申請商
現代儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德安醫療產品事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
治療癲癇用藥
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷試劑搭配VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀或VITROS XT 3400全自動生化分析儀、ALTV試片及AST試片分別定量血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性及天門冬氨酸氨基轉胺酶(AST)活性。
申請商
培力藥品工業股份有限公司  
適應症
自然或手術後停經引起之症狀(如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低)。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
不整脈治療劑
申請商
什麼什麼創新智能科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
成人和八歲及以上兒童便秘的症狀治療。
申請商
國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠  
適應症
治療慢性便秘。
申請商
南邦光學眼鏡行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚品醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚品醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
本產品適用於減除1單位紅血球濃縮液(由500ml全血備製)中的白血球細胞。
申請商
香港商瑞健科技股份有限公司台灣分公司南山廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配"伊目康斯特"臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis)、惡性貧血/自身免疫性胃炎(Pernicious Anemia/Autoimmune Gastritis)的抗粒線體(AMA)、抗壁細胞(APCA)和抗平滑肌細胞(ASMA)自體抗體以及其他實驗室和臨床發現。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
品正生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷試劑,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類全血中HbAlc的量。
申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
大唐生物科技國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
凌宇化工股份有限公司  
適應症
脫色、脫染。
申請商
晶碩光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
一龍化學貿易有限公司  
適應症
粘液多醣體(MUCOPOLYSACCHARIDE)
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。