藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- "White dental" Patient examination glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。
- 申請商
- 松林藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21
- 英文品名
- Alprosm Lyophilized Powder for Injection
- 適應症
- 一、動脈內或大靜脈內點滴注射：周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與：血行再建術後之血流維持。
- 申請商
- 東生華製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation
- 適應症
- 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及...
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Sulindac
- 適應症
- 鎮痛藥、抗消炎藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Acetazolamide
- 適應症
- 碳酸酐酶抑制藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merits” Powerpack for manual wheelchair
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- LZI Opiates EIA Kit
- 適應症
- 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片，需搭配自動生化分析儀使用，其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lorne” Anti-M Polyclonal
- 適應症
- 鑑定M血型分型。
- 申請商
- 永盛生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” CIRRUS HD-OCT
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-11-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ISENTRESS HD Film Coated Tablets 600 mg
- 適應症
- ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S
- 適應症
- 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Complement C3
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清中的補體C3。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- N-ASSAY TIA Micro Alb NITTOBO
- 適應症
- 測量尿液中之白蛋白含量。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i FSH Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於Alinity i 分析儀上進行定量測定人類血清及血漿中濾泡刺激素(FSH)時之校正。 品管液:本產品用Alinity i 分析儀上進行定量測定人類血清及血漿中濾泡刺激素(FSH)時，評估其分析儀 (試劑、校正液及儀器)之測試精密度並檢測系統分析偏差。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- ARIES Flu A/B&RSV Assay
- 適應症
- 本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果，輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染，不適用於檢測C型流感病毒。
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Hemoglobin A1c_3 (A1c_3)
- 適應症
- 搭配Atellica CH Analyzer，定量檢測人全血中的血紅蛋白 A1c。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Emit 2000 N-Acetylprocainamide Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床生化系統，利用均質免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的N-乙醯普卡因胺。
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "RPD" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “GenBody” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surfacetension" Corrective spectacle lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 表面張力企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Gui Zhi Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 溫經通脈、發汗解肌。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-19
- 英文品名
- SYH WUH TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 氣血兩虛、疲勞體弱。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- GUI ZHI TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- SI JUN ZI TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- MA HUANG TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- JUH GAN TSAO TANG EXTRACT POWDER "KO DA"
- 適應症
- 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- CHERN PYI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- HUAI HUA SAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 腸風臟毒、痔漏便血。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- Guey Jia Long Gu Mu Lih Tong Conc. Granules
- 適應症
- 體質虛弱、不眠症。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- Jiuan Pyi Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG"
- 適應症
- 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- Buu Tian Dab Tzaw Wan (Qu Zi He Che) "FISHERMAN"
- 適應症
- 五心煩熱、虛勞不足。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- Wann Tong Shu Buh Gau "T.S."
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、撲傷。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-17
- 英文品名
- Co-Midis Tablets 80/5mg
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP KET Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 景年國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Access Sensitive Estradiol Calibrators
- 適應症
- 本產品用於校正Access Sensitive Estradiol分析，此分析搭配Access免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中雌二醇濃度。
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Folate Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清、血漿及紅血球中的葉酸(folate)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Immunoglobulin A (IgA) Assay Kit
- 適應症
- 本產品搭配Hitachi 917系統，利用免疫比濁法，，用於體外定量測定人體血清中的IgA含量。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay
- 適應症
- 本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。
- 申請商
- 欣郁儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex” Mucosal Atomization Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 5-869
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00
- 英文品名
- Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 6-491
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00
- 英文品名
- Igora #Royal TakeOver Pastelfier Permanent Color Creme Pastelfier
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00
- 英文品名
- LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦睿生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tecfen" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 保達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOP” Solution Infusion Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FREECIA, CYNOS, Hair Quality, Stefan, DOZO, He vs. She, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, Girl & Boy, Plancentionol, LK professional permanent color cream Metallic Ash-Light Metallic Ash Blonde, Light Metallic Ash Brown, Ash
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 南邑化學有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- ①G-BELLE Ances-Out Foaming Cleanser ②SHAAN COLE /SHAAN Ances-Out Foaming Cleanser ③SASANA Acnes Face Wash
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 昇宏國際企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Total Perfection Sunscreen Cream
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 雲山國際生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- REVLON PHOTOREADY INSTA-FILTER FOUNDATION – IVORY、NUDE、NATURAL BEIGE
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Avon Clearskin Pore & Shine Control Deep Purifying Toner
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Anew Platinum Day Define & Contour Cream SPF25 UVA/UVB
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- SANA PORE PUTTY LASTING PORE-LESS PRIMER
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Nature’s Organic Sense - NE 2 Neutralizing Emulsion (For Straightened Hair)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 大日國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Nature’s Organic Sense - T1 Straightening/Perming Cream - (Tough) for Normal Hair、Nature’s Organic Sense - W1Straightening/Perming Cream - (Weak) for Damaged Hair
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 大日國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Nature’s Organic Sense - NL 2 Neutralizing Lotion (For Permed Hair)
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 大日國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO QUOLINE CA-T 200 N
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Gemini Refill PACK
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 禧恩股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Lishan UV Protection Spray SPF50+ PA++++、Lishan UV Protection Spray BO SPF50+ PA++++ Lishan UV Protection Spray FF SPF50+ PA++++、Lishan UV Protection Spray TI SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 采妍國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Elorel PANG PANG BIG SUN CUSHION、Elorel PANG PANG BIG SUN CUSHION REFILL
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Mentholatum SKIN AQUA UV Tone Up Spray
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- GUERLAIN ABEILLE ROYALE SKIN DEFENSE YOUTH PROTECTION LONG UVA BLUE LIGHT TECHNOLOGY INFRARED SPF 50 /PA++++/PROTECTION JEUNESSE UVA LONGS TECHNOLOGIE LUMIERE BLEUE INFRAROUGES_IP50/PA++++
- 適應症
- 防曬、保養肌膚。
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- JFsalon Color Vitality Conditioner 10VOL, 20VOL, 30VOL, 40VOL
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 振發美髮器材有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Herbalogy SPF50+ UV Protection Hydro Lotion
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 億田全球系統有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00
- 英文品名
- Dr. Wound P-Gel (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 舒瑪可國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Dr. Wound P-Patch (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 舒瑪可國際有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taiwan Paiho”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣百和工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長鴻醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟德電子股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇億醫材有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Randox" RIQAS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常鈺醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Forward Motion” Orthotics Insole(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 致佳良品有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “HORIZON” NASAL WASHER(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sun Ten" Suan Zao Ren Tang Extract Granules
- 適應症
- 虛煩不眠、盜汗。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-15
- 英文品名
- VITAMIN D3 CRYSTALLINE
- 適應症
- 維生素Ｄ３缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE
- 適應症
- 維生素Ｃ缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Rosutor Film-Coated Tablets 20mg
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Cabazitaxel "Yung Shin"
- 適應症
- 抗腫瘤藥及免疫製劑。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000
- 英文品名
- Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen
- 適應症
- 使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女，以刺激濾泡發育。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-14 00:00:00.000