申請商
芮斯酋有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑪凱股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
伊絲碧媞國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
廣達電腦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
上福全球科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
氣喘及支氣管痙攣
申請商
明達光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣意高藥品有限公司  
適應症
防曬。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗鬱劑
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
橫山企業有限公司  
適應症
用於麻醉及加護病房時回轉BENZODIAZEPINE之中樞鎮靜作用。
申請商
強生醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
用於建立ASO試劑的校正曲線。
申請商
統康企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
上允企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

1.護髮染髮霜、2.優活染髮霜、3.瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、4.碧姿可BISCALL護髮染髮霜、5.蕾娜塔護髮染髮霜、6.蕾娜塔護髮染霜、7.Change護髮染髮霜、8.Miss Senroan護髮染髮霜、9.鴻果優質染髮霜、10.漢伯頓炫彩護髮染髮霜、11.阿法護髮染髮霜、12.卡爾森亮彩護髮染髮霜、13.暟芮亮采護髮染髮霜、14.SWAY護髮染髮霜、15.花若思染髮霜、16.妮迅護髮染髮霜、17.TKO護髮染髮霜、18.FAVOUR護髮染髮霜、19.歐亞絲護髮染髮霜、20.彩妍染髮霜、21.髮寶光感護髮染髮霜、22.ICE RIVER護髮染髮霜、23.KENNI護髮染髮霜、24.愛麗絲染髮霜、25.晶彩護色染髮霜、26.瑪斯朵水亮澤染膏、27.Legato de Doris護髮染髮霜、28.Magical Designer護髮染髮霜、29.LANSETY護髮染髮霜、30.伊蘿極緻護髮染髮霜、31.EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、32.和樂色彩-奇實系列染劑 第一劑、33.和樂色彩-簡單系列染劑 第一劑、34.Nietzsche 護髮染髮霜、35.水亮澤護髮染髮霜、36.婷恩NP亮彩護髮染髮霜、37.GLORIOUS彩妍染髮霜、38.藏綠著色系列 護髮染髮霜、39.首蘿格珊護髮染髮霜、40.立美特高亮彩染髮霜、41.瑪蒂絲護髮染髮霜、42.溫蒂麗染髮霜、43.E-SAKI Add護髮染髮霜、44.凱詩薇爾另色護髮染髮、45.TAGAYA護髮染髮霜、46.Ofveily護髮染髮霜、47.O∣POTION護髮染髮霜、48.雅如詩迷炫護髮染髮霜、50.Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、51.Samanni護髮染髮霜、52.Queen護髮染髮霜、53.絲露護髮染髮霜、54.暟芮亮采染髮霜、55.髮瑪護髮染髮霜、56.RENATA護髮染髮霜、57.RENATA護髮染霜、58.MARS' COLLOR護髮染髮霜、59.OU YE SI護髮染髮霜、60.MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、61.SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、62.直覺染髮系列 護髮染髮霜、63.渴望染髮系列 護髮染髮霜、64.髮物語護髮染髮霜、65.Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、66.酷卡樂護髮染髮霜、67.麥可護髮染髮霜、68.麥可護髮染髮乳-4.0、4NN、5NN、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、YA1、YA2、YA3、YA4、9.3、10.3。9N、10N、11N、13N、YA5、YA6、NM7。
1. Hair color cream、 26. Masdo Aqua Shining Color Cream、27.Legato de Doris Hair Color Cream- 4.0、4NN、5NN、5.0、6.0、7.0、8.0、9.0、10.0、YA1、YA2、YA3、YA4、9.3、10.3、9N、10N、11N、13N、YA5、YA6、NM7。

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。
申請商
碩康國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
升旺有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
申請商
瑩芳有限公司  
適應症
用於尿液分析試紙檢測法的品管物質。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
異網資訊股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優立可橡膠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾奧思有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
用於治療成人無法手術切除或轉移性,分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。
申請商
朝煇實業有限公司  
適應症
染髮。
申請商
鑫承國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國揚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松江實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑美莉企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特富科技股份有限公司宜蘭廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
本產品專為體外診斷所設計,可供用戶自我測量由指尖、手掌或前臂所採得之微血管全血之血糖值;或專業人員測量他人指尖、手掌或前臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值。
申請商
新雅生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本