申請商
普達康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
尚品醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金蒂股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
阿瘦實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
千美醫研股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
合碩生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇美醫藥生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康樂保股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賓特立實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾捷有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
愛派司生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
頂尖奈米科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慶名醫療器材有限公司五股廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞威精密工業股份有限公司雲林廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清或血漿中的白蛋白(albumin)。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富賢茂實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福鎰牙科材料有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
詳如中文說明書核定本。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞騰生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達特康國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶淨科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利凌科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
浩翰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
德芮達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春杏醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
本產品應用於從少量血液和骨髓混合物中,製備缺血小板血漿和濃縮血小板(富血小板血漿)。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
本產品利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中生長激素。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
隔離,防曬,修飾膚色。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
維生素B。
申請商
台灣昭工股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。