申請商
春霖國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安特生醫科技有限公司二廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安美國際生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣新健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達冠國際電子有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大塚製藥股份有限公司  
適應症
本態性高血壓
申請商
台灣源山股份有限公司  
適應症
關節炎、關節痛、神經炎、神經痛、手術後或外傷之消炎、鎮痛、解熱。
申請商
普立爾有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇矅國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
肯達路企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
九和科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法博科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
肯達路企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
本產品為體外診斷用,供一般人員(自我測試及專業人員使用),測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值,不適用新生兒。
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中CA125抗原。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商
瑞達美健康事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南六企業股份有限公司高雄總廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.非小細胞肺癌。2.轉移性乳癌。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
意欣國際有限公司  
適應症
中度及嚴重逆流性食道炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、Zollinger-Eillson Syndrome。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞瑩生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本系統亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
九羽國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
鴻建裕智慧醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
急性疼痛之緩解。
申請商
膠原科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
智鼎醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶新照明燈具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
本產品為一手動式噴霧器,將液態藥物霧化後供患者自口腔吸入治療用,作用於人體的上呼吸道。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
三業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。