藥物證書

共有 224284 個藥物證書

"立辰"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "LI-COSMOS" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立辰國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"美格真"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MegaGen" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣美佳境股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

“斯達”牙科管路抽吸清潔消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “SteriTech” Disinfecting Suction Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

"歐斯德"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "OSSTELL" DIO IDx Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-03 00:00:00.000

阿莫洛絲ＣＹＳ燙髮液

• 英文品名: CYSMAIL C-1 (NO.1 SOLUTION), (NO.2 SOLUTION)
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 三丁目美坊有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏-5M、6P

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color –5M,6P
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏-7D、7RR

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color–7D, 7RR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏- 3CH

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color– 3CH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊黛莉雅絲柔染髮膏- 3N

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION Delyton Advanced Shine Reflection Color–3N
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

“百多力”鎂瑪斯西羅莫司冠狀動脈鎂金屬全吸收式支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK”Magmaris Sirolimus-Eluting Resorbable Coronary Magnesium Scaffold System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“普羅斯”植入式輸液座專用高壓安全灌注針

• 英文品名: “Perouse” PPS CT Pressure Injectable safety Huber needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西門子”醫學影像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Siemens” Picture Archiving and Communication System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“戴爾貝斯”睡眠陽壓呼吸系統

• 英文品名: “DeVilbiss” CPAP system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

愛德華英特迪醫利人工心瓣膜系統

• 英文品名: Edwards Intuity Elite Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“西頓”比爾寬頻光照系統

• 英文品名: “SCITON” BBLs System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“古莎”克萊絲瑪托帕光凝複合樹脂

• 英文品名: “Kulzer” Charisma Topaz Light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

“古莎”格魯瑪通用黏著劑

• 英文品名: “KULZER” GLUMA Bond Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

美吾髮植優護髮染髮霜-5U逆齡酒紅棕(第一劑、第二劑)。 美吾髮植優護髮染髮霜-5U紫羅蘭棕（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Cream-5U Wine Brown。 Maywufa Herbal Color Cream-5U Violet Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美吾髮植優護髮染髮霜-3R逆齡深紅棕(第一劑、第二劑) 美吾髮植優護髮染髮霜-3R香檳玫瑰棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: Maywufa Herbal Color Cream-3R Rose Brown Maywufa Herbal Color Cream – 3R Rose Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

1.美吾髮植優護髮染髮霜- 5G 逆齡亞麻棕(第一劑、第二劑)、 2.美吾髮植優護髮染髮霜- 5G 橄欖亞麻棕(第一劑、第二劑)。 3.美吾髮BioFIVE植萃染髮霜-58 亞麻深栗(第一劑、第二劑)

• 英文品名: 1.Maywufa Herbal Color Cream-5G Medium Ash Brown 2.Maywufa Herbal Color Cream-5G Medium Ash Brown 3.BioFIVE Botanical Color Cream-58 Dark Ash Brown。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 銀色添加色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color Silver Intensifier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 90.31 極淺米金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 90.31 High Lift Beige Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 90.3 極淺金黃金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 90.3 High Lift Golden Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 9.63淺紅金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 9.63 Light Red Glod
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 8.44橙色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 8.44 Orang
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 6CR艷紅色, INRV紫紅加強色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 6CR Crimson Red, INRV Red Violet Intensifier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 5.31 中米棕色, 6.31 淺米棕色, 7.31 深米金色, 8.31 中米金色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color 5.31 Medium Beige Brown, 6.31 Light Beige Brown, 7.31 Dark Beige Blonde, 8.31 Medium Beige Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

伊丹黛蜜拉、伊丹西薇雅、瑪姿莉莎、賈貴琳、水亮澤 染髮膏 CCV修正紫色

• 英文品名: Damela, Sylvia, Matsulisa, Jackling, Aqua Shining Nourishing Hair color CCV
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

1.泡泡染髮乳、2.泡泡香香染髮乳、3.夢17泡泡染髮乳、4.夢17泡沫染髮乳、5.夢17泡泡香香染髮乳、6.風采泡泡染髮乳、7.快速染髮乳、8.獨染風騷泡泡染髮乳、9.獨染風騷染髮乳、10.美髮時空染髮乳、11.美髮時空泡泡染髮乳、12.玩美染髮乳、13.輕鬆染髮乳、14.泡泡護髮染、15.立體護髮染、16.夢17立體護髮染-○1魅力棕○2奶茶棕○3焦糖棕○4亞麻棕○5優雅棕○6淺自然棕○7蜜糖棕○8柔和棕○9魔幻棕○10皇室棕(第一劑,第二劑)

• 英文品名: Morn17 Bubble Hair Color, Bubble Hair Color, MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR, Moon 17 3D Conditioning Colour, Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color, Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color, 3D Conditioning Color, Moon 17 3D Conditioning Color, BRIGHT HAIR DYEING Bubble SHAMPOO, KILA KILA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, FASTO HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, SARA SARA HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO, HERB HAIR DYEING BUBBLE SHAMPOO-Light Brown, Milk Tea Brown, Caramel Brown, Ash Brown, Elegant Brown, Natural Light Brown, Honey Brown, Mild Brown. POOMPUKSA HAIR DYEING SHAMPOO LIGHT BROWN COLOR.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東安生技實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

艷陽高罩～潤色隔離防曬霜(輕盈版)

• 英文品名: ETUDE HOUSE SUNPRISE NATURAL CORRECTOR LIGHT
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

朵茉麗蔻 溫柔守護防曬乳

• 英文品名: Mild Sun Protection
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 日商再春館股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

髮瑪染髮霜 5.87、6.87、7.87

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°5.87、6.87、7.87
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

髮瑪染髮霜 4.18、5.18、6.18、7.18

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°4.18、5.18、6.18、7.18
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

髮瑪染髮霜 7.17、9.17

• 英文品名: PROFESSIONAL BY FAMA COLOR 80ML 1+2 N°7.17、9.17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 髮瑪國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 法式淺裸棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 4NB, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 夜月靛藍棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 6MB, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 迷霧粉薰紫 第1劑、第2劑。

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 11ML, Beautylabo Hair Color Developer。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 太妃糖灰棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 10LG, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 雪松亞麻綠 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 9KG, Beautylabo Hair Color Developer。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 文青個性粉 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 8MP, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 霧感冷灰棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 2FA, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

美芯研 時尚妝感染髮劑 質感深灰棕 第1劑、第2劑

• 英文品名: Beautylabo Hair Color 5GA, Beautylabo Hair Color Developer
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣朋友化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00

“理邦”胎心多普勒儀

• 英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"哈士曼" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Hausmann" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"飛布利凱訊"機械椅(未滅菌)

• 英文品名: "FABRICATION" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"歐特鎂" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Altimate" Easystand Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"伸寶" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Saebo" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

"普琳斯2000"機械式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "Plinth 2000" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-10-02 00:00:00.000

克他服寧２５毫克糖衣錠

• 英文品名: CATAFLAM 25MG SUGAR-COATED TABLETS
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

克他服寧５０毫克糖衣錠

• 英文品名: CATAFLAM 50MG SUGAR-COATED TABLETS
• 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

卡拉瞳每日拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: KARACON Soft Contact Lens-One Day
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

歐克易安血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Safeti Touch Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患使用。不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯m511整合型血液分析儀

• 英文品名: cobas m511integrated hematology analyzer
• 適應症: 本產品為定量自動分析儀，具有細胞定位功能。用於臨床實驗室的體外診斷。系統從EDTA抗凝全血製備染色的顯微鏡載玻片。利用計算機成像來計算形成的血液成分，並提供基於圖像的細胞型態評估。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“瑞德士” 免疫分析品管液

• 英文品名: “Randox” Immunoassay Premium Plus
• 適應症: 使用於體外診斷上，作為診斷臨床生化與免疫分析檢驗的品管材料。本產品可用來監控免疫分析檢驗的準確度或再現性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“瑞德士” 氨/酒精品管液

• 英文品名: “Randox” Ammonia Ethanol Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，做為檢測氨和酒精的品管液，用於監控精密度和檢測系統的分析偏差。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“賽沛” 困難梭狀芽孢桿菌檢測套組

• 英文品名: “Cepheid” Xpert C. difficile/Epi
• 適應症: 本產品是一種使用GeneXpert儀器系統以自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)快速偵測、定量困難梭狀芽孢桿菌tcdB(毒素B基因)、cdt(二元毒素基因)及tcdC基因第177個核苷酸有無缺失的體外診斷試劑，採用的檢體疑似困難梭狀桿菌感染病人的未成形(液體或質地軟)糞便。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

羅氏可霸斯困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

• 英文品名: “Roche” cobas Cdiff Test
• 適應症: 本產品搭配cobas 4800自動化系統的體外診斷試劑，用於定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)的病患之未成形(液狀或軟的)糞便檢體，使用即時聚合酶鏈鎖反應(PCR)直接偵測毒困難梭狀芽孢桿菌(C.difficile)的毒素B(tcdB)基因。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“思樂客”氣壓式肢體按摩器

• 英文品名: “SLK” Air Compression Intermittent Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“塔克尼克”X光系統

• 英文品名: “Technix” X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“柯惠”梅麗仙特止血貼片

• 英文品名: “Covidien” Veriset Hemostatic Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“山本”瓷牙用牙科貴金屬合金

• 英文品名: “YAMAKIN” TREND Dental Precious Alloy for Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“柏朗”萃凱西清潔劑

• 英文品名: “B. Braun” Tricarb C-50
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“奧商艾蒙”倍緊力脫垂修補系統

• 英文品名: “A.M.I.” PelviGYNious
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇康生科股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“京成”尼龍外科縫合線

• 英文品名: “KEISEI” Nylon Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“康美”萊特威電燒探頭

• 英文品名: “CONMED” LightWave Ablators
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術燈

• 英文品名: “Karl Storz” LEDVISION Operating Lights
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

• 英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 擎睿生醫有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“馬偕”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Mackay” Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"華德" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Airway connector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“華德” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Headstar” Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“美萌”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MEM” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"矽麗特眼鏡" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “SILITE GLASSES" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“洋鑫”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “YANG XIN” Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋鑫先進製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"麥思格" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Meisinger" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"麥思格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Meisinger" Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

科伯克 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: Kolberg Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨欣國際有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

"白色牙材" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

“圖斯”史博可利表面消毒紙巾(未滅菌)

• 英文品名: “ALTOS” Sporeclear Disinfectant wipes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Kindmax〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-10-01 00:00:00.000

賜安特膜衣錠2毫克

• 英文品名: Setron F.C. Tablets 2mg
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法與抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-30 00:00:00.000

“明通”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: Zhu Ye Shi Gao Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: Xiao Qing Long Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”吳茱萸湯濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Ju Yu Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃虛寒、食榖欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Lu Kun Tzy Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”甘露飲濃縮顆粒

• 英文品名: Gan Luh Yin Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”玉女煎濃縮顆粒

• 英文品名: Yuh Neu Jian Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: Ge Gen Tang Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”荊芥連翹湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jing Farng Lian Chyan Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”當歸六黃湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dan Gvei Luh Hwang Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”四君子湯濃縮細粒

• 英文品名: Si Jun Zi Tang Conc. Subtilae Granules "MIN TONG"
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”知柏地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Zhi Bai Di Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”龍膽瀉肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: Long Dan Shieh Gan Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Chi San Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: Shang Zhong Xia Tong Yong Tong Feng Wan Conc. Granules Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”八味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”炙甘草湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zhi Gan Cao Tang Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”參蘇飲濃縮細粒

• 英文品名: Shen Su Ying Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”香砂六君子湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shiaug Sha Luh Tz Tong Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29

“明通”六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-09-29