申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百璟生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶鑽生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昱達生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱達生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
闊棋生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣耀生醫股份有限公司  
適應症
退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
1.治療4個月以上兒童與成人病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌腹膜炎及膿瘍。2.治療未滿4個月兒童病人的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、未合併腦膜腦炎和/或眼擴散之念珠菌腹膜炎及膿瘍。3.治療4個月以上兒童與成人病人的食道念珠菌感染症。4.預防接受造血幹細胞移植 (HSCT) 的4個月以上兒童與成人病人的念珠菌感染症。
申請商
宇璿實業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
協記精密工業股份有限公司霧峰廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技股份有限公司  
適應症
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申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類小兒與成人血清或血漿(二鉀EDTA、肝素鋰或肝素鈉)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,搭配ADVIA Centaur XP Analyzer、ADVIA Centaur XPT Analyzer 或ADIVIA Centaur CP Analyzer使用,定量和定性檢測小兒和成人血清或血漿(EDTA鉀、肝素鋰或肝素鈉)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於在接受咖啡因療法時,定量檢測人體血清中的咖啡因濃度。
申請商
盛籐企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
群越科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
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申請商
康毅有限公司  
適應症
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申請商
泉鑫儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
榛冠鈞國際開發有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣祐有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣祐有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
欣祐有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
抗真菌藥。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
外感時疫。
申請商
慧德科技股份有限公司  
適應症
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申請商
普立爾有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
光哲生技醫療器材有限公司  
適應症
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