"喬美" 矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: "Qiao Mei" Corrective Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬美國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"康田正"拋棄式樹脂塗敷氣(未滅菌)

• 英文品名: "Cotisen" Disposable Resin Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誼嘉生技有限公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-20 00:00:00.000

“順然”薑半夏濃縮細粒

• 英文品名: JIANG BAN XIA EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2018-04-20

芙巧蜜皮膚填補劑

• 英文品名: Formaderm Charming Dermal Filler Injection
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“路明克斯”愛維思即時偵測PCR分析儀

• 英文品名: “Luminex”ARIES System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

尼奧溶小體儲積症質譜分析套組

• 英文品名: NeoLSD MSMS Kit
• 適應症: 用於定量新生兒採檢血片中的acid-β-galactocerebrosidase(ABG)，acid-sphingomyelinase(ASM)，acid-α-glucosidase(GAA)，β-galactocerebrodidase(GALC)，α-galactosidase A(GLA)，α...
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

立浮測 特定免疫品管液

• 英文品名: Lyphochek Specialty Immunoassay Control
• 適應症: 本產品是用以監測實驗室測試步驟精密度之已知濃度品管液，可監控25-Hydroxy vitamin D, Procalcitonin, Sex Hormone Binding Globulin, Erythropoietin及PTH(Intact)等分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“日本光電”拋棄式電極貼片

• 英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“曦凡”陽壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“得意志”胎兒監視裝置及其配件

• 英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣

• 英文品名: “Covidien” Tri-Staple 2.0 Reloads and Curved Tip Reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“系昂”傷口止血敷料

• 英文品名: “Scion” CloSur P.A.D. Family
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“美萊格”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “MELAG” Cliniclave Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“貫達樂”鈥外科雷射系統及其配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Holmium Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“克雷西施”賽舍超音波系統及配件

• 英文品名: “Classys” Scizer Ultrasound System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優擎科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

Prosee黛寶 彩染菁露-深灰色、LEE QI李奇 控染靚露-深灰色、PALEMA菲碧 染髮靚露-深灰色、Hair Milicia髮米沙 色露-深灰色、YICO怡可 彩染菁露-深灰色、 瑪舒米霧感彩染增色劑-灰姑娘、KIZUNA質感彩染增色劑-高級灰。初梨彩染補色劑 銀河灰。

• 英文品名: Prosee Color Refresh Mousse-dark gray, LEE QI Color Mousse-dark gray, PALEMA Color Enhancement Mousse-dark gray, Hair Milicia MIX Lotion-dark gray, YICO AVIS Color Refresh Mousse-dark gray、 Masumi Color care - Iron Ash、Kizuna Color care - Senior Ash。CHULI Color Gray。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-VB1,VB2,VB3,VB4,VB5,VB6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-VA1,VA2,VA3,VA4,VA5,VA6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-A1,A2,A3,A4,A5,A6

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

妍霓絲 SPF50+清爽高效防曬乳(兒童/敏弱肌適用)

• 英文品名: Eileen Grace Sunscreen Lotion, SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

白金級寶石光提氣墊粉餅SPF 35/PA++++ - 01 Pearl Glow, 02 Rose Glow, 03 Peach Glow

• 英文品名: Re-Nutriv Ultra Radiance Cushion Compact illuminator SPF 35/PA++++ - 01 Pearl Glow, 02 Rose Glow, 03 Peach Glow
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

艾多美 潤色護唇膏 SPF15

• 英文品名: Atomy Lip Glow SPF15
• 適應症: 防曬，潤色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

艾多美 珠光隔離乳 SPF30 PA++

• 英文品名: Atomy Healthy Glow Base SPF30 PA++
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

可潤媞 UV防護隔離露。 芮絲佩歐 舒敏高保濕防曬乳。

• 英文品名: CARTE CLINITY MILD PROTECTOR UV。 RECiPEO MOIST UV MILK。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

光芒虎愛爾髮冷燙液A、B劑

• 英文品名: SUN TIGER ALPHA PERM A,B
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

光芒虎魔速燙髮液A、B劑(一般)、(受損)

• 英文品名: SUN TIGER MAGIC PERM A、B (Normal)、(Damaged)
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 玉岫國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00

鹽酸服拉沃塞特

• 英文品名: Flavoxate Hydrochloride
• 適應症: 肌肉鬆弛劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“上海新世紀”多層色合成樹脂牙

• 英文品名: “Shanghai New Century” Multi-layer Synthetic Resin Teeth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永昌石膏化工有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"德盟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Adronic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"硯景"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Belle Sola" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 硯景光學貿易有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

蔡司韓福瑞視野鏡(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss Humphrey Field Analyzer 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"維士塔" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "VISTA-ABC" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"當斯" 眼科用椅(未滅菌)

• 英文品名: "DOMS" HS 2010 plus Examination Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"達克" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "DAKO" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"百視達光學" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Bestview Opotics" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百視達光學實業社
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）

• 英文品名: “LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-19 00:00:00.000

“生達”補中益氣散

• 英文品名: HOTSIUEKISAN "STANDARD"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2018-04-19

“北極光”乙狀結腸鏡及其附件/未滅菌

• 英文品名: “EOS” DISPOSABLE SIGMOIDOSCOPE AND ACCESSORIES-EosSigmoidoSpec / Non-Sterile
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 北極光實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“曦凡”陽壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天贈有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“斯諾康”牙科用植體基柱

• 英文品名: “SNUCONE” Endosseous Dental Implant Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧閎有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“登特”單劑式黏著劑

• 英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Bond Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“愛希醫療”煙霧過濾系統

• 英文品名: “I.C. Medical” Crystal Vision 450D
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

穀胱甘肽

• 英文品名: Glutathione
• 適應症: 胺基酸營養補充劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

磷酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Phosphate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 菩鏹股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

怡適敷 水凝膠傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: EASTDERM hydrogel wound dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沃康生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"畢儷護" 疤痕貼片(未滅菌)

• 英文品名: "Pellefeel" Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"維新"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "WEI-SHIN" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維新生技有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

阿瘦醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: SHUI-MU Medical support stocking (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 阿瘦實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

3M 藍色繃帶(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Neon Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"海倫那" 毛細管尿蛋白電泳套組(未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Capillary Urine Protein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"聯新" 幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ASAN Helicobacter Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

優安輕採血筆(未滅菌)

• 英文品名: “Ascensia” Microlet Next Lancing Device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰先齡有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

富士乾式免疫流感(AB)試劑 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM IMMUNO AG FluAB (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱辰科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"僑聲" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiaoson" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"愛惜視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"明基三豐"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18 00:00:00.000

“宏星”好肝丸（解毒丸）

• 英文品名: Hao Gan Pills "Hong Shing"
• 適應症: 清熱解毒、口燥咽乾、痘毒瘡癤、清肝降火。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-18

待佈卡因

• 英文品名: Dibucaine
• 適應症: 局部麻醉藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

“順易利”外科手術醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “SUMEASY” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順易利實業有限公司七堵廠
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

優盛電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"川澄"自動血漿壓板系統

• 英文品名: "KAWASUMI" BLOOD SEPARATOR
• 適應症: 本系統是屬於血庫及輸血中心用於自動分離血液成分的設備。可將離心後的全血分離出紅血球、血漿、血小板、沉澱棕黃層、冷凍沉澱品等成分。
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

“史塔克”速達第二凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef II
• 適應症: 本產品使用於檢測血漿中凝血因子II的活性，適用在STA-R和STA Compact 儀器上。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

完美美絲雅染膏 金屬系列M11

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列M12

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列M13

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,13
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-22 炫藍色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-33 炫綠色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-33
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

伊采染髮膏 超炫色系 L-49 炫米金紫色

• 英文品名: Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-49
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

活髮絲潤燙 精油升級版-非常抗拒性髮質

• 英文品名: L'OREAL PROFESSIONNEL XTENSO Oleoshape Reducing Cream Extra Resistant Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

活髮絲潤燙 精油升級版-敏感性髮質

• 英文品名: L'Oréal Professionnel XTENSO Oleoshape Reducing Cream Sensitized Hair。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00

"斯吉可音諾為迅" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Surgical Innovation" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普營股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"登世達" 牙科手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTAL STAR" Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德勝實業有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"蓋婭" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "GAIA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓋婭基因股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"敷立舒"水性癒合凝膠(滅菌)

• 英文品名: "ADFLEX" Kemagel Amorphous healing gel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

"富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FZK" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-04-17 00:00:00.000

拍得藍注射液

• 英文品名: PATENT BLUE V
• 適應症: 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

恩博針筒裝注射劑 50 毫克

• 英文品名: Enbrel 50mg solution for injection in pre-filled syringe
• 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotr...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

恩博針筒裝注射劑 25毫克

• 英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe
• 適應症: 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotr...
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

"得生"治痠痛貼布5%

• 英文品名: Jhih Suan Tong Patch 5% "T.S."
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 惠生藥粧有限公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

易舒康活腸膜衣錠40毫克

• 英文品名: Esocomfort E.F.C. Tablets 40mg
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (...
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

止黴捷凍晶注射液200毫克

• 英文品名: Alvoazole 200mg Lyophilized Powder for Solution for Infusion
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患...
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000

“澤方”矯正骨釘系統

• 英文品名: “Ze Fang” Mico One Anchor Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 澤方科技有限公司
• 發證日期: 2018-04-16 00:00:00.000