申請商
龐誼生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
芊城實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
聚丞國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
聚丞國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星芮生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星芮生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天鵝座運動科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豐鎰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金蒂股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏華醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美安醫療器材國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳瘡。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
斑疹、清熱解毒。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
信強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
景誠實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優視德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
杏德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
啟新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c系統上,定量人類血清或血漿中的C3。
申請商
台灣美德妥股份有限公司  
適應症
暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、轉移性乳癌
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
本產品可搭配B・R・A・H・M・S KRYPTOR COLD,以自動螢光免疫法定量測定人類血清中抑制素A二聚體的濃度。
申請商
惠碁生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旺昌國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶碩光學股份有限公司大溪廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
玉美生技股份有限公司生技廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。
申請商
小丁婦幼兒童百貨有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登特司生化科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞諾法生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上泰實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
牙美科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
玄光企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣熠隆醫療設備有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天鵝座運動科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西羅亞生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。