藥物證書

共有 224569 個藥物證書

英文品名
PANTETHINE TABLETS 100MG 
適應症
泛酸缺乏症 
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Hydrogen Peroxide solution "WP" 
適應症
傷口消毒。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Xaroban Film-Coated Tablets 15mg 
適應症
1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患,預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如:心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i... 
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Hucanon Tablets 300mg 
適應症
1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,治療對NRT1產生抗藥性,或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及... 
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
“Abbott” Alinity c Bilirubin Calibrator Kit 
適應症
用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c膽紅素檢驗。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys CalSet IGF-1 
適應症
本產品用於Elecsys及cobas e免疫分析儀,提供Elecsys IGF-1定量分析試劑的校正之用。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Teeth Clear Whitening Bubbles Gel 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
AHC Natural Perfection Moist Sun Cream 
適應症
防曬 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
Kiss Me Ferme Shittori Tsuyahada Powder Founde 01, 02, 10, 21 
適應症
防曬、修飾肌膚。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
LANEIGE Real Cover Cushion Concealer No.11, No.13, No.21, No.23, No.31 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
BIODROGA LIQUID MAKE UP N1、N2、N3 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
FOREVER SKIN GLOW Teint Tenue 24h Perfection & Eclat Sublimateur de Peau - 24h Wear Radiant Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35 - PA++ (Shades 0N-1.5N-1CR-1N-1W-2N-2W-3N-00-0.5N-2CR-2.5N-3.5N) 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
FOREVER Teint Tenue 24h Haute Perfection Sublimateur de Peau - 24h Wear High Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35-PA+++ (Shades 0N-1.5N-1CR-1N-1W- 2N-2W-3N)。 FOREVER Teint Tenue 24h Haute Perfection Sublimateur de Peau - 24h Wear High Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35-PA+++ (Shades 00, 0.5N, 2CR, 2.5N, 3.5N)。 
適應症
防曬、美化臉部肌膚。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
AHC Perfect Dual Cover Cushion Glam Pink 21 Natural Tone Up Cover / 23 Beige Tone Up Cover (Cushion), AHC Perfect Dual Cover Cushion Glam Pink 21 Natural Tone Up Cover / 23 Beige Tone Up Cover Refill (Cushion) 
適應症
防曬、潤色、遮瑕。 
發證日期
2018-11-22 00:00:00 
英文品名
CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry) 
適應症
本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點,檢測結果僅為特定突變位點之測試結果,不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Biomet" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Osstell" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
" SOTERIA" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Findrarity Anti-Trouble Blemish Patch (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
稀品有限公司
發證日期
2018-11-22 00:00:00.000 
英文品名
No.1 ACID RESISTANT EMPTY HARD VEGETABLE CAPSULES "D.F." 
適應症
專供硬膠囊製劑用 
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
LZI Amphetamines 500 EIA Kit 
適應症
本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命,需搭配自動生化分析儀使用,閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"JustMed" Truncal Orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
杰奇有限公司
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Medisafe" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Imetric" Intra-oral Camera (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” VISUPHOR (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Arthrex" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Jack's" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"White dental" Patient examination glove (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-21 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、痔瘡、肛門炎、刀傷、爛皮。 
發證日期
2018-11-21 
英文品名
Alprosm Lyophilized Powder for Injection 
適應症
一、動脈內或大靜脈內點滴注射:周邊動脈阻塞疾病症狀改善。二、靜脈內投與:血行再建術後之血流維持。 
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
"Baxter" Suprane (Desflurane) Liquid for Inhalation 
適應症
吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導 Desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管,可用在小孩及... 
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Sulindac 
適應症
鎮痛藥、抗消炎藥。 
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Acetazolamide 
適應症
碳酸酐酶抑制藥 
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Merits” Powerpack for manual wheelchair 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
LZI Opiates EIA Kit 
適應症
本產品用於定性或半定量測定人類尿液中的鴉片,需搭配自動生化分析儀使用,其閾值為300ng/mL(以morphine校正)。  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Lorne” Anti-M Polyclonal 
適應症
鑑定M血型分型。  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“ZEISS” CIRRUS HD-OCT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“ELITech” ESR Analyzer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-20 00:00:00.000 
英文品名
ISENTRESS HD Film Coated Tablets 600 mg 
適應症
ISENTRESS HD與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於愛滋病毒HIV-1感染患者。 
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
Fusidic acid 
適應症
抗菌劑 
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"SYSMEX" MEDITAPE UC-10S 
適應症
本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Complement C3 
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer用以定量檢測人血清中的補體C3。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
N-ASSAY TIA Micro Alb NITTOBO 
適應症
測量尿液中之白蛋白含量。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i FSH Calibrators and Controls 
適應症
校正液:本產品用於Alinity i 分析儀上進行定量測定人類血清及血漿中濾泡刺激素(FSH)時之校正。 品管液:本產品用Alinity i 分析儀上進行定量測定人類血清及血漿中濾泡刺激素(FSH)時,評估其分析儀 (試劑、校正液及儀器)之測試精密度並檢測系統分析偏差。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
ARIES Flu A/B&RSV Assay 
適應症
本產品搭配ARIES系統,利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑,用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果,輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染,不適用於檢測C型流感病毒。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Atellica CH Hemoglobin A1c_3 (A1c_3) 
適應症
搭配Atellica CH Analyzer,定量檢測人全血中的血紅蛋白 A1c。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Emit 2000 N-Acetylprocainamide Assay 
適應症
本產品搭配AU臨床生化系統,利用均質免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的N-乙醯普卡因胺。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"RPD" Personnel Protective Shield (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
“GenBody” Influenza A&B Ag (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
森昌有限公司
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"Xin Yo" Dental Bur (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"Top Winner"Abrasive Dvice and Acessories(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
"Surfacetension" Corrective spectacle lens (non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-19 00:00:00.000 
英文品名
Gui Zhi Concentrated Granules "KAISER" 
適應症
溫經通脈、發汗解肌。 
發證日期
2018-11-19 
英文品名
SYH WUH TAN EXTRACT POWDER "KO DA" 
適應症
氣血兩虛、疲勞體弱。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
GUI ZHI TANG EXTRACT POWDER "KO DA" 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
SI JUN ZI TANG EXTRACT POWDER "KO DA" 
適應症
脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
MA HUANG TANG EXTRACT POWDER "KO DA" 
適應症
外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
JUH GAN TSAO TANG EXTRACT POWDER "KO DA" 
適應症
氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
HUAI HUA SAN EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
腸風臟毒、痔漏便血。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
Guey Jia Long Gu Mu Lih Tong Conc. Granules 
適應症
體質虛弱、不眠症。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
Jiuan Pyi Tong Conc. Granula Subtilae "MIN TONG" 
適應症
風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
Buu Tian Dab Tzaw Wan (Qu Zi He Che) "FISHERMAN" 
適應症
五心煩熱、虛勞不足。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
Wann Tong Shu Buh Gau "T.S." 
適應症
風濕痛、筋骨痠痛、跌傷、撲傷。 
發證日期
2018-11-17 
英文品名
Co-Midis Tablets 80/5mg 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
TABP MOP-MET 2 in 1 Rapid test kit 
適應症
本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
TABP KET Rapid test kit 
適應症
本產品是利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Access Sensitive Estradiol Calibrators 
適應症
本產品用於校正Access Sensitive Estradiol分析,此分析搭配Access免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中雌二醇濃度。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i Folate Reagent Kit 
適應症
變更效能(調整文字敘述)為:本產品用於在Alinity i分析儀上,以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清、血漿及紅血球中的葉酸(folate)。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Innochem Immunoglobulin A (IgA) Assay Kit 
適應症
本產品搭配Hitachi 917系統,利用免疫比濁法,,用於體外定量測定人體血清中的IgA含量。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay 
適應症
本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用,以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物,以評估維生素D充足性。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Teleflex” Mucosal Atomization Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 5-869 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-11-16 00:00:00 
英文品名
Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 6-491 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-11-16 00:00:00 
英文品名
Igora #Royal TakeOver Pastelfier Permanent Color Creme Pastelfier 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-11-16 00:00:00 
英文品名
LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Tecfen" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
"OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“TOP” Solution Infusion Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-15 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-11-15 00:00:00.000 
英文品名
FREECIA, CYNOS, Hair Quality, Stefan, DOZO, He vs. She, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, Girl & Boy, Plancentionol, LK professional permanent color cream Metallic Ash-Light Metallic Ash Blonde, Light Metallic Ash Brown, Ash 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
①G-BELLE Ances-Out Foaming Cleanser ②SHAAN COLE /SHAAN Ances-Out Foaming Cleanser ③SASANA Acnes Face Wash  
適應症
軟化角質。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Total Perfection Sunscreen Cream 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
REVLON PHOTOREADY INSTA-FILTER FOUNDATION – IVORY、NUDE、NATURAL BEIGE 
適應症
防曬、潤色、遮瑕。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Avon Clearskin Pore & Shine Control Deep Purifying Toner 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Anew Platinum Day Define & Contour Cream SPF25 UVA/UVB 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
SANA PORE PUTTY LASTING PORE-LESS PRIMER 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Nature’s Organic Sense - NE 2 Neutralizing Emulsion (For Straightened Hair) 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Nature’s Organic Sense - T1 Straightening/Perming Cream - (Tough) for Normal Hair、Nature’s Organic Sense - W1Straightening/Perming Cream - (Weak) for Damaged Hair 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
Nature’s Organic Sense - NL 2 Neutralizing Lotion (For Permed Hair) 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00 
英文品名
ARIMINO QUOLINE CA-T 200 N 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-11-15 00:00:00