天心立體醫療用口罩(未滅菌)
MITENXIN HEALTHCARE 3D Medical Face Mask (non-Sterile)

申請商
天心生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

星業醫用口罩 (未滅菌)
Hi Star Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
星業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯全自動披衣菌/淋菌核酸檢測試劑
cobas CT/NG

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷試劑，搭配cobas 6800/8800系統，利用即時聚合酶鏈反應定性偵測檢體中砂眼披衣菌(Chlamydia trachomatis, CT)及/或淋病雙球菌(Neisseria gonorrhoeae, NG)核酸試驗。

舒透潤日拋隱形眼鏡
Pure Comfort 1Day Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。

閃耀時刻彩色月拋隱形眼鏡
Twinkelen Monthly Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。

''昭惠'' 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
''YASCO'' Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)

申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

"吉振" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
"JPJ" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)

申請商
吉振科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)
"muva" Limb Orthosis (Non-sterile)

申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"生發"乙醇95%液劑
"SF" Ethanol 95%

申請商
生發化學生技股份有限公司  
適應症
製劑輔助劑

"立輔" 機械式助行器 (未滅菌)
"Liftup" Mechanical walker (Non-Sterile)

申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

“保威”高頻電燒設備及其配件
“Bovie” High Frequency Electrosurgical Generators and Accessories

申請商
駿銓企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昭惠” 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)
“YASCO” External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)

申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。

“昭惠” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
“YASCO” External Limb prosthetic component (Non-Sterile)

申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

“禧禧” 皮爾提胚胎轉移導管
“Laboratoire CCD” Pearl Tip Catheter for Embryo Transfer

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“紫飛機”一次性醫用口罩(未滅菌)
“Purple plane” Single-use Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
億潗國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“諾可得” 取石網 (滅菌)
“Rocamed” Stone Basket (Sterile)

申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。

“賀倍”麗質濃縮錠（麻黃）（大錠）

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症

5P防禦UV水凝乳 SPF50/PA+++ - 透明、Baby粉、嫩膚色
UV PLUS [5P] ANTI-POLLUTION ECRAN MULTI-PROTECTION HYDRATANT/MULTI-PROTECTION MOISTURIZING SCREEN SPF 50 – PA+++ UVA/UVB - TRANSLUCENT, ROSE, BEIGE

申請商
新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

佳麗寶ALLIE濾鏡調色UV防曬乳 (杏桃茜妍)
ALLIE COLOR TUNING UV 02

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾。

佳麗寶ALLIE濾鏡調色UV防曬乳 (紫陽明妍)
ALLIE COLOR TUNING UV 01

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾。

安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片
Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips

申請商
欣祐有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

氰鈷胺
Cyanocobalamin "USP"

申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
補血性維生素

維特司生化產品三酸甘油脂–總膽固醇試藥片(未滅菌)
VITROS XT Chemistry Products TRIG-CHOL Slides (non-Sterile)

申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。

舒透潤日拋隱形眼鏡
Pure Comfort 1Day Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

韓國CATRIN礦物防曬蜜粉RX SPF46/PA+++、韓國CATRIN礦物防曬蜜粉 SPF46/PA+++
CATRIN Natural 100 Mineral Sunkill RX, CATRIN Natural 100 Derma Sunkill Mineral

申請商
韓灣國際股份有限公司  
適應症
防曬。

黛利塔醫用口罩(未滅菌)
“DELTTA” Medical Mask (Non-sterile)

申請商
皇雅生技股份有限公司路科廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"元宙"美炎錠
Meyuan "Y.C."

申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀。

"包爾泛" 肢體護具 (未滅菌)
"Genutrain" Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
良嵂實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"國嘉"嘉胃能錠
Jawell Tablets "Kojar"

申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
急慢性胃炎、食道炎及其伴隨之胃痛、噁心、嘔吐、十二指腸潰瘍、過敏性大腸症。

"麥科田" 灌食幫浦
"Medcaptain" Enteral Feeding Pump

申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"黃氏"歐立欣凝膠
O'clincin gel "H.S."

申請商
黃氏製藥股份有限公司  
適應症
尋常性痤瘡。

“中西”超音波噴砂及骨切割系統
“NSK” Ultrasonic & Powder Combination System

申請商
明延貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“優德克” 伊旺導引線
“Jotec” E-wire Guide Wire

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“勸奉堂”麻黃濃縮膠囊
Ma Huang Extract Capsules "C.F.T."

申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症

“安朵優倍斯”二合一單次用電刀器械
Endo-Upex Onestep ESD Knife

申請商
優倍斯股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“德福適”牙科用圓頭銼 (未滅菌)
“DFS” Dental bur (non-sterile)

申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

“活力安”醫療用口罩(未滅菌)
“Wholly Honest” Medical Face Mask (Non-sterile)

申請商
活力安生活用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“海奉生物醫學” Rivaroxaban校正液組
“Hyphen BioMed” BIOPHEN Rivaroxaban Calibrator Kit

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是含有不同濃度Rivaroxaban的凍乾人類血漿，用於Rivaroxaban量測的校正。

“羅氏” 可霸斯微生物去活溶液(未滅菌)
“Roche” cobas Microbial Inactivation Solution (MIS) (Non-Sterile)

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

“肯答”研磨裝置及其附件 (未滅菌)
“Kenda” Abrasive Device and Accessories (non-sterile)

申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

“艾希優” 靜脈輸液延長管
“ICU” IV Extension Set

申請商
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“領先”天王補心丸（天王補心丹去硃砂）

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
心陰不足、心悸失眠、多夢健忘、口舌生瘡。

“黑馬利福”牙科手用器械 (未滅菌)
“Helmut Zepf” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

5P防禦UV水凝乳 SPF50/PA+++ (亮顏紫)
UV PLUS [5P] ANTI-POLLUTION ECRAN MULTI-PROTECTION HYDRATANT/MULTI-PROTECTION MOISTURIZING SCREEN SPF50 – PA+++ UVA/UVB - LAVENDER

申請商
新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。

LUNASOL水潤光灩采飾底乳01
LUNASOL FLAT SKIN PRIMER 01

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
妝前打底、防曬、修飾膚色。

LUNASOL水潤光粉凝霜OC01, OC02, OC03, OC04, SO01, BE02
LUNASOL LIGHT SPREAD CREAMY LIQUID OC01, OC02, OC03, OC04, SO01, BE02

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

MajiFashion 染膏 薄冷霧 M6.07 深金色帶淡霧綠色調
L'Oréal Professionnel Maji Fashion 6.07

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

MajiFashion 染膏 輕透彩 P11.07 淺咖啡色帶淡霧綠色調
L' Oreal Professionnel Maji Fashion Pastel 11.07

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
染髮。

優保平持續性藥效錠150毫克
Eupropion SR Tablets 150mg

申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
重鬱症、治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。

威鉺醫用口罩(未滅菌)
WearOn Medical Mask (Non-sterile)

申請商
醫觀數據驅動股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。