阿哌沙班
Apixaban

申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗凝血劑

骨營(加強型)口服溶液用粉劑
Cuine Powder for Oral Solution

申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。

"安沛"液體藥物給藥器 (未滅菌)
"ASPEN" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile)

申請商
安沛國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。

"斯吉" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
“SG” Intraocular lens guide (Non-sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

"歐迪斯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)
“ODC” Intraocular lens guide (Non-sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

"而易斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“RES” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)

申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“信宏”五苓散濃縮細粒
WUU LING SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
小便不利、煩渴、或水飲內停。

“信宏”桂枝芍藥知母湯繷縮細粒
GUEY JY SHAUR YAW JY MUU TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。

“信宏”溫膽湯濃縮細粒
UEN DANN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
虛煩、驚悸不眠。

“信宏”生脈飲濃縮細粒
SHENG MAY YIIN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。

“全富”口內攝影機(未滅菌）
“TCF” INTRA ORAL CAMERA(NON-STERILE)

申請商
全富醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“而至”樹脂印模牙托材 (未滅菌)
“GC”Resin impression tray material (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”桂枝湯濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" GUI ZHI TANG Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。

“莊松榮”消風散濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" XIAO FENG SAN Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢，及風熱隱症。

“萬國”二陳湯濃縮細粒
ELL CHERN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."

申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
濕痰咳嗽，痰多色白，胸膈脹滿，噁心嘔吐，脾胃不和。

“迷你攝”移動式X光系統
MiniX-V Portable Dental Xray System

申請商
精彩無限光影技術有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“金蒂”醫療用衣物(未滅菌)
“King Day” Medical Apparel (Non-Sterile)

申請商
金蒂股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“順天堂”荊芥散（單味）
"Sun Ten" Jing Jie Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“順天堂”青蒿散（單味）
"Sun Ten" Qing Hao Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

Skin mania雙重神經醯胺保濕防曬精華SPF30 PA++
Skin mania CERAMIDE UV MILK

申請商
芝研化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。

博勻醫用口罩(未滅菌)
Macro Balance Medical Face Mask(Non-sterile)

申請商
博勻精密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

康舒能舒益氧雙週拋矽水膠隱形眼鏡
ComCan Puriti Plus Biweekly Disposable Silicone Hydrogel Contact Lens

申請商
遠景光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

柔順記憶直髮燙髮劑-H1 (第一劑), SP1 (第一劑), SP/H2 (第二劑)
PLIA RELAXER –H,SP, SP/H2

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
燙髮

硫酸氫克洛平格
Clopidogrel Hydrogen Sulfate

申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗凝血劑。

雅芳CSO舒緩保濕日霜SPF 30
Avon Cannabis Sativa Oil Protect & Calm hydrating day cream SPF 30

申請商
台灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。

魅采染髮劑- A-6G(灰色6號)、CA-6G(鐵灰6號)
LebeL MATERIA G A-6G Ash、CA-6G Cobalt Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- CB-10G (冷棕色 10 號)
LebeL MATERIA G CB-10G Cool Brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- M-10G(綠色10號)
LebeL MATERIA G M-10G Matt

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- MT-6G (金屬色6號)、MT-7G (金屬色7號)、MT-9G (金屬色9號)、A-8G(灰色8號)、A-10G(灰色10號)、CA-8G(鐵灰8號)、CA-10G(鐵灰10號)
LebeL MATERIA G MT-6G Metallic, MT-7G Metallic, MT-9G Metallic, A-8G Ash, A-10G Ash, CA-8G Cobalt Ash, CA-10G Cobalt Ash

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑- P-8G (粉紅色8號)、P-10G (粉紅色10號)
LebeL MATERIA G P-8G Pink, P-10G Pink

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- R-6G(紅色6號)、K-6G (銅色6號)、K-8G (銅色8號)、K-10G (銅色10號)
LebeL MATERIA G R-6G Red, K-6G Copper, K-8G Copper, K-10G Copper

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- R-8G(紅色8號)、R-10G(紅色10號)
LebeL MATERIA G R-8G Red, R-10G Red

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- V-8G (紫色8號)、V-10G (紫色10號)
LebeL MATERIA G V-8G Violet, V-10G Violet

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑- WB-3G (暖棕色3號) 、WB-4G (暖棕色4號)
LebeL MATERIA G WB-3G warm brown, WB-4G warm brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑-B-5G (咖啡色5號)
LebeL MATERIA G B-5G Brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑-B-6G (咖啡色6號)、Be-8G (灰褐色8號)、Be-9G (灰褐色9號)
LebeL MATERIA G B-6G Brown, Be-8G Beige, Be-9G Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑-B-7G (咖啡色7號)
LebeL MATERIA G B-7G Brown

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑-B-8G (咖啡色8號)、魅采染髮劑-B-9G (咖啡色9號)、WB-5G (暖棕色5號) 、WB-6G (暖棕色6號) 、WB-7G (暖棕色7號) 、WB-8G (暖棕色8號) 、WB-9G (暖棕色9號)、OBe-6G(橘米色6號)、OBe-8G(橘米色8號)、O-6G(橘色6號) 、O-8G (橘色 8號) 、O-10G(橘色 10號)、G-8G (金色8號)
LebeL MATERIA G B-8G Brown, B-9G Brown, WB-5G warm brown, WB-6G warm brown, WB-7G warm brown, WB-8G warm brown, WB-9G warm brown, OBe-6G Orange Beige, OBe-8G Orange Beige, O-6G Orange, O-8G Orange, O-10G Orange, G-8G Gold

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-CB-5G(冷棕色5號)、CB-7G(冷棕色7號)、ABe-6G (米灰色6號)、ABe-7G (米灰色7號)、ABe-8G (米灰色8號)、ABe-9G (米灰色9號)、ABe-10G (米灰色10號)
LebeL MATERIA G CB-5G cool brown, CB-7G cool brown, ABe-6G Ash Beige, ABe-7G Ash Beige, ABe-8G Ash Beige, ABe-9G Ash Beige, ABe-10G Ash Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮

魅采染髮劑-M-8G(綠色8號)
LebeL MATERIA G M-8G Matt

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

魅采染髮劑-PBe-6G(粉紅米色6號)、PBe-7G(粉紅米色7號)、PBe-8G(粉紅米色8號)、PBe-9G(粉紅米色9號)、PBe-10G(粉紅米色10號)、OBe-7G(橘米色7號)、OBe-9G(橘米色9號)、OBe-10G(橘米色10號)
LebeL MATERIA G PBe-6G Pink Beige, PBe-7G Pink Beige, PBe-8G Pink Beige, PBe-9G Pink Beige, PBe-10G Pink Beige, OBe-7G Orange Beige, OBe-9G Orange Beige, OBe-10G Orange Beige

申請商
肯邦國際股份有限公司  
適應症
染髮。

“喬米特克”紫外線殺菌器
“GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“恩普泰”膨體臉部植入物
“Implantech” ePTFE Facial Implants

申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“沃思坦”骨髓內釘植入物
“OSMD” Nail Implant

申請商
沃思坦醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

鉑賽鍶骨釘骨板植入物
Precise Bone Screw and Bone Plate Implant

申請商
艾瑞克醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"巴胃克"導入/引流導管及其附件(未滅菌)
"BARIATRIC" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

申請商
九九生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)
"KUAI YI PAO" Truncal orthosis (NON-STERILE)

申請商
快意寶國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

"鐳鐽" 直腸擴張器(未滅菌)
"REDA" Rectal dilator (Non-Sterile)

申請商
醫龍有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。

"霖揚"硼替佐米凍晶注射劑3.5毫克
Bortezomib for Injection 3.5mg "GBC"

申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。

“偉倫” 電子體溫儀
“Welch Allyn” SureTemp Plus Electronic Thermometer

申請商
艾慕思生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本