- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。
說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 1000粒以下塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部罕藥輸字第000055號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-06-07
- 發證日期
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2018-06-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA07000005500
- 中文品名
- 酷立酸 膠囊50毫克
- 英文品名
- Cholbam 50mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分
- 申請商名稱
- 6217082192 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2022-05-27
- 國際條碼
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- 健保代碼
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