藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “Volcano” SyncVision System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SpineGuard” PediGuard
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群美生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 冠群儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ViennaLab” α-Globin StripAssay
- 適應症
- 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
- 適應症
- 本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet” A.L.P.S. Distal Tibia Plating System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Steelco” Automated Endoscope Reprocessors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利惠實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Quanta” I-Dust Laser System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利梭貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- SOFEI DUSTY COLOR CREAM - 601 GRAY ASH
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00
- 英文品名
- APRILSKIN TURN-UP COLOR TREATMENT GREEN BLUE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00
- 英文品名
- BANILA CO Hello Sunny Hydrating Sun Essence SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 圓祥企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00
- 英文品名
- Valacyclovir Hydrochloride
- 適應症
- 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 僖立股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Froika” Scar Gel Extra (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 武昌貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西河科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Metrex" Manual Surgical Instrument for General use(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Penguin" Dental handpiece and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bredent" Dental bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bredent" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ELOMET CREAM 0.1%
- 適應症
- 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
- 適應症
- 預防破傷風。
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Midazolam-hameln 5mg/ml Injection
- 適應症
- 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
- 申請商
- 橫山企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- EASEmed Pregnancy(hCG) Rapid Test
- 適應症
- 本產品需搭配醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器(LHM-520)使用，定性檢驗尿液中之人類絨毛膜激素(hCG)。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” Whole body computer tomography scanner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mennen” Hemodynamic System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “ELEKTA” iViewDose
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” ManoScan Manometry Catheters and Carts
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cefla” Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長欣生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otto Bock" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beckman Coulter” UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “beurer” Behind-The-Ear-Hearing Amplifier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeiss” VISUSCREEN Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” A-1-AGP Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biodyne” Cellprep Lysis solution (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘晉有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thompson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medience" Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medience" Linearity Test Control Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medience" PancreatitisTest Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰蛋白酶試驗系統(A.1725)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-09 00:00:00.000
- 英文品名
- PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET
- 適應症
- 良性前列腺增生。
- 申請商
- 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- APS Knee Osteotomy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣共振波研發股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萊富生命科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永林生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "APIS" I-STOP Sling System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 多田生技醫藥有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Bronchofibervideoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Henke-Sass Wolf” Sinuscopes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博陽科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG)
- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nihon Kohden” Automated Hematology Analyzer Celltac α
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- CoaguChek INRange System
- 適應症
- 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用，須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。 凝血酶原時間(PT)為監測維生素K拮抗劑治療的一般性凝血測試。 本產品僅供單一患者自我檢測使用，不適用於專業臨床環境。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit II Plus Opiate Assay
- 適應症
- 本產品利用均質酵素免疫分析法以300或2000ng/mL作為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的鴉片。
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "One Lambda" LABType CWD Class I A Locus Typing Test
- 適應症
- 用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "One Lambda" LABType CWD ClassⅡ DRB1 Typing Test
- 適應症
- 用於HLA-DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "One Lambda" LABType CWD Class I B Locus Typing Test
- 適應症
- 用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "One Lambda" LABType XR Class II DRB1 Typing Test
- 適應症
- 用於HLA DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "One Lambda" LABType XR Class I B Locus Typing Test
- 適應症
- 用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit tox Serum Calibrators
- 適應症
- 本產品用於Emit tox Serum Barbiturate 與 Benzodiazepinezp分析試劑，作為檢測人類血清中 Barbiturate 與 Benzodiazepinezp半定量檢測的校正液。
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DANYU SPORTS” Truncal orthosis(NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金震豐有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Quanyuan" Arm sling (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉源帆布行
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福展美科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 福展美科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "bti" Operating Headlamp (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明華生技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 憶生堂生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Parkell" Retraction Paste (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Circle Medical" Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯揚牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08 00:00:00.000
- 英文品名
- DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08
- 英文品名
- DANG GUI YIN ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08
- 英文品名
- GAN LU YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
- 適應症
- 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-08
- 英文品名
- Teicoplanin
- 適應症
- 抗生素。
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- PLAYBOY 1 Day Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Angiomed” Covera Vascular Covered Stent
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Heraeus” Osteopal G bone cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天誠醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G HBsAg-Quant
- 適應症
- 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmation
- 適應症
- 本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑， 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體，以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 Digoxin Assay
- 適應症
- 本產品利用均質酵素免疫法，定量檢測人類血清或血漿中的毛地黃。
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- UV Protective Cream SPF50★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 微媞生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -5NI
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -5.1,7NI
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -9.21, 9NI
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -9NB
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 9.2
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 歐士特國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- PAUL & JOE Stick Concealer N: 01, 02, 03
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- PAUL & JOE Fragrance Sun Protection Gel Milk 001
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- Arbonne Intelligence Pollution Defense CC Cream Broad Spectrum SPF 30 (Light), (Fair)
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- A-DERMA- PROTECT- AD-CREAM SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00
- 英文品名
- Bavencio 20mg/mL Concentrate for Solution for Infusion
- 適應症
- 適用於治療轉移性默克細胞癌 (Merkel Cell Carcinoma)之成人病人。 併用 axitinib 適用於晚期腎細胞癌 (Renal Cell Carcinoma, RCC) 病人的第一線治療。 適用於接受第一線含鉑化學治療後，疾病未惡化之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(Urothel...
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Tobramycin
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康譜企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- MultiSure GC Glucose Control Solution (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- MultiSure GK Glucose Control Solution (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mueller” Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鎂德康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-07 00:00:00.000