藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “JP” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 震保企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chung Sing" Nasal Dilator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中興醫療器材行
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Uno" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BD AFFIRM VPIII Ambient Temperature Transport System(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ese International” Saliva Ejector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞昕國際有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Atos” Provox Vega Plug
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 漢佑股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “CUTERA” enlighten SR Laser System and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣美生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Infusomat Space Line type Enteral Nutrition ENfit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “LOHAS EYEGLASSES” Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" HDL Cholesterol Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- DIGISYSTEM Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德彥醫技儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "GUANG HUAI" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣懷科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unique work" Breathing mouthpiece (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 無二國際事業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” MINI-CUBE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “GeneHwa” Cotton Swab (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 菁驊有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSSENBERG” Cane (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "TONG LI" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同利眼鏡實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Ding-Jyh-Wan Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 補心氣、安神志
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Kakon-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Huoh-Shiang-Jeng-Chih-Sann Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Hou Po Extract Granules "TONG YANG"
- 適應症
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" BAI TOU WENG TANG Concentrated Granules
- 適應症
- 清熱解毒、涼血止痢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- HUA GAI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
- 適應症
- 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- Qu Ke Powder "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 感冒、咳嗽、鼻塞、聲重。
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- "S.F" Gui Lu Er Sian Gao
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、視物不清。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-06
- 英文品名
- IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vircell” HERPES SIMPLEX 2 VIRCLIA IgG MONOTEST
- 適應症
- 本產品為間接化學冷光免疫分析 (indirect chemiluminescent immunoassay，CLIA)試劑，定性檢測人類血清/血漿中之抗第二型單純皰疹病毒IgG抗體。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” Electrocardiograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” Ventilator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Progesterone Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，校正Alinity i 分析儀。 品管液:本產品用於在定量測量人類血清及血漿中的黃體酮(progesterone)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分析偏差。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK 2 Gram Positive AST for Mupirocin
- 適應症
- 本產品可搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，於臨床實驗是進行體外測定葡萄球菌、腸球菌和無乳鏈球菌的抗生素感受性。
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- DiaClon Rh-Subgroups+CW+K
- 適應症
- 測定人類紅血球細胞中的C (RH2)、CW (RH8)、c(RH4)、E(RH3)、e(RH5)及K (KEL1)抗原。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dynamiker” Fungus (1-3)-β-D-Glucan Assay
- 適應症
- 本產品以分光光度測量法(spectrophotometry)定量檢測人類血清中(1-3)-β-D-葡聚醣的濃度。(1-3)-β-D-葡聚醣是大多數真菌如念珠菌屬(Candida)、麴菌屬(Aspergillus)及鐮孢菌屬(Fusarium)等細胞壁組成的主要成分，且不存在於細菌、病毒或人類細胞中。...
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “HANNJI” Dental operating light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢記儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “jTransit” Bone Filler Delivery System (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜樂醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- JIANIMED MEDICAL LIMB SUPPORT (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達豫實業有限公司工廠
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental " Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 濬洋企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "FABRICATION" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑋杏儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Versah" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Versah" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Interacoustics” Electrode cable (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Swift Health” Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2018-10-05 00:00:00.000
- 英文品名
- DRY VITAMIN A PALMITATE,TYPE 250 CWS
- 適應症
- 甲種維生素缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- CONCOR 10
- 適應症
- 狹心症、高血壓、穩定型慢性中度至重度（NYHA class Ⅲ、Ⅳ）心衰竭。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “UniMed” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佑立康藥業生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Daily Disposable Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lina” Librata Endometerial Ablation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠眾股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” LevelOne Fixation
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “MELAG” MELAquick Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久億生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 000
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 9,11
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 3,81
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 4,18、6,18
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 4,35
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 5,35
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 6,44
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 10,21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 6,22
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 12,18
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- MASK WITH VIBRACHROM 7,31
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 海泰股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- Lightful C Spot Concealer SPF 30/PA++ - Extra Light, Light, Light Plus, Medium, Medium Plus
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- Lightful C Naturally Flawless Foundation SPF 35/PA++ - N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。 Lightful C3 Naturally Flawless Foundation With Light - Diffusing Complex SPF35/PA++ -N12, N18, NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42。
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- R2 DAILY SUN ESSENCE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 愛怡特股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00
- 英文品名
- CSD MEDICAL MASK (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "D&D" Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "DAOL MED" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 群鴻國際生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Trumpf” Ceiling Distribution Arms and Accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Karl Storz" Microscope Drapes (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Randox" RIQAS EQA Immunoassay Programmes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04
- 英文品名
- Di Wang Syuan Medicated Wine "S.F."
- 適應症
- 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
- 申請商
- 漢本方奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04
- 英文品名
- Bai Jin Long Medicated Wine "S.F."
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 漢本方奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04
- 英文品名
- Horng Jin Long Medicated Wine "S.F."
- 適應症
- 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
- 申請商
- 漢本方奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-04
- 英文品名
- LONITEN 10MG
- 適應症
- 嚴重高血壓
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Pemetrexed Disodium "SPT"
- 適應症
- 抗腫瘤用藥/代謝拮抗劑。
- 申請商
- 台灣神隆股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Dapoxetine Hydrochloride
- 適應症
- SSRI用藥
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP THC Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的大麻，檢測結果可做為初步篩選之用。大麻閾值標準設為50ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP MET/MDMA Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命/搖頭丸，檢測結果可做為初步篩選之用。甲基安非他命/搖頭丸的閾值標準皆為500ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit tox Acetaminophen Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法定量測定人類血清或血漿中的醋氨酚。
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit II Plus 6-Acetylmorphine Assay
- 適應症
- 本產品搭配化學分析儀，利用同質酵素免疫分析法以10ng/mL為閾值，定性及/或半定量檢測人類尿液中海洛因代謝物6-乙醯嗎啡 (6-AM)。
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit II Plus Benzodiazepine Assay
- 適應症
- 本產品搭配各種AU臨床化學系統，利用均質酵素免疫分析法以200或300ng/mL為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的新苯二氮。
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit tox Serum Benzodiazepine Assay
- 適應症
- 本產品利用同質酵素免疫分析法，定性或半定量檢測人類血清或血漿中的新苯二氮。
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Siemens Atellica CH ENZ 2 Calibrator (ENZ 2 CAL)
- 適應症
- 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為分析丙胺酸轉胺酶(ALT)、丙胺酸轉胺酶P5P(ALTP5P)、天門冬胺酸轉移酶(AST)、天門冬胺酸轉移酶P5P(ASTP5P)時校正用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Atellica CH Chemistry Calibrator (CHEM CAL)
- 適應症
- 本產品用於Atellica CH Analyzer 校正Alb、Ca、Chol_2、Crea_2、DBil_2、ECre_2、GluH_3、GluO、Iron_2、Li、Mg、IP、TBil_2、TP、Trig、UA、UN_C等體外診斷化學分析方法。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品用於直接定量測定人類血清中甲型胎兒蛋白抗原。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT
- 適應症
- 本產品直接定量檢定血清中人類胚胎致癌抗原(hCEA)。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT
- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清中三碘甲狀腺素。
- 申請商
- 元新儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fisher & Paykel” Optiflow Thrive Optiflow Oxygen Kit & Filtered Nasal Interface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Applied” Alexis O C-Section Retractor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Whitepeaks” Copra Zirconium
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上允企業社
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “SCITON” Joule System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Oxolamine Citrate
- 適應症
- 鎮咳劑
- 申請商
- 台灣荃新股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “DA. AI” Limb orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大愛感恩科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Lp(a) Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-03 00:00:00.000