- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部罕藥輸字第000055號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-06-07
- 發證日期
- 2018-06-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA07000005500
- 中文品名
- 酷立酸 膠囊50毫克
- 英文品名
- Cholbam 50mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 吉帝藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-05-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PATHEON PHARMACEUTICALS INC. | 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA | US |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 50 | MG |