藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“羅福” 器械運輸保濕預清洗劑 (未滅菌)

• 英文品名: “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

斯文森度數泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: SWANS Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐都納股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

"歐骨力" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 服杏企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

"德科" 氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "DERCORN" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德科生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

"索尼" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Medical image storage device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索尼股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

"優必視" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

中衛 棉墊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

中衛棉球 (未滅菌)

• 英文品名: csd Cotton ball (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

中衛棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: csd COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

康定非動力式環型骨科牽引器及配件(未滅菌)

• 英文品名: Carefix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海曼國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-16 00:00:00.000

“科達”十味敗毒湯濃縮細粒

• 英文品名: SHI WEI BAI DU TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-16

“莊松榮”莊松榮保胃能顆粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" CHUANG SONG ZONG BAO WEY NENG Granules
• 適應症: 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-08-16

"普強" 微粒乙酸氫化可體松

• 英文品名: HYDROCORTISONE ACETATE MICRONIZED "UPJOHN"
• 適應症: 風濕性關節炎
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

優照維斯碘含量２４０毫克/毫升注射液

• 英文品名: ULTRAVIST 240 INJECTION
• 適應症: 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈造影、尿路造影、末梢靜脈Ｘ－光造影及身體空腔部份（如關節攝影、子宮輸卵管Ｘ光攝影、瘻管造影）、但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

弟凱得注射劑

• 英文品名: DECAPEPTYL CR
• 適應症: 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

日方抗過敏錠

• 英文品名: ALEBURON TABLET
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

• 英文品名: “UNITED” USTAR II System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“泰爾茂”阿提瑪斯特丹誠冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Terumo” Ultimaster Tansei Sirolimus Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥敏卡抗生素-褐黴素

• 英文品名: VITEK 2 Gram Positive AST for Fusidic Acid
• 適應症: 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀體外測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

英諾千 降鈣素原檢測試劑盒

• 英文品名: InnoChem Procalcitonin (PCT)Assay Kit
• 適應症: 本產品係用膠乳增強免疫比濁法，搭配Hitachi 917生化分析儀體外定量檢測血清或血漿中的降鈣素原。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“瑞德士”高敏度C反應蛋白品管液

• 英文品名: “Randox” High Sensitivity CRP Control
• 適應症: 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

亞培總甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Total T4 Reagent Kit
• 適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中所有的甲狀腺素(Total T4)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

• 英文品名: HemosIL APTT-SP (Liquid)
• 適應症: 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗凝劑療法的患者。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“西門子” 澱粉酶分析試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Amylase
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

靈芝安非他命酵素免疫試劑

• 英文品名: LZI Amphetamines 500 EIA Kit
• 適應症: 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
• 申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“希蒙奇”聚合物血管夾

• 英文品名: “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“極密”福朗牙科植體系統

• 英文品名: “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 海昌生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

福爾血糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

福爾總膽固醇品管液(未滅菌)

• 英文品名: FORA Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

福爾酮體試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA 6 β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

福爾總膽固醇試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA 6 Total Cholesterol Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

福爾尿酸試片(未滅菌)

• 英文品名: FORA 6 Uric Acid Test Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

"麥瑞韋爾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Merivaara" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)

• 英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

"美麗佳" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" EasyRA Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

"國嘉"舒鼻寧錠30毫克

• 英文品名: Subilin Tablets 30mg "Kojar"
• 適應症: 鼻腔、支氣管充血之緩解。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

保甲利壓錠5毫克

• 英文品名: Amitride Tablets 5mg
• 適應症: 利尿、高血壓。
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

悍馬仕膜衣錠20毫克

• 英文品名: Hummers Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"國嘉"袪敏內服液1毫克/毫升

• 英文品名: Cetirizine Oral Solution 1mg/mL "Kojar"
• 適應症: 季節性鼻炎、過敏性鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

頭孢福辛鈉

• 英文品名: Cefuroxime Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 義大國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“亞太醫療”立邦前方頸椎椎間融合器

• 英文品名: “SYNTEC” Anterior Cervical Interbody Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

• 英文品名: “Dynable” Interspinous Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 碩果生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

圓形感應式定位導管

• 英文品名: Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“邦特”精密輸液套

• 英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“寇克”路西通喜帕替換底墊樹脂

• 英文品名: “Caulk” Lucitone HIPA Denture Base Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“古莎”格魯瑪磷酸蝕刻凝膠

• 英文品名: “KULZER” GLUMA Etch 35 Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“畢斯寇”氧化鋯/鋁金屬界面處理劑

• 英文品名: “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“雅士達”震波治療儀

• 英文品名: “Astar” Shockwave Therapy units
• 適應症: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
• 申請商: 富錸醫療設備有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

卡比度巴

• 英文品名: Carbidopa
• 適應症: 帕金森氏症治療藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

全家醫療立體型口罩(未滅菌)

• 英文品名: FamilyMart collection 3D Medical mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"派葡登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pulpdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"德山" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tokuyama" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

3M 牙材專用輸送頭 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Dispensing Tips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杰鎂國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“英斯特” 手動式眼科手術器械(滅菌)

• 英文品名: “INCYTO” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“烏列爾” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “URIEL” Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金鑽乾企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Kaffenie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱煜國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“鼎力”手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “DL” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晟德科技工程有限公司
• 發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“天一”八味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: BY WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

“天一”解醒濃縮錠

• 英文品名: JIEE SHING TABLET "TI"
• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

“天一”清心蓮子飲濃縮顆粒

• 英文品名: CHING SIN LIEN TZU YIN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

“天一”八正散濃縮顆粒

• 英文品名: BA JENG SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

“天一”扁柏濃縮顆粒

• 英文品名: PIEN PO EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

“天一”大腹皮濃縮顆粒

• 英文品名: DAH FUH PYI EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-14

祈佑定凍晶注射劑

• 英文品名: Bendastin Lyophilized Powder for Injection
• 適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以Rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

允消淨沒黴陰道錠500毫克

• 英文品名: Winsolve Clinbeauty Vaginal Tablets 500mg
• 適應症: 由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"政德"歐殺西林乾粉注射劑

• 英文品名: Oxacillin for Injection "Gentle"
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 政德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

凱博斯凍晶注射劑30毫克

• 英文品名: Kyprolis for injection 30mg
• 適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤 與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；...
• 申請商: 台灣安進藥品有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

莫美他松

• 英文品名: Mometasone Furoate
• 適應症: 腎上腺素皮質類固醇
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

宜康迷你血糖測試系統

• 英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
• 申請商: 康明美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“史特勞斯”安卓史考特冠狀動脈血管網狀氣球導管

• 英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTCA Scoring Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“威朗”美視優遠中近三焦點老花矯正人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

• 英文品名: “Valeant Med” Versario Multifocal 3F Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“威朗”美視優多焦點老花及散光矯正人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

• 英文品名: “Valeant Med” Versario Multifocal Toric MICS Intraocular Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

• 英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“美敦力”曼諾斯肯測壓系統配件

• 英文品名: “Medtronic” ManoScan Manometry System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“薩爾”蓮花超音波手術系統

• 英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

3M印平IV牙科印模材

• 英文品名: 3M Imprint 4 Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“英適廷”骨信加植體

• 英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Plus Hex Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"愛沛斯" 愛適達迷你懸吊手術系統

• 英文品名: "APIS" I-STOP (MINI-STOP) Sling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

魚子粉刺淨痘調理菁萃

• 英文品名: Caviar Acne Solutions Concentrate
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑LD2(乳液狀)

• 英文品名: PUREFECT STRAIGHT LD-SECOND LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑2(霜狀)

• 英文品名: PUREFECT STRAIGHT SECOND LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.翡冷萃燙髮劑10%2劑

• 英文品名: FIOLE BL WAVE LOTION 10%-SECOND LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑2劑(液狀)

• 英文品名: FIOLE STRAIGHT PERM-SECOND LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00

“博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

必立康酮體品管液(未滅菌)

• 英文品名: MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"艾德美" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ADMETEC" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"脊美適" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(滅菌)

• 英文品名: "joimax" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“鉲鋇麗” 潶爾鍶牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Capelli” Helse Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: “Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特美國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

BANILA CO Hello Sunny 精華防曬棒 SPF 50+ PA++++–保濕款、清新款、亮澤款

• 英文品名: BANILA CO Hello Sunny Essence Sun Stick SPF50+ PA++++ Moist、Fresh、Glow
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 圓祥企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-11 00:00:00

“全保”引流導管組

• 英文品名: “BONTEQ” Drainage Catheter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“全保”引流導管套組

• 英文品名: “BONTEQ” Drainage Catheter Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療機

• 英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“東京醫研”近紅外線治療儀

• 英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

• 英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000