“勝昌”丁竪杇濃縮散
Elephantopi Herba Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
手面浮腫、腎臟炎。

“勝昌”石菖蒲濃縮散
Acori Graminei Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”蓮子濃縮散
Nelumbinis Semen Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症

“勝昌”谷精濃縮散
Eriocauli Flos Extract Powder "Sheng Chang"

申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
目翳、頭風。

“天良”天良胃腸藥散（香砂平胃散加減味）
TIEN LIANG GASTRO INTESTINE Powder "T.L.B." (Xiang Sha Ping Wei San Jia Jian Wei)

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
胃病、嘔吐、腹痛。

“席朔亞洲”醫用黏性膠帶(未滅菌)
“SisselAsia” Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)

申請商
席朔亞洲有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“微科”助聽器 (未滅菌)
"Starkey" Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
僑聲實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

“明通”五味子濃縮細粒
Wu wei zi Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”半夏白朮天麻湯濃縮顆粒
Ban Shiah Bair Jwu Tian Ma Tong Conc. Granules "MING TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”山查濃縮細粒
Shanzha Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
健胃、消化、整腸、宿醉。

“明通”川貝母濃縮細粒
Chuan Bei Mu Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”桂枝濃縮細粒
Guizhi Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”牡丹皮濃縮細粒
Mudanpl Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”藿香濃縮細粒
Huoxiang Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
吐瀉、腹痛。

“明通”防風濃縮細粒
Fangfeng Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“明通”黃柏濃縮細粒
Huang Bo Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"

申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症

“東陽”懷牛膝濃縮細粒
Huai-Niu-Xi Conc. Granules "Tong-Yang"

申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症

“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
“Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile)

申請商
力暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。

“聚鼎”立體醫用口罩(未滅菌)
Chu-Ting Medical 3D Mask (Non-sterile)

申請商
聚鼎興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“艾翠科” 左心耳閉塞夾系統
“AtriCure” AtriClip Gillinov-Cosgrove LAA Exclusion System

申請商
台灣亞衛有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂”首烏藤散（夜交藤）
"Sun Ten" Shou Wu Teng Powder (Ye Jiao Teng)

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“麗嬰房”醫療彈性襪(未滅菌)
“nac nac” MEDICAL COMPRESSION STOCKING (Non-Sterile)

申請商
麗嬰房股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。

匠心綁帶醫療口罩(未滅菌)
Craftsman Tie-On Medical Mask(Non-sterile)

申請商
台灣康匠製造股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

羅可諾舒液劑
Lactulose FS Solution

申請商
豐秀實業有限公司  
適應症
患病期慢性便秘、門系肝腦病變(Portal Systemic Encephalopathy)、肝昏迷前期Hepatic Precoma)、肝昏迷(Hepatic Coma)。

艾粹絲血小板濃縮液分離管
AHC Platelet Concentrate Separator

申請商
碩方有限公司  
適應症
本產品透過抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。

鑫德個人用鉛防護設備 (未滅菌)
Xintech Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)

申請商
鑫德醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

魅采染髮劑- Be-10G (灰褐色10號)
LebeL MATERIA G Be-10G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- Be-6G (灰褐色6號)、Be-7G (灰褐色7號)
LebeL MATERIA G Be-6G Beige, Be-7G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- MT-8G (金屬色8號)、MT-10G (金屬色10號)
LebeL MATERIA G MT-8G Metallic, MT-10G Metallic

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-B-10G(咖啡色10號)、WB-10G(暖棕色10號)、G-6G(金色6號)、G-10G(金色10號)
LebeL MATERIA G B-10G Brown, WB-10G warm brown, G-6G Gold, G-10G Gold

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

麥世科平面醫療用口罩(未滅菌)
Mascot Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
麥世科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

麥世科立體醫療用口罩(未滅菌)
Mascot 3D Medical Face Mask (Non-Sterile)

申請商
麥世科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

"健喬"帝伏寧137/50定量鼻噴懸液劑
Dufanas Nasal Spray

申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
本品適用於治療6歲以上兒童及成人之中度至重度過敏性鼻炎的相關症狀。

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

申請商
宏碁智醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"百姿佳" 疤痕凝膠 (未滅菌)
"BioSiCar" Scar Gel (Non-Sterile)

申請商
頂豪生活科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"緯創醫學科技" 機械式助行器 (未滅菌)
"Wistron Medical Technology" Mechanical Walker (Non-Sterile)

申請商
緯創醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

"美全"人工呼吸器
"Metran" Ventilator

申請商
德業聚股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“伊斯匹特”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"INSPITAL" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)

申請商
祥泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“倍達樂” 心電圖描記器
“BTL” MT Plus Electrocardiograph

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“博尼”立體鏡 (未滅菌)
“BERNELL”Stereoscope (Non-Sterile)

申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。

“吉律”機械式助行器(未滅菌)
“GENEMAX” Mechanical walker(Non-Sterile)

申請商
吉律工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。

“士卓曼”研磨用支台齒
“Straumann” Pre-milled Abutment Blank

申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天一”清氣化痰丸濃縮顆粒
QING QI HUA TAN WAN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
清熱化痰、下氣止咳。

“天一”黃耆建中湯濃縮顆粒
HWANG CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。

“尼爾克” 人工腱索傳遞系統
“NeoChord” Artificial Chordae Delivery System

申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“得宇” 外部使用非吸收式海綿 (未滅菌)
“DEYU” Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)

申請商
得宇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。

“拉克美斯” 短效型淚管塞
“Lacrimedics” Collagen Plugs

申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“東昇”橡皮障及其附件 (未滅菌)
“Flexomatic” Rubber dam and accessories (Non-sterile)

申請商
東昇醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

“歐姆可” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
“Ormco” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

“港香蘭”平肝流氣飲濃縮細粒
Ping Gan Liu Qi Yin Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
兩脅及脘腹疼痛、疝氣脹痛。