藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “Medtronic ” POWEREASE System Working Ends
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Piranha Ureteroscopic Biopsy Forceps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 和樂色彩有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- Prosee Color Refresh Mousse-golden rose,LEE QI Color Mousse- golden rose,PALEMA Color Enhancement Mousse- golden rose,Hair Milicia MIX Lotion- golden rose,YICO AVIS Color Refresh Mousse- golden rose
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 凌宇化工股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- Double Wear Moisture Powder Stay-In-Place Makeup SPF 30 /PA+++ Refill - 1C0 Cool Porcelain, 1W0 Warm Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla, 3C0 Cool Crème, 3W0 Warm Crème
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- DEW SUPERIOR POWDER CONCENTRATE OC-B,OC-C,OC-D,SO-B,BE-B,BE-C
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- DEW SUPERIOR CREAM CONCENTRATE OC-B,OC-C,OC-D,SO-B,BE-B,BE-C
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- DEW SUPERIOR PREBASE CONCENTRATE
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 佳麗寶化工股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Men Extra Care Pure Energy Anti-Perspirant Roll-On Deodorant
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00
- 英文品名
- HEMLIBRA SC Injection 30 mg/mL
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- HEMLIBRA SC Injection 150 mg/mL
- 適應症
- 適用於帶有或未帶有第八凝血因子抗體的A型血友病（先天性第八凝血因子缺乏）病人之出血事件常規性預防。
- 申請商
- 台灣中外製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Nimei Hydrocolloid dressing(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Funata" LIMB ORTHOSIS (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈺洋有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wistron Medical” IntelliBridge Enterprise (Non-Sterile)
- 適應症
- 本軟體系統主要功能是將病患生理參數(如：心跳、脈搏、血壓、呼吸速率、血氧濃度等)經由生理監視器轉換到電腦系統，並以連線授權做為主要的信息服務，可執行信息之間的溝通、資料對應、訊息傳遞、以及緯創醫學軟體系統與醫院系統之間的資料傳輸與交換，以下空白。
- 申請商
- 緯創醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Join Survival" JSFIX Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 智森國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Kappa Light Chain (CH15) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jeil" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯雄健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioHorizons" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯雄健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "YOUNG one" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明佑國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Laboquick" LH Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾啟國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yao-Hong" Mechanical chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dahton" Extrication Collar (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Siemens Atellica CH ENZ 1 Calibrator (ENZ 1 CAL)
- 適應症
- 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為分析膽素酯酵素(CHE)、γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDLP)和脂肪分解酵素(Lip)時校正用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 Gentamicin Plus Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的慶大黴素的濃度。
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 Theophylline Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的茶葉素。
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit II Plus Cannabinoid Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學分析儀，利用均質酵素免疫分析法以20, 50 或 100ng/mL作為閾值，定性或半定量檢測人類尿液中的大麻。
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Cygnus Auto CRE
- 適應症
- 本產品利用酵素分析法，測量血清、血漿或尿液中的肌酸酐濃度。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “AD-TECH” Depth Electrode
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “EIT” Cellular Titanium Cervical Cage
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Eezcare”Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台欣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- niTTO Medical Heated Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆隆行貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-UP" Airway connector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅升有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-UP" Airway connector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅升有限公司
- 發證日期
- 2018-08-27 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- 適應症
- 消食化痰、下氣定喘。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- In Chern Wu Ling Sani Conc. Granules "MIN TONG"
- 適應症
- 黃疸、小便不利、煩渴。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- Shaur Yaw Gan Tsao Tong Conc. Granules "MIN TONG"
- 適應症
- 腹中疼痛、腿腳攣急。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- Syh Nih San Conc. Granules "MIN TONG"
- 適應症
- 和解表裏、疏肝理脾。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- Ba Shian Tong Conc. Granules "MIN TONG"
- 適應症
- 風濕、麻痺。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- SHIAU JYH WAN CONC. GRANULES "MIN TONG"
- 適應症
- 痔瘡（內痔、外痔）、人壯便秘、血分壅熱者。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- Tsang Ell San Conc. Granules "MIN TONG"
- 適應症
- 鼻炎。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 仙鹿製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- 適應症
- 跌打損傷、手足肩背及寒濕疼痛。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-25
- 英文品名
- BETALOC ZOK 100MG TABLETS
- 適應症
- 高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Urea Nitrogen (UN_c)
- 適應症
- 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的尿素氮。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Glucose Oxidase (GluO)
- 適應症
- 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、腦脊髓液(CSF)、血漿(肝素鋰)和尿液中的葡萄糖濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Ticlopidine Hydrochloride
- 適應症
- 血小板凝集抑制劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Icepad EP cooler (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 唯鼎生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kubota" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雙鷹企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” EyeMag Light II (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "min-jier" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abon" One Step H.pylori Test Reagent (serum/plasma) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "min-jier" One Step Ovulation Test Reagent (urine) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明傑企業社
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- DL Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎力醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- DLAid Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎力醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Methydur Sustained Release Capsules 33mg
- 適應症
- 治療注意力不足過動症
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Ledipine Injection 1mg/ml
- 適應症
- 適用於當口服治療不可行或不合適時、對高血壓的短期處置。
- 申請商
- 瑩碩生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Lamifine Once, film forming solution "cBc"
- 適應症
- 治療足癬(香港腳)。
- 申請商
- 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Varithena (Polidocanol injectable foam)
- 適應症
- 治療大隱靜脈、副隱靜脈的閉鎖不全，以及在膝蓋上下方大穩靜脈系統肉眼可見之靜脈曲張。VARITHENA可改善淺靜脈閉鎖不全的症狀以及改善靜脈曲張的外觀。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zeltiq” CoolSculpting System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣愛力根藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 總達成貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- ASTALIFT BB CREAM
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00
- 英文品名
- ASTALIFT LOOSE POWDER S
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 恆昶實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00
- 英文品名
- “SANLI” Blood Collection Needles for Single Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 維盛企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 德瑪凱股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- T&K Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 再為股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Regenera" Automated sedimentation rate device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞群國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "DB" Stain Reagent Kits (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立众生技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Greenever Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Care & Care" Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美迪健康事業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Methydur Sustained Release Capsules 44 mg
- 適應症
- 治療注意力不足過動症
- 申請商
- 友霖生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- ROHTO Digi-eye Ophthalmic Liquids and Solutions
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅，眼睛疲勞。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Largan 1-Day Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Rose K Rigid Gas Permeable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亨泰光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Silhouette Instalift
- 適應症
- 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “OrbusNeich” Scoreflex NC Coronary Dilatation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣祥豐醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “SUISSELLE” Apriline Normal Hyaluronic acid Intra-Dermic Implants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 八億實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Patient Cable for ablation Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Orthobion” TSC Anterior Cervical Interbody Fusion Cages
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利民生技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “LKC” Visual Electrodiagnostic Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- 1. Light Lasting UV Lotion SPF50+ ★★★、3. R&R COSMATICS Balance Moisturizing & Sunscreen Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 榮美生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE ANY BALM GLOW SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00
- 英文品名
- ①IOPE SUPER VITAL CUSHION 13, 21, 23 ②IOPE SUPER VITAL CUSHION (REFILL) 13, 21, 23
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Pidite Prism Brighter N
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00
- 英文品名
- FIOLE BL WAVE LOTION H-FIRST LOTION、FIOLE BL WAVE LOTION N-FIRST LOTION
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣瀧川有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00
- 英文品名
- “Headstar” Handhold Suction Unit (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華德國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- BEBRE Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依視路寶利徠光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- NEOPLEX Abdominal Belt (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 進泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "WEKII" Corrective Insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴麒實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eagle Labs" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 誌科實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "AMO" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” ASO Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 暢鴻生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Infrico" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣莎多利斯斯泰迪股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOGY MEDICAL” Medical Apparel (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “INSTAND e. V.” EQA Program(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-22 00:00:00.000